Quality Assurance Manager (w/m/d) - Batch Record Review DAS UNTERNEHMEN Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern. DIE POSITION Der Quality Assurance Manager (w/m/d) im Bereich Reviewing / Batch Record trägt die Verantwortung für die umfassende Überprüfung der Chargendokumentation bezüglich Zellbanken, biotechnologischer Wirkstoffe, klinischer Prüfpräparate und Arzneimittel auf Vollständigkeit, Korrektheit und GMP-Konformität. Daneben fällt die eigenständige Klärung von Beobachtungen in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen sowie die Erfassung von Abweichungen im elektronischen Abweichungssystem in den Fachbereich eines Quality Assurance Managers (w/m/d). Überprüfung der Chargendokumentation für Zellbanken, biotechnologische Wirkstoffe, klinische Prüfpräparate und Arzneimittel auf Vollständigkeit, Korrektheit und GMP-Konformität Selbstständige Klärung von Beobachtungen in der Chargendokumentation mit der Fachabteilung Erfassung und Überprüfung chargenbezogener Abweichungen im elektronischen Abweichungssystem (TrackWise digital) Vorbereitung der Chargenfreigabe für die Sachkundige Person Prüfung von Dokumenten zu Stabilitätsstudien Miterstellung und Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten (z. B. SOPs, Pläne, Berichte) Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse und Abläufe im direkten Arbeitsumfeld, z. B. Weiterentwicklung eines robusten und effizienten Batch Record Reviews Abgeschlossenes Studium in Biotechnology, Life Science oder einer vergleichbaren Fachrichtung Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie von Vorteil Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung von Vorteil Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise Systematische und analytische Denkweise Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas
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69115
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Heidelberg
Quality Assurance Manager (w/m/d) - Batch Record Review
DAS UNTERNEHMEN
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
DIE POSITION
Der Quality Assurance Manager (w/m/d) im Bereich Reviewing / Batch Record trägt die Verantwortung für die umfassende Überprüfung der Chargendokumentation bezüglich Zellbanken, biotechnologischer Wirkstoffe, klinischer Prüfpräparate und Arzneimittel auf Vollständigkeit, Korrektheit und GMP-Konformität. Daneben fällt die eigenständige Klärung von Beobachtungen in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen sowie die Erfassung von Abweichungen im elektronischen Abweichungssystem in den Fachbereich eines Quality Assurance Managers (w/m/d).
Überprüfung der Chargendokumentation für Zellbanken, biotechnologische Wirkstoffe, klinische Prüfpräparate und Arzneimittel auf Vollständigkeit, Korrektheit und GMP-Konformität
Selbstständige Klärung von Beobachtungen in der Chargendokumentation mit der Fachabteilung
Erfassung und Überprüfung chargenbezogener Abweichungen im elektronischen Abweichungssystem (TrackWise digital)
Vorbereitung der Chargenfreigabe für die Sachkundige Person
Prüfung von Dokumenten zu Stabilitätsstudien
Miterstellung und Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten (z. B. SOPs, Pläne, Berichte)
Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse und Abläufe im direkten Arbeitsumfeld, z. B. Weiterentwicklung eines robusten und effizienten Batch Record Reviews
Abgeschlossenes Studium in Biotechnology, Life Science oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie von Vorteil
Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung von Vorteil
Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise
Systematische und analytische Denkweise
Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas
Heidelberg
Ingenieur (w/m/d) für Qualifizierung
DAS UNTERNEHMEN
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
DIE POSITION
Als Ingenieur (w/m/d) für Qualifizierung berichten Sie an den Team Manager Qualifizierung & Kalibrierung und sind verantwortlich für die Qualifizierung von Anlagen im zugewiesenen Bereich. Sie übernehmen die Durchführung von Erst- und Requalifizierungen, begleiten Änderungskontrollen und Stilllegungen und prüfen die zugehörige Dokumentation. Dabei stellen Sie sicher, dass alle technischen und regulatorischen Anforderungen gemäß den Standortvorgaben erfüllt werden.
