Qualifizierungstechniker/-ingenieur (m/w/d), Herber-Bayer-Straße 8 (Medizinische/r Dokumentar/in)

Wer wir sind ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei. Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können. Seit 1994 wachsen wir stetig - Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt!   Was Du mitgestaltest Federführende Erstellung und Koordination von Qualifizierungsunterlagen (DQ, IQ, OQ, PQ) sowie deren Freigabeprozesse, auch in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern. Entwicklung und Etablierung von Konzepten für die Qualifizierung und Validierung technischer Anlagen und Umgebungen im Engineering-Bereich. Meldung, Bearbeitung und Überprüfung von Qualitätsdokumenten (DEV, CAPA, CCO) sowie Erstellung und regelmäßige Überarbeitung von Risikoanalysen und SOPs. Repräsentation der technischen Qualifizierung und Dokumentation bei internen und externen Audits sowie Schulungsverantwortung für das digitale Dokumentenmanagementsystem. Unterstützung bei praktischen Qualifizierungsarbeiten in der Gerätetechnik und Optimierung von Prozessen zur Umsetzung dokumentarisch festgelegter Tätigkeiten im Engineering.        Was Du mitbringst Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnologie oder verwandten technischen Studiengängen oder alternativ eine Ausbildung zum staatlich geprüften Techniker. Fundierte Berufserfahrung im GMP-Umfeld sowie gute Kenntnisse der Qualifizierungsphasen und des GMP-Leitfadens. Selbstständige und teamorientierte Arbeitsweise mit Kenntnissen relevanter Normen Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse. Sicherer Umgang mit digitalen Arbeitswerkzeugen, gutes schriftliches Ausdrucksvermögen und Aufgeschlossenheit in der Kommunikation mit externen Firmen. Was Dich erwartet ProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit "Du"-Kultur, Firmenevents ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching   Wen Du fragen kannst Jedes Talent ist herzlich willkommen! Bewirb Dich jetzt über unser Online-Formular!  Wir helfen dir gerne weiter über [email protected].

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