Stellenangebote als Ingenieurin pharmatechnik in Deutschland

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Review Specialist unterstützt Du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Review Specialist (m/w/d) Pharma

Ihre Aufgaben:

Das sind deine Aufgaben in unserem Team

- Termingerechte Freigabe von Fertigwaren
- Pflege von Stammdaten (Material, Objekt etc.)
- Planung und Durchführung der Kontrolle von elektronischen Herstellvorschriften und elektronischen Begleitdokumenten
- Administrative Tätigkeiten (u.a. Erstellung und Durchführung interner Schulungsmaßnahmen und Erhebung von Kennzahlen)
- Einarbeitung neuer Kollegen, Bearbeitung von Change Control Anträgen, sowie Auditvorbereitung und -begleitung

Deine Vorteile bei uns

- Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun

Ihre Qualifikationen:

Womit du uns überzeugst

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbar beziehungsweise eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit relevanter Berufserfahrung
- Erfahrung im GMP-Umfeld oder in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
- Selbstständige und präzise Arbeitsweise sowie hohes Maß an Eigeninitiative
- Ausgeprägte IT-Affinität und Freude an Bildschirmtätigkeiten

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA65-56945-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Das nächste Level wartet auf dich!

Ihre Aufgaben:

- Sie stellen den reibungslosen Ablauf von Produktionsprozessen eines zugewiesenen Bereichs unter Berücksichtigung der geltenden Hygiene- und Bekleidungsstandards und den bereichsspezifischen Vorschriften sicher
- Sie übernehmen zudem die fachliche Anleitung des Bedienpersonals und des Trouble Shooting Management
- Sie sind verantwortlich für die termingerechte Bereitstellung der für die Produktion benötigten Materialien
- Sie sind für die administrative Tätigkeiten wie z.B. systemischer Abschluss der Fertigungsberichte, fachlicher Review der Herstellberichte, Audit Trail Review, Führen von Logbüchern, Erstellung von Arbeitsanweisungen, Planung und Koordination von Sonderaktionen verantwortlich
- Sie dokumentieren die Tätigkeiten entsprechend der gültigen Vorgaben und führen Plausibilitätsprüfungen durch (Prüfung auf Richtigkeit und Sinnhaftigkeit von Angaben)
- Sie unterstützen die Vor- und Nachbereitung von Inspektionen von Behörden und internen/externen Audits

Ihre Qualifikationen:

- Sie bringen eine abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant, Chemie-, Biolaborant mit fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder fundierte Berufserfahrung in der aseptischen Herstellung / Verarbeitung von Arzneimitteln mit
- Sie haben Erfahrung im Produktions- und GMP-Umfeld sowie Kenntnisse von Arbeitsschutz- und Umweltschutzrichtlinien
- Sie verfügen über gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen (SAP, BioMES)
- Sie sind ein Teamplayer mit überdurchschnittlicher Einsatzbereitschaft und großer Eigeninitiative sowie Agilität
- Zu Ihren Stärken zählen Durchsetzungsfähigkeit, sowie eigenständiges und strukturiertes Arbeiten
- Sie bringen die Bereitschaft zu versetzter Arbeitszeit und zur Arbeit im Schichtbetrieb bis hin zu vollkontinuierlicher Schicht mit

Ihre Vorteile:

- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
- Übertarifliche Bezahlung

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Bei unserem langjährigen Kunden aus der Pharmabranche bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 2006 ab sofort den Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmemöglichkeit eine Stelle als

Pharmatechniker (m/w/d) Pharmaingenieur (m/w/d) Biotechnologe (m/w/d)

Stellen-ID: 2006

Darauf dürfen Sie sich freuen:

- Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
- Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
- Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 72.000 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation)
- Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
- Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
- Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
- Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an einem Tag pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort in Biberach statt

Stelleninhalte:

- Als „Process Specialist“ sind Sie Ansprechpartnerin und Expertin Purification bei der Implementierung von neuen Prozessanlagen und Koordination bei der Wartung und Instandhaltung von bestehenden Anlagen
- Dabei übernehmen Sie Verantwortung in der Vorbereitung und Nachbereitung relevanter Dokumente und Prozesse sowie die Koordination und Bearbeitung von Themen im Rahmen einer Anlageneinführung bzw. Wartung und Instandhaltung. Hierzu gehören auch das Anleiten und Coaching der Teammitglieder in der Linie sowie die Kommunikation mit internen und externen Kund*innen
- Übergeordnete Koordination und Konzepterstellung für Systeme zur kontinuierlichen Verbesserung von innerbetrieblichen Abläufen in der Produktionsplanung gehören ebenso zu Ihren Aufgaben
- Sie unterstützen bei Prozessimplementierungen und/oder Routineproduktion die Neuerstellung und Überarbeitung der elektronischen Herstellvorschriften. Hierbei sind Sie für die Bereitstellung der Vorgaben und Prüfung der Herstellvorschriften verantwortlich
- Troubleshooting-Aktivitäten sowie Auswertung und Bewertung von Auffälligkeiten hinsichtlich der Anlagentechnik werden von Ihnen durchgeführt und unterstützt

Anforderungen:

- Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) der Fachrichtung Pharmazeutische Biotechnologie, Pharmatechnik oder verwandte Fachrichtungen mit mehrjähriger Berufserfahrung, alternativ gleichwertige nichtakademische Bildung kombiniert mit breitem Technologie- und Anlagenwissen in der pharmazeutischen Industrie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Gute bis sehr gute GMP-Kenntnisse sowie fundierte Kenntnisse in der Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe in großtechnischen Anlagen
- Erfahrung mit Dokumentationssoftware
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung, -bearbeitung und -lösung inkl. Präsentation von komplexen Zusammenhängen
- Hohe kommunikative, fachliche und soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit sowie Bereitschaft zur Projektleitung und fachlichen Führung

Des Weiteren suchen wir:

- Pharmaceutical Analysis (m/w/d), Bioanalytical Chemistry (m/w/d), Biopharmaceutical Science (m/w/d), Clinical Trial Management (m/w/d), Pharmaceutical Biotechnology (m/w/d), Pharmazeutische Biotechnologie (m/w/d)

Für nähere Informationen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen gerne Herr Achim Zintgraf telefonisch unter der Tel. Nr. 0751-359019-0 zur Verfügung. Ihre Bewerbung senden Sie bitte per E-Mail (Anhänge/Anlagen können ausschließlich im Dateiformat PDF akzeptiert werden) an [email protected]

Ihre Bewerbungsdaten werden zum Zweck einer späteren etwaigen Einstellung oder Vermittlung gespeichert. Mehr dazu erfahren Sie in unserer Datenschutzerklärung unter www.agento.eu

Ihre Karriere in der innovativen Pharmaindustrie.

Entfalten Sie Ihr Potenzial als Regulatory Affairs Manager (m/w/d): Mit BRÜGGEN ENGINEERING werden Sie zur Schlüsselfigur im Zulassungsprozess innovativer pharmazeutischer Produkte. In Mannheim erwartet Sie eine Karriere, die Compliance und Qualitätsstandards vereint. Hier zählt Ihre Expertise in der Strategieentwicklung und deren Umsetzung zur Regulierung, Zulassung und Sicherstellung der Marktkonformität von IVD-Instrumenten und medizinische Geräten auf internationalen Märkten.