Durchführung von Erst- und Requalifizierungen, Änderungskontrollen und Stilllegungen
Prüfung und Pflege der zugehörigen Qualifizierungsdokumente
Einhaltung von Zeit- und Budgetvorgaben bei Qualifizierungsprojekten
Sicherstellung des Anlagenbetriebs im Einklang mit Technik- und Standortzielen
Ansprechpartner für Fachabteilungen, Kunden und Behörden bei Audits
Unterstützung bei Abweichungsanalysen, CAPAs und Ursachenforschung
Umsetzung von Qualifizierungsmaßnahmen gemäß SOPs
Mitwirkung an Inspektionen und Optimierung der Anlagenverfügbarkeit
Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar
Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung, idealerweise in der Pharma-/CDMO-Branche
Kenntnisse in CSV sowie Qualifizierungs- und Änderungskontrollen nach EMA/FDA
Technisches Verständnis und Erfahrung mit Abläufen wie z. B. Instandhaltung
Hohe Lernbereitschaft für neue Technologien, Systeme und Geräte
Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Teamgeist
Fähigkeit, komplexe Themen klar darzustellen und lösungsorientiert zu handeln
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas
Heidelberg
Validierungsingenieur CSV (m/w/d)
Stellen-ID: 57584
Standort: Heidelberg, DE
Karrierestufe: Experte
Fachbereich: Produktion
Beschäftigungstyp: Festanstellung
Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für den Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Validierungsingenieur (m/w/d) für vielfältige und spannende Aufgaben in unserer GMP Pilotanlage am Standort Heidelberg.
Eigenständige Planung und Durchführung von gruppenübergreifenden Projekten im Bereich Computersystemvalidierung unter Berücksichtigung geltender Regularien
Implementierung und Betreuung von Software im Produktionsbereich
Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten im Umfeld der Pilot Anlage (teilweise auch in Reinraumklasse D + C)
Erstellen von SOPs, Risikoanalysen und Entwicklungsplänen
Mitwirken bei Inspektionen (intern, Behördeninspektion)
Abschluss eines Studiums im Bereich Ingenieurswissenschaften (Biotechnologie) oder Informatik (Bachelor, Master, Diplom) oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung (BTA, CTA oder vergleichbar) mit mehrjähriger Berufserfahrung
Hohes Maß an IT-Verständnis sind von Vorteil
Erfahrung im GMP-regulierten Bereich sind von Vorteil
Schnelle Auffassungsgabe und hohe Bereitschaft Neues zu lernen
Vorausschauende, eigenverantwortliche Arbeitsweise
Entscheidungsfähigkeit und -bereitschaft
Ausgeprägte Teamfähigkeit (offene Kommunikation, Hilfsbereitschaft)
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unbefristete Tätigkeit in Vollzeit (40 Std./Wo.) in einem beständig wachsenden Unternehmen
Moderne und freundliche Arbeitsumgebung
Flexible Arbeitszeiten
Eigenes Betriebsrestaurant mit Bezuschussung
Freie Getränke wie Kaffee, Tee und Wasser
Deutschland-Ticket Job oder Parkplatzmöglichkeit für Fahrrad bzw. PKW
Dienstrad-Leasing
Internationales Team
Kollegiales Umfeld mit vielen Aktionsmöglichkeiten
Heidelberg
Validierungsingenieur CSV (m/w/d)
Stellen-ID: 57584
Standort: Heidelberg, DE
Karrierestufe: Experte
Fachbereich: Produktion
Beschäftigungstyp: Festanstellung
Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für den Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Validierungsingenieur (m/w/d) für vielfältige und spannende Aufgaben in unserer GMP Pilotanlage am Standort Heidelberg.
Eigenständige Planung und Durchführung von gruppenübergreifenden Projekten im Bereich Computersystemvalidierung unter Berücksichtigung geltender Regularien
Implementierung und Betreuung von Software im Produktionsbereich
Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten im Umfeld der Pilot Anlage (teilweise auch in Reinraumklasse D + C)
Erstellen von SOPs, Risikoanalysen und Entwicklungsplänen
Mitwirken bei Inspektionen (intern, Behördeninspektion)
Abschluss eines Studiums im Bereich Ingenieurswissenschaften (Biotechnologie) oder Informatik (Bachelor, Master, Diplom) oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung (BTA, CTA oder vergleichbar) mit mehrjähriger Berufserfahrung
Hohes Maß an IT-Verständnis sind von Vorteil
Erfahrung im GMP-regulierten Bereich sind von Vorteil
Schnelle Auffassungsgabe und hohe Bereitschaft Neues zu lernen
Vorausschauende, eigenverantwortliche Arbeitsweise
Entscheidungsfähigkeit und -bereitschaft
Ausgeprägte Teamfähigkeit (offene Kommunikation, Hilfsbereitschaft)
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unbefristete Tätigkeit in Vollzeit (40 Std./Wo.) in einem beständig wachsenden Unternehmen
Moderne und freundliche Arbeitsumgebung
Flexible Arbeitszeiten
Eigenes Betriebsrestaurant mit Bezuschussung
Freie Getränke wie Kaffee, Tee und Wasser
Deutschland-Ticket Job oder Parkplatzmöglichkeit für Fahrrad bzw. PKW
Dienstrad-Leasing
Internationales Team
Kollegiales Umfeld mit vielen Aktionsmöglichkeiten
Heidelberg
Spezialist (w/m/d) Prozessmaterialien und Geräte
DAS UNTERNEHMEN
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
DIE POSITION
Als Spezialist (w/m/d) im Bereich Prozessmaterialien und Geräte sind Sie für die Sicherstellung der erforderlichen Dokumentation sowie für die Organisation und Überwachung der Reinigungs- und Sterilisationsprozesse von Produktionsmaterialien in der Abteilung Material Preparation & Support zuständig. Zudem tragen Sie die Verantwortung für die Beschaffung von Labormaterialien sowie die Dokumentation von Qualifizierungs- und Wartungsarbeiten und arbeiten an der kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsabläufe mit.
