Manager Quality Oversight & Risk Management (m/w/d) UNSER UNTERNEHMEN Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. Mit 52.000 Mitarbeitenden weltweit setzen wir unsere Ziele um und fördern dabei eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Unternehmenskultur. Wir sind überzeugt: Mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden und ihrer Leidenschaft für Innovationen heben wir die Grenzen des Erreichbaren immer wieder auf. Die Stelle Für unseren Standort in Dortmund suchen wir eine engagierte und dynamische Persönlichkeit, die bereit ist, die Verantwortung für die Qualitätssicherung unserer Medical-Devices und Kombinationsprodukte zu übernehmen. Ihre Aufgabe wird es sein, die zeitgerechte Markteinführung und Bereitstellung dieser wichtigen Produkte für unsere Patienten sicherzustellen. Als Manager Quality Oversight & Risk Management haben Sie die Möglichkeit, das Qualitätssystem DIN ISO 13485/21CFR 820 für Medical Devices und Kombinationsprodukte im Bereich Inhalatoren und Injektionssysteme zu gestalten und weiterzuentwickeln. Sie werden eine Schlüsselrolle in der Quality Oversight der Abteilung Quality Assurance am Standort Dortmund spielen, mit dem ehrgeizigen Ziel, den Standort zum "Competence Center for Medical Devices" weiterzuentwickeln. Wenn Sie bereit sind, einen echten Unterschied zu machen und Ihre Karriere in einem Unternehmen voranzutreiben, das Innovation und Qualität in den Mittelpunkt stellt, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Diese Stelle ist mit 80 Prozent teilzeitfähig. In Ihrer neuen Rolle verantworten Sie die Koordination und Aufsicht über das Quality Risk Management am Standort Dortmund sowie das Erkennen und Bewerten von systemischen Risiken. Als System Owner tragen Sie die Verantwortung für die Qualitätssysteme CAPA-Management und Risk Management am Standort. Mit Ihrer Expertise vertreten Sie die Quality Assurance in Gremien im Corporate Unternehmensverband und tragen zur Harmonisierung von Quality Prozessen bei, um die regulatorische Compliance sicherzustellen. Sie gestalten aktiv das Quality Management Handbuch und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung bei. Weiterhin leiten Sie die Quality Management Reviews, koordinieren diese und dokumentieren die Ergebnisse. Dank Ihrer Expertise übernehmen Sie die Gestaltung und Führung von Quality Performance Boards auf Referats- und Funktionsleiterebene. Sie sind verantwortlich für die Erstellung und Genehmigung von Vorgabedokumenten und setzen Corporate-Vorgaben und regulatorische Vorgaben im Unternehmen um. Mit Ihrer Kompetenz und Professionalität repräsentieren Sie das Qualitätssicherungssystem und deren Prozesse in behördlichen Audits. Staatsexamen/Diplom/Master Hochschulstudium in Pharmazie / Chemie / Biologie/Ingenieurwesen mit Fokus Medical Devices Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder Medical Device Qualitätssicherung sowie im Aufbau und der Weiterentwicklung von Qualitätssystemen im regulatorischen Umfeld u.a. CFR 210/211; CFR 820; ISO 13485, c-GMP, MDR Erfahrung in FDA-Audits und anderen behördlichen Audits Idealerweise fundierte Kenntnisse über Fertigungstechnologien Spritzgussverfahren, Assembly im Bereich Devices sowie pharmazeutische Herstellprozesse Erfahrungen im Projekt- und CAPA-Management sowie eine sichere Anwendung von Qualitätstechniken (FMEA, lshikawa, statistische Methoden, etc.) Erfahrung in Prozessverbesserungstechniken (z.B. KVP, Lean, Six Sigma oder vergleichbar) Teamfähigkeit, offene und zielgerichtete Kommunikation sowie Entscheidungsfreudigkeit unter Abwägung von Risiken Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort & Schrift This is where you can grow, collaborate, innovate and improve lives. Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeit...
