Qualifizierungs-/Validierungsingenieur (d/w/m) (Ingenieur/in - Medizintechnik)

Technologischer Fortschritt gelingt nur, wenn Visionen zur Realität werden. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik

Ihre Aufgaben:

Spannende Aufgaben

- Planung, Koordinierung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen für medizintechnische Produkte, Geräte und Prozesse
- Optimierung und Entwicklung bzw. Neuentwicklung von Prüfverfahren
- Ableitung eines Validierungs- bzw. Qualifizierungskonzeptes
- Erstellung von Dokumenten, z. B. Verfahrensanweisungen und Prüfprotokolle, Validierungsdokumentation
- Repräsentation der Qualitätsabteilung bei internen sowie externen Audits
- Korrespondenz mit Institutionen und Behörden
- Durchführung und Unterstützung bei (QM-)Projekten
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der bestehenden QM-Systeme auf Grundlage der MDR EU 2017/745, der MDSAP, der ISO 13485:2016 und weiterer internationaler Regularien und Normen

Unsere Leistungen

- Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
- Vermögenswirksame Leistungen

Ihre Qualifikationen:

Passende Qualifikationen

- Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurswissenschaftliches Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Informatik, Maschinenbau o. Ä.
- Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Automotive, Aviation) von Vorteil, idealerweise aus dem Qualitätsbereich
- Weitreichende Kenntnisse in der MDR und ISO 13485
- Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards und Fachnormen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- EDV-Anwenderkenntnisse (Word, Excel, Outlook)
- Überdurchschnittliches Maß an Qualitätsbewusstsein
- Ein hohes Maß an Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Eigenständiges, strukturiertes und ergebnisorientiertes Arbeiten

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Online unter der Kennziffer VA81-97017-VS bei Frau Maria Rose. Das nächste Level wartet auf dich!

Technologischer Fortschritt gelingt nur, wenn Visionen zur Realität werden. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik

Ihre Aufgaben:

Spannende Aufgaben

- Planung, Koordinierung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen für medizintechnische Produkte, Geräte und Prozesse
- Optimierung und Entwicklung bzw. Neuentwicklung von Prüfverfahren
- Ableitung eines Validierungs- bzw. Qualifizierungskonzeptes
- Erstellung von Dokumenten, z. B. Verfahrensanweisungen und Prüfprotokolle, Validierungsdokumentation
- Repräsentation der Qualitätsabteilung bei internen sowie externen Audits
- Korrespondenz mit Institutionen und Behörden
- Durchführung und Unterstützung bei (QM-)Projekten
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der bestehenden QM-Systeme auf Grundlage der MDR EU 2017/745, der MDSAP, der ISO 13485:2016 und weiterer internationaler Regularien und Normen

Unsere Leistungen

- Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
- Vermögenswirksame Leistungen

Ihre Qualifikationen:

Passende Qualifikationen

- Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurswissenschaftliches Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Informatik, Maschinenbau o. Ä.
- Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Automotive, Aviation) von Vorteil, idealerweise aus dem Qualitätsbereich
- Weitreichende Kenntnisse in der MDR und ISO 13485
- Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards und Fachnormen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- EDV-Anwenderkenntnisse (Word, Excel, Outlook)
- Überdurchschnittliches Maß an Qualitätsbewusstsein
- Ein hohes Maß an Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Eigenständiges, strukturiertes und ergebnisorientiertes Arbeiten

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Online unter der Kennziffer VA81-97017-VS bei Frau Christine Thomann. Das nächste Level wartet auf dich!

Technologischer Fortschritt gelingt nur, wenn Visionen zur Realität werden. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Entwicklungsingenieur (m/w/d) Medizintechnik

Ihre Aufgaben:

Spannende Aufgaben

- Konstruktion und Konzeption von medizintechnischen Produkten
- Erstellung von 3-D-Modellen, CAD-Zeichnungen und Spezifikationen
- Optimierung bestehender Produkte
- Betreuung aller Phasen des Entwicklungsprozesses von der Konzeptfindung bis zur Serienreife
- Durchführung von Laborversuchen und Erstellung der technischen Dokumentationen
- Erstellung von Risikoanalysen und Zulassungsdokumenten
- Unterstützung bei der Zertifizierung

Unsere Leistungen

- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Arbeiten, wo du deinen Lebensmittelpunkt hast: durch unsere über 100 Niederlassungen kein Problem
- Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.