So tragen Sie zu unserem gemeinsamen Erfolg bei

- Regulatorische Strategien: Sie leiten und unterstützen bei regulatorischen Strategien für globale Produktanträge von IVD-Instrumenten und medizinische Geräten.
- Einhaltung von Standards: Sie sind zuständig für die Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen und Standards.
- Zusammenarbeit und Kooperation: Sie arbeiten mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, einschließlich Forschung und Entwicklung, Qualität und Klinik, um regulatorische Themen voranzutreiben.
- Interner Support: Sie stellen regulatorischer Leitlinien zur Unterstützung der Produktentwicklung und des Lebenszyklusmanagements bereit.
- Erfüllung rechtlicher Anforderungen: Sie halten sich über aktuelle Gesetze und Vorgaben auf dem Laufenden und stellen die Einhaltung der Compliance-Standards sicher.

Das bringen Sie mit

- Qualifikation: Sie haben ein Studium in Bereich Life Sciences, Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften oder verwandtem Bereich erfolgreich abgeschlossen.
- Erfahrung: Sie verfügen über fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs; bevorzugt in den Bereichen Regulierung, Forschung und Entwicklung, Qualität und/oder Klinik. Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten im Gesundheitswesen sind von Vorteil.
- Fachkenntnisse: Sie bringen fundierte Kenntnisse aus dem Bereich der globalen regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und Verfahren, insbesondere für IVD-Instrumente und medizinische Geräte mit.
- Organisationsgeschick und Kommunikationsstärke: Sie überzeugen durch Ihre Fähigkeit zum Multitasking sowie durch ein selbstsicheres Auftreten, sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Durchsetzungsstärke.
- Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Was wir bieten

- Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
- Innovationsführerschaft: Übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Pharmaindustrie und gestalten Sie die Entwicklung und Zulassung neuer Medikamente, die die Gesundheitsversorgung der Zukunft entscheidend prägen.
- Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.

Sie sind interessiert?

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an:
[email protected]

Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:
Herr Dipl.-Wi.-Ing. Thorsten Schermann

Bei unserem langjährigen Kunden aus der Pharmabranche bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 1980 ab sofort den Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmemöglichkeit eine Stelle als

Pharmatechniker (m/w/d) Biotechnologe (m/w/d) Verfahrenstechniker (m/w/d)

Stellen-ID: 1980

Darauf dürfen Sie sich freuen:

- Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
- Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
- Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 72.500 € p.a. zzgl. Schichtzulagen inkl. Jahressondergratifikation)
- Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
- Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
- Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
- Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 bis 2 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort in Biberach statt

Stelleninhalte:

- Betreuung und Einführung von Kundenprodukten / Eigenprodukten in der Anlage
- Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion, Bearbeitung von Discrepancies und CAPAs, Vertretung des Bereiches in Audits
- Unterstützung von Projekten zur Optimierung von betrieblichen Prozessabläufen bzw. Equipment und Prozess-Einführungen
- Vorgabenerstellung und Prüfung von Revisionen und Neuerstellungen in BioMES6/BioMES8
- Produktionsbetreuung / Koordination und fachliche Führung in Tagschicht in der Produktion
- Fachlicher Ansprechpartnerin für interne und externe Schnittstellen

Anforderungen:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom oder Master) mit Schwerpunkt Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Biologie, o.ä., alternativ: einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker und mehrjähriger Berufserfahrung (4 Jahre)
- Praktische Erfahrung im Bereich GMP-Produktion erforderlich, idealerweise in einer biopharmazeutischen Großanlage
- GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit Dokumentationssoftware
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturiertes und eigenständiges Arbeiten
- Unternehmerisches Denken und Handeln: Kombinieren von kurz- und langfristigen Aspekten im operativen Bereich
- Hohe Belastbarkeit, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten

Des Weiteren suchen wir:

- Pharmaceutical Analysis (m/w/d), Bioanalytical Chemistry (m/w/d), Biopharmaceutical Science (m/w/d), Clinical Trial Management (m/w/d), Pharmaceutical Biotechnology (m/w/d), Pharmazeutische Biotechnologie (m/w/d)

Für nähere Informationen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen gerne Herr Achim Zintgraf telefonisch unter der Tel. Nr. 0751-359019-0 zur Verfügung. Ihre Bewerbung senden Sie bitte per E-Mail (Anhänge/Anlagen können ausschließlich im Dateiformat PDF akzeptiert werden) an [email protected]