Anfangsdatum
2024-10-02
Birkendorfer Straße 65
88400
Hauert, 44227, Dortmund, Nordrhein Westfalen, Deutschland
Bewerben über
Dortmund
Oncimmune ist ein Pionier und führend bei der Verwendung von Autoantikörpern als eines der frühesten, messbaren Krankheitssignale. ImmunoINSIGHTS ist der Service von Oncimmune für die Life-Science-Branche, der auf unserer proprietären Autoantikörper-Profiling-Technologie basiert. Aufgrund des erwarteten Wachstums ist Oncimmune Germany GmbH in Dortmund auf der Suche nach Verstärkung für das dynamische und enthusiastische ImmunoINSIGHTS-Team. Unser Miteinander ist geprägt von Offenheit, Wertschätzung sowie einer lebendigen Feedbackkultur und schafft auf diese Weise ein interaktives und motivierendes Betriebsklima.
Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir einen
Technischen Assistenten Labordiagnostik (m/w/d),
in Vollzeit oder Teilzeit, unbefristet
Durchführung und Entwicklung von immunologischen Tests (Beads basierte Assays, ELISA, Facs etc.)
Verwendung von Hochdurchsatz-Techniken wie LuminexTM, Liquid-Handling-Systemen, Protein-Arrays (z.B. Beads, planare Arrays)
Umgang und Verarbeitung von Patientenproben aus klinischen Studien
Ggf. Herstellung und Modifikation von Proteinen und DNA
Umgang mit gentechnisch hergestellten Proteinen
Allgemeine Labortätigkeiten in einem Forschungslabor
Dokumentation und Auswertung von Messdaten
Verfassen von Arbeitsanweisungen und SOPs nach ISO 9001 Standard
BTA-, MTA-, CTA-Ausbildung oder Abschluss mit vergleichbarer Qualifikation im Labor
Erfahrung mit medizinischer Labordiagnostik und sterilem Arbeiten
Erfahrung mit Immuno-Assays (z.B. ELISA, FACS, LuminexTM, Microarray oä.)
Ggf. praktische Kenntnisse in molekularbiologischen Methoden (z.B. Reinigung von rekombinanten Proteinen)
Kenntnisse im Umgang mit computergesteuerten Laborautomaten sind von Vorteil
Eigenständige, sorgfältige, verantwortungsbewusste Arbeitsweise
hohes Maß an Zuverlässigkeit und Diskretion
Organisationstalent, Teamgeist
Kenntnisse in Microsoft Word, -Excel und -PowerPoint
Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
einen unbefristeten Arbeitszeitvertrag
eine umfassende Einarbeitung durch die Teamkollegen*innen
Arbeit in einem hochmotivierten Team mit flachen Hierarchien
einen interessanten und abwechslungsreichen Arbeitsplatz in einem modernen Teilbereich der labormedizinischen Analytik
30 Urlaubstage und flexible Arbeitszeitgestaltung
Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
Kostenfreie Getränke, wie Kaffee, Tee und Wasser sowie Obst und Snacks
Businessevents, die den Teamgeist stärken und für unvergessliche Momente sorgen
Dortmund
Unternehmensbeschreibung
Du möchtest dazu beitragen, die Welt jeden Tag ein bisschen besser und sicherer zu machen? Vielleicht sagt dir Eurofins noch nichts, doch wir sind jeden Tag an deiner Seite - von den Lebensmitteln, die wir essen, bis hin zu den Medikamenten, auf die wir uns verlassen. Eurofins steht für Wissenschaft mit Wirkung. Wir sind die führende Labor-Gruppe weltweit für Analyse- und Serviceleistungen und tragen damit zur Verbesserung der Gesundheit und Sicherheit für die Lebensmittel-, Pharma-, Umwelt- und Konsumgüterindustrie bei.
Wir fördern unabhängige Denker:innen, die gemeinsam im Team Veränderungen vorantreiben. Gemeinsam schaffen wir eine Arbeitswelt, in der deine Ideen zählen. Gestalte mit uns eine bessere Zukunft. Eurofins - Testing for Life!
Die Eurofins INLAB GmbH in Dortmund-Eichlinghofen ist verkehrsgünstig im Technologiezentrum gelegen und bietet ein technisch hochwertig ausgestattetes mikrobiologisches Labor mit dem Analyseschwerpunkt Lebensmittel, Kosmetika und Wasser.
