Regulatory Affairs Specialist Vaccines (m/w/d) (Regulatory-Affairs-Manager/in)

Stellenbeschreibung

 
Ihre Aufgaben:

- Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs- und Registrierungsverfahren, vorwiegend für bestandsspezifische Impfstoffe
- Erstellung, Pflege und Einreichung von regulatorischen Dossiers und Dokumenten gemäß nationaler und internationaler Vorschriften
- Steuerung von Änderungen und Verlängerungen bestehender Zulassungen
- Überwachung und Implementierung gesetzlicher Anforderungen in den relevanten Märkten
- Enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Behörden, externen Beratern, sowie weiteren Fachabteilungen
- Sicherstellung eines kontrollierten Dokumentationssystems inklusive elektronischer Datenverwaltung

Ihre Qualifikationen:

- Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Biologie, Pharmazie, Tiermedizin)
- Erfahrung in Regulatory Affairs sowie Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Prozesse
- Vertraut mit GMP in der Tiergesundheits- oder Pharmabranche
- Strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hoher Detailgenauigkeit
- Kommunikationsstärke und Teamgeist für die Zusammenarbeit mit internationalen Partnern
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile:

- Festanstellung in einem innovativen Unternehmen
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Regelmäßige Schulungen und Weiterbildungsmaßnahmen
- Spannende Aufgaben mit hoher Eigenverantwortung in einem internationalen Umfeld

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.