Mitarbeiter System Qualification (m/w/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)

Quality Event Manager * Roche Penzberg

Standort: Penzberg
Anstellungsart(en): Vollzeit

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Penzberg.
Ihre Vorteile:

- Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
-
Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen

Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme

Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen

Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche

Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind

Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

- Bewertung und Bearbeitung von unplanned und planned events und daraus resultierenden Maßnahmen gemäß der gültigen Vorschriften und business Prozesse incl. der Planung und Einhaltung von Zeitlinien und compliance due dates sowie Koordination von Experten Teams
- Abweichungen aus der Einheit Manufacturing werden einer gründlichen Ursachenanalyse unterzogen und zeitgerecht in Zusammenarbeit mit der Qualitätsabteilung und den Schnittstellen geschlossen
- Ungeplante Ereignisse und minor PEs(CAPA) und deren Post Closure Actions werden entsprechend unterstützt und durchgeführt
- Support beim Monitoring von Kennzahlen und Trending zur Reduktion von Abweichungen und Investigations
- Maßnahmen zur Inspektionsvorbereitung, Inspektionen und Maßnahmen aus Inspektionen sowie Selbstinspektionen (audit responses) werden unterstützt

Das sollten Sie als Quality Event Manager * für Roche mitbringen:

- Sie haben ein naturwissenschaftliches oder technisches Bachelor-Studium (Biotechnologische Studium) erfolgreich abgeschlossen
- Idealerweise konnten Sie erste Berufserfahrung in den Bereichen (API) Produktion und Qualitätssicherung im GMP Umfeld sammeln
- Sie haben eine „Hands-On“ Mentalität und erfreust dich am operativen Kerngeschäft
- Sie sind ein Teamplayer, verfügen über eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise und bringen eine Affinität für IT-Tools mit
- Sie stehen Veränderungen offen gegenüber, denken „out-of-the-box” und verlieren dabei nicht den Überblick für das große Ganze
- Sie verfügen über gute bis sehr gute Englischkenntnisse, fließende Deutschkenntnisse sind ein Muss
- Sie sind geübt darin fachliche Sachverhalte in
Wort und Schrift zu vermitteln.

- Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!
Ihr Kontakt zu uns

1.
Bevorzugt senden Sie uns Ihren Lebenslauf per E-Mail an [email protected]
2.
Bei weiteren Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter: 08856/6089040

Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2

82377 Penzberg

E [email protected]
T 08856 / 608904-0

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Du befindest dich in den letzten Zügen deines Bachelor-Studiums oder hast dieses bereits erfolgreich abgeschlossen? Du hast Lust, in die Welt der Pharma-Produktion
einzutauchen, biotechnologische Herstellprozesse sowie GMP-Anforderungen von der Pike auf zu erlernen und diese aktiv mitzugestalten? Dann haben wir hier eine spannende
Möglichkeit für Dich!

Die Abteilung
In Pharma Manufacturing am Standort Penzberg stellen wir die Herstellung kommerzieller Produkte von Wirkstoffen und die Versorgung mit Wirkstoffen zur Durchführung klinischer Studien der Phase III sicher. Wir arbeiten eng mit unseren Kolleginnen aus den benachbarten Bereichen wie z.B. GMP-Services, Science & Technology (MSAT) und Quality zusammen, um gemeinsam die Versorgung der Patientinnen mit Medikamenten zu gewährleisten. Wir fördern eine abteilungsübergreifende Unterstützung.