Laborant / Technische Assistenz (m/w/d) für Mikrobiologie-Labor (Vollzeit)
Dortmund, Bundesrepublik Deutschland
Vollzeit
mikrobiologische Analysen und kulturelle Untersuchung von Lebensmittel- und Futtermittelproben, Trinkwasser, Kosmetika und verschiedenen Bedarfsgegenständen in unserem Routinelabor
Weiterverarbeitung von mikrobiologischen Ansätzen
PCR Untersuchung von Salmonellen, Listerien, und anderen Keimen
Ansatz von Proben mittels Plattenguss-, Oberflächenspatelverfahren, Spiralplater, 3M Petrifilm, MPN sowie Tempoverfahren
Durchführung von Challenge-Tests
Dokumentation im Rahmen des QS-Systems
Mitarbeit bei der Erstellung von Prüfanweisungen, u.v.m.
Du...
hast eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als BTA, Biologielaborant, MTLA, Milchwirtschaftl. Laborant (m/w/d) oder eine vergleichbare Ausbildung
beherrscht sehr gut die deutsche Sprache in Wort und Schrift (mind. auf C1-Niveau)
verfügst über erste Kenntnisse in der Handhabung (aseptisches/ steriles Arbeiten) von mikrobiologischen Proben und Keimisolaten
hast idealerweise Erfahrung in der Auswertung und Interpretation von Mikrobiologischen Untersuchungsverfahren und konntest bereits erste praktische Erfahrung in einem (Routine-)Labor sammeln
überzeugst durch eine rasche Auffassungsgabe und Organisationsgeschick und bist es gewohnt, sowohl eigenverantwortlich als auch im Team zu arbeiten
bist flexibel, kommunikationsstark und aufgeschlossen gegenüber neuen Arbeitsbereichen
hast eine selbstständige und exakte Arbeitsweise, auf die sich deine Kolleg:innen verlassen können
ein attraktives Arbeitsumfeld in unserem sympathischen Team
umfangreiche Einarbeitung und du kannst regelmäßig an unseren Schulungen teilnehmen
kostenlose Getränkeversorgung am Standort
die Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben, unter anderem mit dem PME Familienservice
Gesundheitsprogramm und viele verschiedene Vergünstigungen über unser "Corporate Benefits-Portal"
Feste & Events: Wir fördern den Teamspirit z.B. in gemeinsamen Sommerfesten, Netzwerkveranstaltungen und Weihnachtsfeiern
Dortmund
Manager Quality Oversight & Risk Management (m/w/d)
UNSER UNTERNEHMEN
Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. Mit 52.000 Mitarbeitenden weltweit setzen wir unsere Ziele um und fördern dabei eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Unternehmenskultur. Wir sind überzeugt: Mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden und ihrer Leidenschaft für Innovationen heben wir die Grenzen des Erreichbaren immer wieder auf.
Die Stelle
Für unseren Standort in Dortmund suchen wir eine engagierte und dynamische Persönlichkeit, die bereit ist, die Verantwortung für die Qualitätssicherung unserer Medical-Devices und Kombinationsprodukte zu übernehmen. Ihre Aufgabe wird es sein, die zeitgerechte Markteinführung und Bereitstellung dieser wichtigen Produkte für unsere Patienten sicherzustellen.
Als Manager Quality Oversight & Risk Management haben Sie die Möglichkeit, das Qualitätssystem DIN ISO 13485/21CFR 820 für Medical Devices und Kombinationsprodukte im Bereich Inhalatoren und Injektionssysteme zu gestalten und weiterzuentwickeln. Sie werden eine Schlüsselrolle in der Quality Oversight der Abteilung Quality Assurance am Standort Dortmund spielen, mit dem ehrgeizigen Ziel, den Standort zum "Competence Center for Medical Devices" weiterzuentwickeln.
Wenn Sie bereit sind, einen echten Unterschied zu machen und Ihre Karriere in einem Unternehmen voranzutreiben, das Innovation und Qualität in den Mittelpunkt stellt, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Diese Stelle ist mit 80 Prozent teilzeitfähig.
In Ihrer neuen Rolle verantworten Sie die Koordination und Aufsicht über das Quality Risk Management am Standort Dortmund sowie das Erkennen und Bewerten von systemischen Risiken.
Als System Owner tragen Sie die Verantwortung für die Qualitätssysteme CAPA-Management und Risk Management am Standort.
Mit Ihrer Expertise vertreten Sie die Quality Assurance in Gremien im Corporate Unternehmensverband und tragen zur Harmonisierung von Quality Prozessen bei, um die regulatorische Compliance sicherzustellen.
