Validierungsingenieur (m/w/d) für Reinigungsprozesse in der Medizinprodukteherstellung (Ingenieur/in - Biotechnologie)

Stellenbeschreibung

 
Anf.-Kennung: 374

Ihre Aufgaben:

- Fachliche Betreuung unserer Fertigungsstätten und Lieferanten hinsichtlich der gesetzten Anforderungen zur Produktreinheit
- Eigenständige und systematische Planung, Durchführung, Dokumentation und Überwachung von Validierungsaktivitäten im Bereich der Reinigungsprozesse von Medizinprodukten
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungsprotokollen und -berichten gemäß der geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. ISO 13485, MDR)
- Zusammenarbeit in interdisziplinären Projektgruppen, um sicherzustellen, dass die Reinigungsprozesse en Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen
- Definition von Akzeptanzkriterien für Rückstände und Sicherstellung ihrer Einhaltung durch geeignete Prüfmethoden
- Schulung und Unterstützung der Prozesseigner in Bezug auf Reinigungsprozesse
- Fachliche Unterstützung der Produktionsbereiche bei der Entwicklung und Implementierung von neuen Reinigungsstrategien
- Überwachung und Analyse bestehender Reinigungsprozesse sowie Optimierung dieser zur Effizienz- und Qualitätssteigerung
- Beobachtung nationaler und internationaler Trends zum Stand der Technik hinsichtlich Reinigungsverfahren
- Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Audits im Zusammenhang mit Reinigungsvalidierungen, einschließlich Präsentation und Erläuterung der entsprechenden Dokumentation

Ihr Profil:

- Medizintechnische / technische Ausbildung mit Berufserfahrung oder abgeschlossenes ingenieur- / naturwissenschaftliches Studium
- Prozessorientiertes, systematisches, zielorientiertes und selbstständiges Arbeiten
- Analytisches Denkvermögen und Problemlösungsfähigkeiten
- Teamfähigkeit
- Grundverständnis der Validierungselemente IQ/OQ/PQ
- Von Vorteil Grundkenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und Normen (z.B. ISO 13485, MDR)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

- Bei uns finden Sie nicht nur einen Job, sondern eine langfristige berufliche Heimat mit unbefristeter Anstellung und einem sicheren Arbeitsumfeld
- Passen Sie Ihren Arbeitsalltag flexibel an Ihre Bedürfnisse an – mit Arbeitszeiten zwischen 6 und 20 Uhr, die zu Ihrem Leben passen
- Gestalten Sie Ihren Arbeitsplatz flexibel – profitieren Sie von unserer umfassenden Homeoffice-Regelung und arbeiten Sie dort, wo Sie am produktivsten sind
- 36 Tage, nur für Sie: Genießen Sie nicht nur den Job, sondern auch jede Menge Freizeit mit großzügigen 30 Tagen Urlaub und 6 zusätzlichen Freizeittagen im Jahr
- Denken Sie heute schon an morgen – mit unserer betrieblichen Altersvorsorge sorgen wir gemeinsam für Ihre finanzielle Sicherheit im Ruhestand
- Bei uns zahlt sich Ihr Einsatz aus – mit freiwilligen Sonderzahlungen wie Tantieme, Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld zeigen wir unsere Wertschätzung für Ihre Arbeit
- Setzen Sie auf Nachhaltigkeit und Gesundheit – mit unserem Jobrad-Angebot fördern wir umweltfreundliche Mobilität und Ihre persönliche Fitness
- Parkplatzsuche adé: Stressfrei zur Arbeit und zurück – wir bieten eine top Parkplatzsituation direkt vor der Tür