Naturwissenschaftler Freigabedokumentation klinische Studien (m/w/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)

Persönlich ! Partnerschaftlich ! Professionell !
...so kümmern wir uns um DEINEN nächsten Karriereschritt !

Unser Kunde in 88400 Biberach-Riss sucht ab sofort einen

Document and Change Management Specialist (m/w/d)

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das an 2-3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann
Die Stelle ist vorläufig bis 31.12.2026 befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst Du von uns erwarten:

- Monatsgehalt: 4.522 - 5.950 EUR brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung /Prämie
- Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung

Diese Aufgaben erwarten Dich:

- Dokumenten Manager für komplexe standorts-, bereichs- und produktübergreifende globaler und lokaler GMP Dokumente und Prozesse in unterschiedlichen technischen Systemen (z.B. Validierungen, Analysenbegleitdokumente, Prüfmethoden und Spezifikationen, Changes,und insbesondere bei FDA Anfragen mit enger Timeline)innerhalb der QC mit Spezialwissen
- Managen von Change Controls und deren fristgerechter Erstellung zur Sicherstellung der Umsetzung GMP relevanter Änderungen im Umfeld der Qualitätskontrolle
- Selbstständige Präsentation bei externen Auftraggeber Audits, internen Inspektionen und Regierungs-/ Behördeninspektionen.
- Beratende- und systemtechnische Ansprechpartner*innen (First Level Support) für Autoren / Reviewer / Approver von strukturierten Daten
- Initiierung und Koordinierung der zeitnahen, ordnungsgemäßen Verteilung von Informationen an interne relevante Bereiche und Schnittstellen

Das zeichnet Dich aus:

- Abgeschlossenes Bachelorstudium in pharmazeutischem Bereich oder IT-Umfeld mit Berufserfahrung oder alternativ naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP und GLP Regularien
- Affinität für IT-Systeme insbesondere ausgezeichnete Kenntnisse von MS-Office-Programmen sowie technischen Applikationen
- Ausgezeichnete Kenntnisse eines Dokumentenmanagementsystems idealerweise IDEA for CON oder Unity
- Ausgezeichnete Kenntnisse eines Laborinformationsmanagementsystems idealerweise LabWare
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Selbstständige, flexible, engagierte und zielgerichtete Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Klingt das nach einem Match für Dich? Dann werde Teil des Teams!
Bitte maile uns Deine Bewerbungsunterlagen an:
[email protected]

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Bei unserem langjährigen Kunden aus der Pharmabranche bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 2022 ab sofort den Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmemöglichkeit zwei Stellen als

Clinical Trial Manufacturing (m/w/d) Clinical Trial Management (m/w/d) Biotechnologe (m/w/d)

Stellen-ID: 2022

Darauf dürfen Sie sich freuen:

- Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
- Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
- Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 66.500 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation bei Vollzeit)
- Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
- Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
- Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
- Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort in Biberach statt

Stelleninhalte:

- In Ihrer neuen Rolle sind Sie innerhalb des klinischen Studienteams für die selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich.
- Die Repräsentation und eigenverantwortliche Vertretung der Clinical Trial Manufacturing/ Release File Preparation (CTM RFP) Aktivitäten und deren Zeitschienen in den klinischen Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben.
- Außerdem sind Sie für die Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen zuständig.
- Als Subject Matter Expert arbeiten Sie in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten.
- Zusätzlich unterstützen Sie bei internen Inspektionen, in dem Sie Dokumente bereitstellen und Prozesse aus dem eigenen Verantwortungsbereich vorstellen.

Anforderungen:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit entsprechend langjähriger, relevanter Erfahrung
- Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen in der pharmazeutischen Entwicklung
- Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systeme
- Effizienter, selbstständiger und sorgfältiger Arbeitsstil
- Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
- Selbstständiges und gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten

Des Weiteren suchen wir:

- Pharmaceutical Analysis (m/w/d), Bioanalytical Chemistry (m/w/d), Biopharmaceutical Science (m/w/d), Clinical Trial Management (m/w/d), Pharmaceutical Biotechnology (m/w/d), Pharmazeutische Biotechnologie (m/w/d)

Für nähere Informationen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen gerne Herr Achim Zintgraf telefonisch unter der Tel. Nr. 0751-359019-0 zur Verfügung. Ihre Bewerbung senden Sie bitte per E-Mail (Anhänge/Anlagen können ausschließlich im Dateiformat PDF akzeptiert werden) an [email protected]