Ihre Bewerbungsdaten werden zum Zweck einer späteren etwaigen Einstellung oder Vermittlung gespeichert. Mehr dazu erfahren Sie in unserer Datenschutzerklärung unter www.agento.eu

Die expertum Gruppe bietet technischen und kaufmännischen Fach- und Führungskräften attraktive Aufgaben und Karrierechancen in der Industrie. Für unsere Mitarbeiter sind wir ein zuverlässiger und fairer Partner - gehen Sie mit expertum den Weg zu neuen beruflichen Herausforderungen bei namhaften und wertschätzenden Kunden!

HIER WERDEN SIE ARBEITEN:
Unser Mandant gehört zu den führenden forschenden Pharmaunternehmen weltweit. Im Rhein-Main-Gebiet entwickeln und produzieren mehrere Tausend Mitarbeitende diverse innovative Arzneimittel, Wirkstoffe und Medizinprodukte für Mensch und Tier. Auch die Bereiche Vertrieb und Verwaltung sind dort verortet.

Zur Unterstützung des bestehenden Teams in Ingelheim suchen wir schnellstmöglich Sie als Entwicklungsingenieur GMP/GxP Tiermedizin (m/w/d).

Es besteht ausdrücklich die Möglichkeit, mehrere Tage pro Woche remote von zuhause aus zu arbeiten. Regelmäßige Präsenztage sind jedoch unumgänglich.

DIES SIND IHRE AUFGABEN:

- Technische Unterstützung eines Entwicklungsteams bei der Umsetzung von Projekten, wie der Beschaffung oder Optimierung von Geräten und Anlagen
- Mitwirkung an der Entwicklung neuer Konzepte zur Umsetzung von non-GxP- und GxP-Anforderungen im Entwicklungsbereich
- Unterstützung bei der Qualifizierung von Equipment und Räumen, einschließlich der Erstellung und Nachverfolgung von Change Controls, Terminplanung und Koordination mit den beteiligten Fachbereichen
- Erstellung und Anpassung technischer und qualifizierungsrelevanter SOPs

DAS BRINGEN SIE MIT:

- Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen, z. B. in Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder Pharmatechnik, oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-Umfeld
- Fundierte Kenntnisse im Projektmanagement
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WIR GARANTIEREN IHNEN:

- Unbefristeter Arbeitsvertrag inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Tarifliche Entlohnung nach dem GVP-Tarifvertrag sowie ggf. Branchenzuschläge
- Betriebliche Altersvorsorge
- Arbeitsplatzbezogene Weiterbildungen
- Mitarbeiter-Prämien zu besonderen Anlässen
- Vielzahl an Shopping-Rabatten
- Spannende Projekte bei wertschätzenden Kunden

LEBENSLAUF GENÜGT:
Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten. Laden Sie einfach Ihren Lebenslauf hoch, überprüfen Sie die übernommenen Daten und schicken Sie die Bewerbung ab - fertig. Alternativ können Sie uns Ihre Bewerbung auch per E-Mail zukommen lassen. Wir freuen uns auf Sie!

Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als IMP Distribution Expert bringst Du dein Know-how und deine Expertise ein.

IMP Distribution Expert (m/w/d) Pharma

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job
*Optimierung von (Continuous Process Improvement (CPI)) Arbeitsabläufen, Kommunikationswegen und Implementierung neuer Produktkategorien mit speziellen Anforderungen (Lagerung, Transport, biologische Sicherheit etc.).
*Hauptansprechperson für Schnittstellen (z.B. Clinical Development and Operations) bzgl. der Distributionsstrategie und zollrechtlichen Themen
*Verantwortung für die Erstellung/Review und Schulung von Arbeitsanweisungen/SOPs sowie das Mentoring von neuen Mitarbeitenden
*Vertretung des Distribution Managements in Projekten/Gremien für ein bestimmtes Fachgebiet (z.B. Import/Export, Temperature Monitoring) und bei Bedarf die Teamleitung
*Übernahme von Studienübergreifenden Aufgaben des Vendor Managements

