QA Specialist* Equipment Qualification - Roche Penzberg (Qualitätssicherungstechniker/in)

Als einer der größten Personaldienstleister stehen wir für attraktive Jobs, faire Konditionen, vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten und eine persönliche Mitarbeiterbetreuung.

Unser Kunde, die Roche Diagnostics GmbH, ist mit rund 15.000 Mitarbeitern (m/w/d) an mehreren Standorten in Deutschland vertreten.

Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests. Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und medizinische Innovationen voranzutreiben.

Für den Standort Penzberg suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement.

IHRE AUFGABEN:

- Sie unterstützen bei der Erstellung oder Überarbeitung von produktionsbegleitenden Dokumenten wie Arbeitsanweisungen oder anderen Vorgabedokumenten
- Sie prüfen die ausgefüllte Herstelldokumentation der Routineproduktion /-analysen auf Richtigkeit, Vollständigkeit und Plausibilität unter Berücksichtigung der entsprechenden Vorgabedokumente und der GMP-Regeln (Batch Record Review)
- Aktive Verbesserung der Prozesse bei nicht routinemäßig vorkommenden Aufgaben und Fragestellungen
- Bei Ihren Arbeiten halten Sie die regulatorisch relevanten Vorgaben aus IVDD, QS-Reg und GMP-Regeln sowie die gesetzlichen Vorgaben der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes ein

IHRE QUALIFIKATION:

- Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung und haben bereits Erfahrung in einer ähnlichen Position, speziell im GMP-Umfeld
- Sie haben besonderes Interesse und hohes Verständnis für technische Prozesse, sowie Grundlagenwissen in der Biochemie
- Die gängigen EDV-Anwendungen sind Ihnen geläufig
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (alle Dokumente sind auf Deutsch) sowie Grundkenntnisse in Englisch
- Ihr Arbeitsstil zeichnet sich durch Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative, Flexibilität und Zuverlässigkeit aus und Sie haben Freude an konstruktiver Arbeit im Team

IHRE VORTEILE:

- Den Einstieg in ein global führendes Großunternehmen
- Eine umfangreiche und verantwortungsvolle Herausforderung
- Übertarifliche Bezahlung und Branchenzuschläge Chemie
- Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihre Trenkwalder Geschäftsstelle
- Exklusive Mitarbeiterrabatte bei Reisen, Mode, Auto, Elektronik, etc.
- Gute Übernahmeperspektive durch unseren namhaften Kunden
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld ab 6 Monaten Betriebszugehörigkeit
- Einarbeitung bei unserem Kunden vor Ort im Rahmen eines Patensystems
- Zusätzlicher Freizeitausgleich durch flexibles Arbeitszeitkonto
- Profitieren Sie von unseren zahlreichen Angeboten für Mitarbeitende, wie z.B. unser Empfehlungsprogramm, Corporate Benefits, betriebliche Altersvorsorge u.v.m.

Sie wollen sich verändern und sich eine langfristige und nachhaltige Perspektive eröffnen? Wir helfen Ihnen dabei und freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Als einer der größten Personaldienstleister stehen wir für attraktive Jobs, faire Konditionen, vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten und eine persönliche Mitarbeiterbetreuung.

Unser Kunde, die Roche Diagnostics GmbH, ist mit rund 15.000 Mitarbeitern (m/w/d) an mehreren Standorten in Deutschland vertreten.

Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests. Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und medizinische Innovationen voranzutreiben.

Für den Standort Penzberg suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement.

