Ingenieur/Techniker als Service Coordinator (m|w|d) gesucht! (Ingenieur/in - Biotechnologie)

Möchtest Du die Zukunft der Pharmaindustrie mitgestalten und durch innovative Prozessoptimierungen maßgeblich zur Verbesserung der Patientensicherheit beitragen?

Prozessbeauftragter Produktion  (m/w/d)

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1-2 Tagen pro Woche aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann.
Die Stelle ist ab sofort vorläufig bis 31.12.2026 befristet - Option auf Verlängerung ist gegeben

Das kannst Du von uns erwarten:

- Monatsgehalt: 4.944 Euro bis 6.338 Euro brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
- 37,5 Std./Woche
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung

Diese Aufgaben erwarten Dich:

- Betreuung von Kundenprodukten/Eigenprodukten in der Anlage insbesondere der Packvorgang von Chromatographiesäulen
- Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion, Bearbeitung von Diskrepanzen und CAPAs
- Unterstützung von Projekten zur Optimierung von betrieblichen Prozessabläufen bzw. Equipment- und Prozess-Einführungen
- Vorgabenerstellung und Prüfung von Revisionen und Neuerstellungen in BioMES8
- Produktionsbetreuung/Koordination und fachliche Führung in Tagschicht in der Produktion
- Fachlicher Ansprechpartnerin für interne und externe Schnittstellen

Das bringst Du mit:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor oder Master) mit Schwerpunkt Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Biologie, o.ä., alternativ: einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker und mehrjähriger Berufserfahrung
- Praktische Erfahrung im Bereich GMP-Produktion erforderlich, idealerweise in einer biopharmazeutischen Großanlage
- GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit Dokumentationssoftware
- Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS O?ce-Anwendungen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturiertes und eigenständiges Arbeiten
- Unternehmerisches Denken und Handeln: Kombinieren von kurz- und langfristigen Aspekte im operativen Bereich
- Hohe Belastbarkeit, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
Klingt das nach einem Match für Dich?

Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbungsunterlagen - gerne per E-Mail an:
[email protected]

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Employee in the Scientific Coordination Department (m/f/d) in Jena

At the Leibniz Institute of Photonics Technology (Leibniz IPHT (https://www.leibniz-ipht.de/en/homepage/) ) we are looking in the

Research Department Scientific Coordination for a full- or part-time position (100% to at least 75%) for a

Employee in the Scientific Coordination Department (m/f/d)

The position is to be filled as soon as possible and is initially limited to a period of 2 years.

An extension will be sought if suitable.

The Leibniz-IPHT is a university independent research institute with close connection to the Friedrich-Schiller-University Jena (https://www.uni-jena.de/en) and member of the Leibniz association (https://www.leibniz-gemeinschaft.de/en) .

Job description:

Leibniz IPHT develops light-based solutions that provide answers to key societal challenges in the areas of health, medicine, the environment, energy and security: solutions that make life safer, healthier and more sustainable. The Leibniz IPHT is a member of the Leibniz Association and a non-university research institution with close links to the Friedrich Schiller University Jena.

The team at the Scientific Coordination Unit supports Leibniz IPHT scientists in matters of research funding and advises and supports them in applying for and carrying out research projects with publicly funded third-party donors. It also provides support with the content, organization and monitoring of quality assurance for third-party funded projects and is responsible for the administrative management of research and third-party funding. The Scientific Coordination team is therefore active at the interface between science, administration and funding organizations.

Your field of activity includes:

- Support in reviewing and preparing funding programs and in the application process for projects
- Counselling institute staff on funding opportunities, liaising with project sponsors and sources of information on research funding,
- Preparation/creation of funding requests for projects with various national funding organizations (federal funding, Thuringian state, DFG, foundations, DAAD etc.)
- Support in the running of internal databases
- Monitoring the appropriate use of funds; support with planning; monitoring deadlines in cooperation with the project managers
- Preparation of correspondence and file management

Your qualification:

- Completed technical or university degree (preferably in natural sciences or engineering, Bachelor, Master or Diploma) desirable, but not required

Desired knowledge and skills:

