Manager Quality Engineering (m/w/d) (Qualitätsingenieur/in)

It's a good feeling to know you're doing your best with purpose every day. At Artivion, we manufacture high-quality products and solutions for the treatment of aortic diseases. Together with surgeons worldwide, we save lives. In doing so, we rely on the strengths of each and every employee. Your strength counts, too: As an important link in the chain, you make a contribution to saving lives together with us. Contribute your strengths and let us grow together.

We are hiring a

Design Quality Engineer II (m/f/d)

Your Strength

- Minimum of a Bachelor’s Degree in an Engineering or science field, or equivalent work experience
- Minimum of 3 Hands-on experience; preferably in a FDA / MDR regulatory industry (i.e., pharmaceutical, biomedical, medical device field) with an in-depth knowledge of current Good Manufacturing Practices, Quality System Regulations, and ISO Standards
- Specific experience in medical device Design Controls for developing and preparing design specifications and effectively demonstrating that the design output fulfills the design input
- Specific experience designing, preparing, executing, and statistically analyzing validations, as well as developing report packages, to approve equipment, processes, methods and software
- Goal-oriented team player, open-minded, and able to adapt easily and accept new ideas quickly
- Ability to work independently with minimal supervision

Your Contribution

- Partner with R&D and other cross functional groups to support successful development and commercial launch of new products
- Partner with R&D and other cross functional groups to support the proper application of design controls, process validation, risk management, and the investigation/correction of design failures/challenges
- Review and approve design input requirements as appropriate
- Review and approve the translation of design input requirements into design output documents
- Establish and/or maintain Risk Management Files to support product lines and corporate projects
- Review and approve design verification / validation protocols and reports that demonstrate the design output fulfills the design input requirements
- Review, approve, and validate Test Methods
- Conduct investigations, documentation, review, and approval of non-conformances, CAPA’s and customer complaints as necessary

Our Strength

- An exciting field of activity
- An autonomous area of responsibility
- Active participation in an international Quality Team
- Intensive training with mentoring program
- Diverse benefits such as hybrid working, business bike, company pension & subsidy for our canteen

Contact

Apply now and join the Artivion team. We are looking forward to you!

Maximiljane Tyrs, [email protected] (https://mailto:[email protected]) , T: 07471 922 352
JOTEC GmbH, a wholly owned subsidiary of Artivion, Inc.,
Lotzenäcker 23, 72379 Hechingen
www.artivion.com (http://www.artivion.com/)

It's a good feeling to know you're doing your best with purpose every day. At Artivion, we manufacture high-quality products and solutions for the treatment of aortic diseases. Together with surgeons worldwide, we save lives. In doing so, we rely on the strengths of each and every employee. Your strength counts, too: As an important link in the chain, you make a contribution to saving lives together with us. Contribute your strengths and let us grow together.

We are hiring a

Design Quality Engineer I (m/f/d)

Your Strength

- Minimum of a Bachelor’s Degree in an Engineering or science field, or equivalent work experience
- Minimum of 2 Hands-on experience; preferably in a FDA / MDR regulatory industry (i.e., pharmaceutical, biomedical, medical device field) with an in-depth knowledge of current Good Manufacturing Practices, Quality System Regulations, and ISO Standards
- Specific experience in medical device Design Controls for developing and preparing design specifications and effectively demonstrating that the design output fulfills the design input
- Specific experience designing, preparing, executing, and statistically analyzing validations, as well as developing report packages, to approve equipment, processes, methods and software
- Goal-oriented team player, open-minded, and able to adapt easily and accept new ideas quickly
- Ability to work independently with minimal supervision

Your Contribution

- Partner with R&D and other cross functional groups to support successful development and commercial launch of new products
- Partner with R&D and other cross functional groups to support the proper application of design controls, process validation, risk management, and the investigation/correction of design failures/challenges
- Support the execution of design verification / validation protocols to demonstrate the design output fulfills the design input requirements
- Provide hands on support to validate test methods

