- Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege. Ihre Aufgaben: - QA-Übersicht innerhalb des cross-funktionalen Föhr-Projektteams in Zusammenarbeit mit dem Associate Director, sowie mit externen Planungspartnern zur Sicherstellung der cGMP-Compliance - QA-Beratung und Annahme oder Ablehnung von cGMP-relevanten Plänen und Dokumenten, Sicherstellung der Umsetzung durch interne und externe Projektteammitglieder mit Unterstützung der Project Stream Leads - Aktiver Beitrag der QA zum Föhr-Projektteam und Bereitstellung von QA-Expertise bei Planungsaktivitäten (z.B. Layout- und Anlagenplanung) in Zusammenarbeit mit Planern und Anlagenlieferanten - QA-Unterstützung der Qualifizierung des Föhr-Gebäudes und Prozessanlagen und des Equipments (z.B. Definition des Qualifizierungsumfangs, GMP-Risikomanagement & Qualifizierungsdokumentation) - QA Review und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten und Begleitung von Qualifizierungsaktivitäten (z.B. DQ, FAT, IQ / OQ / PQ) - Unterstützung der zugehörigen Change-Control-Prozesse - QA-Unterstützung von Inspektionen und -Audits - Vorgaben zum cGMP-konformen Arbeiten für interne und externe Projektmitarbeiter und Lieferanten Ihre Qualifikationen: - Ein abgeschlossenes Pharmaziestudium oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium/Verfahrenstechnik oder eine technische Ausbildung in einem GMP-regulierten Umfeld - Einschlägige Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Bereiche: Qualitätssicherung, Qualifizierung, aseptische Produktion, Engineering und/oder Projektmanagement in der pharmazeutischen Industrie. - Erfahrung und Kenntnisse in den GMP-Anforderungen - Kenntnisse über die Anforderungen an die aseptische Herstellung und/oder pharmazeutische Qualitätskontolle - Freude daran, die QA in einem interdisziplinären Team als zentrales Teammitglied zu vertreten - Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Zuverlässigkeit, Sorgfalt und eine termintreue Arbeitsweise - Kommunikationsvermögen und Freude am Umgang mit Menschen - Teamspirit und die Freude daran Erfolge im Team zu feiern - Eine selbständige, systematische Arbeitsweise und die Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen - Gelegentliche Geschäftsreisen innerhalb Europas zu unternehmen - Sicherer im Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen Ihre Vorteile: - Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen - Angenehmes Arbeitsklima - Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche Über Hays: Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Frau Niklas Büttgen
Glücksteinallee 67
68163
Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland
Apply Through
Kiel
- Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege.
Ihre Aufgaben:
- QA-Übersicht innerhalb des cross-funktionalen Föhr-Projektteams in Zusammenarbeit mit dem Associate Director, sowie mit externen Planungspartnern zur Sicherstellung der cGMP-Compliance
- QA-Beratung und Annahme oder Ablehnung von cGMP-relevanten Plänen und Dokumenten, Sicherstellung der Umsetzung durch interne und externe Projektteammitglieder mit Unterstützung der Project Stream Leads
- Aktiver Beitrag der QA zum Föhr-Projektteam und Bereitstellung von QA-Expertise bei Planungsaktivitäten (z.B. Layout- und Anlagenplanung) in Zusammenarbeit mit Planern und Anlagenlieferanten
- QA-Unterstützung der Qualifizierung des Föhr-Gebäudes und Prozessanlagen und des Equipments (z.B. Definition des Qualifizierungsumfangs, GMP-Risikomanagement & Qualifizierungsdokumentation)
- QA Review und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten und Begleitung von Qualifizierungsaktivitäten (z.B. DQ, FAT, IQ / OQ / PQ)
- Unterstützung der zugehörigen Change-Control-Prozesse
- QA-Unterstützung von Inspektionen und -Audits
- Vorgaben zum cGMP-konformen Arbeiten für interne und externe Projektmitarbeiter und Lieferanten
Ihre Qualifikationen:
- Ein abgeschlossenes Pharmaziestudium oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium/Verfahrenstechnik oder eine technische Ausbildung in einem GMP-regulierten Umfeld
- Einschlägige Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Bereiche: Qualitätssicherung, Qualifizierung, aseptische Produktion, Engineering und/oder Projektmanagement in der pharmazeutischen Industrie.