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft

- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Betriebliche Altersvorsorge

Ihre Qualifikationen:

Womit du uns überzeugst
*Naturwissenschaftliches oder für Distributionsmanagement relevantes Studium mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Pharma- oder ähnlich regulierten Industrie in einem relevanten Bereich
*Kenntnisse relevanter Zollvorschriften, auch über große Märkte (EU/US/JP) hinaus vorteilhaft
*Fähigkeit, neue Technologien und Konzepte zur Verbesserung von Arbeitsabläufen eigenverantwortlich zu entwickeln und zu implementieren
*Mentoring- und Coaching-Fähigkeiten

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA56-38125-UL bei Frau Marlen Kopp. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted?

Stellendetails

- Ort: Landkreis Mainz-Bingen
- Verfügbarkeit: ab 01.11.2024
- Option auf Übernahme: ja
- Vertragsart: unbefristet
- Beschäftigungsart: Arbeitnehmerüberlassung
- Arbeitszeit: Vollzeit (37,5 Std./Woche)
- Vergütung: 5.153 Euro brutto/Monat zzgl. variabler, leistungsorientierter Prämie

Für wen suchen wir

Wir suchen für unseren Kunden, einem international agierenden Industrieunternehmen im Raum Mainz-Bingen, einen Medical Device Project Support (m/w/d) in Vollzeit.

Das bringen Sie mit

- Master im Bereich der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder Bachelor mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizin-/ Kombinationsprodukten bzw. Erfahrung im Design Control Prozess (21 CFR 820.30)
- technologische sowie regulatorische Expertise zur Entwicklung von Medizin- und Kombinationsprodukten und fundierte Kenntnisse in GMP
- selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikationseigenschaften
- sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
- gute PC-Kenntnisse

Der Job

- Beratung, Unterstützung und Entlastung der Device Team Leitung in der Projektarbeit für regulierte Medizinprodukte und Kombinationsprodukte von frühen Entwicklungsphasen bis zum Launch
- Bereitstellung technischer Expertise in Device Teams bei der Anwendung und Pflege von Prozessen, Methoden und Tools um die Projektarbeit in einer Matrixorganisation effizient zu gestalten und zu optimieren, z. B. Design Control Standards, Design Review / Meilenstein Reports, Projektplanung, Standard Rahmen für Projektdokumentation inkl. Templates, Dokumentation / Archivierung, etc.
- Übernahme von komplexen Sonderverantwortungen im Rahmen der Entwicklung, z.B. zur Vorbereitung, Review und Erstellung von Entwicklungsakten
- Beurteilung und Berichterstellung von komplexen Arbeitspaketen/Entwicklungsarbeiten in Bezug auf streng regulierte Medizinprodukte-Entwicklung in englischer Sprache innerhalb der Entwicklungsmatrix (z.B. Design Control Plans & Reports, Vorbereitung Design Reviews und Projekt-Meilensteinen Dokumentation, sowie Unterstützung bei Risikomanagement oder Human Factor Engineering Akten), entsprechend behördliche Vorgabe
- Übernahme von Sonderaufgaben innerhalb des Design Control Prozess wie z.B. der selbstständigen Erstellung und Pflege von Projektplänen in Abstimmung mit der Projektleitung, der Koordination von Changes unter Zuhilfenahme von EDV-Systemen oder von Transferaufgaben, etc.

