Mediziner (m/w/d) (Molekularmediziner/in)

As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live.

Medical Head Pediatric Vaccines Germany - all genders

Location: Berlin (on-site)
Languages required: German and English

About the job

We are an innovative global healthcare company that helps the world stay ahead of infectious diseases by delivering more than 500 million vaccine doses a year. Across different countries, our talented teams are exploring new technologies to protect people and promote healthy communities. We chase the miracles of science every single day, pursuing progress to make a real impact on millions of patients around the world.

The Medical Head of Pediatric Vaccines assures the delivery and execution of the medical strategy, stakeholder engagement plan, and scientific activities, sharing medical expertise with internal stakeholders such as marketing, EbM/HEOR, public affairs, communication, market access, clinical development, pharmacovigilance, and regulatory in compliance with law, ethical/scientific principles, and group products strategy.

The Medical Head of Pediatric Vaccines promotes, develops, and maintains strong scientific and medical relationships with key experts. Their activity increases the scientific credibility and ethical image of the company to further support established products and future launches.

The Medical Head of Pediatric Vaccines is a strong leader who empowers and develops people.

As a manager, you are responsible for ensuring that legal and internal occupational safety guidelines for the prevention of workplace accidents and diseases are implemented in your area of responsibility. This includes regularly communicating occupational safety topics and conducting safety training based on risk assessment.
Leading and developing the Pediatric Medical Team (3 Medical Manager plus 1 Trainee)
Provide strategic leadership and strategy to the clinical development, medical roadmap, stakeholder engagement plan and scientific activities
Lead the Medical and scientific (non-promotional) strategy for the German Pediatric Vaccines portfolio (RSV, Meningococcal Disease, PPH) in close partnership with the other functional franchise heads and in alignment with the overall franchise strategy
Ensure high-quality delivery of scientific evidence to internal and external stakeholders
Ensure subject safety by maintaining compliance with marketing authorization and promoting proper use of our products, particularly in communication and medical information activities. Implement corrective actions when necessary
Review and/or approve promotional and non-promotional material in accordance with internal procedures; to ensure the respect of the ethics and the regulations in the delivered messages
Ensure compliance with applicable regulations and internal procedures in the context of interactions with health care professionals, societies and external providers. Openly exchange with external stakeholders to build on innovative concepts
Establish and maintain relationships with partners, key opinion leaders, and institutions while integrating these stakeholders into medical projects according to the Stakeholder Engagement Plan (SEP). Position Sanofi as a trusted partner for vaccinations and future vaccine innovations
Provide necessary support to other functions, e.g. for Public Affairs, market access, communications
Participate in co-creating the global medical evidence generation plan and ensure medical needs are properly addressed. Collaborate closely with evidence generation advisors and cross-functional partners to develop a comprehensive evidence portfolio supporting products in pre-launch and...

Verantwortung für ein soziales Gesundheitswesen - wir übernehmen sie gerne. Der Medizinische Dienst Bund koordiniert und fördert die Zusammenarbeit der Medizinischen Dienste in den Ländern in medizinischen, pflegefachlichen und organisatorischen Feldern. Außerdem berät er die Gesetzliche Krankenversicherung (GKV) auf Bundesebene in medizinischen und pflegefachlichen Fragen in enger Kooperation mit den Medizinischen Diensten.

Der Bereich „Evidenzbasierte Medizin“ befasst sich insbesondere mit der Bewertung des Nutzens verschiedener medizinischer Maßnahmen, darunter Arzneimittel, Medizinprodukte, diagnostische Verfahren und andere nicht-medikamentöse Interventionen.

Zur Verstärkung unseres multiprofessionellen Teams suchen wir zum frühestmöglichen Zeitpunkt eine/-n

Wissenschaftliche/-n Mitarbeiter/-in (m/w/d)

für den Bereich „Evidenzbasierte Medizin“
Zu Ihrem Aufgabenspektrum gehören die Erstellung und Projektkoordination wissenschaftlicher Berichte zur Bewertung medizinischer Untersuchungs- und Behandlungsmethoden oder zur Arzneimitteltherapie sowie die Beratung des GKV-Spitzenverbandes in den Gremien des Gemeinsamen Bundesausschusses zu Fragen der Nutzenbewertung und Studienkonzeption.

einem abgeschlossenen Studium der Medizin, der Bio- oder Gesundheitswissenschaften, der Epidemiologie, Public Health oder einer vergleichbaren Qualifikation,
fundierten methodischen Kenntnissen in der Bewertung klinischer Studien nach den Methoden der evidenzbasierten Medizin,
fortgeschrittener Erfahrung in der Erstellung von systematischen Übersichtsarbeiten oder Health Technology Assessments (HTA),
statistischen Kenntnissen,
sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen.

Sie passen gut zu uns, wenn Sie

in der Lage sind, Ihre fachlichen Anliegen und Inhalte anschaulich und souverän in den Gremien und der Fachöffentlichkeit in Wort und Schrift zu vertreten,
sich schnell in medizinische Themen einarbeiten können,
Interesse an der Weiterentwicklung von Bewertungsmethoden haben,
lösungsorientiert arbeiten und an einer spannenden Tätigkeit an entscheidungsrelevanter Stelle im deutschen Gesundheitswesen interessiert sind.