Ihre Bewerbungsdaten werden zum Zweck einer späteren etwaigen Einstellung oder Vermittlung gespeichert. Mehr dazu erfahren Sie in unserer Datenschutzerklärung unter www.agento.eu

Bei unserem langjährigen Kunden aus der Pharmabranche bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 1978 ab sofort den Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmemöglichkeit eine Stelle als

Biotechnologe (m/w/d) Biologielaborant (m/w/d)

Stellen-ID: 1978

Darauf dürfen Sie sich freuen:

- Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
- Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
- Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 60.000 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation)
- Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
- Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
- Ein faires und vertrauensvolles Miteinander

Stelleninhalte:

- In Ihrer neuen Position stellen Sie selbstständig Wirkstoffsuspensionen (Formulierungen) für non-GLP und GLP-konforme toxikologische Sicherheitsprüfungen her.
- Die eigenständige Bearbeitung der Prüfplanabschnitte, die Erstellung von Herstellvorschriften, die rechtzeitige Vorbereitung aller benötigten Materialien, die zeitgerechte Herstellung der Formulierungen und deren sorgfältige Dokumentation gehört dabei ebenso zu Ihrem Aufgabenbereich.
- Sie sind verantwortlich für das Einholen aller für die Herstellung relevanten Informationen und führen bei Bedarf im Rahmen der Formulierungsentwicklung entsprechende Vorversuche durch.
- Während Prüfungen sind Sie in engem Austausch mit dem prüfungsdurchführenden Labor, prüfen regelmäßig die Substanzverfügbarkeit und reagieren auf unvorhergesehene Änderungen.
- Der regelmäßige Austausch mit dem Analytik-Labor und die Reaktion auf zeitgerechte und unerwartete Ergebnisse fällt auch in Ihr Aufgabengebiet.
- Des Weiteren werden Sie mit der Erstellung und Anpassung von SOP-Entwürfen sowie der Unterstützung bei der Entwicklung/Einführung/Validierung neuer Methoden und elektronischer Systeme betraut.

Anforderungen:

- Abgeschlossenes Bachelorstudium im naturwissenschaftlichen Bereich, alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborantin, Biologielaborantin, Pharmakantin oder Pharmazeutisch-Technischer Assistent*in mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Idealerweise mehrjährige Expertise in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Flüssigarzneimittelherstellung und -entwicklung
- Sicherer und verantwortungsbewusster Umgang mit Wirkstoffen sowie sehr gute Kenntnisse im Umgang mit PC- und Laborgeräten sowie LIMS
- GLP-Kenntnisse sind von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS-Office Anwendungen
- Teamplayer*in mit ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch, außerdem die Fähigkeit zur Selbstorganisation und Flexibilität
- Bereitschaft zu Wochenendarbeit bei Bedarf und in Abhängigkeit des Designs der Sicherheitsprüfungen

Für nähere Informationen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen gerne Herr Achim Zintgraf telefonisch unter der Tel. Nr. 0751-359019-0 zur Verfügung. Ihre Bewerbung senden Sie bitte per E-Mail (Anhänge/Anlagen können ausschließlich im Dateiformat PDF akzeptiert werden) an [email protected]

Ihre Bewerbungsdaten werden zum Zweck einer späteren etwaigen Einstellung oder Vermittlung gespeichert. Mehr dazu erfahren Sie in unserer Datenschutzerklärung unter www.agento.eu

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen bei der digitalen Transformation mit umfassendem Know-how zur Seite. Als Manager:in Audit & Inspektion unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Manager Audit & Inspektion (m/w/d) Biopharma

Ihre Aufgaben:

Dein Aufgabengebiet

- Verwaltung von Behörden- und Kundeninspektionen
- Teamleiter für Vorbereitungstätigkeiten und Ansprechpartner:in für Auditoren
- Erfolgreiche Moderation als Hauptnotizgeber:in oder unterstützende Funktion
- Koordination von Folgeaktivitäten, z. B. Überwachung und Berichterstattung über den Status der CAPA-Aktivitäten
- Berichterstattung über Qualitätskennzahlen
- Verwaltung, Vorbereitung und Durchführung interner Audits gemäß dem jährlichen Auditprogramm für Biopharmazeutika Deutschland
- Bewertung der Einhaltung der GMP, einschließlich des CAPA-Plans der geprüften Einheit und Koordinierung der Folgeaktivitäten

Deine Vorteile bei uns

- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Flexibilität durch die Möglichkeit mobil zu Arbeiten (abhängig vom Kooperationspartner)
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun

Ihre Qualifikationen:

Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen

- Abgeschlossenes Studium in Biochemie, Biologie, Biopharmazeutika oder gleichwertige Qualifikation
- Fundierte Kenntnisse im GMP-Bereich und Qualitätsmanagement von Vorteil
- Idealerweise bereits erste praktische Erfahrung in einem qualitätsregulierten Umfeld
- Gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen wünschenswert
- Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Projektmanagement-, Konfliktmanagement- und Koordinationsfähigkeiten
- Interkulturelle Sensibilität für die Zusammenarbeit mit internationalen Geschäftspartner:innen

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA81-63665-UL bei Frau Marlen Kopp. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Verantwortung in der finalen Phase von klinischen Studien übernehmen?

Wenn Du mit einem motivierten Team von spezialisierten Kollegen arbeiten möchtest, dann lies weiter, denn dieses Team eines zukunftsorientierten Pharmaunternehmens in Biberach-Riss sucht:

Naturwissenschaftler für Freigabe Klinische Studien (m/w/b)

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, bei dem 2-3 Tage pro Woche aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann.
Die Stelle ist ab sofort für vorläufig 24 Monate befristet - Option auf Verlängerung ist gegeben.

Das kannst Du von uns erwarten:

- Monatsgehalt: 4.944-6338 EUR brutto bei Vollzeittätigkeit
- Jährliche Variable leistungsbezogene Vergütung/Prämie
- Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung

Deine Aufgaben:

- Innerhalb des klinischen Studienteams bist Du für die selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich
- Die Repräsentation und eigenverantwortliche Vertretung der Clinical Trial Manufacturing/ Release File Preparation (CTM RFP) Aktivitäten und deren Zeitschienen in den klinischen Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben gehört ebenfalls zu Deinen Aufgaben
- Du bist für die Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen zuständig
- Die Mitarbeit und Mitwirkung in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten gehört ebenfalls zu Deinen Aufgaben
- Du unterstützt bei internen Inspektionen, durch die Bereitstellung relevanter Dokumente und der Vorstellung der Prozesse in Deinem Verantwortungsbereich

Das bringst Du mit:

- Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Master-/Bachelorstudium mit relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit entsprechend langjähriger, relevanter Erfahrung
- Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen in der pharmazeutischen Entwicklung
- Gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systemen
- Effiziente, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise
- Du zeichnest Dich durch Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie einer ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit aus
- Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch sind für Dich in diesem Bereich selbstverständlich.

Wenn diese Stelleninhalte Dich ansprechen und die Anforderungen zu Dir passen...
...dann schick uns Deine Bewerbungsunterlagen an:

[email protected]

Weitere interessante Stellen in der Pharmaindustrie findest Du unter unserem Standort Biberach bei
www.hey-cleo.de

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau.

Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich.

Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern.

Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen.

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2025, und im Rahmen der ANÜ

LIMS Business Administrator | M/W/D - Referenz 000830

Ihre Aufgabe:

·         Beratung aller Fachbereiche zur Umsetzung ihrer spezifischen Prozesse in den betreuten Systemen

·         Erstellung/Anpassung der entsprechenden Betriebsvorschriften, Arbeitsanweisungen und SOPs

·         Eigenverantwortliche Erstellung/Aktualisierung von Schulungsunterlagen, Vorbereitung, Planung und Durchführung von Schulungen von Mitarbeiterinnen und Leiterinnen der BioBU in verschiedenen Rollen

·         Projektmitarbeit in divisionalen/globalen Projekten wie MyLIMS

·         Selbstständige Erstellung unterschiedlicher GMP-Dokumente im Rahmen des MyLIMS Deployment Projektes

Ihr Profil:

·         Abgeschlossenes Studium (Fach-/Hochschule mit Abschluss Bachelor, Diplom, Master, Ingenieur*in) der Fachrichtung Biologie, Biotechnologie, Bioinformatik oder vergleichbare Qualifikationen mit Berufserfahrung

·         Sehr gute Kenntnisse von Prozessabläufen und Administration eines Labware LIMS (vorzugsweise im Bereich der Biopharmazie)

·         Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung im GMP-Umfeld

·         Gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

·         Fähigkeit zur Strukturierung von Informationen und Abläufen

·         Selbstständiges und gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten auch unter starkem Erfolgs- und Zeitdruck

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise (ca. 2 Tage/Woche) aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

****

Interesse?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an [email protected] oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an !


