Biologist, Environmental Scientist - Regulatory Affairs

Referent * Biologische Sicherheit - Roche Mannheim

Standort: Mannheim
Anstellungsart(en): Vollzeit

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Mannheim.
Ihre Vorteile:

- Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
-
Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen

Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme

Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen

Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche

Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind

Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

- Selbstständige Durchführung von Gefährdungsbeurteilungen nach BioStoffV in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen und in Abstimmung des Biosafety Officers des Standorts Mannheim.
- Ausfüllen des Roche Templates zusammen mit den Fachbereichen
- Vor Ort Besichtigung der Arbeitsabläufe und räumlichen
Bedingungen zusammen mit den med. Diensten, dazu vorab Terminabsprache
- Festlegung der Schutzmaßnahmen in Absprache mit dem Biosafety Officer
- Absprache mit den Fachbereichen, dass GB dokumentiert und abgelegt wird, und die Unterschriften des Biosafety Officers als auch vom Betriebsarzt eingeholt werden. Eine Kopie ist an Biosafety zu geben
- Ablage der unterschriebenen Kopie auf dem G-drive
- Beratung der Fachbereiche beim Erstellen von Betriebsanweisungen nach Roche Vorgaben und in Abstimmung mit dem Biosafety Officer (Erstellung und Dokumentation liegt in der Verantwortung des Fachbereichs).
- Unterstützung der Fachbereiche beim Import von Biologischen Materialien (ausgenommen sind Einsatzstoffe der Produktion)
- Selbständige Abwicklung FORM 07
- Selbstständiges Ausfüllen des Antrags für neue Einfuhrgenehmigungen für R&D und analytische Zwecke. (Anm.: Versand erfolgt durch Biosafety Officer)

Das sollten Sie als Referent * Biologische Sicherheit mitbringen:

- Diplom- oder Masterstudium mit biologischer Ausrichtung oder äquivalente Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung.
- Kenntnisse sowie umfassende praktische Laborerfahrung in den Bereichen Mikrobiologie / Virologie.
- Kenntnisse der relevanten Regularien, insbesondere der Biostoffverordnung (BioStoffV).
- Auf den Betrieb abgestimmte Kenntnisse der biologischen Sicherheit.
- Erfahrungen in der Erstellung von Gefährdungsbeurteilungen nach BioStoffV in Forschung &; Entwicklung und Produktion.
- Mindestens 3 Jahre im Bereich der pharmazeutischen Industrie
- Kenntnisse technische Regeln für biologische Arbeitsstoffe
- MS Office
- Sehr gute Deutschkenntnisse C1

- Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Ihr Kontakt zu uns

1. Bevorzugt senden Sie uns Ihren Lebenslauf per E-Mail an [email protected]
2. Bei weiteren Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter: 08856 / 60 89 04 0

Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2

82377 Penzberg

E [email protected]
T 08856 / 608904-0

Anforderungsmanager * Roche Mannheim

Standort: Mannheim
Anstellungsart(en): Vollzeit

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Mannheim.
Ihre Vorteile:

- Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
-
Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen

Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme

Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen

Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche

Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind

Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics: Sie unterstützen die Packmittel-Experten:

bei der Bearbeitung und Dokumentation von Changes

bei der Bearbeitung und Dokumentation von Abweichungen

bei der Überarbeitung der Risikomanagement-Struktur bei einem Reagenz-Container

in der Erstellung von Qualitätsanforderungsdokumenten wie Prüfanweisungen und Prüfplänen

Das sollten Sie als Anforderungsmanager * für Roche mitbringen:

- Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium / Ingenieurswissenschaft o.ä.
- Fundierte Berufserfahrung im vorgenannten Bereich
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (alle Dokumente und die Kommunikation sind weitestgehend in Deutsch)
- Sie haben bereits Erfahrungen in der Erstellung der Produkt- und Prozess- Risikoanalysen (FMEA) vorzugsweise mit dem Programm APIS (nth)
- Strukturiertes, verlässliches und planvolles arbeiten zeichnen Sie aus
- Sie besitzen bereits Kenntnisse in der Qualitätsvorausplanung im regulierten Umfeld
- Ihre Stärke ist es, komplexe Prozesse und Bauteile in gut handhabbare Teil-Prozesse bzw.
- Teilfunktionen zu überführen und diese zu analysieren.
- Sie interagieren gerne mit internen und externen Schnittstellen
- Sie besitzen umfassende Erfahrungen in der Verarbeitung von Kunststoffen; insbesondere Spritzgießen und Extrusionsblasformen
- Gute EDV-Kenntnisse
- Gute Englischkenntnisse sowie Kenntnisse mit dem Programm APIS von Vorteil

- Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Ihr Kontakt zu uns

1. Bevorzugt senden Sie uns Ihren Lebenslauf per E-Mail an [email protected]
2. Bei weiteren Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter: 08856 / 60 89 04 0

Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2

82377 Penzberg

E [email protected]
T 08856 / 608904-0

Als Qualitätsingenieur (m/w/d) bei BRÜGGEN ENGINEERING übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Erstellung und Optimierung von Qualitätsvorgaben für Labordiagnostik und wirken aktiv an der Harmonisierung und Weiterentwicklung von QM-Prozessen mit. Ihre klinische und pharmazeutische Expertise sowie Ihre Kommunikationsstärke tragen dazu bei, höchste Qualitätsstandards zu sichern und innovative Lösungen voranzutreiben.

So tragen Sie zu unserem gemeinsamen Erfolg bei

- Dokumentation und Beratung: Sie erstellen, prüfen und geben Vorgabedokumente in Bezug auf patientennaher Labordiagnostik und beraten Anwender und Schnittstellen bei der Umsetzung der Vorgaben.
- Prozessoptimierung: Sie unterstützen bei der Verbesserung und Harmonisierung von Q(A)-Prozessen innerhalb der Operations Quality und bilden die Schnittstelle zu anderen QM-Systemen.
- Auditunterstützung: Sie wirken bei Audits bezüglich der Vorbereitung, Koordination und Durchführung mit.
- Schulungsorganisation: Sie planen und führen Schulungen im Bereich GMP/QM/QS für Mitarbeiter und Teams durch.

Das bringen Sie mit

- Qualifiaktion: Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Biologie, (Bio)Chemie, Pharmazie, als Apotheker:in oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Erfahrung: Kenntnisse in der industriellen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Diagnostika.
- Fachwissen: Sie haben klinische Erfahrung und Kenntnisse der allgemeinen Labormedizin.
- Softwarekenntnisse: Idealerweise sind Sie versiert im Umgang mit SAP.
- Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Arbeitsweise: Selbstständiges und strukturiertes Arbeiten, eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie eine lösungs- und teamorientierte Mitarbeit im Projektumfeld runden Ihr Profil ab.

Was wir bieten

- Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
- Innovative Projekte: Arbeiten Sie an spannenden Aufgaben in einem zukunftsweisenden Bereich der Labordiagnostik.
- Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.

Sie sind interessiert?

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an:
[email protected]

Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:
Herr Dipl.-Ing. Thorsten Schermann

Bring more to life.

Are you ready to accelerate your potential and make a real difference within life sciences, diagnostics and biotechnology?
At Leica Microsystems, one of Danaher’s 15+ operating companies, our work saves lives-and we’re all united by a shared commitment to innovate for tangible impact.

You’ll thrive in a culture of belonging where you and your unique viewpoint matter. And by harnessing Danaher’s system of continuous improvement, you help turn ideas into impact - innovating at the speed of life.

Shape the Future with Us!

At Leica Microsystems, we have been shaping the future for over 175 years with groundbreaking optical and digital solutions. With a culture rooted in customer focus, innovation, and teamwork, we lead the market in microscopy, imaging, and analysis, unveiling the invisible and empowering our customers to build a better, healthier world.

Joining Leica Microsystems means contributing to scientific discoveries and supporting surgeons in making critical decisions. Our advanced microscopes and AI-based image analysis solutions enable users to gain profound insights into development and engineering challenges. Here, you will work on meaningful projects alongside passionate colleagues, driving progress and pushing the boundaries of what’s possible.

Learn about the Danaher Business System which makes everything possible.

The Compliance Program Manager (d/f/m) will play an important role in developing and managing key elements of our global compliance program at Leica. This role is responsible for continuously improving compliance systems, procedures and controls to assure adherence to legal and regulatory requirements and fostering a culture of ethical business practices. This role will oversee compliance programs and projects, including third party due diligence management, developing and implementing policies and procedures, training and communications, compliance monitoring and remediation and establishing key performance indicators and management reporting processes.