- Erfahrung und Kenntnisse in den GMP-Anforderungen
- Kenntnisse über die Anforderungen an die aseptische Herstellung und/oder pharmazeutische Qualitätskontolle
- Freude daran, die QA in einem interdisziplinären Team als zentrales Teammitglied zu vertreten
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Zuverlässigkeit, Sorgfalt und eine termintreue Arbeitsweise
- Kommunikationsvermögen und Freude am Umgang mit Menschen
- Teamspirit und die Freude daran Erfolge im Team zu feiern
- Eine selbständige, systematische Arbeitsweise und die Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen
- Gelegentliche Geschäftsreisen innerhalb Europas zu unternehmen
- Sicherer im Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen
Ihre Vorteile:
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Angenehmes Arbeitsklima
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
Über Hays:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Kiel
Seit fast 100 Jahren produzieren wir überlegene Produkte für die digitale Unterwasserkommunikation und sind Innovationstreiber für die offene Systemarchitektur von U-Boot-Sonaren. Als entwicklungszentriertes, mittelständisches Hightech-Unternehmen bedienen wir vom Marinestandort Kiel den militärischen Sektor und nehmen mit unseren Produkten eine Spitzenposition am Weltmarkt ein.
Auf dem Fundament eines mittelständischen Traditionsunternehmens mit der Unternehmenskultur eines Start-Ups schaffen wir eine Arbeitsumgebung, die offen für Neues ist. Unsere offene Meinungs- und Ideenkultur, die flachen Hierarchien und die kleinen Teams bieten alle Möglichkeiten, mehr als nur einen Job zu haben. Unser Standort in Kiel - unweit der Kieler Förde - unterstreicht unser Statement, dass „Work“ & „Life“ keine Gegensätze sein müssen. JOIN OUR SPHERE!
Zur Verstärkung unseres Teams Integrated Logistics und Services suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit und unbefristet einen
MATERIAL COMPLIANCE MANAGER (M/W/D)
In dieser Rolle verantwortest Du die Einhaltung der relevanten Richtlinien und Verordnungen in Bezug auf die bei uns eingesetzten Werkstoffe. Darüber hinaus bist Du der Ansprechpartner, wenn es um die Einhaltung und Umsetzung der entsprechenden Normen bei der Entwicklung neuer Produkte oder in Kundenprojekten geht.
Weitere Aufgaben
* Du überwachst die verschiedenen Regelwerke bezüglich Material Compliance (z.B. RoHS, REACH, CLP).
* Du verfolgst Änderungen und Neuerungen bei relevanten Richtlinien und Verordnungen, bewertest diese und bist für deren Umsetzung verantwortlich.
* Du bist Ansprechpartner für das Produktmanagement, Projektleiter und den Bereich Legal hinsichtlich Risikopotenzial und erstellst ggf. Gefährdungsbeurteilungen.
* Du unterstützt die Projektteams mit deinem Wissen in Bezug auf Material Compliance.
* Du baust unter Berücksichtigung der Materialkonformität einen Artikelstamm im ERP-System auf und pflegst diesen.
Dein Profil
* Du bringst ein abgeschlossenes Studium aus den Bereichen Werkstofftechnik, Materialwissenschaften, Produktionstechnik, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation mit.
* Du hast erste Berufserfahrung in der Umsetzung relevanter Normen und Vorschriften (z.B. RoHS, REACH, CLP).
* Eine strukturierte und analytische Arbeitsweise, sehr gute Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten sowie ein hohes Maß an Team- und Konfliktfähigkeit runden Dein Profil ab.
* Die Bereitschaft für gelegentliche Reisen sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse setzen wir voraus.
Wir bieten Dir
* Einen unbefristeten Arbeitsvertrag und eine attraktive Vergütung durch den Tarif der Metall- und Elektroindustrie
* Vielfältige zusätzliche Sozialleistungen
* Flexible Arbeitszeiten & Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
* Langfristige Perspektiven & spannende Herausforderungen
* Innovative Entwicklungsmethoden und Tools
* Interdisziplinäre Entwicklungsteams
* Flache Hierarchien, offene Türen & kurze Entscheidungswege
* Offene Meinungs- und Ideenkultur
* Familiäre Arbeitsatmosphäre & wertschätzendes Miteinander in internationalem Kontext
* Teilnahme am Firmenfitnessprogramm mit HANSEFIT möglich
* Bikeleasing
* Ergonomisch ausgestattete Arbeitsplätze
* Für die kreativen Pausen zwischendurch stehen Kaffee, Tee und frisches Obst für Dich bereit
Interesse geweckt?
Gern kannst Du Dich über unsere Homepage direkt bei uns als Material Compliance Manager (m/w/d) bewerben. Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!
Bei Rückfragen hilft Dir unser HR-Ansprechpartner gern weiter:
ELAC SONAR GmbH
Torben Hansen
Neufeldtstraße 10
24118 Kiel
Tel.: +49 (0)431 883 0
Mail: work(at)elac-sonar.de
Mehr über uns erfährst Du unter www.elac-sonar.de