Ergänzende Informationen:
Anforderungen an den Bewerber:
Erweiterte Kenntnisse: GMP (Good Manufacturing Practice)
Expertenkenntnisse: Arzneimittelentwicklung, Arzneimittelproduktion, Prozessmanagement, Projektmanagement, Unterricht, Schulung (außerschulischer Bereich)

Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau.

Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich.

Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern.

Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen.

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 50%, zunächst befristet bis 31.12.2025 und im Rahmen der ANÜ

LIMS Business Administrator Teilzeit | M/W/D - Referenz 000833

Ihre Aufgabe:

·         Beratung aller Fachbereiche zur Umsetzung ihrer spezifischen Prozesse in den betreuten Systemen

·         Erstellung/Anpassung der entsprechenden Betriebsvorschriften, Arbeitsanweisungen und SOPs

·         Eigenverantwortliche Erstellung/Aktualisierung von Schulungsunterlagen, Vorbereitung, Planung und Durchführung von Schulungen von Mitarbeiterinnen und Leiterinnen der BioBU in verschiedenen Rollen

·         Projektmitarbeit in divisionalen/globalen Projekten wie MyLIMS

·         Selbstständige Erstellung unterschiedlicher GMP-Dokumente im Rahmen des MyLIMS Deployment Projektes

Ihr Profil:

·         Abgeschlossenes Studium (Fach-/Hochschule mit Abschluss Bachelor, Diplom, Master, Ingenieur*in) der Fachrichtung Biologie, Biotechnologie, Bioinformatik oder vergleichbare Qualifikationen mit Berufserfahrung

·         Sehr gute Kenntnisse von Prozessabläufen und Administration eines Labware LIMS (vorzugsweise im Bereich der Biopharmazie)

·         Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung im GMP-Umfeld

·         Gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

·         Fähigkeit zur Strukturierung von Informationen und Abläufen

·         Selbstständiges und gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten auch unter starkem Erfolgs- und Zeitdruck

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise (ca. 2 Tage/Woche) aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

****

Interesse?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an [email protected] oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an !


Ergänzende Informationen:
Anforderungen an den Bewerber:
Erweiterte Kenntnisse: GMP (Good Manufacturing Practice)
Expertenkenntnisse: Arzneimittelentwicklung, Arzneimittelproduktion, Prozessmanagement, Projektmanagement, Unterricht, Schulung (außerschulischer Bereich)

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Dich: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science. Als Prozessingenieur:in unterstützt Du deine Kolleg:innen mit deinen Erfahrungen und deinen Ideen.

Prozessingenieur (m/w/d) Pharma

Ihre Aufgaben:

Dein Verantwortungsbereich
*Du übernimmst die Betreuung nationaler und internationaler Projekte im Life Cycle Management, einschließlich Kundenbetreuung und Unterstützung bei Inspektionen/Audits
*Du gewährleistest die Campaign Readiness für eine reibungslose Produktion und setzt CAPAs und Changes um
*Du analysierst Produktionsprozesse und Arbeitsabläufe durch Prozessmonitoring, Trendanalysen und Auswertungen
*Du leitest Troubleshootings und Projekte zur Fehlerbehebung, und entwickelst standardisierte Analyseverfahren weiter
*Die Auswertung, Interpretation und Aufbereitung von Prozessdaten und Kennzahlen gehören zu deinen Verantwortlichkeiten
*Du sorgst für die rechtzeitige Erstellung, Überprüfung und Nachverfolgung behördlich relevanter GMP-Dokumentente sicher

Deine Benefits bei uns

- Sehr gute Karrieremöglichkeiten
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
- Flexibilität durch die Möglichkeit teilweise mobil zu Arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)

Ihre Qualifikationen:

Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen

- Du bringst ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Industrielle/Molekulare Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie, Pharmazeutische Bioprozesstechnik o.ä.) oder eine technische Ausbildung mit erster Berufserfahrung in relevanten Bereichen mit
- Erste Berufserfahrung im Bereich Biotechnologie oder der Entwicklung von Biopharmazeutika sind von Vorteil
- Idealerweise verfügst du über gute Kenntnisse in der Daten-Visualisierung und bist affin für statistische Auswertungen
- Die Fähigkeit zur fachlichen Führung von interdisziplinären Teams zeichnet dich aus
- Dein Profil rundest du durch fließende Englischkenntnisse für die Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörde

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA75-30870-UL bei Frau Marlen Kopp. Das nächste Level wartet auf dich!