Sicherstellung der erforderlichen Dokumentation in der Abteilung Material Preparation & Support
Organisation und Überwachung der Reinigung und Sterilisation von Produktionsmaterialien
Beschaffung / Bestellanforderung von Labormaterialien und Prüfung der Warenbestände
Dokumentation von Qualifizierungs-, Wartungs- und Kalibrierungsarbeiten an Geräten und Anlagen, inklusive Beprobung der Pharmawasseranlagen
Erstellung und Prüfung von qualitätsrelevanten Dokumenten, allgemeinen Arbeitsanweisungen (SOPs), Plänen und Berichten nach GMP-Standards
Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsabläufe
Meldung und Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs
Anleitung und Schulung von technischem Personal
Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium - z. B. Biotechnologie, Biologie, Biochemie, Pharmatechnologie, Chemie - oder eine vergleichbare Qualifikation
Erste Berufserfahrung im aufgeführten Aufgabengebiet
Wünschenswert: Erfahrung in der Arbeit in pharmazeutischen Reinräumen
Kontaktfreude und gutes Kommunikationsverhalten im Umgang mit externen Ansprechpartnern wie Dienstleistern und Lieferanten
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Lernbereitschaft und Flexibilität, um sich in neue Prozesse und Situationen einzuarbeiten
Ausgeprägter Teamgeist sowie eine zuverlässige, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas
Heidelberg
Validierungsingenieur CSV (m/w/d)
Stellen-ID: 57584
Standort: Heidelberg, DE
Karrierestufe: Experte
Fachbereich: Produktion
Beschäftigungstyp: Festanstellung
Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für den Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Validierungsingenieur (m/w/d) für vielfältige und spannende Aufgaben in unserer GMP Pilotanlage am Standort Heidelberg.
Eigenständige Planung und Durchführung von gruppenübergreifenden Projekten im Bereich Computersystemvalidierung unter Berücksichtigung geltender Regularien
Implementierung und Betreuung von Software im Produktionsbereich
Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten im Umfeld der Pilot Anlage (teilweise auch in Reinraumklasse D + C)
Erstellen von SOPs, Risikoanalysen und Entwicklungsplänen
Mitwirken bei Inspektionen (intern, Behördeninspektion)
Abschluss eines Studiums im Bereich Ingenieurswissenschaften (Biotechnologie) oder Informatik (Bachelor, Master, Diplom) oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung (BTA, CTA oder vergleichbar) mit mehrjähriger Berufserfahrung
Hohes Maß an IT-Verständnis sind von Vorteil
Erfahrung im GMP-regulierten Bereich sind von Vorteil
Schnelle Auffassungsgabe und hohe Bereitschaft Neues zu lernen
Vorausschauende, eigenverantwortliche Arbeitsweise
Entscheidungsfähigkeit und -bereitschaft
Ausgeprägte Teamfähigkeit (offene Kommunikation, Hilfsbereitschaft)
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unbefristete Tätigkeit in Vollzeit (40 Std./Wo.) in einem beständig wachsenden Unternehmen
Moderne und freundliche Arbeitsumgebung
Flexible Arbeitszeiten
Eigenes Betriebsrestaurant mit Bezuschussung
Freie Getränke wie Kaffee, Tee und Wasser
Deutschland-Ticket Job oder Parkplatzmöglichkeit für Fahrrad bzw. PKW
Dienstrad-Leasing
Internationales Team
Kollegiales Umfeld mit vielen Aktionsmöglichkeiten
Heidelberg
Spezialist (w/m/d) Prozessmaterialien und Geräte
DAS UNTERNEHMEN
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
DIE POSITION
Als Spezialist (w/m/d) im Bereich Prozessmaterialien und Geräte sind Sie für die Sicherstellung der erforderlichen Dokumentation sowie für die Organisation und Überwachung der Reinigungs- und Sterilisationsprozesse von Produktionsmaterialien in der Abteilung Material Preparation & Support zuständig. Zudem tragen Sie die Verantwortung für die Beschaffung von Labormaterialien sowie die Dokumentation von Qualifizierungs- und Wartungsarbeiten und arbeiten an der kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsabläufe mit.
