Regulatory Affairs & Quality Assurance Assistent (m/w/d) (Zulassungsbeauftragte/r)

وصف الوظيفة

 
  
Bereit für eine Karriere mit Zukunft? Für unseren renommierten Kunden aus Norderstedt suchen wir aktuell einen Regulatory Affairs & Quality Assurance Assistent (m/w/d) zur Direktvermittlung in Vollzeit. 


Das sind Ihre Tätigkeiten: 

- Regulatorische Anforderungen der internationalen Geschäftspartner prüfen und diese bei den jeweiligen Länderzulassung unterstützen
- Ansprechpartner bei regulatorischen Fragen dienen
- Kommunikation mit benannten Stellen und internationalen Zulassungsbehörden, wie z.B. der FDA
- Pflege der technischen Bibliothek 
- regulatorische Änderungen verfolgen und den Mitarbeitern vermitteln
- Bewertungen von Qualitätsmanagementsystemen auf Konformität mit nationalen und internationalen Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Normen 
- interne & externe Audits koordinieren und begleiten


Darum ist diese Stelle für Sie so spannend:

- Ein teamorientiertes, agiles Arbeitsumfeld, in dem Meinungsvielfalt gefördert und gelebt wird
- Eigenverantwortliches Aufgabenfeld
- Einen unbefristeten Arbeitsvertrag auf Vollzeit-Basis
- Flexible familienfreundliche Arbeitszeitgestaltung mit Zeiterfassung und der Möglichkeit zum Homeoffice
- 30 Tage Erholungsurlaub und zusätzlich Sonderurlaubstage für u. a. Hochzeit, Umzug und Geburt, etc.
- 13,5 Gehälter (Urlaubs- & Weihnachtsgeld)
- Zuschüsse zu vermögenswirksame Leistungen
- Betriebliche Altersvorsorge (mit AG-Zuschuss)
- Kindergartenzuschuss
- Förderung der persönlichen Weiterbildung
- Jobrad, Kostenübernahme eines Deutschlandtickets oder kostenloser Parkplatz bei unserem Firmensitz.
- Gemeinsame Veranstaltungen sorgen regelmäßig für einen weiteren lockeren Austausch untereinander.
- Freie Getränke und täglich frisches Obst
- Eine vertrauensvolle, langfristige Zusammenarbeit mit Open-Door-Mentalität, mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien



Das bringen Sie mit:

- Erfahrung bei einem Medizinproduktehersteller im Bereich Regulatory Affairs
- Sie kennen sich bestens mit den nationalen und internationalen, für die Zulassung relevanten Regularien aus (IVDR)
- Sie besitzen sehr gute Kenntnisse der Medizintechnik-Branche sowie einschlägiger Normen z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820
- Sie kommunizieren sicher und überzeugend auf Englisch und Deutsch
- Sie zeichnen sich durch ein strukturiertes und pragmatisches Arbeiten aus
- es gelingt Ihnen in einem Team die Erfordernisse von Regulatory Affairs und dem Qualitätsmanagement zu vermitteln


Ausgezeichnete Aussichten – Wir freuen uns auf Sie!
Rufen Sie einfach an oder bewerben Sie sich gleich online.Oder senden Sie uns gern eine E-Mail – wir melden uns schnell und freuen uns, Sie bald persönlich kennenzulernen!