Ihre Qualifikationen:

Unsere Erwartungen an dich

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
- Erste Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten und deren Zulassung
- Kenntnisse in regulatorischen Vorgaben und Herstellerrichtlinien für Medizinprodukte
- Anwendungssichere CAD-Kenntnisse, vorzugsweise in SolidWorks
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit und gute kommunikative Fähigkeiten

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer VA91-86947-VS bei Frau Christine Thomann. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Technologischer Fortschritt gelingt nur, wenn Visionen zur Realität werden. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik

Ihre Aufgaben:

Spannende Aufgaben

- Planung, Koordinierung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen für medizintechnische Produkte, Geräte und Prozesse
- Optimierung und Entwicklung bzw. Neuentwicklung von Prüfverfahren
- Ableitung eines Validierungs- bzw. Qualifizierungskonzeptes
- Erstellung von Dokumenten, z. B. Verfahrensanweisungen und Prüfprotokolle, Validierungsdokumentation
- Repräsentation der Qualitätsabteilung bei internen sowie externen Audits
- Korrespondenz mit Institutionen und Behörden
- Durchführung und Unterstützung bei (QM-)Projekten
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der bestehenden QM-Systeme auf Grundlage der MDR EU 2017/745, der MDSAP, der ISO 13485:2016 und weiterer internationaler Regularien und Normen

Unsere Leistungen

- Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
- Vermögenswirksame Leistungen

Ihre Qualifikationen:

Passende Qualifikationen

- Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurswissenschaftliches Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Informatik, Maschinenbau o. Ä.
- Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Automotive, Aviation) von Vorteil, idealerweise aus dem Qualitätsbereich
- Weitreichende Kenntnisse in der MDR und ISO 13485
- Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards und Fachnormen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- EDV-Anwenderkenntnisse (Word, Excel, Outlook)
- Überdurchschnittliches Maß an Qualitätsbewusstsein
- Ein hohes Maß an Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Eigenständiges, strukturiertes und ergebnisorientiertes Arbeiten

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Online unter der Kennziffer VA81-97017-VS bei Frau Christine Thomann. Das nächste Level wartet auf dich!

Technologischer Fortschritt gelingt nur, wenn Visionen zur Realität werden. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Entwicklungsingenieur (m/w/d) Medizintechnik

Ihre Aufgaben:

Spannende Aufgaben

- Konstruktion und Konzeption von medizintechnischen Produkten
- Erstellung von 3-D-Modellen, CAD-Zeichnungen und Spezifikationen
- Optimierung bestehender Produkte
- Betreuung aller Phasen des Entwicklungsprozesses von der Konzeptfindung bis zur Serienreife
- Durchführung von Laborversuchen und Erstellung der technischen Dokumentationen
- Erstellung von Risikoanalysen und Zulassungsdokumenten
- Unterstützung bei der Zertifizierung

Unsere Leistungen

- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Arbeiten, wo du deinen Lebensmittelpunkt hast: durch unsere über 100 Niederlassungen kein Problem
- Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.

Ihre Qualifikationen:

Unsere Erwartungen an dich

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
- Erste Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten und deren Zulassung
- Kenntnisse in regulatorischen Vorgaben und Herstellerrichtlinien für Medizinprodukte
- Anwendungssichere CAD-Kenntnisse, vorzugsweise in SolidWorks
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit und gute kommunikative Fähigkeiten

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer VA91-86947-VS bei Frau Christine Thomann. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Technologischer Fortschritt gelingt nur, wenn Visionen zur Realität werden. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik

Ihre Aufgaben:

Spannende Aufgaben

- Planung, Koordinierung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen für medizintechnische Produkte, Geräte und Prozesse
- Optimierung und Entwicklung bzw. Neuentwicklung von Prüfverfahren
- Ableitung eines Validierungs- bzw. Qualifizierungskonzeptes
- Erstellung von Dokumenten, z. B. Verfahrensanweisungen und Prüfprotokolle, Validierungsdokumentation
- Repräsentation der Qualitätsabteilung bei internen sowie externen Audits
- Korrespondenz mit Institutionen und Behörden
- Durchführung und Unterstützung bei (QM-)Projekten
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der bestehenden QM-Systeme auf Grundlage der MDR EU 2017/745, der MDSAP, der ISO 13485:2016 und weiterer internationaler Regularien und Normen

Unsere Leistungen

- Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
- Vermögenswirksame Leistungen

Ihre Qualifikationen:

Passende Qualifikationen

- Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurswissenschaftliches Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Informatik, Maschinenbau o. Ä.
- Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Automotive, Aviation) von Vorteil, idealerweise aus dem Qualitätsbereich
- Weitreichende Kenntnisse in der MDR und ISO 13485
- Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards und Fachnormen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- EDV-Anwenderkenntnisse (Word, Excel, Outlook)
- Überdurchschnittliches Maß an Qualitätsbewusstsein
- Ein hohes Maß an Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Eigenständiges, strukturiertes und ergebnisorientiertes Arbeiten

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Online unter der Kennziffer VA81-97017-VS bei Frau Christine Thomann. Das nächste Level wartet auf dich!

