Qualitätsmanager Medizin / Apotheker (m/w/d) (Qualitätsmanager/in)

- Unser Mandant ist eine Akutklinik für Psychiatrie und Psychotherapie für Erwachsene und seit ihrer Gründung 2008 regionaler Pflichtversorger. Die Behandlungsschwerpunkte sind auf insgesamt 5 Stationen mit 124 vollstationären Betten und in 2 Tagesklinken mit insgesamt 43 Behandlungsplätzen aufgeteilt.
Die Krankheitsbilder sind: Abhängigkeitserkrankungen, Depressionen, Persönlichkeitsstörungen & Psychosen, bipolare affektive Störungen sowie Demenzen.
- Der Pflegedienst umfasst aktuell rund 85 Vollzeitkräften, die sich unter Berücksichtigung der PPP-RL mit Erfüllungsgrad 90% aufsummieren. Der Pflegedienst umfasst examinierte Pflegefachkräfte, Krankenpflegehelfer, sowie Medizinische Fachangestellte, diese werden von einem internen Pflegeservice unterstützt.

Ihre Aufgaben:

- Sie stellen die qualitativ hochwertige Pflege und Betreuung der Patienten auf 5 Stationen sicher
- Sie übernehmen die Personalführung, -entwicklung und -planung
- Sie implementieren und überwachen die Pflegekonzepte und -standards
- Sie sorgen für die Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und interner Richtlinien
- Sie führen das Qualitätsmanagement und die kontinuierliche Verbesserung der Pflegeprozesse
- Sie führen neben den Fachkräften auf den Stationen und den obengenannten Bereichen auch den Pflegeservice
- Sie bilden zusammen mit der Geschäftsführung und dem Chefarzt die erweiterte Klinikleitung

Ihre Qualifikationen:

- Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung in der Gesundheits- und Krankenpflege mit einer Weiterbildung zur Pflegedienstleitung
- Idealerweise haben Sie ein abgeschlossenes Studium Pflegemanagement, Case Management oder ähnlichem
- Sie können Erfahrung in der Führungsebene vorweisen
- Sie sind kommunikativ, engagiert und ein Organisationstalent
- Sie haben Kenntnisse im Qualitätsmanagement und in der Personalentwicklung

Ihre Vorteile:

- Eine verantwortungsvolles und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld
- Betriebliche Gesundheitsförderung und Prävention durch viele Angebote
- Mitarbeiterrabatte in vielen Onlineshops und zahlreiche Vergünstigungen für Freizeitaktivitäten und Veranstaltungen als Corporate Benefits
- Attraktive Lage des Standorts mit einer guten Infrastruktur und günstige Parkmöglichkeiten
- Einarbeitung durch erfahrene Kolleg:innen
- Konzernweite Vernetzung
- Kostenübernahmemöglichkeit bei internen- und externe Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Über Hays:

Hays Healthcare besetzt deutschlandweit Vakanzen in Krankenhäusern, Kliniken und medizinischen Versorgungszentren. Im ärztlichen Bereich, in der Pflege wie auch in der Verwaltung vermitteln wir Kandidatinnen und Kandidaten temporär in befristete Festanstellung oder in Arbeitnehmerüberlassung sowie dauerhaft in unbefristete Festanstellung. Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung - von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Einsatzes bzw. Ihrer neuen Position. Wir sind vor Ort, agieren unabhängig und handeln stets mit der gebotenen Diskretion. Mit uns finden Sie das optimale Umfeld - und das völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich jetzt und profitieren Sie von interessanten und passenden Einsätzen und Positionen.

Krisensicherer Job in der Pharmaindustrie

Unser Kunde, ein führendes produzierendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, verstärkt sein Team in Frankfurt am Main ab sofort in Vollzeit mit Ihnen als Qualitätsmanager Medizin / Apotheker (m/w/d)​.

- 37,5h/Woche
- Unbefristeter Vertrag
- Attraktive Vergütung

Sie interessieren sich für die Stelle als Qualitätsmanager Medizin / Apotheker (m/w/d)? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Benefits

- Ausgewogene Work-Life-Balance
- 37,5h/Woche
- Attraktive Vergütung!
- Unbefristeter Vertrag
- Internationales Team
- Arbeiten in einem großen Konzern

Ihr Profil

- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie sowie Approbation als Apotheker/in
- Erfüllung der Voraussetzungen für die Benennung als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß §15 AMG
- Fundierte Erfahrung in der Qualitätskontrolle (QC) und Qualitätssicherung (QA), idealerweise mit Fachkenntnissen im Bereich Medizintechnik und Medizinprodukte
- Tiefgehende Kenntnisse des nationalen und europäischen Arzneimittel- und Medizinproduktrechts sowie der relevanten Regelwerke, einschließlich cGMP und 21 CFR 820.
- Mindestens 3-5 Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Verantwortungsbewusstes und qualitätsorientiertes Handeln
- Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit im Team
- Sicheres und überzeugendes Auftreten