Our Strength

- An exciting field of activity
- An autonomous area of responsibility
- Active participation in an international Quality Team
- Intensive training with mentoring program
- Diverse benefits such as hybrid working, business bike, company pension & subsidy for our canteen

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Maximiljane Tyrs, [email protected] (https://mailto:[email protected]) , T: 07471 922 352
JOTEC GmbH, a wholly owned subsidiary of Artivion, Inc.,
Lotzenäcker 23, 72379 Hechingen
www.artivion.com (http://www.artivion.com/)

It's a good feeling to know you're doing your best with purpose every day. At Artivion, we manufacture high-quality products and solutions for the treatment of aortic diseases. Together with surgeons worldwide, we save lives. In doing so, we rely on the strengths of each and every employee. Your strength counts, too: As an important link in the chain, you make a contribution to saving lives together with us. Contribute your strengths and let us grow together.

We are hiring a

Director Quality Engineering NPD (m/f/d)

Your Strength

- Minimum 10 years of experience in Quality Assurance, Engineering, or Design Quality in a regulated industry (i.e. Medical Devices, Pharmaceuticals, Aerospace, etc.)
- Al least 3 years of experience in a leadership role managing design quality engineering teams or cross-functional teams in a product development environment
- Proven experience in managing global new product development projects and ensuring regulatory compliance (FDA, ISO, CE, etc.)
- In-depth knowledge of design control processes, product lifecycle management, and risk management techniques
- Strong understanding of global regulatory requirements
- Proven ability to lead and motivate cross-functional teams
- Strong communication and interpersonal skills
- Excellent problem-solving skills, with a focus on a data-driven decision-making

Your Contribution

- Ensure design controls are effectively established and tested for new product development projects
- Foster a collaborative, results-driven environment to meet project timelines, quality standards, and regulatory requirements
- Ensure compliance
- Develop and oversee testing strategies to ensure design validation and verification activities are appropriately planned, executed, and documented
- Ensure the design outputs meet customers’ requirements, quality specifications, and regulatory standards
- Promote a culture of continuous improvement
- Collaborate with cross-functional teams

Our Strength

- An exciting field of activity in a global team
- An independent area of responsibility
- Intensive training with mentoring program
- Various benefits such as hybrid working, business bike, company pension and subsidy for our canteen

Contact

Apply now and join the Artivion team. We look forward to hearing from you!

Maximiljane Tyrs, [email protected] (https://mailto:[email protected]) , T: 07471 922 352
JOTEC GmbH, a wholly owned subsidiary of Artivion, Inc.,
Lotzenäcker 23, 72379 Hechingen
www.artivion.com (http://www.artivion.com/)

Es ist ein gutes Gefühl zu wissen, wofür Du täglich Dein Bestes gibst. Bei Artivion stellen wir hochwertige Produkte und Lösungen zur Behandlung von Aortenerkrankungen her. Gemeinsam mit Chirurgen weltweit retten wir Leben. Dabei setzen wir auf die Stärken jedes einzelnen Mitarbeiters. Auch Deine Stärke zählt: Als wichtiges Glied in der Kette leistest Du gemeinsam mit uns einen Beitrag, Leben zu retten. Bringe Deine Stärken ein und lass uns gemeinsam wachsen.

Wir suchen einen

Manager Quality Engineering (m/w/d)        

Deine Stärke

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Engineering
- Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen gemäß ISO 13485
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke und gute Koordinationsfähigkeit
- Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern von Vorteil
- Strukturierte, gewissenhafte und zuverlässige Arbeitsweise
- Detailgenauigkeit und hohe Lernbereitschaft
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Dein Beitrag

