Biologe (m/w/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)

GlycoThera Pharmaceutical Services, ein Tochterunternehmen der Alvotech, ist ein führender globaler Service Anbieter für Auftragsentwicklungs- und Analysedienstleistungen in allen Phasen des Lebenszyklus‘ von Biotherapeutika - von der Prozessentwicklung im Labormaßstab bis hin zur Produktfreigabe im großen Maßstab und für die Marktversorgung. GlycoThera unterstützt dabei ein breites Spektrum von Kunden weltweit in den Bereichen Biosimilars, Biobetter und Innovators (u.a. monoklonale Antikörper, Zytokine und Hormone).

Wir suchen ab sofort für unseren Standort Jülich einen Techniker im Bereich Upstream Process Development. Der Aufgabenschwerpunkt liegt in der Unterstützung des Teams bei der Entwicklung effizienter Zellkulturprozesse für die Herstellung rekombinanter Proteine unter GMP.
Technician (m/w/d) für den Bereich Upstream Process Development

(unbefristet)
Der Standort Jülich fokussiert sich mit seinen insgesamt 40 Mitarbeitern auf die frühe Entwicklung von Biopharmazeutika. Als Teil des Upstream Process Development Teams sind Sie für Erhaltungszellkulturen, die Betreuung von Prozessläufen sowie eine funktionierende Laborinfrastruktur verantwortlich. Sie sorgen für reibungslose Laborabläufe und stellen sicher, dass Geräte einsatzbereit, Verbrauchsmaterialien vorrätig sind und dass sich das Labor in einem sauberen, sicheren Zustand befindet. Des Weiteren organisieren Sie Abläufe und Absprachen zwischen den Teams, z. Bsp. für das Probenmanagement. Dabei dokumentieren Sie alle Arbeiten jederzeit sorgfältig.
Mitarbeit bei der Durchführung und Dokumentation von Fermentationen (Säugetierzellkultur) im Maßstab 15 mL bis 10 L
Praktische Erfahrung im Umgang mit gängigen Fermentationssystemen (ambr15, ambr250, wave Bioreaktoren, 10 L Glasreaktoren)
Erhaltungszellkultur, Zellbankherstellung
Organisation interner Laborabläufe (Probenmanagement, Gerätewartung, Bestellungen)
Erstellen von internen Arbeitsanweisungen (SOPs)
Pflege von Projektdatenbanken
Dokumentation der Arbeiten in Form von Rohdaten
Bereitschaft, zeitweise andere Fachbereiche zu unterstützen (z. Bsp. Zelllinienentwicklung oder Analytik)
Bereitschaft zum Wochenenddienst

Ausbildung zum technischen Assistenten oder Bachelor im Bereich Biotechnologie, Biologie oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Säugetierzellkultur
Sicheres Arbeiten unter sterilen Bedingungen
Erfahrung in der Labororganisation
Gute Dokumentationspraxis (ISO:9001, ALCOA)

Sie sind ein ausgeprägtes Organisationstalent, arbeiten zügig und genau, sind engagiert und zuverlässig. Sie sind sich der Qualitätsanforderungen an Ihre Arbeit jederzeit bewusst und setzen diese im Alltag um. Dabei ist Ihr Umgang mit Kollegen jederzeit respektvoll und wertschätzend und Sie tragen mit Ihrer persönlichen Einstellung zu einem positiven Arbeitsklima bei.

Sprachen: Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Berufserfahrung: Berufserfahrung erwünscht, idealerweise innerhalb der pharmazeutischen und/oder biotechnologischen Industrie. Am Standort Jülich sind zurzeit 40 Mitarbeiter beschäftigt. Wir bieten ein innovatives, anspruchsvolles und multikulturelles Umfeld, das Ihnen die Möglichkeit gibt, Verantwortung zu übernehmen und mitzugestalten und sich dabei persönlich weiterzuentwickeln, auch in andere Fachbereiche hinein. Wir legen dabei großen Wert auf gegenseitigen Respekt, Vertrauen und Zuverlässigkeit.

GlycoThera Pharmaceutical Services is a leading global service provider for contract development and analytics for biotherapeutics at all stages of product life cycle. With our expertise in the development of biologics (recombinant proteins such as monoclonal antibodies, cytokines and hormones), manufacturing sciences, analytics, quality control and regulatory strategy we support a broad range of clients globally, from emerging biotech startups to leading global pharmaceutical companies.

For our site in Julich (Germany) we are looking for a highly motivated scientist to join our Upstream Process Development team. The main area of responsibility will be the development of upstream processes intended for the manufacture of recombinant proteins under GMP.

Scientist (m/f/d) Upstream Process Development

(full-time, permanent)

The Julich site focusses on small-scale process development for the manufacture of recombinant proteins up to readiness for transfer into pilot scale. Our well-equipped laboratories as well as established high-class analytical infrastructure support targeted, high-throughput development. At the same time, we are striving for innovative and efficient approaches to process development and welcome fresh thinking combined with solid skills. You will be part of a team that values respect, trust, reliability and positivity
Independent planning, execution and documentation of small-scale mammalian cell culture processes (15 mL to 10 L)
Adequate documentation of all work
Application of quality by design principles to achieve project goals like specific product quality profiles or enhanced process yields
Evaluation of cell culture process as well as product quality results against agreed targets to plan subsequent project steps
Presentation of main results and project status in internal meetings
Support of Tech Transfer of small-scale processes to the customer (technical documentation and potentially on-site support)
Maintenance of databases and data mining
Training and supervision of lab technicians
Support the team with occasional weekend duties

Master in Biotechnology, Biology or other relevant education with several years of work experience in the area of upstream process development (mammalian cell culture)
End-to-end understanding and hands-on expertise of upstream process from vial thaw to harvest clarification
Sound understanding of major steps involved in the development of a biopharmaceutical (process development, process lock, scale-up, tech transfer and process characterization, process validation)
Hands-on experience with common fermentation systems like ambr™15, ambr™250, Wave bioreactor, 10 L bioreactor (glass vessel, single use), incl. related software
Sound statistical knowledge and experienced in the use of statistical software like JMP and MODDE, SIMCA
Ideally experienced in protein characterization
Familiar with common quality principles (GMP, ISO:9001, ALCOA)

You are a smart, proactive and solution-driven scientist with a hands-on attitude who is able to independently progress projects, prioritize tasks adequately and work against tight timelines. At the same time you maintain a high quality standard in your work, support the team and foster a sense of positivity. The team´s success is your success.