Dein Team
Wir sind ein ca. 20-köpfiges Team der Pharma-Produktion in Penzberg mit unterschiedlichen fachlichen Hintergründen, die das Protein Erythropoetin "Epo" aufreinigen. Dafür ist eine enge Zusammenarbeit mit der vorgelagerten Fermentation und des Pufferansatzes selbstverständlich. Wir sind stolz darauf, dass wir von hier aus die ganze Welt mit Medikamenten versorgen. Hierzu arbeiten wir mit Spaß und Leidenschaft Hand in Hand, um immer die geforderte Menge Produkt in der bestmöglichen Qualität zu liefern. Dabei ist uns ein offener und ehrlicher Umgang miteinander, der durch Respekt und Wertschätzung geprägt ist, besonders wichtig. Wir arbeiten seit mehreren Jahren mit Methoden aus dem Lean-Produktion-System, kontinuierliche Verbesserung ist für uns essentiell. Um all das weiterhin erfolgreich zu tun, brauchen wir Dich in unserem Team!

Wir arbeiten aktuell in einem Zweischichtmodell zwischen 06:00 Uhr und 22:00 Uhr und gelegentlich auch in der Nacht, wobei der Hauptteil der Arbeit in der Tagschicht passiert. Bei der Planung der Schichten ist uns Deine Gesundheit wichtig und wir achten ebenso auf faire Zulagen.

Deine Aufgaben
* Diese Funktion beinhaltet die Kernaufgaben unseres Produktionsprozesses und ergänzend dazu weiterführende Themen.
* Die Kernaufgaben sind Folgende:
* Du bedienst selbstständig automatisierte Anlagen (z.B. Chromatographie, Ultrafiltration, Packen von Chromatographiesäulen), ziehst Proben und analysierst diese.
* Dazu gehört auch die selbstständige Arbeit im Labor (pH/LF-Messung, Photometer und analytische HPLC).
* Du bist mit einem tiefgründigen Prozessverständnis verantwortlich für die Einarbeitung neuer Mitarbeitender.
* GMP-gerechte Durchführung der betrieblichen Dokumentation im Rahmen von Arbeitsvorschriften als Experte technischer Abläufe.
* Fachliche Beratung und selbständige Formulierung der Bewertung von Abweichungen und Root Cause Analysen sowie Standardisierung und
* Optimierung von Prozessen im technischen Umfeld.
* Initiierung und Abarbeitung komplexer ungeplanter Ereignisse inkl. Investigations.Teilnahme an Triagen und aktive Mitarbeit der Problemlösung.

Was du wissen solltest
Unser Arbeitsalltag findet größtenteils in der Reinraum-Umgebung statt unter strenger Einhaltung der Auflagen für GMP, Arbeitssicherheit, Umweltschutz und Hygiene.
Wir bieten gute Entwicklungschancen sowohl innerhalb des Produktionsbereichs als auch in Richtung unserer Partner (z.B. Quality).

Kontinuierliche Weiterentwicklung steht bei uns an oberster Stelle. Deshalb übernimmst du zudem folgende wichtige Aufgaben:
Du treibst pro-aktiv die kontinuierliche Verbesserung voran und bedienst dich dabei an LEAN-Tools, wie z.B. Line-Manning, Kaizens etc.
Du denkst "Out-of-the-box" und übernimmst deshalb Sonderthemen sowie die Planung und Steuerung von teamübergreifenden Projekten.

Dein Profil:

Wenn Du Dich angesprochen fühlst und die Stelle Deine Leidenschaft weckt, dann nutze Deine Chance. Folgendes solltest du mitbringen:
* Du hast dein naturwissenschaftliches oder technisches Bachelor-Studium (idealerweise in der Fachrichtung Biotechnologie) erfolgreich abgeschlossen.
* Idealerweise konntest du erste Berufserfahrung in den Bereichen Produktion und Qualitätssicherung im GMP Umfeld sammeln.
* Du hast eine „Hands-On“ Mentalität und erfreust dich am operativen Kerngeschäft.
* Du bist ein Teamplayer, verfügst über eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise und bringst eine Affinität für IT-Tools mit.
* Du stehst Veränderungen offen gegenüber, denkst „out-of-the-box” und verlierst dabei nicht den Überblick für das große Ganze.
* Du verfügst über ein „Lean-Mindset“, idealerweise kennst du bereits erste Lean- Tools und brennst für das Einbringen neuer, kreativer Ideen.
* Du verfügst über gute bis sehr gute Englischkenntnisse. Fließende Deutschkenntnisse sind ein Muss. Du bist geübt darin, fachliche Sachverhalte in Wort und Schrift zu vermitteln.