Vorteile

- langfristiger Einsatz bei einem renommierten Kundenunternehmen mit guten Übernahmechancen
- gute Erreichbarkeit des Kundenbetriebs, auch mit den öffentlichen Verkehrsmitteln
- persönliche und partnerschaftliche Betreuung durch unsere Niederlassung
- Beratung auch zu anderen Vakanzen und Karrieremöglichkeiten falls gewünscht
- bis zu 30 Tage Urlaub
- flexible Gestaltungsmöglichkeiten bezüglich des Zeitkontos
- unkomplizierte Übermittlung Ihrer monatlichen Arbeitszeit
- Empfehlungsprämie – Mitarbeiter werben Mitarbeiter (150 Euro pro erfolgreiche Empfehlung)
- exklusive Mitarbeiterrabatte bei vielen Händlern (z.B. bei Zalando, IKEA, HelloFresh! – wechselnde Anbieter)
- kostenfreie Parkplätze
- Weihnachts- und Urlaubsgeld, vermögenswirksame Leistungen und eine betriebliche Altersvorsorg

Sonstiges

- Einsatz vorerst befristet für 12 Monate (Option auf Übernahme bzw. Verlängerung ist gegeben)
- anteiliges remote Arbeiten ist möglich (2 Tage Home-Office/Woche)

Kontaktinformationen

Frau Sarah Jung
Office Events P & B GmbH
Freseniusstraße 29
65193 Wiesbaden

Telefon: +49 611-97164580
Fax: +49 611 9716458-8
E-Mail: [email protected]

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Review Specialist unterstützt Du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Review Specialist (m/w/d) Pharma

Ihre Aufgaben:

Das sind deine Aufgaben in unserem Team

- Termingerechte Freigabe von Fertigwaren
- Pflege von Stammdaten (Material, Objekt etc.)
- Planung und Durchführung der Kontrolle von elektronischen Herstellvorschriften und elektronischen Begleitdokumenten
- Administrative Tätigkeiten (u.a. Erstellung und Durchführung interner Schulungsmaßnahmen und Erhebung von Kennzahlen)
- Einarbeitung neuer Kollegen, Bearbeitung von Change Control Anträgen, sowie Auditvorbereitung und -begleitung

Deine Vorteile bei uns

- Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun

Ihre Qualifikationen:

Womit du uns überzeugst

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbar beziehungsweise eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit relevanter Berufserfahrung
- Erfahrung im GMP-Umfeld oder in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
- Selbstständige und präzise Arbeitsweise sowie hohes Maß an Eigeninitiative
- Ausgeprägte IT-Affinität und Freude an Bildschirmtätigkeiten

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA65-56945-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Das nächste Level wartet auf dich!

2 Spezialisten m/w/d für Geschäftsentwicklung und Kontinuität 4944€ plus Prämien

Standort: Biberach an der Riß
Anstellungsart(en): Vollzeit
Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche

Für unseren namhaften Kunden in Biberach aus der Pharmaindustrie suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, 2 Spezialisten m/w/d für Geschäftsentwicklung und Kontinuität.

Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung

- Selbstständige Analyse und Bewertung von Temperaturabweichungen der Investigational Medicinal Products (IMP)
- Erfassung der Abweichungen und Reklamationen von Investigational Medicinal Products (IMP) in den entsprechenden EDV-Systemen
- Selbstständige, fristgerechte Meldung und Bearbeitung von Abweichungen oder CAPAs im Qualitätssystem
- Sicherstellen des GMP-Standards für die Ablage aller GMP relevanten Dokumente innerhalb der IMP Delivery
- Verantwortlich, basierend auf den Vorgaben für die Koordination der SOPs-Erstellung, Überarbeitung und Außerkraftsetzung
- Leitung von Optimierungsprojekten innerhalb der IMP Delivery

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home-Office/Remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden

Fachliche Anforderungen

- Abgeschossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen, alternativ im ingenieurwissenschaftlichen Bereich oder abgeschlossenes Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
- Erfahrung in Bereich von klinischen Studien sowie Kenntnisse im GxP-Umfeld
- Erste Erfahrungen im Projektmanagement sind von Vorteil
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Selbstständige, flexible, engagierte und zielgerichtete Arbeitsweise
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot
Wir bieten Ihnen:

- Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
- Übertarifliche Vergütung
- Pünktliche Auszahlung des Lohns
- i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen

Kontaktdaten für Stellenanzeige
apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Deutschland

Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36
E-Mail: [email protected]
Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung
Tarifvertrag: GVP-DGB (100% nach IG Chemie)
Entgeltgruppe: E11T

Dein neuer Job in der Projektleitung und Betreuung.
Werde jetzt Teil eines starken Teams!

