Ihre Aufgaben Sind Sie auf der Suche nach einem Unternehmen, das täglich neue Herausforderungen und spannende Aufgaben bietet- Dann sind Sie bei uns genau richtig! Sie stellen die Einhaltung von GMP- und ISO-Standards sowie interner und externer Sicherheits- und Umweltrichtlinien sicher. - Sie analysieren selbstständig Ausnahmeereignisse und führen Root Cause Analysen innerhalb der Qualitätssysteme (GMP & ISO) durch. - Sie bearbeiten und bewerten Produktbeanstandungen für Arzneimittel und Medizinprodukte. - Sie sind Ansprechpartner für GxP-relevante Fragestellungen im Bereich Abweichungen, CAPA und Complaints. - Sie planen, koordinieren und verfolgen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) mithilfe der Soltraqs-Datenbank. - Sie stellen die Implementierung neuer globaler und lokaler regulatorischer Anforderungen im Bereich CAPA und Complaint Management sicher. - Sie unterstützen den QA Product Performance Manager bei der standortübergreifenden Implementierung von Qualitätssicherungsmaßnahmen. - Sie pflegen die Soltraqs-Datenbank und gewährleisten eine lückenlose Dokumentation. - Sie unterstützen die Qualitätskontrolle durch CAPA-Management und die Optimierung von Produktionsprozessen für Arzneimittel und Medizinprodukte. - Sie erstellen und analysieren Qualitätsmetriken (Quality Index, Metrics) zur Bewertung der Prozessperformance. Ihre Qualifikationen Sie verfügen über eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder ein Studium mit Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld. - Sie haben praktische Erfahrung im CAPA-Management sowie in der Bearbeitung von Abweichungen und Produktbeanstandungen. - Sie besitzen fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel und Medizinprodukte. - Sie sind erfahren in der pharmazeutischen Analytik und der Bewertung analytischer Ergebnisse. - Sie sind sicher im Umgang mit relevanten Systemen wie Trackwise, SolTRAQs und SAP. - Sie beherrschen Deutsch und Englisch sehr gut in Wort und Schrift. Ihre Vorteile Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden. Dafür steht Brunel Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!
Herr_frau Charlin Wieland
Augustaanlage
68165
Augustaanlage, 68165 Mannheim, Deutschland, Baden-Württemberg
Bewerben über
Mannheim
Ihre Aufgaben
Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als CAPA & Complaint Handling Specialist.
Sie analysieren Ausnahmeereignisse und Produktbeschwerden im Rahmen der Qualitätssysteme (GMP & ISO).
- Darüber hinaus erstellen, prüfen und genehmigen Sie Berichte und übernehmen die Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA).
- Außerdem unterstützen Sie im Bereich QA bei standortübergreifenden Qualitätsmaßnahmen sowie der Optimierung von Produktionsprozessen.
- Sie stellen sicher, dass die GMP- und ISO-Konformität sowie die Umwelt- und Sicherheitsrichtlinien eingehalten werden.
- Abgerundet werden ihre Aufgaben durch die Pflege der Datenbank sowie der Erstellung von Qualitätskennzahlen.
Ihre Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung im Bereich CAPA-Management sowie der Reklamationsbearbeitung
- Kenntnisse im Bereich der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Vorteile
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.
Dafür steht Brunel
Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!
Mannheim
Your Tasks
Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Qualitätssicherungstechniker/in.
Prüfung der Auftragsunterlagen auf Vollständigkeit in Bezug auf Dokumentation und geforderte Arbeitsschritte
- Erfassung und Dokumentation von Prüfergebnissen
- Erstellung von Prüfberichten, Zeugnissen und Lieferpapieren
- Endkontrolle von Bauteilen gemäß Prüfanweisungen, bauteilspezifischen Vorgaben sowie den Anforderungen des Auftrags oder der Arbeitsfolge-Anweisung
- Vorbereitung der Bauteile für den Versand
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Reklamationen und Erstbemusterungen
Your qualifications
Abgeschlossene technische oder gewerbliche Berufsausbildung
- Berufserfahrung in der Endkontrolle wünschenswert
- Gute EDV-Kenntnisse, SAP-Kenntnisse von Vorteil
- Sichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Your benefits
Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden.
About Brunel
Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!
Mannheim
Ihre Aufgaben
Sind Sie auf der Suche nach einem Unternehmen, das täglich neue Herausforderungen und spannende Aufgaben bietet- Dann sind Sie bei uns genau richtig!
Sie stellen die Einhaltung von GMP- und ISO-Standards sowie interner und externer Sicherheits- und Umweltrichtlinien sicher.
- Sie analysieren selbstständig Ausnahmeereignisse und führen Root Cause Analysen innerhalb der Qualitätssysteme (GMP & ISO) durch.
- Sie bearbeiten und bewerten Produktbeanstandungen für Arzneimittel und Medizinprodukte.
- Sie sind Ansprechpartner für GxP-relevante Fragestellungen im Bereich Abweichungen, CAPA und Complaints.
- Sie planen, koordinieren und verfolgen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) mithilfe der Soltraqs-Datenbank.