Sicherstellung der erforderlichen Dokumentation in der Abteilung Material Preparation & Support
Organisation und Überwachung der Reinigung und Sterilisation von Produktionsmaterialien
Beschaffung / Bestellanforderung von Labormaterialien und Prüfung der Warenbestände
Dokumentation von Qualifizierungs-, Wartungs- und Kalibrierungsarbeiten an Geräten und Anlagen, inklusive Beprobung der Pharmawasseranlagen
Erstellung und Prüfung von qualitätsrelevanten Dokumenten, allgemeinen Arbeitsanweisungen (SOPs), Plänen und Berichten nach GMP-Standards
Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsabläufe
Meldung und Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs
Anleitung und Schulung von technischem Personal
Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium - z. B. Biotechnologie, Biologie, Biochemie, Pharmatechnologie, Chemie - oder eine vergleichbare Qualifikation
Erste Berufserfahrung im aufgeführten Aufgabengebiet
Wünschenswert: Erfahrung in der Arbeit in pharmazeutischen Reinräumen
Kontaktfreude und gutes Kommunikationsverhalten im Umgang mit externen Ansprechpartnern wie Dienstleistern und Lieferanten
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Lernbereitschaft und Flexibilität, um sich in neue Prozesse und Situationen einzuarbeiten
Ausgeprägter Teamgeist sowie eine zuverlässige, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas
Heidelberg
The Cultivated B is a multinational company dedicated to the development and application of breakthrough technologies in cellular agriculture, precision fermentation and bioreactor engineering to enable scalable commercialization of the cellular-agriculture industry. TCB serves startups, corporations and academic research institutions within the food, pharma, cosmetics and personal care industries with its outstanding capabilities. The company’s fundamental commitment to minimizing the natural resources used paves the way towards a sustainable future, locally, regionally and globally. TCB’s research and development team is based in Germany. PreFer Industries and n!Biomachines, based in Canada, are subsidiaries of TCB.
Project Manager (f/m/d) in Biotechnology
Are you ready to lead the charge in shaping the future of project management at The Cultivated B.? As part of our dynamic R&D team, you'll play a pivotal role in shaping our project management processes to align with our company's vision, mission, and goals. We're seeking a motivated individual with a passion for innovation and excellence to join us in this exciting journey.
Lead and coordinate the activities of our multidisciplinary R&D team, setting clear goals and empowering members for peak performance.
Drive project management strategies to ensure alignment with company objectives and goals.
Cultivate strong relationships with clients, stakeholders, and partners to enhance collaboration and drive project success.
Monitor project progress and provide scientific support for business development efforts, contributing to new customer acquisition and market expansion.
Define key performance indicators (KPIs) to measure project success and optimize resource allocation for maximum efficiency.
Represent The Cultivated B. at conferences and trade fairs and coordinate corporate portfolio management cycles aligned with our annual business cycle.
Taking over primary responsibility for workplace safety in close collaboration with the Functional Safety Manager.
Direct report to CEO
A university degree in natural sciences or medicine, ideally complemented by a PhD or equivalent qualification. An MBA or an additional business degree will be considered a plus.
Several years of proven track record managing complex projects within the life science industry or academia, focusing on portfolio and project management and product launches.
Strong background in project/program management office functions, project controlling and reporting, resource management, and risk management within fast-paced and agile environments.
Exceptional analytical skills and a detail-oriented approach.
Capability of motivating others and leading by example, encouraging innovative thinking, and driving positive change through influential leadership.
Resilient and self-motivated personality with excellent communication skills.
Hands-on approach with the ability to excel with minimal supervision.
Proficient in IT tools such as MS Office suite, project-planning software (e.g., MS Project), and risk management tools.
Familiarity with project management methodologies like PMP, CAMP, or PRINCE2 is advantageous.
Fluency in English is mandatory, with proficiency in German considered a plus.
Willingness to travel (around 10% of working time).
Join the bioengineering revolution and make a meaningful impact on environmental, health, and protein (food) systems.
Contribute to reshaping global food and health systems.
Be a vital player in a research and innovation-focused company, driving its success.
Work alongside leading scientists and business professionals in an international, interdisciplinary team.
Enjoy a competitive compensation package.
Benefit from subsidies for a local fitness studio and transportation with a JobTicket/Deutschlandticket.