The Compliance Program Manager (d/f/m) will perform a wide variety of hands-on Compliance work, business advisory as well as Compliance program development. The holder of the position reports directly to Leica’s Global Compliance Director located in Wetzlar or Mannheim and will be on-site role. It is a temporary role to cover maternity leave, with a duration of 18 months. In this role, you will have the opportunity to:

Develop, implement, and maintain compliance policies, procedures, and standards, ensuring they are up to date with current laws, regulations, and industry best practices;
Stay informed about changes in regulatory requirements and assess their impact on the organization; oversee regular risk assessment processes to identify potential compliance issues and areas for improvement, develop and implement strategies to mitigate compliance risks, and monitor and report on the effectiveness of compliance controls and initiatives.
Further development of Leica’s compliance monitoring and auditing program to assess compliance with policies and regulations.
Promote awareness of compliance issues and foster a culture of ethical behaviour through compliance training and awareness programs.
Oversee compliance aspects of third-party business partner management and conduct due diligence and ensure third parties adhere to the company's compliance standards.
The essential requirements of the job include:

At least 5 years of global compliance experience in life sciences, health care, and/or other highly regulated industries.
Business minded. A positive, energetic, self-motivated personality, able to explain complex compliance topics to business leaders with varying degrees of sophistication about compliance matters; able to take business leaders’ concerns and demands into account in how best to pursue compliant strategies. Intelligent and articulate with excellent written and verbal communication skills; nimble and quic...

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Allrounder:in, der:die unsere Teams in der Niederlassung optimal supportet. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how.

Labormitarbeiter (m/w/d) Pharmaindustrie

Ihre Aufgaben:

Dein Aufgabengebiet
* Durchführung von Qualitätskontrollen an Medizinprodukten sowie anschließende Dokumentenreviews
* Vorbereitung von Mustern sowie Messplätzen für die Prüfung
* Erstellung von Reviews und Reportings
* Dokumentation gemäß GxP
* Planung, Durchführung sowie Dokumentation von Versuchen
* Durchführung von analytischen Methoden
* Kommunikation mit anderen Fachbereichen/Abteilungen

Das erwartet dich bei uns
* 30 Tage Urlaub
* Betriebliche Altersvorsorge
* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt
* Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
* Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
* Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
* Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit
* Erfolgreich abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im Bereich der Biologie, Bio-/Chemie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikationen
* Erfahrung im Laborumfeld sowie erste Erfahrungen in der Versuchsplanung, -durchführung sowie -dokumentation
* Erste Erfahrungen in der Validierung und Etablierung von laboranalytischen Methoden (z. B. HPLC, ECL, ELISA)
* Erfahrungen im Bereich der Qualitätskontrolle von Medizinprodukten, Pharmazeutika oder In-vitro-Diagnostika
* Erfahrung mit relevanten IT-Systemen (z. B. Lims, LabX)
* Erfahrung in der Dokumentation (GxP-Kenntnisse von Vorteil)
* Kommunikationsfähigkeit sowie eine strukturierte, präzise und selbstständige Arbeitsweise
* Verhandlungssichere Deutsch- sowie Englischkenntnisse

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA70-80075-MA bei Frau Meike Trabold. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how.

R&D Scientist (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das sind deine Aufgaben in unserem Team
* Abstimmung von Testmethoden für In-Prozess-Kontrollen von elektrochemischen Sensorsystemen und entsprechender Zwischenprodukte mit den unterschiedlichen Fachbereichen entlang der Entwicklungsprojektziele
* Koordination der Validierung der entsprechenden Testmethoden
* Koordination der termingerechten Fertigung von Entwicklungsmustern
* Verantwortung über die Qualitätsmanagementsystem-gerechte Dokumentation der Methodenentwicklung und -validierung und deren Einsatz in den In-Prozess-Kontrollen
* Unterstützung bei der mechanischen Konstruktion von Entwicklungsmustern per CAD