- Experience in acquiring third-party funding and managing large project budgets
- Adherence to deadlines in teamwork at the interface between science, administration and funding organizations
- Reliability, friendly appearance, high level of commitment, excellent teamwork skills
- Very good verbal and written communication skills in German and good in English
- Confident handling of MS Office
- Experience with database work
- Interest in interdisciplinary collaboration and communication is a prerequisite
- Knowledge of project management or basic financial understanding is an advantage

We offer:

- An open welcoming culture and an inclusive and interdisciplinary working environment: Located on the Beutenberg campus in Jena, Leibniz-IPHT is home to more than 400 employees from around the world working at the interface of physics, biochemistry, technology, data science and medicine to develop the photonic technologies of tomorrow.
- World-class equipment and facilities: Leibniz-IPHT has a large number of physics, chemistry and biology laboratories at the highest level. It also has state-of-the-art fiber drawing and clean room facilities as well as microfluidics fabrication and big data computing facilities.
- Comprehensive training programs and individual opportunities for personal and professional development.
- A family-friendly working environment with support offers for the compatibility of family and work (e.g. parent-child rooms, campus kindergarten places, advice on family care situations from trained care guides and much more).
- Flexible working time models as well as 30 days vacation/year, special annual payment and bridge days.
- Jena - City of Science: a young city with a vibrant local cultural agenda!

Salary:

Salary is in accordance with the regulations of the TV-L and your qualifications and experience.

About us:

We are a modern, internationally focused research institute. Work-life balance is one of our central concerns. We value diversity and therefore welcome all applications - regardless of gender, disability, nationality or ethnic and social origin. If women are underrepresented in the area of the advertised position, they will be given preferential consideration in the hiring process if they are equally qualified.

Further information:

If you have any questions, please contact Dr. Ivonne Bieber (https://www.leibniz-ipht.de/en/author/421/) , mail: [email protected].

Application:

Simply apply via ourjob portal (https://www.leibniz-ipht.de/en/institute/career/job-portal/) (https://www.leibniz-ipht.de/en/institute/career/job-portal/) or send your application with the usual documents (CV, certificates, reference addresses) until February 28, 2025 by e-mail, preferably as one pdf file, quoting reference number 1336 to the:

Leibniz-Institute of Photonic Technology Jena e. V.

Human Resources

Albert-Einstein-Straße 9, 07745 Jena

E-Mail: [email protected]

Reference Number: 1336

Für unsere Abteilung Technik/Entwicklung suchen wir ab sofort einen:

·         Technik- und Entwicklungsingenieur /Biomedizinische Technik

·         Alternativ erfahrener Werkzeugmacher/Feinwerkmechaniker/Techniker

m/w/d in Vollzeit

Wir sind ein mittelständiges Unternehmen und Beschäftigen uns mit der Entwicklung und Herstellung von feinmechanischen Medizinprodukten aus Kunststoff. Unsere Produkte werden unter Reinraumbedingungen produziert.

Qualifikation/Profil:

Erfolgreich abgeschlossenes Bachelor-/Masterstudium Fachrichtung Maschinenbau/Biomedizinische Technik, Wirtschaftsingenieur, Elektrotechnikingenieur oder Produktionstechnik- oder Verfahrenstechnikingenieur.

Alternativ abgeschlossene Berufsausbildung zum Werkzeugmacher bzw. Werkzeugmechaniker, Fachrichtung Formentechnik, idealerweise mit Weiterbildung zum Techniker

Folgende Eigenschaften sollten Sie mitbringen:

- Engagement, Einsatzbereitschaft, Belastbarkeit und Teamfähigkeit
- Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- MS Office-Kenntnisse
- Berufserfahrung von Vorteil
- Hands-on Mentalität

Aufgaben:

- Arbeitsvorbereitung, Pflege von Arbeitsplänen
- Änderung, Umbau und Optimierung von Kunststoffspritzgießwerkzeugen
- Planung von Fertigungsanlagen
- Führen der prozessbegleitenden Dokumentation
- Integration und Optimierung von Fertigungsprozessen
- Validierungen/Kalkulationen
- Betriebsmittelplanung

Wir bieten eine langfristig angelegte, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen.