- Sie stellen die Implementierung neuer globaler und lokaler regulatorischer Anforderungen im Bereich CAPA und Complaint Management sicher.
- Sie unterstützen den QA Product Performance Manager bei der standortübergreifenden Implementierung von Qualitätssicherungsmaßnahmen.
- Sie pflegen die Soltraqs-Datenbank und gewährleisten eine lückenlose Dokumentation.
- Sie unterstützen die Qualitätskontrolle durch CAPA-Management und die Optimierung von Produktionsprozessen für Arzneimittel und Medizinprodukte.
- Sie erstellen und analysieren Qualitätsmetriken (Quality Index, Metrics) zur Bewertung der Prozessperformance.
Ihre Qualifikationen
Sie verfügen über eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder ein Studium mit Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld.
- Sie haben praktische Erfahrung im CAPA-Management sowie in der Bearbeitung von Abweichungen und Produktbeanstandungen.
- Sie besitzen fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel und Medizinprodukte.
- Sie sind erfahren in der pharmazeutischen Analytik und der Bewertung analytischer Ergebnisse.
- Sie sind sicher im Umgang mit relevanten Systemen wie Trackwise, SolTRAQs und SAP.
- Sie beherrschen Deutsch und Englisch sehr gut in Wort und Schrift.
Ihre Vorteile
Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden.
Dafür steht Brunel
Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!
Mannheim
Ihre Aufgaben
Als erfahrener Partner von Unternehmen im Rhein-Neckar-Kreis unterstützen wir vielfältige Projekte und suchen engagierte Mitarbeiter, die Teil des Brunel-Teams werden möchten. Sind Sie bereit-
Sie analysieren eingehende Kundenbeschwerden und Produktschwächen, identifizieren die zugrunde liegenden Ursachen und leiten notwendige Maßnahmen ein.
- Die Durchführung und Koordination von CAPA-Prozessen (Corrective and Preventive Actions) gehört zu Ihren Kernaufgaben, um nachhaltige Lösungen zu etablieren.
- Sie erstellen detaillierte Berichte zu Beschwerden und CAPA-Aktivitäten und dokumentieren die Ergebnisse gemäß regulatorischer Anforderungen.
- Sie arbeiten eng mit internen Teams wie Qualitätssicherung, Produktion und Forschung & Entwicklung zusammen, um Verbesserungspotenziale zu erkennen.
- Sie überwachen die Wirksamkeit eingeleiteter Maßnahmen und passen diese bei Bedarf an.
- Sie unterstützen bei internen und externen Audits, indem Sie relevante Informationen zu CAPA und Complaint Management bereitstellen.
Ihre Qualifikationen
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie, Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Im Qualitätsmanagement oder in der pharmazeutischen/medizinischen Industrie, insbesondere im Bereich Complaint Management und CAPA, haben Sie einschlägige Berufserfahrung.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.
Ihre Vorteile
Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden.
Dafür steht Brunel
Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!
Mannheim
Ihre Aufgaben
Sie suchen ein Unternehmen, das Sie optimal in Ihrer persönlichen und fachlichen Entwicklung unterstützt- Wir bieten Leistungsträgern mit Potential abwechslungsreiche Aufgabengebiete. Dann unterstützen Sie ab sofort unser Team mit Ihrer Kompetenz.
Sie koordinieren und führen externe und interne Audits gemäß GMP-Standards durch, einschließlich der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung.
- Die Betreuung von Behördeninspektionen und Kundenaudits fällt in Ihren Verantwortungsbereich, bei denen Sie als zentraler Ansprechpartner auftreten.
- Sie überprüfen und bewerten Audit- und Inspektionsergebnisse und leiten Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) ein, um Compliance sicherzustellen.
- In Ihrer Rolle entwickeln und optimieren Sie das bestehende Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich weiter, insbesondere in Hinblick auf GMP-Anforderungen.
- Sie führen regelmäßige Schulungen und Workshops zu GMP-Themen durch, um das Qualitätsbewusstsein im Unternehmen zu stärken.
- Mit Ihrer Expertise unterstützen Sie die Fachabteilungen bei der Umsetzung von GMP-Vorgaben und der Sicherstellung regulatorischer Anforderungen.
Ihre Qualifikationen
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
- In der Durchführung von Audits und Inspektionen in einem GMP-regulierten Umfeld haben Sie einschlägige Berufserfahrung und können gute Kenntnisse der relevanten Regularien und Standards (z.B. EU-GMP, FDA oder ICH) vorweisen.
- Außerdem haben Sie Erfahrung im Umgang mit CAPA-Systemen und in der Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen.
- Souveräne Kommunikationsfähigkeiten, sowohl in Deutsch als auch in Englisch, runden Ihr Profil ab.
Ihre Vorteile
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.
Dafür steht Brunel
Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!
Mannheim
Ihre Aufgaben
Sie suchen ein Unternehmen, das Sie optimal in Ihrer persönlichen und fachlichen Entwicklung unterstützt- Wir bieten Leistungsträgern mit Potential abwechslungsreiche Aufgabengebiete. Dann unterstützen Sie ab sofort unser Team mit Ihrer Kompetenz.