Deine Vorteile bei uns
* Betriebliche Altersvorsorge
* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
* Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
* Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
* 30 Tage Urlaub
* Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften (z. B. Biologie, Chemie, Elektrotechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik)
* Fundierte Berufserfahrung im Bereich der Entwicklung und Bewertung von Medizin- und deren Zwischenprodukten
* Kenntnisse im Bereich der Elektrochemie und in der Herstellung elektrochemischer Sensoren
* Erfahrung in der Methodenentwicklung, - validerung und in deren Dokumentation in einem regulierten Umfeld
* Erfahrung in der Übernahme von Konstruktion von einfachen Baugruppen per CAD
* Soziale Kompetenz, Kommunikationsstärke sowie Motivationsfähigkeit
* Verhandlungssichere Deutsch- sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA60-62739-MA bei Frau Meike Trabold. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

knoell is one of the leading global service providers in offering regulatory registration, clinical development and product development support to clients. Our team of scientific and regulatory experts and extensive network of partners ensures that all the different regulatory requirements are right from the project outset to support our client’s global business. People are at the heart of our family-owned business and our values guide the way to our success. Team spirit and mutual support are very important to us. Our culture is characterised by strong international co-operation, can-do attitude, focus on quality and a growth mindset.

Our strength is to be where it matters - think globally, act locally!


Regulatory Scientist - Ecotoxicology (f/m/d)
Setting up registration strategies considering non-testing and testing approaches for environmental properties
Monitoring of ecotoxicological studies
Assessing the complete ecotoxicological hazard profile of a substance including derivation of the respective reference values for the environment (PNECs) as well as classification and labelling according to CLP
Making a contribution to risk assessment
Providing fit for purpose regulatory science solutions for demanding situations, e.g. expert statements, position papers and authority commenting
Acting as scientific discussion partner and mentoring of colleagues Communicating and co-operating with clients, knoell stakeholders and relevant authorities

University degree in biology, or environmental science or equivalent; PhD degree would be a benefit
Working experience in Regulatory Ecotoxicology related to EU REACH or EU BPR of at least 3 years
Advanced knowledge of ecotoxicological hazard and risk assessment principles in accordance with relevant regulations, and guidances and / or models
Working knowledge of scientific approaches and methodologies including in study monitoring
Ability to convey complex scientific ideas in succinct way
Routined IUCLID user
Routine knowledge in working with MS-Word, MS-Powerpoint, MS-Outlook
Excellent language skills in English (spoken and written)
Strongly motivated, self-starter with excellent communication skills and ability to work as part of a global team

Work in a dynamic family-owned business environment with an international team in which new ideas, creative approaches, and collaboration are valued.
You will have the opportunity to work with market leaders in our industry.
Development is core, and at knoell we offer various opportunities to support your personal, leadership and technical development, including English language courses to help you effectively communicate in our business language.
knoell offers a flexible working policy and is a remote-first company, where you have the flexibility to work from home, at our headquarters in Mannheim or at one of our local offices based in your location.
Part-time work options are generally supported on request subject to meeting business requirements.
It is important to us that you have both a career and personal life - we celebrate the work-life balance of our colleagues.
At knoell we have a global employee referral program as part of the recruitment process where you can actively participate and get rewarded for referring talent to knoell.

In unserem Labor in Mannheim betreiben wir innovative und patientenorientierte Spezialdiagnostik in freundlicher Arbeitsatmosphäre. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Voll- bzw. Teilzeit (mind. 28 Std./Woche) eine/ einen
MTLA, BTA oder MFA (m/w/d) oder gleichwertiger Abschluss mit Interesse an der hämatologischen Spezialdiagnostik
Mitarbeit in der Probenannahme und deren Erfassung im Labor-Informations-System
Präanalytische Vorbereitung von Blut- und Knochenmarksproben (Anfertigen von Ausstrichen und deren Färbung, magnetische Zellanreicherung)
Unterstützung und Zuarbeit im Bereich der Durchflusszytometrie
Unterstützung im Labormanagement
Erfassen von Überweisungsscheinen und Dokumentation
Aufgaben im Rahmen des Qualitätsmanagements

Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als MTLA bzw. BTA oder MFA oder gleichwertige Qualifikation im Bereich Biologie/Medizin
Gute Deutschkenntnisse (>B2 Level)
Laborpraktische Erfahrungen im Bereich der Morphologie oder Durchflusszytometrie von Vorteil
Kenntnisse in Labor-EDV von Vorteil
Überdurchschnittliche Motivation und Flexibilität
Strukturierte und sehr sorgfältige Arbeitsweise, Verantwortungsbewusstsein und Teamgeist
Bereitschaft für rotierenden Samstagsdienst

Eine abwechslungsreiche, herausfordernde und unbefristete Tätigkeit
Gründliche Einarbeitung
Laborinterne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
Jobticket und Betriebliche Altersvorsorge
Freundliche Arbeitsatmosphäre