CAPA & Complaint Handling Specialist (w/m/d) (Qualitätssicherungstechniker/in)

Ihre Aufgaben

Sie suchen ein Unternehmen, das Sie optimal in Ihrer persönlichen und fachlichen Entwicklung unterstützt- Wir bieten Leistungsträger mit Potential abwechslungsreiche Aufgabengebiete. Dann unterstützen Sie ab sofort unser Team mit Ihrer Kompetenz.

Durchführung eigenständiger Untersuchungen von Ausnahmeereignissen zur Ursachenermittlung (Root Cause Analysis) innerhalb der Qualitätssysteme (GMP und ISO).

- Bearbeitung und Untersuchung von Product Complaints für Arzneimittel und Medizinprodukte.
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten sowie Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) unter Nutzung der Soltraqs-Datenbank.
- Unterstützung bei standortübergreifenden Maßnahmen zur Qualitätssicherung im Bereich CAPA und Ausnahmeereignisse.
- Koordination des Systems für Abweichungen sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) am Standort.
- Pflege und Verwaltung der Soltraqs-Datenbank sowie Unterstützung der Qualitätskontrolle im Bereich Prozessoptimierungen.
- Beratung der Fachabteilungen bei GxP-relevanten Fragestellungen zu Ausnahmeereignissen, CAPA und Complaints.
- Sicherstellung der Einhaltung interner und externer Umweltschutz- und Sicherheitsrichtlinien sowie des GMP-/ISO-Status in den Produktionsbereichen.
- Erstellung und Pflege von Qualitätskennzahlen (Metrics, Quality Index).
- Sicherstellung der Implementierung neuer globaler und lokaler Anforderungen im Bereich CAPA und Complaints.

Ihre Qualifikationen

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder einschlägige Ausbildung mit guten Kenntnissen im pharmazeutischen Umfeld

- Praktische Erfahrung im CAPA-Management sowie in der Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen für Arzneimittel und Medizinprodukte
- Erfahrung in der pharmazeutischen Analytik und der Bewertung analytischer Ergebnisse und Methoden
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit Trackwise, SolTRAQs und SAP

Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!

Sie sind auf der Suche nach einem neuen Job?
Für unseren Kunden in Mannheim, einem Unternehmen in der Maschinenbau-Branche, suchen wir Sie – einen Prüfstandtechniker (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung (mit Option auf Übernahme). Bei dieser Stelle können Sie, je nach Berufserfahrung und Qualifikation bis zu 5000 €/Monat verdienen.

Benefits für Sie

- Attraktives Vergütungspaket nach IGZ-Tarifvertrag plus Branchenzulagen und ein unbefristeter Arbeitsvertrag
- Unser Team der acordiz GmbH unterstützt Sie im gesamten Bewerberprozess und auch als zukünftiger Arbeitgeber stehen wir an Ihrer Seite
- Weitere Sozialleistungen (wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld) warten auf Sie
- Hochwertige Schutz- und Arbeitskleidung sowie arbeitsmedizinische Vorsorge
- Flexibles Gleitzeitkonto
- "Mitarbeiter werben Mitarbeiter"-Prämie (bis zu 300 Euro)
- Interessante Tätigkeiten bei unseren wertschätzenden Kunden

Ihre Tätigkeiten

- Vorbereitung von Prüfungen
- technische Betreuung bei Abnahmen von Motoren und Aggregaten
- Entscheidungsfindung in Bezug auf die Qualität in Grenz- und Sonderfällen
- Überwachung von Maßnahmen zur Fehlerbehebung
- Planung, Vorbereitung und Durchführung von Abnahmen
- Erstellen von Abnahmeprotokollen und Statistiken
- Aufbereitung, Analyse und Darstellung von Daten
- Mitwirkung an Projekten zur kontinuierlichen Prozessoptimierung

Ihr Profil

- abgeschlossene gewerblich-technische Berufsausbildung inklusive einer Weiterbildung zum Techniker oder Meister oder eine vergleichbare Qualifikation
- erste Berufserfahrung im Prüfstand und in der Motoren- und Aggregattechnik
- Kenntnisse in der Bewertung von mechanisch und thermodynamisch beanspruchten Bauteilen
- Idealerweise elektrotechnische Kenntnisse
- Sicheres Auftreten gegenüber Kunden
- Gute Kenntnisse in den gängigen Anwendungen von MS-Office und SAP
- Gute Englischkenntnisse in Wort- und Schrift

Ihr Erfolg liegt uns am Herzen
Als regionaler Anbieter für Personaldienstleistungen in der Metropolregion Rhein-Neckar verstehen wir uns gleichermaßen als Partner für Unternehmen und Bewerber in der Arbeitnehmerüberlassung und Personalvermittlung. Für Sie als Bewerber suchen wir genau das Unternehmen und die Stelle, die am besten zu Ihren persönlichen Fähigkeiten und Kenntnissen passt. Für unsere Kunden möchten wir genau den Mitarbeiter finden, der am besten dem gewünschten Anforderungsprofil entspricht.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Sie sind sich noch unsicher, ob Ihr Profil bei dieser Stelle passt?Bei Fragen rufen Sie einfach an, unser Kollege Edmund Schmidt hilft Ihnen gerne weiter!