IHRE AUFGABEN:
* Sie unterstützen bei der Erstellung oder Überarbeitung von produktionsbegleitenden Dokumenten wie Arbeitsanweisungen oder anderen Vorgabedokumenten
* Sie prüfen die ausgefüllte Herstelldokumentation der Routineproduktion /-analysen auf Richtigkeit, Vollständigkeit und Plausibilität unter Berücksichtigung der entsprechenden Vorgabedokumente und der GMP-Regeln (Batch Record Review)
* Aktive Verbesserung der Prozesse bei nicht routinemäßig vorkommenden Aufgaben und Fragestellungen
* Bei Ihren Arbeiten halten Sie die regulatorisch relevanten Vorgaben aus IVDD, QS-Reg und GMP-Regeln sowie die gesetzlichen Vorgaben der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes ein

IHRE QUALIFIKATION:
* Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung und haben bereits Erfahrung in einer ähnlichen Position, speziell im GMP-Umfeld
* Sie haben besonderes Interesse und hohes Verständnis für technische Prozesse, sowie Grundlagenwissen in der Biochemie
* Die gängigen EDV-Anwendungen sind Ihnen geläufig
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (alle Dokumente sind auf Deutsch) sowie Grundkenntnisse in Englisch
* Ihr Arbeitsstil zeichnet sich durch Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative, Flexibilität und Zuverlässigkeit aus und Sie haben Freude an konstruktiver Arbeit im Team

IHRE VORTEILE:
* Den Einstieg in ein global führendes Großunternehmen
* Eine umfangreiche und verantwortungsvolle Herausforderung
* Übertarifliche Bezahlung und Branchenzuschläge Chemie
* Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihre Trenkwalder Geschäftsstelle
* Exklusive Mitarbeiterrabatte bei Reisen, Mode, Auto, Elektronik, etc.
* Gute Übernahmeperspektive durch unseren namhaften Kunden
* Urlaubs- und Weihnachtsgeld ab 6 Monaten Betriebszugehörigkeit
* Einarbeitung bei unserem Kunden vor Ort im Rahmen eines Patensystems
* Zusätzlicher Freizeitausgleich durch flexibles Arbeitszeitkonto
* Profitieren Sie von unseren zahlreichen Angeboten für Mitarbeitende, wie z.B. unser Empfehlungsprogramm, Corporate Benefits, betriebliche Altersvorsorge u.v.m.

Sie wollen sich verändern und sich eine langfristige und nachhaltige Perspektive eröffnen? Wir helfen Ihnen dabei und freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen eine Chance zum Einstieg bei Roche
Diagnostics GmbH in Penzberg.

  

Wir Bieten:

- Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
- Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit
liegt uns am Herzen
- Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft.
Im Fokus steht immer Ihre Übernahme
- Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür
Biotechnologische Schulungen
- Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in
der Pharmabranche
- Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen
Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind
- Vom Helfer* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

- QA-seitige Betreuung von Qualifizierungen (Geräte):
Fachbesprechungen, Dokumentenreview, Genehmigung
- Betreuung des Lifecycles der Geräte und Anlagen:
Änderungsmanagement und periodischer Review

  

Das sollten Sie als QA Specialist* mitbringen:

- Bachelorstudium in Chemie, Biologie o.ä., technisch orientiert /
Alternativ: Ausbildung mit guter Erfahrung im entsprechendem Bereich
- Gute Arbeitserfahrung in pharmazeutischen- oder Diagnostikindustrie
im Bereich Produktion / Qualitätskontrolle / Qualitätssicherung
- Erfahrung mit Qualifizierung von Geräten und Anlagen
- Fachwissen über Funktionsprinzipien, Messmethoden, technische
Änderungen
- Überzeugungskraft und Konfliktfähigkeit unabdingbar
- Hohes Qualitätsverständnis
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Datenintegrität im Umfeld Pharma / Medical Device sowie Kenntnisse
in der Computersystemvalidierung oder Maintenance wünschenswert

  

* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese
Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen
Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder
Identität!

In Zeiten der COVID-19-Pandemie: Wir führen unsere
Bewerbungsgespräche derzeit vor allem telefonisch oder per Videochat
durch. Es gibt daher keine Verzögerungen in diesem Prozess.

  

Ihr Kontakt zu uns

1. Bevorzugt senden Sie uns Ihren Lebenslauf per E-Mail an
[email protected]  

2. Bei weiteren Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter: 08856 / 60
89 04 0

Ergänzende Informationen:
Anforderungen an den Bewerber:
Grundkenntnisse: Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Chemie, Biologie, Qualifizierung/Validierung (Pharmazie)