Stellvertretende Leitung (m/w/d) für die Qualitätssicherung (Leiter/in - Qualitätssicherung)

Die Eurozyto stellt in ihrem Herstellbetrieb nach §13 AMG patientenindividuelle Infusionslösungen für verschiedene Therapiebereiche im Lohnauftrag von Apotheken her. Der Fokus liegt hierbei auf Innovation und Patientensicherheit. Das Herzstück der Eurozyto GmbH bilden moderne GMP-Reinraumlabore, in denen hochqualifizierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter tätig sind. Regelmäßige Überprüfung und kontinuierliche Optimierung sämtlicher Prozesse sind ein weiteres Glied in der Kette der qualitätssichernden Maßnahmen und ein Garant dafür, dass die Zubereitungen der Eurozyto GmbH stets den aktuellen Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen.

Zur Verstärkung unseres Teams in Königstein i. Taunus (nähe Frankfurt am Main) suchen wir ab sofort

Stellvertretende Leitung (m/w/d) für die Qualitätssicherung

Ihre Aufgaben:

- Erstellung und Prüfung von GMP-relevanten Verfahrensbeschreibungen und Formblättern im Bereich Qualitätssicherung sowie im Bereich des Medizinprodukterechts
- Mitarbeit im allg. Dokumentenmanagement
o Ermittlung des Schulungsbedarfs und Dokumentation durchgeführter Schulungen des Personals Bereich (Schulungsmanagement)
o Management von Abweichungsberichten, Fehlerursachanalysen und CAPAs
o Dokumentation und Management von Change Control Anträgen
- Durchführung von Fehlerursachenanalysen
- Durchführung von Change Controls
- Schulung von Personal
- Mitarbeit bei GMP-relevanten Projekten sowie Medizinprodukten (MDR)

Was bringen Sie mit:

- Naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium
- Berufserfahrung in der Qualitätssicherung erforderlich
- GMP-Erfahrung erforderlich
- Erfahrungen mit einem QMS
- Erfahrungen im Bereich der Herstellung von sterilen Zubereitungen wünschenswert
- Sicher im Umgang mit Microsoft Windows, sowie den gängigen Microsoft Office-Anwendungen
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Eignung für präzises Arbeiten
- Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
- Hohes Maß an Eigenorganisation
- Hohes Engagement, Flexibilität und Belastbarkeit

Was bieten wir Ihnen:

- Ein kompetentes und zuverlässiges Team
- Eine GMP-konforme aseptische Herstellung u.a. patientenindividuelle Zytostatikalösungen, Supportivtherapie, Ernährungslösungen und Augenspritzen
- Eine abwechslungsreiche Tätigkeit
- Betrieblich geförderte Altersvorsorge
- Einen zukunftssicheren Arbeitsplatz
- Bikeleasing nach bestandener Probezeit

Die Eurozyto stellt in ihrem Herstellbetrieb nach §13 AMG patientenindividuelle Infusionslösungen für verschiedene Therapiebereiche im Lohnauftrag von Apotheken her. Der Fokus liegt hierbei auf Innovation und Patientensicherheit. Das Herzstück der Eurozyto GmbH bilden moderne GMP-Reinraumlabore, in denen hochqualifizierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter tätig sind. Regelmäßige Überprüfung und kontinuierliche Optimierung sämtlicher Prozesse sind ein weiteres Glied in der Kette der qualitätssichernden Maßnahmen und ein Garant dafür, dass die Zubereitungen der Eurozyto GmbH stets den aktuellen Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen.

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Stellvertretende Leitung (m/w/d) für die Qualitätssicherung

Ihre Aufgaben:

- Erstellung und Prüfung von GMP-relevanten Verfahrensbeschreibungen und Formblättern im Bereich Qualitätssicherung sowie im Bereich des Medizinprodukterechts
- Mitarbeit im allg. Dokumentenmanagement
o Ermittlung des Schulungsbedarfs und Dokumentation durchgeführter Schulungen des Personals Bereich (Schulungsmanagement)
o Management von Abweichungsberichten, Fehlerursachanalysen und CAPAs
o Dokumentation und Management von Change Control Anträgen
- Durchführung von Fehlerursachenanalysen
- Durchführung von Change Controls
- Schulung von Personal
- Mitarbeit bei GMP-relevanten Projekten sowie Medizinprodukten (MDR)

Was bringen Sie mit:

- Naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium
- Berufserfahrung in der Qualitätssicherung erforderlich
- GMP-Erfahrung erforderlich
- Erfahrungen mit einem QMS
- Erfahrungen im Bereich der Herstellung von sterilen Zubereitungen wünschenswert
- Sicher im Umgang mit Microsoft Windows, sowie den gängigen Microsoft Office-Anwendungen
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Eignung für präzises Arbeiten
- Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
- Hohes Maß an Eigenorganisation
- Hohes Engagement, Flexibilität und Belastbarkeit

Was bieten wir Ihnen:

- Ein kompetentes und zuverlässiges Team
- Eine GMP-konforme aseptische Herstellung u.a. patientenindividuelle Zytostatikalösungen, Supportivtherapie, Ernährungslösungen und Augenspritzen
- Eine abwechslungsreiche Tätigkeit
- Betrieblich geförderte Altersvorsorge
- Einen zukunftssicheren Arbeitsplatz
- Bikeleasing nach bestandener Probezeit