Specialist Clinical Data Management (m/w/i)

Stellenbeschreibung | Jobbörse Arbeitsagentur

# Specialist Clinical Data Management (m/w/i) für die medigital

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär - deine neue Jobfamilie.

**Standort:** Remote

**Bereich:** IT/Digitalisierung, Verwaltung & Finanzen

**Vertragsart:** Unbefristet

## Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

- Definition und Dokumentation des gesamten Datenflusses im Rahmen klinischer Aktivitäten unter engem Einbezug interner Stakeholder wie z.B. Clinical Affairs Manager, Datenschutzexperten, Data Scientist, Entwickler/innen
- Projektspezifische Auswahl und Implementierung von EDC-Systemen für klinische Studien, Anwenderbefragungen und anderen systematischen Datenerhebungen
- Durchführung von User-Acceptance Tests, Plausibilitätsprüfungen und anderen Maßnahmen zur Qualitätssicherung klinischer Daten
- Mitarbeit bei der Ausgestaltung und der Erstellung regulatorischer Studiendokumente
- Etablierung von internen Prozessen zum klinischen Datenmanagement und Beschreibung dieser in Standardarbeitsanweisungen zusammen mit relevanten Stakeholdern
- Sukzessive Weiterentwicklung eines eigenen einfachen EDC-Systems für Datenerhebungen in der Routineversorgung z.B. Real World Evidence, nicht-interventionelle Studien
- Übernahme administrativer Aufgaben im Rahmen von Studienaktivitäten

## Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

Flexible Arbeitszeitmodelle

Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.

Events

Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.

Zahlreiche Sozialleistungen

Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.

Individuelle Entwicklung

Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.

Arbeitsplatzsicherheit

Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.

MediGym

Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

## Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

- Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Hochschulstudium im Bereich medizinischer Informatik, Statistik, Data Science oder vergleichbar
- Erste Erfahrung in vergleichbarer Position bei einem pharmazeutischen oder medizintechnischen Unternehmen oder bei einer Auftragsforschungsorganisation
- Grundlegendes Verständnis für Datenflüsse in klinischen Studien sowie für das regulatorische Umfeld (z.B. DSGVO, ISO27k, ISO14155)
- Idealerweise gute Kenntnisse gängiger Programmiersprachen (z.B. HTML, R oder Python), praktische Erfahrungen in der statistischen Planung und Auswertung von klinischen Studien sowie ein solides Verständnis von agiler Software-Entwicklung
- Fähigkeit, Detailgenauigkeit und Pragmatismus situationsgerecht abwägen zu können und auch in komplexen Projekten den Überblick zu behalten
- Teamplayer und Fähigkeit zur teamübergreifenden Zusammenarbeit
- Sorgfältige und akkurate Arbeitsweise und lösungsorientierte Haltung
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

## Kontakt

Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren.

Wir vom Team People & Culture sind bemüht, alle Anfragen kurzfristig zu beantworten.

Bitte nutzen Sie hierfür die E-Mail-Adresse [[email protected]](mailto:[email protected])

Ihre Ansprechpartnerin
Nicole Davids

## Medigital - Wer sind wir innerhalb der Health Family?

Wir gestalten die Gesundheitsversorgung durch Digitalisierung - für eine gesündere Welt

Als Teil der MEDICE Health Family wollen wir mit vielfältigen digitalen Lösungen den Therapeuten die Möglichkeit geben, einerseits das Patienten-Management auch mit nicht-pharmakologischen Interventionsmöglichkeiten zu individualisieren und zu verbessern und andererseits die Patientensouveränität zu erhöhen.

Ganz nach dem Motto „Gemeinsam neue Angebote schaffen“ – wollen wir die etablierten Märkte der MEDICE Health Family im Bereich der ZNS, der Nephrologie und der Frauengesundheit in den nächsten Jahren mit einem neuen Portfolio von Angeboten bedienen. Dazu bauen wir ein gemeinsames Portfolio aus pharmakologischen und nicht-pharmakologischen, also digitalen, Interventionen, welche den Verschreibern neue Therapiewege eröffnen.

Zusätzlich werden wir diese nicht-pharmakologischen Angebote auch über „direct-to-consumer“ Kanäle den Patienten und Betroffenen selbst zur Verfügung stellen, um den Zugang zu state-of-the-art Versorgung noch breiter zu schaffen.



Wir bewerten alle qualifizierten Bewerberinnen und Bewerber auf Grundlage ihrer Eignung und Erfahrung, ohne dabei Aspekte wie Alter, Herkunft, kulturellen Hintergrund, persönliche Einstellung, Zugehörigkeit zu einer Generation, Beeinträchtigungen, Religion oder sexuelle Orientierung in den Vordergrund zu stellen.