Sie gestalten aktiv das Quality Management Handbuch und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung bei.
Weiterhin leiten Sie die Quality Management Reviews, koordinieren diese und dokumentieren die Ergebnisse.
Dank Ihrer Expertise übernehmen Sie die Gestaltung und Führung von Quality Performance Boards auf Referats- und Funktionsleiterebene.
Sie sind verantwortlich für die Erstellung und Genehmigung von Vorgabedokumenten und setzen Corporate-Vorgaben und regulatorische Vorgaben im Unternehmen um.
Mit Ihrer Kompetenz und Professionalität repräsentieren Sie das Qualitätssicherungssystem und deren Prozesse in behördlichen Audits.
Staatsexamen/Diplom/Master Hochschulstudium in Pharmazie / Chemie / Biologie/Ingenieurwesen mit Fokus Medical Devices
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder Medical Device Qualitätssicherung sowie im Aufbau und der Weiterentwicklung von Qualitätssystemen im regulatorischen Umfeld u.a. CFR 210/211; CFR 820; ISO 13485, c-GMP, MDR
Erfahrung in FDA-Audits und anderen behördlichen Audits
Idealerweise fundierte Kenntnisse über Fertigungstechnologien Spritzgussverfahren, Assembly im Bereich Devices sowie pharmazeutische Herstellprozesse
Erfahrungen im Projekt- und CAPA-Management sowie eine sichere Anwendung von Qualitätstechniken (FMEA, lshikawa, statistische Methoden, etc.)
Erfahrung in Prozessverbesserungstechniken (z.B. KVP, Lean, Six Sigma oder vergleichbar)
Teamfähigkeit, offene und zielgerichtete Kommunikation sowie Entscheidungsfreudigkeit unter Abwägung von Risiken
Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort & Schrift
This is where you can grow, collaborate, innovate and improve lives.
Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeit...
Dortmund
Oncimmune ist ein Pionier und führend bei der Verwendung von Autoantikörpern als eines der frühesten, messbaren Krankheitssignale. ImmunoINSIGHTS ist der Service von Oncimmune für die Life-Science-Branche, der auf unserer proprietären Autoantikörper-Profiling-Technologie basiert. Aufgrund des erwarteten Wachstums ist Oncimmune Germany GmbH in Dortmund auf der Suche nach Verstärkung für das dynamische und enthusiastische ImmunoINSIGHTS-Team. Unser Miteinander ist geprägt von Offenheit, Wertschätzung sowie einer lebendigen Feedbackkultur und schafft auf diese Weise ein interaktives und motivierendes Betriebsklima.
Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir einen
Technischen Assistenten Labordiagnostik (m/w/d),
in Vollzeit oder Teilzeit, unbefristet
Durchführung und Entwicklung von immunologischen Tests (Beads basierte Assays, ELISA, Facs etc.)
Verwendung von Hochdurchsatz-Techniken wie LuminexTM, Liquid-Handling-Systemen, Protein-Arrays (z.B. Beads, planare Arrays)
Umgang und Verarbeitung von Patientenproben aus klinischen Studien
Ggf. Herstellung und Modifikation von Proteinen und DNA
Umgang mit gentechnisch hergestellten Proteinen
Allgemeine Labortätigkeiten in einem Forschungslabor
Dokumentation und Auswertung von Messdaten
Verfassen von Arbeitsanweisungen und SOPs nach ISO 9001 Standard
BTA-, MTA-, CTA-Ausbildung oder Abschluss mit vergleichbarer Qualifikation im Labor
Erfahrung mit medizinischer Labordiagnostik und sterilem Arbeiten
Erfahrung mit Immuno-Assays (z.B. ELISA, FACS, LuminexTM, Microarray oä.)
