Clinical Data Manager (w/m/d) (Verwaltungsangestellte/r - Krankenk.,Krankenhäuser, Kliniken)

وصف الوظيفة

 
Das Studienzentrum ist eine zentrale Einrichtung der UMG und bietet als Kompetenzzentrum für klinische Studien umfassende Serviceleistungen bei der Planung, Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien an.

Ihre Aufgaben

- Durchführung des Datenmanagements von klinischen Studien
- Erstellung und Validierung von elektronischen Case Report Forms (eCRF)
- Datenbank User Training/Support
- Durchführung des Querymanagements (Querystellung, Querytracking, programmbasierte Überwachung)
- Programmierung und Validierung von Plausibilitätschecks
- Erstellung von essentiellen Dokumenten im Datenmanagement (z.B. Data Validation Plan, Datendefinitionstabellen, SOPs).

Ihre Qualifikationen

- abgeschlossene Berufsausbildung der medizinischen Dokumentation oder abgeschlossenes Studium im Bereich Medizinisches Informationsmanagement bzw. vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung im Bereich Datenmanagement in klinischen Studien wünschenswert
- Programmierkenntnisse in SAS/R (oder vergleichbare Skriptsprache)
- Kenntnisse in der Erstellung und Programmierung von eCRFs (z.B. secuTrail, REDCap)
- Kenntnisse im Bereich MedDRA-Codierung und SQL-Programmierung sind von Vorteil
- sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office Programmen
- Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit
- sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

- eine anspruchsvolle und vielseitige Tätigkeit innerhalb eines engagierten und motivierten Teams
- ein strukturiertes und begleitendes Onboarding innerhalb des Studienzentrums
- Förderung individueller Stärken und Kompetenzen im Rahmen unseres umfangreichen Fort- und Weiterbildungsprogramms
- Förderung von HomeOffice-basierter Tätigkeit
- gesundheit- und sportgefördert durch ein ausgezeichnetes betriebliches Gesundheitsmanagement sowie vielfältige interessante Benefits (u. a. attraktive Infrastruktur, Mitarbeitervergünstigungen in Fitness-Studios, Jobtickets, betriebseigene Kindertagesstätte und Kinderferienbetreuung)
- Entgelt nach Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst der Länder (TV-L, geplante Entgeltgruppe 9b – vorbehaltlich der Erfüllung der persönlichen Voraussetzungen) inkl. Sozialleistungen des öffentlichen Dienstes, einschließlich Zusatzversorgung (VBL)