Diese Positionen sind auf zwei Jahre befristet.

Starte Deine Bewerbung jetzt und werde ein Teil unseres Teams!

Deine Bewerbung
Bitte bewirb dich ganz pragmatisch mit Deinem aktuellen Lebenslauf sowie einem kurzen Motivationsschreiben, in welchem du uns beschreibst, mit welcher „Super-Power“ du
unser Team gerne bereichern möchtest.

Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

Your contact to us! With people. For people.

Do you need further support?

Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq.

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche at Penzberg, near Munich, employs more than 7,000 people. The site is one of the largest biotechnology centers in Europe and the only Roche site with research, development and production for both Pharmaceuticals and Diagnostics under one roof. From your beginning with Roche, our motivated team will welcome and support you. Numerous opportunities for personal development, flexible work hours, attractive compensation packages and special family assistance programs are available.

Roche is an Equal Opportunity Employer.

HEADWAY - Ihr Experte in der Personalbranche mit mehr als 20 Jahren Erfahrung.

Seit unserer Gründung im Jahr 1997 arbeiten wir stets daran, uns zu verbessern, um unseren Kunden, Mitarbeitern und Partnern den bestmöglichen Service zu bieten. Das spiegelt sich auch in unseren Werten wider. Wir gehen auf individuelle Bedürfnisse unserer Mitarbeiter und Kunden ein und setzen dabei auf eine vertrauensvolle, sowie dauerhafte Zusammenarbeit. Um den Herausforderungen von heute gerecht zu werden, entwickeln wir uns kontinuierlich weiter. HEADWAY bedeutet Fortschritt.

HEADWAY gehört zur Empresaria Group plc, einem globalen Unternehmen der Personaldienstleistung mit über 100 Niederlassungen in 21 Ländern.

Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren Kunden Roche in Penzberg ab dem nächstmöglichen Zeitpunkt für die Dauer von 18 Monate einen Science Project Coordinator (m/w/d) in Vollzeit (bis zu 70% remote möglich).

Ihre Aufgaben / Your tasks:

- Coordinates and maintains records of project timelines with academic collaborations, ensuring their successful execution
- Keep a running agenda that ensures regular coordination with all relevant stakeholders for ongoing tasks, in particular coordination of collaborations with academia, shaping collaborative research legal contracts, interfacing with other functions within Roche, and managing grant-related reporting to the Bavarian State Government
- Refines data and produces PowerPoint slide decks for top management and/or external stakeholders and ensures they are available and documented in a timely manner
- Generation of comprehensive protocols derived from various meetings/workshops. These are addressing varied and highly complex scientific projects. Most of them involve external major Key Opinion Leaders (KOLs) and partners of Roche interacting with us on specific projects for which we have collaboration contracts in place
- Ensure regular coordination of idea-exchange with stakeholders to devise strategies for internal and external visibility
- Acts as a point of contact and communicates and collaborates with internal and external partners/stakeholders
- Responsible for solution-specific support and organization of cross-functional meetings and workshops as well as troubleshooting content as appropriate for specific research projects involving KOLs and academic partners
- Ensure adequate drafting and documentation of meetings with internal and external stakeholders according to predefined legal regulations
- Manage procurement tasks for external partners (KOLs)
- Initiating, assessing, and finalizing contracts for academic collaborations in communication with the legal department and DIA discovery subchapters to ensure compliance and accuracy

Ihre Qualifikationen / Your qualifications:

- You hold a master's degree in biotechnology or related field
- We can trust in your ability to learn fast, organize and ensure tracking of activities
- Strong analytical skills in order to summarize complex information effectively
- Due to your strong team spirit you enjoy working in international and interdisciplinary teams and you are willing to learn and to explore new fields and share your knowledge and expertise within your colleagues
- Excellent written and verbal communication skills as well as fluency in both English and German
- Nice to Have: Experience in the field of infectious disease and/or working in collaborations between industry and academia
- CVs need to be submitted in English

Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung Ihren frühesten Eintrittstermin sowie Ihr Wunschgehalt mit an.