Die Perspektive, sich im Interesse eines sicheren, qualitativ hochwertigen und solidarischen Gesundheitswesens beruflich weiterzuentwickeln,
unsere volle Unterstützung bei Ihrer permanenten fachlichen Weiterbildung,
die Integration in ein Team, das harmonisch, dynamisch und kollegial erfolgreich zusammenarbeitet,
attraktive Arbeitsbedingungen auf tariflicher Basis (Tarifvertrag der Medizinischen Dienste) mit zusätzlicher betrieblicher Altersversorgung, vollem 13. Monatsgehalt, vermögenswirksamen Leistungen, flexibler Arbeitszeitgestaltung (Fünf-Tage-Woche mit 38,5 Wochenstunden in Vollzeit) und der Möglichkeit der mobilen Arbeit,
Zugang zum Vorteilsportal „Corporate Benefits“,
ein sicherer Arbeitsplatz in angenehmer und moderner Arbeitsatmosphäre in Essen oder Berlin.

BERLIN-CHEMIE ist ein seit über 100 Jahren bestehendes, international tätiges Pharmaunternehmen und gehört zur Menarini-Group, führend in der italienischen Pharmabranche. Der Einsatz für die Gesundheit ist das, was unsere mehr als 5.000 Mitarbeitenden antreibt und verbindet. Mit Neugierde und Leidenschaft erforschen, produzieren und vertreiben wir hochwertige Arzneimittel, die das Leben von Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt verbessern. Nicht nur bei unseren Produkten steht der Mensch im Mittelpunkt. Es ist uns genauso wichtig, ein Arbeitsumfeld zu schaffen, in dem wir als Gemeinschaft von der Vielfalt der Gedanken, Erfahrungen, Arbeitsweisen und Kulturen profitieren.

In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie für die Entwicklung und Implementierung des Qualitätssystems im Bereich Pharmakovigilanz innerhalb der International Division der Berlin-Chemie AG zuständig. Von unserer Unternehmenszentrale in Berlin aus arbeiten Sie eng mit unseren lokalen Drug Safety Units in Osteuropa und in Ländern der CIS-Region sowie mit unserer italienischen Muttergesellschaft Menarini zusammen.
Quality Assurance Manager Pharmacovigilance (m/w/d)

Standort: Berlin

Fachbereich: Drug Safety

Karrierelevel: Berufserfahrene

Einstiegszeitpunkt: ab sofort

Vertragsart: befristet

Arbeitszeit: Vollzeit

Sie berichten an den Group Manager unserer Coordinating Unit Drug Safety und unterstützen diesen bei allen Aktivitäten zur Einhaltung von Prozessen und Verpflichtungen der Pharmakovigilanz.
Sie sind dafür verantwortlich, die Erfüllung der geltenden Richtlinien, Standardarbeitsanweisungen und Gesetze sowie Leitfäden und Normen sicherzustellen.
Sie gewährleisten die Pflege des Pharmacovigilance System Master File (PSMF), die Entwicklung von Standard Operating Procedures (SOPs) für lokale und regionale Pharmakovigilanz-Bereiche des Unternehmens sowie ein kontinuierliches Monitoring der gesetzten Standards und KPIs.
Sie führen Pharmakovigilanz-Audits der lokalen Niederlassungen durch sowie unterstützen bei den Audits von Lizenzpartnern und behördlichen Inspektionen.
Sie erstellen und prüfen Safety Data Exchange Agreements mit Lizenzpartnern und Dienstleistern.
Sie entwickeln und organisieren interne Pharmakovigilanz-Schulungen.

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Humanmedizin, Humanbiologie, Veterinärmedizin, Pharmazie oder Biologie mit vertieften pharmakologischen Kenntnissen
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz, medizinisch-wissenschaftliche Information oder klinische Forschung
Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung in der Pharmakovigilanz (SOP-Erstellung, PSMF-Pflege, KPI-Berechnung)
Erfahrung in der Durchführung von Pharmakovigilanz-Audits
Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Russischkenntnisse von Vorteil
Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
Hohe Zuverlässigkeit sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein

Job & Privates: flexible Arbeitszeit, bis zu 2 Tage mobile Arbeit / Woche, 30 Tage Urlaub, Möglichkeit auf zusätzliche freie Tage & individuelle Lösungen zur Verbesserung der Arbeitszeitgestaltung in allen Lebensphasen

Finanzielles & Services: sehr gutes markt- und leistungsgerechtes Vergütungspaket aus Fixgehalt und zielorientiertem Bonus, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, betriebliche Altersvorsorge, Versicherungsleistungen, zahlreiche Rabatte auf der Plattform Corporate Benefits

Mobilität & Standort: direkte Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr, kostenfreie Parkplätze, Fahrradstellplätze, Ladestationen für E-Fahrzeuge

Gesundheit & Vorsorge: frische Mahlzeiten im Betriebsrestaurant und Barista-Kaffee mit Verpflegungszuschuss, regelmäßige Gesundheitstage, Gesundheitschecks und Ergonomieberatung in unserer Betriebsarztpraxis, Sportkurse und -gruppen, Unterstützung bei Kinderbetreuung, Pflege und mentaler Gesundheit durch einen externen Dienstleister

Onboarding & Entwicklung: 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen des Unternehmens und ...