Language: English, German is highly beneficial.
Professional experience: Industrial work experience (biotechnology/biopharma) is highly appreciated. Our Julich site with currently 40 employees offers an innovative, vibrant and multicultural environment that gives you the chance to bring in all of your competencies, and together with a highly motivated team drive the change and develop personally. We believe in a culture of respect, trust, reliability and positivity.

GlycoThera Pharmaceutical Services, ein Tochterunternehmen der Alvotech, ist ein weltweit führender Dienstleister, der Auftragsentwicklungs- und Analysedienstleistungen für alle Phasen des Lebenszyklusmanagements von Biotherapeutika anbietet - von der Entwicklung im Labormaßstab bis hin zur Produktfreigabe im großen Maßstab und zur Marktversorgung - von rekombinanten humanen Biopharmazeutika (Biosimilars, Biobetter und innovativen Produkten) wie monoklonalen Antikörpern, Zytokinen und Hormonen. Wir sind stolz darauf, ein breites Spektrum von Kunden weltweit zu unterstützen, von aufstrebenden Biotech-Start-ups bis hin zu führenden globalen Pharmaunternehmen. Wir suchen ab sofort mehrere Wissenschaftler zur Verstärkung unser F&E Kapazität in der Niederlassung Jülich: Der Aufgabenschwerpunkt liegt in der Herstellung von regulatorischkonformen CHO-K1 Zelllinie für die Produktion von Biopharmazeutika.

Scientists (m/w/d) für den Bereich Zelllinienentwicklung

befristet auf 24 Monate mit der Aussicht auf Übernahme

Am F&E Standort in Jülich bilden wir das Kompetenzzentrum mit insgesamt 40 Mitarbeitern für die frühe Entwicklung von Biopharmazeutika. Sie wären Teil des Teams CLD (Cell Line Development), welches für die Entwicklung und Validierung von Produktionszelllinien verantwortlich ist. Nach einer intensiven Einarbeitungsphase in die Materie, würden Sie, mit Hilfe von modernsten Methoden, innerhalb eines Projektteams, Zelllinien entwickeln und hätten so die Möglichkeit ihre Fähigkeiten insbesondere in der Molekularund Zellbiologie sowie der Fermentierung von Säugerzellen zu vertiefen. Zusätzlich zu der kommerziellen Arbeit bietet die Position auch genug Raum für Entwicklungsarbeit an unseren Technologie Plattformen, wie beispielsweise dem Optimieren unserer Host Cell Lines, Vektorsystemen und der molekularbiologischen Analytik.
Selbstständige Durchführung von Zellkulturprojekten, insbesondere im Bereich der Zelllinienentwicklung
Anzucht, Transfektion und Kultivierung von Suspensionszelllinien (CHO und SP2/0)
Vorbereitung und Betreuung von Zellkultivierungsprozessen im 10-300 ml Maßstab (ambr15 & ambr250)
Mitarbeit bei der Entwicklung, Optimierung und Durchführung von Zellkulturverfahren
Molekularbiologische Methoden (Ligation, Restriktion, Transformation, DNA-Isolierung, PCR, qPCR, dPCR, Southern Blot Analyse, etc)
Dokumentation der Rohdaten, Erstellung von SOPs, Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen und Literaturrecherchen
Report-Erstellung der zellbiologischen und molekularbiologischen Arbeiten
Präsentation der Ergebnisse in internen Meetings und Workshops

Sie verfügen über einen Master in Biotechnologie, Biologie oder eine vergleichbare Ausbildung mit idealerweise mehrjähriger Erfahrung im Bereich Zellkultur
Vorkenntnisse in biotechnologischen Verfahrensabläufen (Batch/Fed Batch) wären vorteilhaft
Gute MS-Office-Kenntnisse sowie Englischkenntnisse

Ein hohes Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben, gute Team- und Kommunikationsfähigkeit, eine schnelle Auffassungsgabe, ein proaktiver Arbeitsstil, Teamfähigkeit sowie eine akkurate Arbeitsweise zeichnen Sie aus. Sie besitzen ein ausgeprägtes analytisches Denken, sind engagiert und arbeiten lösungsorientiert. Der Umgang in englischer und deutscher Sprache ist für Sie alltäglich.
Sprachen:
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Berufserfahrung:
Berufserfahrung innerhalb der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie sind von Vorteil, aber nicht obligatorisch.

Wir bieten:
Am Standort Jülich sind zurzeit 40 Mitarbeiter beschäftigt. Wir bieten Ihnen ein innovatives, anspruchsvolles und multikulturelles Umfeld an, das mit einem motivierten Team und sehr guten Leistungen überzeugt. Ebenfalls legen wir großen Wert auf die persönliche Entwicklung der Mitarbeitenden, sowie gegenseitigen Respekt und Zuverlässigkeit. Reizt Sie diese verantwortungsvolle und spannende Herausforderung? Dann senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (L...