- Fachliche und disziplinarische Führung eines Quality-Engineering-Teams
- Koordination und Aufrechterhaltung der Konformität der Produktverwirklichung
- Repräsentant (m/w/d) seitens Quality in Entwicklungsprojekten und Post-Market-Surveillance-Boards
- Verantwortung für die Durchführung von Trendanalysen sowie Erfassung und Auswertung von Qualitätskennzahlen
- Verantwortung für die Aufrechterhaltung der Sterilisationsvalidierung sowie des Masterfiles Sterilisation
- Mitarbeit an Entwicklungsprojekten und Änderungsgremien als Repräsentant (m/w/d) der Qualitätsabeilung sowie Koordination der daraus resultierenden Aktivitäten, insbesondere im Hinblick auf Validierungstätigkeiten
- Mitwirkung in Produktionsprojekten

Unsere Stärke

- Ein eigenverantwortliches Aufgabengebiet in einem erfolgreichen Medizintechnik-Unternehmen mit großem Campus und moderner Ausstattung
- Intensive Einarbeitung mit Patenprogramm
- Vielfältige Benefits wie die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten und Gleitzeitregelung, Fahrrad-Leasing, betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
- Ein freundliches und offenes Team, das sich auf Dich freut

Kontakt

Bewirb Dich jetzt und komm ins Artivion-Team. Wir freuen uns auf Dich!

Irmtraud Kögel, [email protected] (https://mailto:[email protected]) , T: 07471 922 349
JOTEC GmbH, a wholly owned subsidiary of Artivion, Inc.,
Lotzenäcker 23, 72379 Hechingen
www.artivion.com (http://www.artivion.com/)

Starte jetzt Deine Mission bei Bentley! Werde ein wichtiger Teil unseres internationalen Teams und arbeite gemeinsam mit uns daran, Menschen weltweit mehr Lebensqualität zu schenken. Unterstütze uns auf unserem Weg mit innovativen Produkten zur minimal-invasiven Behandlung von Gefäßerkrankungen erfolgreich in die Zukunft zu gehen. Wir versprechen ein vielseitiges Arbeitsumfeld mit guten Aufstiegsmöglichkeiten bei einem außergewöhnlichen Arbeitgeber!

Für unseren Stammsitz in Hechingen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:

DEIN JOB
• Du planst und koordinierst die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Unternehmen
• Du bist für die Erstellung der Qualifizierungsdokumentation (DQ,IQ,OQ) und die anschließende Qualifizierungsdurchführung verantwortlich
• Du trägst die Verantwortung für die Pflege und Aktualität der Validierungsmatrix sowie der Equipment-, Prozess- und Produktdatenbanken
• Du führst die QA Freigabe von Wartungs- und Kalibrieraktivitäten von Anlagen und Versorgungseinrichtungen durch
• Du führst eigenständig Projekte im Bereich der Validierung und Qualifizierung durch

DEIN PROFIL
• Du hast ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
• Du hast bestenfalls schon Kenntnisse in der Medizintechnik (DIN ISO 13485/ MDR) gesammelt
• Du konntest idealerweise bereits Erfahrungen in der Durchführung von Anlagenqualifizierungen und/ oder Prozess-, Reinigungs- und Testmethodenvalidierungen sammeln
• Du verfügst über ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, mit einem hohen Maß an Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein
• Du bist kommunikationsstark und hast Spaß in einer Schnittstellenfunktion zu agieren

DAS BIETEN WIR
Es ist unsere agile und wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen, die unser dynamisches und effizientes Arbeiten auszeichnet. Alle Verantwortungsbereiche agieren selbständig, geprägt von unserer Startup-Mentalität in Kombination mit der Struktur und Power eines etablierten Unternehmens. Durch flexible Arbeitszeiten, regelmäßige Teamevents, Trainings und Weiterbildungsmöglichkeiten kannst Du nach individuellem Bedarf Deine Entwicklung vorantreiben.

Bist Du bereit für Bentley? #yourmissionstartsnow
Bei Fragen steht Dir Sarah Hofmann unter der Nummer 07471 984995 645 gerne zur Verfügung.
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