Wir legen Wert auf Vielfalt und Chancengleichheit, unabhängig von Alter, Geschlecht, Behinderung, ethnischer Herkunft, sexueller Orientierung oder sozialem/religiösem Hintergrund.

Als Personaldienstleister ist HEADWAY ein wichtiges Bindeglied zwischen Bewerbern und Unternehmen. Unser Anliegen ist es, Ihnen neue Perspektiven zu eröffnen und den für Sie passenden Job zu finden. Bewerben Sie sich und wir begleiten Sie in Ihre berufliche Zukunft!

Technologischer Fortschritt gelingt nur, wenn Visionen zur Realität werden. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.

PostDoc (m/w/d) Bioprozesstechnik

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job

- Unterstützung bei der Forschung und Entwicklung digitaler Zwillinge im Bereich Proteinaufreinigungsprozesse
- Untersuchung von verschiedenen kolloidalen Modellen
- Durchführung von Experimenten im Nasslabor
- Präsentation der Daten, sowie Literaturrecherche und Veröffentlichung der Ergebnisse
- Betreuung von Student:innen

Das erwartet dich bei uns

- Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen
- Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten durch Online-Kurse, Webinare oder fachspezifische Schulungen
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, wie einem gemeinsamen Wiesn-Besuch oder Bowling-Event
- Gesponserte Teilnahme an Firmenläufen (z.B. B2Run) mit anschließendem Get-together

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Erfolgreich abgeschlossene Promotion im Bereich Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Mathematik oder einem vergleichbaren Bereich
- Kenntnisse in der Modellierung von Aufreinigungsprozessen mithilfe von Tools wie z.B. Matlab, Gosilico, CADET
- Selbstständige und konsequente Arbeitsweise mit hoher Zielorientierung
- Sehr gute Englischkenntnisse, Deutschkenntnisse von Vorteil

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online mit Angabe deiner Verfügbarkeit und deiner Gehaltsvorstellung unter der Kennziffer VA97-65929-MC bei Frau Stephanie Schwojer. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Mitarbeitende:r für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.

Mitarbeiter System Qualification (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das sind deine Aufgaben in unserem Team

- Entwurf von experimentellen Testfällen für die Neu- und Weiterentwicklung diagnostischer Systeme
- Durchführung von Testfällen an Geräten, Auswertung der Daten und Dokumentation der Ergebnisse
- Analyse möglicher Schwachstellen im Zusammenspiel zwischen Reagenzien, Software und Hardware und idealerweise Lösungsfindung
- Begleitung von Testungen hinsichtlich Gebrauchstauglichkeit (Usability) der Systemfunktionen
- Interne Kommunikation innerhalb des Projekts mit anderen Abteilungen

Deine Vorteile bei uns

- Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen
- Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten durch Online-Kurse, Webinare oder fachspezifische Schulungen
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, wie einem gemeinsamen Wiesn-Besuch oder Bowling-Event
- Gesponserte Teilnahme an Firmenläufen (z. B. B2Run) mit anschließendem Get-together

Ihre Qualifikationen:

Womit du uns überzeugst

- Ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium in Biologie, Chemie, Biotechnologie oder einem ähnlichem Bereich, bzw. Ausbildung zum/zur Biologie- oder Chemielaborant:in und idealerweise eine Weiterbildung zum/zur Chemie- oder Biotechniker:in
- Erfahrung mit analytischen Systemen, bestenfalls mit diagnostischen Systemen (klinischer Chemie / Immunologie)
*Bereitschaft zum Umgang mit potenziell infektiösem Humanmaterial
- Eine Affinität zu IT
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online mit Angabe deiner Verfügbarkeit und deiner Gehaltsvorstellung unter der Kennziffer VA91-38211-MC bei Frau Stephanie Schwojer. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Bei GULP kombinieren wir die Dynamik eines Start-Ups mit der
Sicherheit eines führenden Personaldienstleisters. Wir verstehen uns
als Teamplayer mit Unternehmungsgeist und Tatkraft. Als Teil dieses
Teams profitieren Sie von einer schnellen und nahtlosen Vermittlung in
attraktive Jobs – in Arbeitnehmerüberlassung oder als
Festanstellung bei unseren Kunden – persönlichen Benefits und
besten Kontakten in wichtige Wachstumsbranchen. Und wir setzen auf
langfristige Beziehungen, sowohl zu Unternehmen als auch zu
Mitarbeitenden.Bei GULP kombinieren wir die Dynamik eines Start-Ups
mit der Sicherheit eines führenden Personaldienstleisters. Wir
verstehen uns als Teamplayer mit Unternehmungsgeist und Tatkraft. Als
Teil dieses Teams profitieren Sie von einer schnellen und nahtlosen
Vermittlung in attraktive Jobs – in Arbeitnehmerüberlassung oder
als Festanstellung bei unseren Kunden – persönlichen Benefits und
besten Kontakten in wichtige Wachstumsbranchen. Und wir setzen auf
langfristige Beziehungen, sowohl zu Unternehmen als auch zu
Mitarbeitenden.

Zeit für Veränderungen – Zeit für einen neuen Job! Sie sind auf
der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung in
der Pharmabranche am Standort Penzberg? Wir haben, was Sie suchen:
Einen sicheren Arbeitsplatz, attraktive Benefits und einen Job mit
spannenden Aufgaben. Bewerben Sie sich gleich online und zeigen Sie,
was Sie können! Wir schätzen Vielfalt und begrüßen alle
Bewerbungen.

- Leitung eigener Projekte in Matrixfunktion mit Fokus auf
HPLC-Analytik
- Aktive Labortätigkeit und die Präsentation der Ergebnisse, bei
Bedarf in englischer Sprache
- Hinterfragen bestehender Methoden & Prozesse, Identifizierung von
Optimierungsbedarf aus technischer und wirtschaftlicher Sicht und
selbstständige Umsetzung dieser Optimierungen
- Unterstützung bei der Übergabe von neuen Methoden von F&E in die
Qualitätskontrolle und bei der Festlegung von Sollwerten
- Übernahme einer zentralen Rolle bei der Ursachenanalyse von
fehlerhaften Produkten und Methoden im Rahmen von Produktionsproblemen
- Bearbeitung der o.g. Themen alleine und/oder im lokalen bzw.
internationalen Team
- Einhaltung der regulatorischen und behördlichen Rahmenbedingungen

- Promotion Biologie, Chemie, Biochemie, Biotechnologie,
Lebensmittelchemie o.ä Fachrichtung
- Einschlägige Berufserfahrung im HPLC-Umfeld mit Fokus auf
analytischen Fragestellungen (falls die Promotion in diesem Bereich
war, zählt dies als Berufserfahrung)
- Erfahrung in einem analytischen Labor, bevorzugt in der Entwicklung
und/oder Qualitätskontrolle
- Sehr gute Kenntnisse auf dem Gebiet der HPLC Analytik
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

- Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch
Konzernzugehörigkeit
- Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
- Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und
Urlaubsgeld
- Erstattung von Fahrtkosten
- In der Regel einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- Gute Übernahmechancen bei unseren Geschäftspartnern
- Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose
Sprachkurse
- Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen



Ergänzende Informationen:
Anforderungen an den Bewerber:
Erweiterte Kenntnisse: Pharmaindustrie, Apotheke, Hochdruckflüssigkeitschromatografie (HPLC)