Ihre Aufgaben

- Freigabe von Fertigarzneimittel-Chargen der zugeordneten Materialien aus der Produktion für das Inverkehrbringen, einschließlich Prüfpräparaten, gemäß den Vorgaben der AMWHV (§§ 16, 17), den Verantwortungen nach § 19 AMG sowie Annex 16 des EU-GMP-Leitfadens
- Sicherstellung und Bewertung von Batch Reviews
- Zertifizierung freigegebener Chargen in Übereinstimmung mit den Herstellvorschriften, den Zulassungsdokumenten und ggf. Einfuhrerlaubnissen
- Führung und Überwachung des persönlichen Chargenfreigabe-Registers
- Sicherstellung und Überwachung der Lagerung und des Zugangs zu Rückstellmustern der freizugebenden Chargen
- Gewährleistung der Validierung relevanter Prüfverfahren
- Genehmigung und Überwachung von Abweichungen, einschließlich Analyse, Beurteilung, Ursachenklärung, Abgrenzung, Koordination weiterführender Maßnahmen und Dokumentation im vorgesehenen System
- Überprüfung der Verträge mit externen Auftragslaboren
- Überwachung der Qualität der eingesetzten und zugelieferten Materialien
- Sicherstellung der Compliance betrieblicher Masterdokumente wie SOPs, Probenahmepläne und Master-Herstellprotokolle

Ihr Kontakt

Eirini Chrysafidou

Personalberaterin

T: 069-13872922

[email protected]

Permacon GmbH

Mainzer Landstraße 181

60327 Frankfurt

Ihre Aufgaben

Sind Sie auf der Suche nach einem Unternehmen, das täglich neue Herausforderungen und spannende Aufgaben bietet- Dann sind Sie bei uns genau richtig!

Koordination und Betreuung der Einführung des globalen Qualitätsmanagementsystems (QMS) am Standort

- Lokale Verantwortung für die Dokumentenkontrolle (Document Control)
- Erstellung und Moderation monatlicher Berichte über Qualitätskennzahlen zur Sicherstellung kontinuierlicher Verbesserungen
- Vertretung des CAPA-Managements (Corrective and Preventive Actions) im Rahmen von Qualitätsprozessen
- Vorbereitung und Organisation von Audits durch externe Stellen und Sicherstellung der Auditkonformität
- Planung und Durchführung der jährlichen Reviews der Qualitätskennzahlen sowie Ableitung notwendiger Maßnahmen
- Entwicklung und Pflege des prozessorientierten Managementsystems zur Sicherstellung der regulatorischen Konformität
- Monitoring der Qualitätspläne und kontinuierliche Optimierung der QM-Prozesse im Unternehmen
- Interne Schnittstelle für Anfragen von Regulatory Affairs, PCMs und bei Fragestellungen zu benannten Stellen sowie nationalen und internationalen Behörden (z. B. FDA, NMPA)

Ihre Qualifikationen

Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich ISO 13485 (idealerweise auch MDR) - bevorzugt im Bereich Medizintechnik oder Pharma

- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (muss-Anforderung)
- Erfahrung im Umgang mit Dokumentenlenkung (SOPs) und fundierte Kenntnisse der QM-Prozesse in einem Medizintechnikunternehmen
- Selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, komplexe Themen zu koordinieren und voranzutreiben
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, um bereichsübergreifend zu arbeiten und komplexe Inhalte zu vermitteln
- Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung von Audits sowie in der Zusammenarbeit mit externen Prüforganisationen

Ihre Vorteile

Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!

Auditor - Qualitätsmanager (m/w/d) PK 2355 in Frankfurt am Main

Aufgabengebiet

- Durchführung von KFZ-Hersteller-Audits bei Autohaus Betreibern
- Bewertung der Konformität der Qualitätsmanagementsysteme und Produktionsprozesse mit geltenden Standards und der Herstelleranforderungen
- Erstellung detaillierter Auditberichte, einschließlich Ergebnissen, Empfehlungen und Handlungsempfehlungen
- Beratung und Unterstützung der Kunden bei der Umsetzung der Auditempfehlungen und Verbesserung ihrer Prozesse
- Identifikation und Bewertung potenzieller Risiken im Qualitätsmanagement und Produktionsprozessen.
- Durchführung von Schulungen und Workshops zur Verbesserung der Qualitätsmanagementsysteme der Kunden

Anforderungsprofil

- Idealerweise ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Automobilindustrie, insbesondere im Bereich Qualitätsmanagement/Serviceprozesse/Aftersales
- Tiefgehende Kenntnisse der relevanten Normen und Standards sowie Erfahrung mit Auditmethoden.
- Verhandlungssichere Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Starke analytische Fähigkeiten und selbstständige, strukturierte Arbeitsweise

