Validierungsingenieur (m/w/d) (Prozessmanager/in - Produktionstechnologie)

Unsere Erfolgsgeschichte ist geprägt von Innovation, Qualität, Hingabe und einer starken Teamgemeinschaft. Bei OSYPKA sind wir nicht nur ein Unternehmen, sondern eine Familie, die täglich die Zukunft der Medizintechnik gestaltet. Derzeit beschäftigen wir am Standort Rheinfelden ca. 285 Mitarbeitende.

Lernen Sie uns kennen und gestalten Sie die Zukunft mit!

Sie suchen eine neue Herausforderung! Dann sind Sie bei uns richtig. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung.

QUALITÄTSMANAGER (M/W/D) – AUDITSPEZIALIST

WAS SIE BEI UNS ERWARTET:

* Erstellung und Pflege des jährlichen internen Auditprogramms sowie des Lieferantenauditprogramms in Zusammenarbeit mit der Einkaufsabteilung
* Planung und Durchführung aller internen- und Lieferantenaudits
* Durchführung von „for-couse“-Audits intern sowie bei Lieferanten und Subunternehmern im Falle akuter Qualitätsprobleme
* Prozessaudits bei bedeutenden F&E-Projekten in kritischen Phasen und nach Produktionsübergängen durchführen
* Vertretung und Erläuterung der internen und externen Auditprozesse des Unternehmens bei Kunden- und Behördenaudits
* Unterstützung bei der Vorbereitung von Audits durch Behörden
* Organisation und Moderation von Meetings zur Besprechung der Audit-Ergebnisse und der weiteren Schritte
* Enge Zusammenarbeit mit dem CAPA-Manager und anderen Abteilungen zur Umsetzung und Überwachung von Folgemaßnahmen wie NCRs, Ursachenanalysen und CAPAs
* Erstellung und Aktualisierung von SOPs und Arbeitsanweisungen zu Auditprozessen
* Schulung von Co-Auditoren für interne und Lieferantenaudits
* Regelmäßige Überwachung der Leistungskennzahlen (KPIs) zur Sicherstellung der reibungslosen Durchführung der Auditprozesse sowie regelmäßige Berichterstattung an die Geschäftsführung
* Zusammenarbeit mit der Einkaufsabteilung zur Pflege und Weiterentwicklung der Lieferantenevaluierungsprozesse
* Allgemeine Unterstützung der QM-Abteilung nach Bedarf

WAS WIR UNS VON IHNEN WÜNSCHEN:

* Abgeschlossene Berufsausbildung oder Hochschulabschluss in einem technischen Bereich mit umfassender Verwaltungserfahrung oder in einem nicht-technischen Bereich mit gutem technischem Verständnis
* Abgeschlossene Auditorenausbildung/ -zertifizierung oder Nachweis umfassender praktischer Erfahrung
* Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als interner oder Lieferantenauditor in der Medizinprodukteindustrie oder als Auditor für eine Aufsichtsbehörde
* Gute Kenntnisse und Verständnis aller relevanten regulatorischen Anforderungen wie ISO 19011, EN ISO 13485, ISO 14971, MDR sowie idealerweise weiterer internationaler Anforderungen wie FDA QSR, JPAL, ANVISA GMP
* Sicher in Deutsch und Englisch
* Starke schriftliche Ausdrucksfähigkeit
* Hohes Verantwortungsbewusstsein und präzise Arbeitsweise

WIR BIETEN:

Einen modernen, interessanten, vielseitigen, spannenden und sicheren Arbeitsplatz; flexible Arbeitszeitmodelle; Leistungsorientierte Vergütung und zahlreiche Benefits.

Einsatzort:
79618 Rheinfelden
Baden-Württemberg
Deutschland

Branche:
Medizintechnik

Berufsfeld:
Forschung und Entwicklung

Anstellungsart:
Vollzeit

Befristung:
unbefristet
[https://osypka.de/karriere/] Wenn Sie diese spannende Herausforderung annehmen und Teil unseres Teams werden möchten, freuen wir uns auf Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und einem möglichen Eintrittstermin. Bitte senden Sie Ihre Bewerbung direkt über das Formular oder an [email protected] Jetzt direkt bewerben [https://osypka.de/jobs/qualitaetsmanager-m-w-d-auditspezialist/]

Unsere Erfolgsgeschichte ist geprägt von Innovation, Qualität, Hingabe und einer starken Teamgemeinschaft. Bei OSYPKA sind wir nicht nur ein Unternehmen, sondern eine Familie, die täglich die Zukunft der Medizintechnik gestaltet. Derzeit beschäftigen wir am Standort Rheinfelden ca. 285 Mitarbeitende.

