Qualified Person (m/w/d) für Impfstoffe (Script Person)

Job Description

 
Über uns Für ein globales Pharmaunternehmen suchen wir für den
Standort in Niedersachsen eine Qualified Person (m/w/d).Als
sachkundige Person gemäß §14 (1) AMG und § 15 (3) AMG sind Sie
primär verantwortlich für die Chargenfreigabe von Wirkstoffen und
Arzneimitteln (Impfstoffe) und sind erster Ansprechpartner für
qualitätsrelevante Fragestellungen. Aufgaben sachkundige Person
gemäß § 14 (1) und § 15 (3) sowie Kenntnisse des Artikels 49
RL2001/83/EG fundierte Kenntnisse in der Herstellung und Prüfung von
Wirk- und Impfstoffen nach GMP Abwicklung der Aufgaben nach Annex 16
(GMP) Freigabe von Herstell- und Prüfdokumenten Prüfen und
bearbeiten von Abweichungsbewertungen und Reklamationen und Betreuung
des Qualitätsrisikomanagements stellvertretende Teamleitung innerhalb
der QA Profil erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder
technisches Studium (Pharmazie, Biotechnologie) Nennung als QP gemäß
§14 (1) AMG und §15 (3) AMG nachgewiesene Kenntnisse über GMP, FDA,
AMG genaue und selbstständige Arbeitsweise mit ausgeprägter Team-
und Kommunikationsfähigkeit entscheidungsfreudig, dursetzungsfähig,
verantwortungsbewusst Wir bieten Ausgezeichnete Arbeits- und
Unternehmenskultur Arbeiten in einem spannenden Umfeld eines
internationalen Großkonzerns Ein dynamisches und innovatives
Arbeitsfeld in einem motivierten Team Flexibilität und zusätzliche
Sozialleistungen Kontakt Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt
haben, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme und ein erstes
Kennenlernen. Ihre Beraterin für diese Position ist Frau Katleen
Kolzenburg. Bitte schicken Sie Ihren aktuellen Lebenslauf per Mail an
<a href="mailto:[email protected]" rel="nofollow">[email protected]</a> oder kontaktieren Sie mich gerne per Telefon
unter der Rufnummer 089 7263 210-16.