Ggf. praktische Kenntnisse in molekularbiologischen Methoden (z.B. Reinigung von rekombinanten Proteinen)
Kenntnisse im Umgang mit computergesteuerten Laborautomaten sind von Vorteil
Eigenständige, sorgfältige, verantwortungsbewusste Arbeitsweise
hohes Maß an Zuverlässigkeit und Diskretion
Organisationstalent, Teamgeist
Kenntnisse in Microsoft Word, -Excel und -PowerPoint
Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
einen unbefristeten Arbeitszeitvertrag
eine umfassende Einarbeitung durch die Teamkollegen*innen
Arbeit in einem hochmotivierten Team mit flachen Hierarchien
einen interessanten und abwechslungsreichen Arbeitsplatz in einem modernen Teilbereich der labormedizinischen Analytik
30 Urlaubstage und flexible Arbeitszeitgestaltung
Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
Kostenfreie Getränke, wie Kaffee, Tee und Wasser sowie Obst und Snacks
Businessevents, die den Teamgeist stärken und für unvergessliche Momente sorgen
Dortmund
Application Deadline: October 17th 2024
Are you eager to join an international community of scientists to tackle novel and exciting research projects in the areas of biochemistry, structural biology, biophysics, cell biology, chemical biology and synthetic biology?
The International Max Planck Research School for Living Matter: from molecules to dynamics (IMPRS-LM) is a joint PhD program between the Max Planck Institute of Molecular Physiology, the TU Dortmund University, the Ruhr University of Bochum, and the University of Duisburg-Essen, located in the vibrant and multicultural Ruhr Metropolitan Area in Germany.
The IMPRS-LM brings together scientists with different backgrounds to investigate one of the most fundamental questions in biology: how do cells turn complex biochemical signals into meaningful responses? Cells must respond to a vast array of stimuli, but how do they build these responses, how do macromolecular complexes operate to determining cellular behaviour? By understanding these complex processes, we can gain insights into the intricate mechanisms that govern life itself. The IMPRS-LM provides a unique graduate training program that equips students with the skills and knowledge to address complex questions in cellular biology. Through a comprehensive interdisciplinary curriculum, research opportunities, and mentorship, our program enables students to pursue their graduate studies and become innovative and independent researchers. To apply, candidates should hold (or expect to hold prior to the start of their PhD) a M.Sc. (or an equivalent degree) in Biology, Biochemistry, Life Science, (Bio-)Physics, Chemistry, Computer Science, or related fields. As a PhD student, you will benefit from:
• Fully-funded PhD positions (work contracts with social benefits)
• Dedicated mentors to guide and promote your career
• An international and exciting working atmosphere
• State-of-the-art research facilities
• An English-speaking training program, including lectures, advanced scientific workshops, transferable skill courses, and career development activities
Dortmund
Unternehmensbeschreibung
Du möchtest dazu beitragen, die Welt jeden Tag ein bisschen besser und sicherer zu machen? Vielleicht sagt dir Eurofins noch nichts, doch wir sind jeden Tag an deiner Seite - von den Lebensmitteln, die wir essen, bis hin zu den Medikamenten, auf die wir uns verlassen. Eurofins steht für Wissenschaft mit Wirkung. Wir sind die führende Labor-Gruppe weltweit für Analyse- und Serviceleistungen und tragen damit zur Verbesserung der Gesundheit und Sicherheit für die Lebensmittel-, Pharma-, Umwelt- und Konsumgüterindustrie bei.
Wir fördern unabhängige Denker:innen, die gemeinsam im Team Veränderungen vorantreiben. Gemeinsam schaffen wir eine Arbeitswelt, in der deine Ideen zählen. Gestalte mit uns eine bessere Zukunft. Eurofins - Testing for Life!
Die Eurofins INLAB GmbH in Dortmund-Eichlinghofen ist verkehrsgünstig im Technologiezentrum gelegen und bietet ein technisch hochwertig ausgestattetes mikrobiologisches Labor mit dem Analyseschwerpunkt Lebensmittel, Kosmetika und Wasser.
Laborant / Technische Assistenz (m/w/d) für Mikrobiologie-Labor (Vollzeit)
Dortmund, Bundesrepublik Deutschland
Vollzeit
mikrobiologische Analysen und kulturelle Untersuchung von Lebensmittel- und Futtermittelproben, Trinkwasser, Kosmetika und verschiedenen Bedarfsgegenständen in unserem Routinelabor
Weiterverarbeitung von mikrobiologischen Ansätzen
PCR Untersuchung von Salmonellen, Listerien, und anderen Keimen
Ansatz von Proben mittels Plattenguss-, Oberflächenspatelverfahren, Spiralplater, 3M Petrifilm, MPN sowie Tempoverfahren
Durchführung von Challenge-Tests
Dokumentation im Rahmen des QS-Systems
Mitarbeit bei der Erstellung von Prüfanweisungen, u.v.m.