Kontakt:

PMT präzision.medizin.technik. GmbH

Personalabteilung

Im Gewerbegebiet 11

66709 Weiskirchen

oder per Mail an: [email protected]

Spezialist * Batch Record Review - Roche Mannheim

Standort: Mannheim
Anstellungsart(en): Teilzeit - flexibel

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Mannheim.
Ihre Vorteile:

- Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
-
Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen

Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme

Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen

Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche

Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind

Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

- Betriebliche Durchsicht der Chargenpapiere
- Kontrolle der ausgefüllten HABs (auch Umbuchungen) auf GMP-gerechte Dokumentation inklusive
- Nachverfolgung zeitnaher Korrektur durch die verantwortlichen Betriebe auch in Electronic Batch Review-Systemen
- Strenge Einhaltung der OLT (Order Lead Time) inklusive der Nachverfolgung und Einforderung der erforderlichen HAB-Begleitdokumente, wie IPC-Blätter, Audits-Trails, Trending und EMT-Berichte
- Mitarbeit bei der Abarbeitung von Maßnahmen aus GMP-Anforderungen (z.B. Recherche nach Abweichung etc.)
- Unterstützung bei GMP-Audits z.B. durch Teilnahme im War-Room
- Unterstützung bei Aktionen zu Inspektionen oder QRBs/DRs (z.B. HAB Recherchen im Archiv)
- Überarbeitung und Erstellung von dokumentationsrelevanten SOPs in Absprache mit dem Vorgesetzten
- Durchführung von Schulungen zu dokumentationsrelevanten SOPs bzw. HEA-Änderungen in
- Absprache mit dem Vorgesetzten und dem Betrieb.
- Elektronische Erfassung und Auswertung von Chargen-Daten
- Pflegen der Track & Trend HEA nach BRR
- Erfassung von Alarmen aus dem HAB für Anlagen, die nicht systemisch ausgewertet werden können
- Prozessoptimierungen
- Durchführung eigener Prozessoptimierungen im Allgemeinen Unterstützung der Operations Einheiten zur Verbesserung der guten Dokumentationspraxis und kontinuierlichen Fehlerreduktion (Fehlertrends erkennen und in Module zurücktragen)
- Prozessverbesserung in Zusammenarbeit mit Q-BRR und anderen Schnittstellen
- Unterstützung bei der Einführung neuer EBR Systeme nach Absprache der Ressourcen mit dem Vorgesetzten
- Vorbereitung und Druck der Chargendokumentation
- Ausdruck der HABs, Umbuchungs-HABs
- Ausdruck MF fors
- Bilanzierung HAB
- Vorbereitung Ordner
- Drucken der Chargenetiketten aus EBR
- Erstellung der Reinraumseiten aus dem gedruckten HAB
- Bereitstellung der chargenabhängigen Formblätter
- Kommunikation zur Planung
- Überprüfung des Freigabedatums bei Versionsänderung von fors und SRDs und deren Verwendung
Das sollten Sie als Spezialist * Batch Record Review mitbringen:
- Mindestens abgeschlossener Bachelor Biotechnologie oder vergleichbares Studium
- Fundierte Berufserfahrung in der Parenteralia-Herstellung
- Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften und der GMP-gerechten Dokumentation sowie
- Hygienekenntnisse im Pharmaumfeld
- Fundierte IT-Systemkenntnisse (MES, SAP, Excel, Word)
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorische Fähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein sowie Prozesskenntnisse
- Klare schriftliche und mündliche Ausdrucksweise in Deutsch sowie gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse

- Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2

82377 Penzberg

E [email protected]
T 08856 / 608904-0

Du hast Interesse daran, Dein Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben?

Dann freuen wir uns, Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt in unserem Team willkommen zu heißen als

Process Expert (m/w/d)

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann
Die Stelle ist derzeit befristet auf 24 Monate - Option auf Verlängerung

Das kannst Du von uns erwarten:

- Monatsgehalt: 5.363 Euro bis 6.875 Euro brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie (VPR)
- 37,5 Std./Woche
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung

Das sind Deine Aufgaben:

- Du bist verantwortlich für die Entwicklung der Zusammensetzung von biopharmazeutischen Arzneimitteln sowie für die Entwicklung des Herstellprozesses
- Selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Experimenten zur Charakterisierung, zur Haltbarkeit und zur Prozessrobustheit von biopharmazeutisch hergestellten Endprodukten
- Koordination der Entwicklung von Biologika in Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen sowie externen Partnern
- Aktive Literaturrecherche zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung der vorhandenen Entwicklungskonzepte, Analytik- und Auswertemethoden
- Auswertung, Berichterstellung und Präsentation von experimentellen Entwicklungsarbeiten (hauptsächlich in englischer Sprache)
- Ausarbeitung und Verbesserung von Entwicklungskonzepten
- Etablierung von komplexen biochemischen und spektroskopischen Analysemethoden
- Vertretung des Drug Product Projektteams in diversen Besprechungen

Das zeichnet Dich aus:

- Abgeschlossenes Masterstudium (naturwissenschaftlich, ingenieurswissenschaftlich oder pharmazeutisch) mit langjähriger Berufserfahrung
- Umfangreiches Expertenwissen in der biopharmazeutischen Entwicklung (Analytik, Formulierung, aseptische Herstellung und Lyophilisation)
- Kenntnisse und Erfahrungen in den Bereichen Proteinanalytik (HPLC, SEC, CEX, iCIEF, CGE)
- Erfahrung in analytischen Methoden zur Charakterisierung von Stabilität von Biologika
- Erfahrung im Umgang mit gängiger Office- und Labor-Software (LIMS, Spotfire)
- Teamplayer mit ausgezeichneter Kommunikationsfähigkeit, Zuverlässigkeit, Motivation und Engagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Möchtest Du uns kennenlernen? Wir würden uns sehr freuen!

Bitte maile Deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen an:
[email protected]

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Du hast Interesse daran, Dein Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben?

Dann freuen wir uns, Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt in unserem Team willkommen zu heißen als

Expert Batch Record Review (m/w/d)

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann
Die Stelle ist derzeit befristet auf 10 Monate - Option auf Verlängerung

Das kannst Du von uns erwarten:

- Monatsgehalt: 3.818 Euro bis 4.582 Euro brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
- 37,5 Std./Woche
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung

Diese Aufgaben erwarten Dich:

- Überprüfung der Herstelldokumentation auf GMP-Vorgaben zur termingerechten betriebsinternen Freigabe
- Selbstständige und termingerechte Überprüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität, GMP und internen Vorgaben im Bereich
- Vollständiges und korrektes ausfüllen von Fertigungsaufträgen inklusive Papierdokumentation
- Erstellen von Stammbäumen mittels ProDat für unterschiedliche Produkte und Produktstufen
- Eintragen von Störungen, Abweichungen und Fallbeispielen in der Herstelldokumentation
- Review aller Batch Records im eigenen Fachbereich inkl. Nutzung aller relevanten Software-Programme (z.B. BioMES, ProDat, SAP, Gotrack)

Das zeichnet Dich aus:

- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in biotechnischer Produktion bzw. abgeschlossene Ausbildung mit entsprechend langjähriger relevanter Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung.
- Fundiertes GMP-Wissen und sehr gutes Verständnis der Produktionsprozesse der Biopharmazie
- Präzise und selbstständige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, organisatorisches Talent

Ready for the next Level? Dann bist DU bei uns genau richtig!
Bitte maile Deine Bewerbungsunterlagen an folgende E-Mail Adresse: [email protected]

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Unternehmensbeschreibung Join us
Seit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.800 Menschen aus über 50 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.

StellenbeschreibungAls Service Coordinator (m/w/d) sind Sie eine zentrale Schnittstelle in unserem Global Service Support Team und für die Sicherstellung unserer Servicequalität mitverantwortlich. In dieser spannenden Position übernehmen Sie die technische Planung von Serviceeinsätzen und stellen die reibungslose Kommunikation zwischen unseren internen Teams (Tech Support, Logistik und Field Service) sicher.