Your Tasks

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Qualitätssicherungstechniker/in.

Prüfung der Auftragsunterlagen auf Vollständigkeit in Bezug auf Dokumentation und geforderte Arbeitsschritte

- Erfassung und Dokumentation von Prüfergebnissen
- Erstellung von Prüfberichten, Zeugnissen und Lieferpapieren
- Endkontrolle von Bauteilen gemäß Prüfanweisungen, bauteilspezifischen Vorgaben sowie den Anforderungen des Auftrags oder der Arbeitsfolge-Anweisung
- Vorbereitung der Bauteile für den Versand
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Reklamationen und Erstbemusterungen

Your qualifications

Abgeschlossene technische oder gewerbliche Berufsausbildung

- Berufserfahrung in der Endkontrolle wünschenswert
- Gute EDV-Kenntnisse, SAP-Kenntnisse von Vorteil
- Sichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Your benefits

Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden.

About Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!

Ihre Aufgaben

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als CAPA & Complaint Handling Specialist.

Sie analysieren Ausnahmeereignisse und Produktbeschwerden im Rahmen der Qualitätssysteme (GMP & ISO).

- Darüber hinaus erstellen, prüfen und genehmigen Sie Berichte und übernehmen die Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA).
- Außerdem unterstützen Sie im Bereich QA bei standortübergreifenden Qualitätsmaßnahmen sowie der Optimierung von Produktionsprozessen.
- Sie stellen sicher, dass die GMP- und ISO-Konformität sowie die Umwelt- und Sicherheitsrichtlinien eingehalten werden.
- Abgerundet werden ihre Aufgaben durch die Pflege der Datenbank sowie der Erstellung von Qualitätskennzahlen.

Ihre Qualifikationen

Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Qualifikation

- Berufserfahrung im Bereich CAPA-Management sowie der Reklamationsbearbeitung
- Kenntnisse im Bereich der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!

- Unser Kunde Roche Diagnostics GmbH in Mannheim ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes und engagiertes Arbeitsumfeld verweisen kann

Ihre Aufgaben:

- Bedienen von einzelnen und einfachen Fertigungsanlagen sowie Geräten zur Produktion von Diagnostika
- Bereitstellung der Rohstoffe
- Bereitstellung der Paletten für den innerbetrieblichen Transport und zur Einlagerung
- Einrichten und Rüsten der Produktionsanlagen
- Durchführung des Musterzugs
- Reinigung und Pflege von Equipment und Arbeitsflächen
- Dokumentation des Fertigungsprozesses

Ihre Qualifikationen:

- Abgeschlossene Berufsausbildung (gerne auch fachfremd)
- Berufserfahrung im relevanten Tätigkeitsbereich ist wünschenswert
- Fundierte Deutschkenntnisse

Ihre Vorteile:

- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Durch Ihre Kandidatur über Hays sind Sie Teil einer kleinen, passgenauen Auswahl, die dem Kunden für diese Position präsentiert wird
- Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf
- Individuelle Rundum-Betreuung, Unterstützung in der kompletten Bewerbungsphase
- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
- Überdurchschnittlich hohe Mitarbeiter-wirbt-Mitarbeiter-Prämie

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Sie sind auf der Suche nach einem neuen Job?
Für unseren Kunden in Mannheim, einem Unternehmen in der Maschinenbau-Branche, suchen wir Sie – einen Prüfstandtechniker (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung (mit Option auf Übernahme). Bei dieser Stelle können Sie, je nach Berufserfahrung und Qualifikation bis zu 5000 €/Monat verdienen.