Du...
hast eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als BTA, Biologielaborant, MTLA, Milchwirtschaftl. Laborant (m/w/d) oder eine vergleichbare Ausbildung
beherrscht sehr gut die deutsche Sprache in Wort und Schrift (mind. auf C1-Niveau)
verfügst über erste Kenntnisse in der Handhabung (aseptisches/ steriles Arbeiten) von mikrobiologischen Proben und Keimisolaten
hast idealerweise Erfahrung in der Auswertung und Interpretation von Mikrobiologischen Untersuchungsverfahren und konntest bereits erste praktische Erfahrung in einem (Routine-)Labor sammeln
überzeugst durch eine rasche Auffassungsgabe und Organisationsgeschick und bist es gewohnt, sowohl eigenverantwortlich als auch im Team zu arbeiten
bist flexibel, kommunikationsstark und aufgeschlossen gegenüber neuen Arbeitsbereichen
hast eine selbstständige und exakte Arbeitsweise, auf die sich deine Kolleg:innen verlassen können
ein attraktives Arbeitsumfeld in unserem sympathischen Team
umfangreiche Einarbeitung und du kannst regelmäßig an unseren Schulungen teilnehmen
kostenlose Getränkeversorgung am Standort
die Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben, unter anderem mit dem PME Familienservice
Gesundheitsprogramm und viele verschiedene Vergünstigungen über unser "Corporate Benefits-Portal"
Feste & Events: Wir fördern den Teamspirit z.B. in gemeinsamen Sommerfesten, Netzwerkveranstaltungen und Weihnachtsfeiern
Dortmund
Manager Quality Oversight & Risk Management (m/w/d)
UNSER UNTERNEHMEN
Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. Mit 52.000 Mitarbeitenden weltweit setzen wir unsere Ziele um und fördern dabei eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Unternehmenskultur. Wir sind überzeugt: Mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden und ihrer Leidenschaft für Innovationen heben wir die Grenzen des Erreichbaren immer wieder auf.
Die Stelle
Für unseren Standort in Dortmund suchen wir eine engagierte und dynamische Persönlichkeit, die bereit ist, die Verantwortung für die Qualitätssicherung unserer Medical-Devices und Kombinationsprodukte zu übernehmen. Ihre Aufgabe wird es sein, die zeitgerechte Markteinführung und Bereitstellung dieser wichtigen Produkte für unsere Patienten sicherzustellen.
Als Manager Quality Oversight & Risk Management haben Sie die Möglichkeit, das Qualitätssystem DIN ISO 13485/21CFR 820 für Medical Devices und Kombinationsprodukte im Bereich Inhalatoren und Injektionssysteme zu gestalten und weiterzuentwickeln. Sie werden eine Schlüsselrolle in der Quality Oversight der Abteilung Quality Assurance am Standort Dortmund spielen, mit dem ehrgeizigen Ziel, den Standort zum "Competence Center for Medical Devices" weiterzuentwickeln.
Wenn Sie bereit sind, einen echten Unterschied zu machen und Ihre Karriere in einem Unternehmen voranzutreiben, das Innovation und Qualität in den Mittelpunkt stellt, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Diese Stelle ist mit 80 Prozent teilzeitfähig.
In Ihrer neuen Rolle verantworten Sie die Koordination und Aufsicht über das Quality Risk Management am Standort Dortmund sowie das Erkennen und Bewerten von systemischen Risiken.
Als System Owner tragen Sie die Verantwortung für die Qualitätssysteme CAPA-Management und Risk Management am Standort.
Mit Ihrer Expertise vertreten Sie die Quality Assurance in Gremien im Corporate Unternehmensverband und tragen zur Harmonisierung von Quality Prozessen bei, um die regulatorische Compliance sicherzustellen.
Sie gestalten aktiv das Quality Management Handbuch und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung bei.
Weiterhin leiten Sie die Quality Management Reviews, koordinieren diese und dokumentieren die Ergebnisse.
Dank Ihrer Expertise übernehmen Sie die Gestaltung und Führung von Quality Performance Boards auf Referats- und Funktionsleiterebene.
Sie sind verantwortlich für die Erstellung und Genehmigung von Vorgabedokumenten und setzen Corporate-Vorgaben und regulatorische Vorgaben im Unternehmen um.