- Ihre Aufgaben umfassen die Prüfung von Serviceberichten und Arbeitsplänen auf Vollständigkeit, Plausibilität und Umsetzbarkeit, um die Bereitstellung aller relevanten Informationen für einen erfolgreichen Serviceeinsatz sicherzustellen.
- Sie unterstützen aktiv die Implementierung neuer Serviceprozesse und innovativer Softwaretools, um die Effizienz und Qualität unserer Serviceleistungen zu verbessern.
- Sie bearbeiten Kundenbeschwerden professionell und lösungsorientiert. Bei Bedarf leiten Sie komplexe Probleme an die entsprechenden Fachabteilungen weiter. Sie überwachen die laufenden Serviceeinsätze und stellen die lückenlose und korrekte Dokumentation aller relevanten Daten sicher.
- Sie erstellen aussagekräftige Berichte und Reports für das Management, um wichtige Servicekennzahlen (KPIs) zu analysieren und Handlungsempfehlungen abzuleiten.
- Zudem arbeiten Sie eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um die Servicebereitstellung zu optimieren.

Qualifikationen- Sie verfügen über einen erfolgreich abgeschlossenen Hochschulabschluss als Ingenieur in den Bereichen Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder bringen eine vergleichbare Ausbildung mit. Mehrjährige Berufserfahrung als Außendiensttechniker oder Service-Support-Techniker sind für diese Rolle ideal.

- Erfahrungen im technischen Service von Geräten für klinische Anwendungen oder Forschungseinrichtungen sind dabei von Vorteil.
- Sie haben nicht nur ausgeprägte Organisationsfähigkeiten, sondern auch das Talent, mehrere Dinge gleichzeitig zu erledigen.
- Sie sind in der Lage, auch unter Druck effizient zu arbeiten und vorgegebene Fristen zuverlässig einzuhalten.
- Sie verfügen über exzellente Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten. Fließende Englischkenntnisse sind für diese Position dabei unerlässlich.

Zusätzliche Informationen Was wir bieten

- Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung, auch mobiles Arbeiten
- Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
- Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
- Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
- 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Wenn Sie in einem offenen, kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.
Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.

Ihre Aufgaben
• Unterstützung der Gruppenleiter und des Abteilungsleiters bei der Sicherstellung der GMP-gerechten Herstellung der Drug Substance
• Planung und Betreuung des Projektes „FDA-Readiness“ in der Produktion 1
• Dazu zählen im Rahmen der Routineproduktion das Abweichungsprozedere, das Change-Control-Verfahren, Validierungs- und Qualifizierungsverfahren, die Erstellung und Kontrolle von Standardvorschriften sowie die Erstellung von Inbetriebnahmedokumenten und Risikoanalysen
• Planung und Betreuung von Teilprojekten zur technischen Prozessoptimierung, selbstständiges Treffen und Vertreten fachlicher Entscheidungen
• Definition und Erfassung von Produktionskennzahlen
• Unterstützung bei Wartungs- und Reparaturarbeiten (Koordinationsrolle)
• Verantwortung für die kontinuierliche Verbesserung von Produktionsabläufen und Qualitätsstandards
• Optimierung/Effizienzsteigerung von bestehenden Anlagen und Prozessen durch Etablierung und Anwendung entsprechender Softwarelösungen (bspw. Simulationssoftware) sowie Etablierung von Prozessen die dieses sicherstellen (z.B. 5S, Lean, Kaizen, SMED)
• Mitverantwortlich für die Umsetzung und die Erreichung der Biotest-Ziele
• Unterstützung im Rahmen der jährlichen Budget-/Investitionsplanung

Ihr Profil
• Master of Science in Bioverfahrenstechnik oder verwandte Gebiete
• Erfahrung im Reinraum-Bereich und der GMP-gerechten Dokumentation von Vorteil
• Erfahrung bei der Erstellung von Funktionsbeschreibungen und Standardvorschriften wünschenswert
• Effiziente Kommunikation und schnelle Auffassungsgabe, gepaart mit analytischem Denken
• Ausgeprägtes Interesse an Produktionsprozessen sowie eine betriebswirtschaftliche und prozessorientierte ganzheitliche Handlungsweise
• Erfahrung im Umgang mit der amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA) wünschenswert
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten
• Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
• Individuelles Einarbeitungsprogramm
• Attraktive Vergütung
• Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
• Kantine und Verpflegungszuschuss
• Kindertagesstätte „BioNest“
• Fortbildungen und Trainings
• Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto

Gesundheit ist TeamarbeitSo international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.300 Mitarbeitenden starken Idee.