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VALIDIERUNGSINGENIEUR (M/W/D)

WAS SIE BEI UNS ERWARTET:

* Erstellen von Validierungsmasterplänen/-reports
* Erstellen von Prozessvalidierungsprotokollen/-reports
* Erstellen von Testmethodenvalidierungsprotokollen/-reports
* Erstellen von Equipment-/Toolqualifizierungsprotokollen/-reports
* Organisation der Test, bzw. Durchführung der notwendigen Tests
* Recherche und Überprüfung der Einhaltung anwendbarer Normen, Richtlinien, Gesetze
* Ausführliche Dokumentation der Tests
* Statistische Analyse der Ergebnisse, Wertung der Ergebnisse
* Allgemeine Projektaufgaben
* Einhaltung des QM-Systems in der täglichen Arbeit

WAS WIR UNS VON IHNEN WÜNSCHEN:

* Abgeschlossenes technisches Studium oder langjährige Erfahrungen in der technischen Entwicklung mit technischer Berufsausbildung, vorzugsweise Erfahrungen von 3-4 Jahren
* Fließend Deutsch (mind. B2) und Englisch in Wort und Schrift
* Beherrschung einfacher Anwendungen des ERP Systems sowie Anwenderkenntnisse mit 3D-CAD Systemen
* Gute MS-Office Kenntnisse
* Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten und eine hohe Affinität für statistische Methoden
* Schnelle Auffassungsgabe, Teamfähigkeit und selbstständiges Arbeiten

WIR BIETEN:

Einen modernen, interessanten, vielseitigen, spannenden und sicheren Arbeitsplatz; flexible Arbeitszeitmodelle; Leistungsorientierte Vergütung und zahlreiche Benefits.

Einsatzort:
79618 Rheinfelden
Baden-Württemberg
Deutschland

Branche:
Medizintechnik

Berufsfeld:
Forschung und Entwicklung

Anstellungsart:
Vollzeit

Befristung:
unbefristet
[https://osypka.de/karriere/] Wenn Sie diese spannende Herausforderung annehmen und Teil unseres Teams werden möchten, freuen wir uns auf Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und einem möglichen Eintrittstermin. Bitte senden Sie Ihre Bewerbung direkt über das Formular oder an [email protected] Jetzt direkt bewerben [https://osypka.de/jobs/senior-manufacturing-engineer-m-w-d-im-bereich-design-transfer-3/]

Unsere Erfolgsgeschichte ist geprägt von Innovation, Qualität, Hingabe und einer starken Teamgemeinschaft. Bei OSYPKA sind wir nicht nur ein Unternehmen, sondern eine Familie, die täglich die Zukunft der Medizintechnik gestaltet. Derzeit beschäftigen wir am Standort Rheinfelden ca. 285 Mitarbeitende.

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TEAMLEITER (M/W/D) IM BEREICH IMPLANTIERBARE PULSGENERATOREN

WAS SIE BEI UNS ERWARTET:

* Entwicklung, Umsetzung und Überwachung von Strategien zur Erreichung der Unternehmensziele sowie Vorschlag neuer Technologien zur strategischen Weiterentwicklung und Begleitung deren Umsetzung
* Entwicklung und Implementierung von Projektplänen unter Berücksichtigung von Qualitäts-, Kosten- und Terminvorgaben sowie Risikobewertungen und technischen Dokumentationen
* Optimierung von Fertigungsprozessen und Montageabläufen
* Sicherstellung eines reibungslosen Informationsflusses zwischen allen Beteiligten
* Leitung und strategische Weiterentwicklung des Projektteams
* Mentoring und Förderung der Teammitglieder
* Berichtswesen und Präsentation von Projektergebnissen
* Sicherstellen, dass Unfallverhütung, Arbeitssicherheit und Umweltschutz präventiv beachtet werden, um Schäden an Personen, Einrichtungen, Anlagen und Material zu vermeiden.
* Regelmäßige Teilnahme bzw. Durchführung von Besprechungen
* Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und Normen
* Einhaltung des Qualitätsmanagement-Systems

WAS WIR UNS VON IHNEN WÜNSCHEN:

* Abgeschlossenes Studium mit technischem Hintergrund
* Mehrjährige Berufserfahrung als Entwicklungsleiter oder gleichwertige Erfahrung, mindestens 3 bis 5 Jahre
* Fundierte Kenntnisse in Projektmanagement-Methoden und –Tools
* Ausgeprägte Kommunikations- und Führungsfähigkeiten
* Hohe Problemlösungs- und Entscheidungskompetenz
* Strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
* Hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
* fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WIR BIETEN:

Einen modernen, interessanten, vielseitigen, spannenden und sicheren Arbeitsplatz; flexible Arbeitszeitmodelle; Leistungsorientierte Vergütung und zahlreiche Benefits.

Einsatzort:
79618 Rheinfelden
Baden-Württemberg
Deutschland

Branche:
Medizintechnik

Berufsfeld:
Forschung und Entwicklung

Anstellungsart:
Vollzeit

Befristung:
unbefristet
[https://osypka.de/karriere/] Wenn Sie diese spannende Herausforderung annehmen und Teil unseres Teams werden möchten, freuen wir uns auf Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und einem möglichen Eintrittstermin. Bitte senden Sie Ihre Bewerbung direkt über das Formular oder an [email protected] Jetzt direkt bewerben [https://osypka.de/jobs/teamleiter-m-w-d-im-bereich-implantierbaren-pulsgeneratoren-ipg/]