Mit Ihrer Kompetenz und Professionalität repräsentieren Sie das Qualitätssicherungssystem und deren Prozesse in behördlichen Audits.
Staatsexamen/Diplom/Master Hochschulstudium in Pharmazie / Chemie / Biologie/Ingenieurwesen mit Fokus Medical Devices
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder Medical Device Qualitätssicherung sowie im Aufbau und der Weiterentwicklung von Qualitätssystemen im regulatorischen Umfeld u.a. CFR 210/211; CFR 820; ISO 13485, c-GMP, MDR
Erfahrung in FDA-Audits und anderen behördlichen Audits
Idealerweise fundierte Kenntnisse über Fertigungstechnologien Spritzgussverfahren, Assembly im Bereich Devices sowie pharmazeutische Herstellprozesse
Erfahrungen im Projekt- und CAPA-Management sowie eine sichere Anwendung von Qualitätstechniken (FMEA, lshikawa, statistische Methoden, etc.)
Erfahrung in Prozessverbesserungstechniken (z.B. KVP, Lean, Six Sigma oder vergleichbar)
Teamfähigkeit, offene und zielgerichtete Kommunikation sowie Entscheidungsfreudigkeit unter Abwägung von Risiken
Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort & Schrift
This is where you can grow, collaborate, innovate and improve lives.
Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeit...
Dortmund
Oncimmune ist ein Pionier und führend bei der Verwendung von Autoantikörpern als eines der frühesten, messbaren Krankheitssignale. ImmunoINSIGHTS ist der Service von Oncimmune für die Life-Science-Branche, der auf unserer proprietären Autoantikörper-Profiling-Technologie basiert. Aufgrund des erwarteten Wachstums ist Oncimmune Germany GmbH in Dortmund auf der Suche nach Verstärkung für das dynamische und enthusiastische ImmunoINSIGHTS-Team. Unser Miteinander ist geprägt von Offenheit, Wertschätzung sowie einer lebendigen Feedbackkultur und schafft auf diese Weise ein interaktives und motivierendes Betriebsklima.
Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir einen
Technischen Assistenten Labordiagnostik (m/w/d),
in Vollzeit oder Teilzeit, unbefristet
Durchführung und Entwicklung von immunologischen Tests (Beads basierte Assays, ELISA, Facs etc.)
Verwendung von Hochdurchsatz-Techniken wie LuminexTM, Liquid-Handling-Systemen, Protein-Arrays (z.B. Beads, planare Arrays)
Umgang und Verarbeitung von Patientenproben aus klinischen Studien
Ggf. Herstellung und Modifikation von Proteinen und DNA
Umgang mit gentechnisch hergestellten Proteinen
Allgemeine Labortätigkeiten in einem Forschungslabor
Dokumentation und Auswertung von Messdaten
Verfassen von Arbeitsanweisungen und SOPs nach ISO 9001 Standard
BTA-, MTA-, CTA-Ausbildung oder Abschluss mit vergleichbarer Qualifikation im Labor
Erfahrung mit medizinischer Labordiagnostik und sterilem Arbeiten
Erfahrung mit Immuno-Assays (z.B. ELISA, FACS, LuminexTM, Microarray oä.)
Ggf. praktische Kenntnisse in molekularbiologischen Methoden (z.B. Reinigung von rekombinanten Proteinen)
Kenntnisse im Umgang mit computergesteuerten Laborautomaten sind von Vorteil
Eigenständige, sorgfältige, verantwortungsbewusste Arbeitsweise
hohes Maß an Zuverlässigkeit und Diskretion
Organisationstalent, Teamgeist
Kenntnisse in Microsoft Word, -Excel und -PowerPoint
Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
einen unbefristeten Arbeitszeitvertrag
eine umfassende Einarbeitung durch die Teamkollegen*innen
Arbeit in einem hochmotivierten Team mit flachen Hierarchien
einen interessanten und abwechslungsreichen Arbeitsplatz in einem modernen Teilbereich der labormedizinischen Analytik
30 Urlaubstage und flexible Arbeitszeitgestaltung
Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
Kostenfreie Getränke, wie Kaffee, Tee und Wasser sowie Obst und Snacks
Businessevents, die den Teamgeist stärken und für unvergessliche Momente sorgen