Sie koordinieren und führen externe und interne Audits gemäß GMP-Standards durch, einschließlich der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung.
- Die Betreuung von Behördeninspektionen und Kundenaudits fällt in Ihren Verantwortungsbereich, bei denen Sie als zentraler Ansprechpartner auftreten.
- Sie überprüfen und bewerten Audit- und Inspektionsergebnisse und leiten Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) ein, um Compliance sicherzustellen.
- In Ihrer Rolle entwickeln und optimieren Sie das bestehende Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich weiter, insbesondere in Hinblick auf GMP-Anforderungen.
- Sie führen regelmäßige Schulungen und Workshops zu GMP-Themen durch, um das Qualitätsbewusstsein im Unternehmen zu stärken.
- Mit Ihrer Expertise unterstützen Sie die Fachabteilungen bei der Umsetzung von GMP-Vorgaben und der Sicherstellung regulatorischer Anforderungen.
Ihre Qualifikationen
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
- In der Durchführung von Audits und Inspektionen in einem GMP-regulierten Umfeld haben Sie einschlägige Berufserfahrung und können gute Kenntnisse der relevanten Regularien und Standards (z.B. EU-GMP, FDA oder ICH) vorweisen.
- Außerdem haben Sie Erfahrung im Umgang mit CAPA-Systemen und in der Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen.
- Souveräne Kommunikationsfähigkeiten, sowohl in Deutsch als auch in Englisch, runden Ihr Profil ab.
Ihre Vorteile
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.
Dafür steht Brunel
Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!
Mannheim
Ihre Aufgaben
Als erfahrener Partner von Unternehmen im Rhein-Neckar-Kreis unterstützen wir vielfältige Projekte und suchen engagierte Mitarbeiter, die Teil des Brunel-Teams werden möchten. Sind Sie bereit-
Sie analysieren eingehende Kundenbeschwerden und Produktschwächen, identifizieren die zugrunde liegenden Ursachen und leiten notwendige Maßnahmen ein.
- Die Durchführung und Koordination von CAPA-Prozessen (Corrective and Preventive Actions) gehört zu Ihren Kernaufgaben, um nachhaltige Lösungen zu etablieren.
- Sie erstellen detaillierte Berichte zu Beschwerden und CAPA-Aktivitäten und dokumentieren die Ergebnisse gemäß regulatorischer Anforderungen.
- Sie arbeiten eng mit internen Teams wie Qualitätssicherung, Produktion und Forschung & Entwicklung zusammen, um Verbesserungspotenziale zu erkennen.
- Sie überwachen die Wirksamkeit eingeleiteter Maßnahmen und passen diese bei Bedarf an.
- Sie unterstützen bei internen und externen Audits, indem Sie relevante Informationen zu CAPA und Complaint Management bereitstellen.
Ihre Qualifikationen
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie, Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Im Qualitätsmanagement oder in der pharmazeutischen/medizinischen Industrie, insbesondere im Bereich Complaint Management und CAPA, haben Sie einschlägige Berufserfahrung.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.
Ihre Vorteile
Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden.
Dafür steht Brunel
Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!
Mannheim
Ihre Aufgaben
Sie suchen ein Unternehmen, das Sie optimal in Ihrer persönlichen und fachlichen Entwicklung unterstützt- Wir bieten Leistungsträger mit Potential abwechslungsreiche Aufgabengebiete. Dann unterstützen Sie ab sofort unser Team mit Ihrer Kompetenz.
Durchführung eigenständiger Untersuchungen von Ausnahmeereignissen zur Ursachenermittlung (Root Cause Analysis) innerhalb der Qualitätssysteme (GMP und ISO).
- Bearbeitung und Untersuchung von Product Complaints für Arzneimittel und Medizinprodukte.
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten sowie Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) unter Nutzung der Soltraqs-Datenbank.
- Unterstützung bei standortübergreifenden Maßnahmen zur Qualitätssicherung im Bereich CAPA und Ausnahmeereignisse.
- Koordination des Systems für Abweichungen sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) am Standort.
- Pflege und Verwaltung der Soltraqs-Datenbank sowie Unterstützung der Qualitätskontrolle im Bereich Prozessoptimierungen.
- Beratung der Fachabteilungen bei GxP-relevanten Fragestellungen zu Ausnahmeereignissen, CAPA und Complaints.
- Sicherstellung der Einhaltung interner und externer Umweltschutz- und Sicherheitsrichtlinien sowie des GMP-/ISO-Status in den Produktionsbereichen.
- Erstellung und Pflege von Qualitätskennzahlen (Metrics, Quality Index).
- Sicherstellung der Implementierung neuer globaler und lokaler Anforderungen im Bereich CAPA und Complaints.
Ihre Qualifikationen
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder einschlägige Ausbildung mit guten Kenntnissen im pharmazeutischen Umfeld
- Praktische Erfahrung im CAPA-Management sowie in der Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen für Arzneimittel und Medizinprodukte
- Erfahrung in der pharmazeutischen Analytik und der Bewertung analytischer Ergebnisse und Methoden
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit Trackwise, SolTRAQs und SAP
Ihre Vorteile
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.
Dafür steht Brunel
Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!