Benefits für Sie

- Attraktives Vergütungspaket nach IGZ-Tarifvertrag plus Branchenzulagen und ein unbefristeter Arbeitsvertrag
- Unser Team der acordiz GmbH unterstützt Sie im gesamten Bewerberprozess und auch als zukünftiger Arbeitgeber stehen wir an Ihrer Seite
- Weitere Sozialleistungen (wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld) warten auf Sie
- Hochwertige Schutz- und Arbeitskleidung sowie arbeitsmedizinische Vorsorge
- Flexibles Gleitzeitkonto
- "Mitarbeiter werben Mitarbeiter"-Prämie (bis zu 300 Euro)
- Interessante Tätigkeiten bei unseren wertschätzenden Kunden

Ihre Tätigkeiten

- Vorbereitung von Prüfungen
- technische Betreuung bei Abnahmen von Motoren und Aggregaten
- Entscheidungsfindung in Bezug auf die Qualität in Grenz- und Sonderfällen
- Überwachung von Maßnahmen zur Fehlerbehebung
- Planung, Vorbereitung und Durchführung von Abnahmen
- Erstellen von Abnahmeprotokollen und Statistiken
- Aufbereitung, Analyse und Darstellung von Daten
- Mitwirkung an Projekten zur kontinuierlichen Prozessoptimierung

Ihr Profil

- abgeschlossene gewerblich-technische Berufsausbildung inklusive einer Weiterbildung zum Techniker oder Meister oder eine vergleichbare Qualifikation
- erste Berufserfahrung im Prüfstand und in der Motoren- und Aggregattechnik
- Kenntnisse in der Bewertung von mechanisch und thermodynamisch beanspruchten Bauteilen
- Idealerweise elektrotechnische Kenntnisse
- Sicheres Auftreten gegenüber Kunden
- Gute Kenntnisse in den gängigen Anwendungen von MS-Office und SAP
- Gute Englischkenntnisse in Wort- und Schrift

Ihr Erfolg liegt uns am Herzen
Als regionaler Anbieter für Personaldienstleistungen in der Metropolregion Rhein-Neckar verstehen wir uns gleichermaßen als Partner für Unternehmen und Bewerber in der Arbeitnehmerüberlassung und Personalvermittlung. Für Sie als Bewerber suchen wir genau das Unternehmen und die Stelle, die am besten zu Ihren persönlichen Fähigkeiten und Kenntnissen passt. Für unsere Kunden möchten wir genau den Mitarbeiter finden, der am besten dem gewünschten Anforderungsprofil entspricht.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Sie sind sich noch unsicher, ob Ihr Profil bei dieser Stelle passt?Bei Fragen rufen Sie einfach an, unser Kollege Edmund Schmidt hilft Ihnen gerne weiter!

Ihre Aufgaben

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Mitarbeiter Qualitätssicherung.

Prüfung und Validierung von Qualitäts- und Fertigungsdokumenten: Selbstständige und verantwortliche Überprüfung und Bestätigung der entsprechenden Dokumente.

- Überwachung mechanischer Prüfungen und Schweißungen: Unterstützung bei der Einhaltung der festgelegten Standards.
- Normen und Regelwerke: Unterstützung bei der Interpretation und Zusammenfassung von Normen und Regelwerken zur Erstellung von Spezifikationen.
- Erstellung von Qualitätsdokumentationen: Eigenverantwortliche und zeitnahe Erstellung der begleitenden Dokumentationen während des Fertigungsprozesses.
- Betreuung von Kunden, Sachverständigen und Behörden: Fachliche und organisatorische Unterstützung bei Produktabnahmen und Audits.
- Eingangskontrolle und Versandfreigabe: Selbstständige Überwachung und Abschluss der Eingangskontrollen von Endprodukten und deren Freigabe zum Versand.

Ihre Qualifikationen

Akademische Qualifikation: Abgeschlossenes Bachelorstudium in Maschinenbau oder Qualitätsmanagement

- Erfahrung im Umgang mit Inspektoren und Behörden

Ihre Vorteile

Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!

Ihre Aufgaben

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Mitarbeiter Qualitätsmanagement Bereich Lebensmittel.

Sie sind zuständig für die jährliche Aktualisierung, Überprüfung und Bearbeitung des QM-Handbuches.

- Des Weiteren führen Sie Übersichten im Rahmen durchgeführter Audits / QM-Dokumentationen.
- Außerdem sind Sie verantwortlich für die zeitnahe Erfassung und Mitteilung COAs an Kunden.
- Abgerundet wird Ihr Aufgabenspektrum durch die Unterstützung bei der Lebensmittelüberwachung, Einhaltung der Hygiene und Sicherheitsvorschriften sowie der Betriebsrundgänge.

Ihre Qualifikationen

Bachelor Lebensmitteltechnologie Qualitätsbereich

- Kenntnisse im Bereich Lebensmittelrecht
- Reisebereitschaft

Ihre Vorteile

Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!