Unser Kunde bietet

- Ein international aufgestelltes Beratungsunternehmen und etablierter Partner der Automobilbranche
- Langjährige Automobilexpertise im Bereich Marketing / Vertrieb / Beratung
- Praxisorientierte Einarbeitung mit der Unterstützung durch ein Expertenteam
- Viel Raum zur eigenen Weiterentwicklung in herausfordernden Beratungsprojekten
- Ständiges und großes Weiterbildungsangebot

Ihr Partner

Sie sind auf der Suche nach Ihrem Wunschjob? Kfz-Netzwerk unterstützt Sie dabei!

Mit individueller Beratung und persönlicher Betreuung finden wir für Sie den Job, der am besten zu Ihnen passt. Wir vermitteln Fach- und Führungskräfte in der Automobilbranche.

Bei der Position handelt es sich um eine direkte Festanstellung bei unserem Kunden. Die Betreuung und Vermittlung sowie alle unsere weiteren Serviceleistungen sind für Sie als Bewerber kostenfrei.

Finden auch Sie mit uns Ihren Platz!

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich jetzt! - Ihr Lebenslauf genügt.

- Unternehmen im industriellen Sektor
- Angenehme Arbeitsatmosphäre und kurze Entscheidungswege

Firmenprofil
Unser Kunde ein Industrieunternehmen in Frankfurt und sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Teamassistenz (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Aufgabengebiet

Erster Ansprechpartner für alle administrativen und organisatorischen Themen
-Terminkoordination sowie Vorbereitung von Besprechungen und Veranstaltungen
-Planung und Buchung von Geschäftsreisen
-Unterstützung bei Bestellungen und Rechnungsstellung
-Pflege von Webseiten und internen Datenstrukturen

Anforderungsprofil

Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung mit kaufmännischem Schwerpunkt oder eine vergleichbare Qualifikation
-Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
-Gute Kommunikationsfähigkeit
-Organisationstalent, Flexibilität und Effizienz

Vergütungspaket

Attraktive Vergütung
-Gleitzeit & 30 Tage Jahresurlaub
-Betriebliche Altersvorsorge & vermögenswirksame Leistungen
-Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
-Ausgezeichnete Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr, kostenfreie Parkplätze, gesicherte Fahrradstellplätze und E-Ladestationen
-Eine wertschätzende Unternehmenskultur, die sich durch Verbundenheit und Vertrauen auszeichnet
-Social Events

Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.

Quality Assurance Manager (m/w/d) API Production

Ihre Aufgaben:

Ihr Aufgabengebiet
*Etablierung und Weiterentwicklung von FDA, EU GMP, ICH konformer Q-Systeme
*Erstellung von Abweichungsberichten, CAPAs, Change Controls
*Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung und die Pflege sowie Ausbau des Trainingsystems
*Erstellung, Auswertung und Analyse von KPIs
*Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
*Management von Gap Assessment Prozessen
*Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Standards
*Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und anderen Standorten
*Projektmanagement sowie Durchführung von Audits

Das erwartet Sie bei uns
*Unbefristeter Arbeitsvertrag
*Betriebliche Altersvorsorge
*Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
*Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
*Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen

Ihre Qualifikationen:

Das bringen Sie mit
*Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Diplom, Master) in den Bereichen Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar
*Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld der Qualitätssicherung in einem produzierenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
*Umfangreiche Kenntnisse im FDA regulierten Bereich
*Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von APIs
*Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
*Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
*Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
*Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA67-45387-F bei Frau Tamara Wurdak. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!

Krisensicherer Job in der Pharmaindustrie

Unser Kunde, ein führendes produzierendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, verstärkt sein Team in Frankfurt am Main ab sofort in Vollzeit mit Ihnen als Qualitätsmanager (m/w/d) Biologie / Chemie / Pharmazie.

- 37,5h/Woche
- Unbefristeter Vertrag
- Attraktive Vergütung
- Homeoffice

Sie interessieren sich für die Stelle als Qualitätsmanager (m/w/d) Biologie/Chemie/Pharmazie? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Benefits

- Ausgewogene Work-Life-Balance
- 37,5h/Woche
- Attraktive Vergütung
- Homeoffce
- Unbefristeter Vertrag
- Internationales Team
- Arbeiten in einem großen Konzern

Ihr Profil

- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Biologie, Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Erfahrung im Qualitätsmanagement in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion, Wirkstoffentwicklung oder Fertigung
- Fundierte GMP-Kenntnisse sowie didaktisches Geschick
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
- Hohe Flexibilität und Belastbarkeit aufgrund abwechslungsreicher Aufgabenstellungen
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
- Hohe Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit

Ihre Aufgaben

- Mitarbeit in einem Qualitätsteam zur Gewährleistung der Wirkstoffqualität
- Implementierung und verantwortliche Betreuung der notwendigen Qualitätssicherungssysteme, einschließlich der Bearbeitung von Änderungen (Change Control), Abweichungen (Failure Investigation) und der Überprüfung der Chargendokumentation (Batch Record Review)
- Planung und Weiterentwicklung der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen, Synthese-Zwischenprodukten und -Rohstoffen unter Berücksichtigung aktueller wissenschaftlicher und technischer Erkenntnisse sowie geltender Regelwerke (z. B. Gesetze, Richtlinien)
- Sicherstellung eines inspektionsgerechten Qualitätskonzepts durch Einbringung von Expertenwissen im Betrieb, bei Inspektionen und Qualitätsaudits sowie Einhaltung regulatorischer Anforderungen, insbesondere der GMP-konformen Dokumentation
- Prüfung und Freigabe von Herstellanweisungen, betriebsspezifischen SOPs sowie Validierungs- und Qualifizierungsplänen und -berichten
- Laufende Beobachtung und jährliche Überprüfung der Produktqualität zur Sicherstellung der Robustheit der Herstellprozesse
- Konzeption und Mitarbeit bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen, Festlegung qualitätsrelevanter Prozessparameter und Messstellen sowie der Anforderungen an die eingesetzte Ausrüstung
- Umsetzung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse im Hinblick auf Datenintegrität, Risikomanagement und Compliance
- Vereinheitlichung, Vereinfachung und Standardisierung von Abläufen und Prozessen

Ihr Kontakt

Eirini Chrysafidou

Personalberaterin

T: 069-13872922

[email protected]

Permacon GmbH

Mainzer Landstraße 181

60327 Frankfurt

Krisensicherer Job in der Pharmaindustrie

Unser Kunde, ein führendes produzierendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, verstärkt sein Team in Frankfurt am Main ab sofort in Vollzeit mit Ihnen als Qualitätsmanager Medizin / Apotheker (m/w/d)​.

- 37,5h/Woche
- Unbefristeter Vertrag
- Attraktive Vergütung

Sie interessieren sich für die Stelle als Qualitätsmanager Medizin / Apotheker (m/w/d)? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Benefits

- Ausgewogene Work-Life-Balance
- 37,5h/Woche
- Attraktive Vergütung!
- Unbefristeter Vertrag
- Internationales Team
- Arbeiten in einem großen Konzern

Ihr Profil

- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie sowie Approbation als Apotheker/in
- Erfüllung der Voraussetzungen für die Benennung als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß §15 AMG
- Fundierte Erfahrung in der Qualitätskontrolle (QC) und Qualitätssicherung (QA), idealerweise mit Fachkenntnissen im Bereich Medizintechnik und Medizinprodukte
- Tiefgehende Kenntnisse des nationalen und europäischen Arzneimittel- und Medizinproduktrechts sowie der relevanten Regelwerke, einschließlich cGMP und 21 CFR 820.
- Mindestens 3-5 Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Verantwortungsbewusstes und qualitätsorientiertes Handeln
- Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit im Team
- Sicheres und überzeugendes Auftreten

Ihre Aufgaben

- Freigabe von Fertigarzneimittel-Chargen der zugeordneten Materialien aus der Produktion für das Inverkehrbringen, einschließlich Prüfpräparaten, gemäß den Vorgaben der AMWHV (§§ 16, 17), den Verantwortungen nach § 19 AMG sowie Annex 16 des EU-GMP-Leitfadens
- Sicherstellung und Bewertung von Batch Reviews
- Zertifizierung freigegebener Chargen in Übereinstimmung mit den Herstellvorschriften, den Zulassungsdokumenten und ggf. Einfuhrerlaubnissen
- Führung und Überwachung des persönlichen Chargenfreigabe-Registers
- Sicherstellung und Überwachung der Lagerung und des Zugangs zu Rückstellmustern der freizugebenden Chargen
- Gewährleistung der Validierung relevanter Prüfverfahren
- Genehmigung und Überwachung von Abweichungen, einschließlich Analyse, Beurteilung, Ursachenklärung, Abgrenzung, Koordination weiterführender Maßnahmen und Dokumentation im vorgesehenen System
- Überprüfung der Verträge mit externen Auftragslaboren
- Überwachung der Qualität der eingesetzten und zugelieferten Materialien
- Sicherstellung der Compliance betrieblicher Masterdokumente wie SOPs, Probenahmepläne und Master-Herstellprotokolle

Ihr Kontakt

Eirini Chrysafidou

Personalberaterin

T: 069-13872922

[email protected]

Permacon GmbH

Mainzer Landstraße 181

60327 Frankfurt