Als erfahrenes und regionales Unternehmen im Engineering kann die Zoiss Engineering GmbH auf ein großes Netzwerk namhafter Kunden zurückgreifen. Werde Teil von Zoiss um interessante Projekte in verschiedensten Branchen zu realisieren. Wir sind stets auf der Suche nach erfahrenen Ingenieuren, Technischen Zeichner, Informatiker und Technischen Redakteuren jeglicher Fachrichtungen. Einfach bewerben und von facettenreichen Jobs profitieren.

Deine Aufgaben

•    Durchführung von Bedarfsanalysen zur Überprüfung des Schulungsbedarfes von Geschäftspartnern
•    Erstellung von medizinischen Fortbildungsplänen für interne und externe Kunden
•    Ansprechpartner des Vertriebs- und Regulatory Affairs Teams
•    Durchführung von Marktbeobachtungen sowie die Ableitung von Marketingmaßnahmen
•    Erstellung von Zeitplänen, Reportings sowie Trendüberprüfungen im Zusammenhang mit unseren Produkten der Wirbelsäule

Dein Profil

•    Mehrjährige Erfahrung im Bereich der medizinischen Ausbildung oder als Produktmanager in der Medizintechnikbranche
•    Erfahrung im Bereich Vertrieb und Marketing ist von Vorteil
•    Verständnis von regulatorischen und qualitätsbedingten Rahmenbedingungen
•    Hohe Eigeninitiative und Kommunikationsfähigkeit
•    Hands-On Mentalität
•    Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
•    Reisebereitschaft: 20%

Was wir bieten

•    eine gründliche Einarbeitung
•    Mitgliedschaft bei Hansefit
•    übertarifliche Bezahlung
•    30 Tage bezahlten Urlaub
•    Urlaubs- und Weihnachtsgeld
•    BAV und VWL

Ergänzende Informationen:
Anforderungen an den Bewerber:
Grundkenntnisse: Materialwirtschaft, Kalkulation, CAD (Computer Aided Design)-Systeme anwenden, Konstruktion, Biomechanik
Erweiterte Kenntnisse: Kosten- und Leistungsrechnung, Produktmanagement, Rechtskenntnisse (Medizinprodukte), Fertigungstechnik, Qualitätsmanagement, Mikrochirurgiegeräte, Anwendungstechnik, Anwendungsberatung, Regulatory Affairs (Medizintechnik), Entwicklung

Als erfahrenes und regionales Unternehmen im Engineering kann die Zoiss Engineering GmbH auf ein großes Netzwerk namhafter Kunden zurückgreifen. Werde Teil von Zoiss um interessante Projekte in verschiedensten Branchen zu realisieren. Wir sind stets auf der Suche nach erfahrenen Ingenieuren, Technischen Zeichner, Informatiker und Technischen Redakteuren jeglicher Fachrichtungen. Einfach bewerben und von facettenreichen Jobs profitieren.

Deine Aufgaben

•    Aufbau und Pflege von Technischen Dokumentationen (Klasse I, IIb,III) gem. (EU) 2017/745
•    Koordination und Bewertung von Produktversuchen und -prüfungen mit Laboren
•    Koordination der Prioritäten und Aufgaben in Zusammenarbeit mit unserem F&E sowie Produktmanagement Teams
•    Unterstützung bei der Registrierung von Produkten (National und International)

Dein Profil

•    Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. Life-Science-Studium, z. B. Medizintechnik, Maschinenbau o.ä. (Aufbaustudium wünschenswert)
•    1 bis 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
•    Sehr gute Deutschkenntnisse sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift von Vorteil
•    Ihr Arbeitsstil zeichnet sich durch Präzision und Selbstständigkeit aus
•    Teamfähigkeit sowie ein ausgeprägtes Kommunikationstalent runden Ihr Profil ab

Was wir bieten

•    eine gründliche Einarbeitung
•    Mitgliedschaft bei Hansefit
•    übertarifliche Bezahlung
•    30 Tage bezahlten Urlaub
•    Urlaubs- und Weihnachtsgeld
•    BAV und VWL

Ergänzende Informationen:
Anforderungen an den Bewerber:
Grundkenntnisse: Urheberrecht, Sicherheitsvorschriften, Produktmanagement, Projektmanagement, Fertigungstechnik, CAD (Computer Aided Design)-Systeme anwenden, Mikrochirurgiegeräte, Technische Redaktion, Bildbearbeitung, digital, Intelligente Implantate und Prothesen
Erweiterte Kenntnisse: Präsentation, Layout, Rechtskenntnisse (Medizinprodukte), Dokumentation (technisch), Recherche, Informationsbeschaffung, Qualitätsmanagement, Entwicklung
Expertenkenntnisse: Regulatory Affairs (Medizintechnik)