Wir suchen ab sofort in Radeberg bei Dresden eine/n Projektingenieur Pharmabranche (m/w/d).

Das bringst du mit

- abgeschlossenes Ingenieurstudium oder vergleichbares Bachelor / Masterstudium
- Erfahrung im Bereich Projektmanagement sowie pharmazeutischer Herstellungsprozesse und Ausrüstung
- Kommunikationsgeschick, Geduld und Ausdauer, belastbar und flexibel, selbständig und organisiert, gute Auffassungsgabe und schnelles Einarbeiten in neue Prozesse
- Erfahrung in Inbetriebnahme, Service/ Instandhaltung sowie Qualifizierung von technischen Geräten, Infrastruktur und Räumlichkeiten im GMP und/oder ISO Umfeld

Deine Aufgaben

- organisatorische und fachliche Führung sowie Kontrolle von technischen Projekten, Um- und Ausbauprojekten in wechselnden Teams (abteilungsintern, -übergreifend sowie mit externen Partnern)
- organisatorische und fachliche Betreuung von Instandhaltungs-/ Instandsetzungsarbeiten, von Installationen/ Inbetriebnahme (DQ/IQ/OQ)
- (Re-)Qualifizierung von Neugeräten/ Räumen entsprechend Planung inkl. Erstellen und Prüfen sowie Führen von Dokumenten
- terminliche, fachliche und regulatorische Abstimmung mit anderen Abteilungen und Lieferanten/ externen Partnern
- Anleitung, gewissenhafte Kontrolle und Fortentwicklung von ISO, GMP und EHS-Vorgaben
- Vertretung des Leiters der Abteilung Technik

Was bieten wir dir

- 30 Tage Erholungsurlaub
- Gleitzeitkonto
- spannende Aufgaben und Entwicklungsmöglichkeiten
- Zugang zu den hidden champions der Region
- persönlicher Karriereberater
- vielfältige und personalisierte finanzielle Anreize
- regelmäßige Mitarbeiterevents
- social recognition
- betriebliche Altersvorsorge

Kontakt

Alpha-Engineering Niederlassung Dresden

Phone: 0351 25388-300
E-Mail: [email protected]
Web: www.alphaengineering.eu

Alpha-Engineering KG
Cottaer Straße 4
01159 Dresden

Ihre Aufgaben:

- Allgemeine Unterstützung der Manager im Bereich der Zulassung
- Dokumentenmanagement
- Verwaltung und Pflege des Dokumentenmanagementsystems
- Sicherstellung der korrekten Ablage und Archivierung vorhandener Dokumente im System
- Buchung von PO Nummern
- Unterstützung bei der Erstellung und Verwaltung von Bestellungen im SAP
- Ablage

Ihre Qualifikationen:

- Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische Ausbildung
- Erste Berufserfahrung im Bereich Sachbearbeitung / Projektassistenz wünschenswert
- Erfahrungen im Umgang mit MS Office
- SAP Erfahrung
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile:

- Internationales Unternehmen

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

AEROPHARM ist das globale Zentrum für respiratorische und ophthalmologische Medikamente der Sandoz-Gruppe. An unserem Standort im thüringischen Rudolstadt entwickeln und produzieren wir erschwingliche und lebenswichtige Atemwegsmedikamente. Diese helfen, die Lebensqualität unserer Patientinnen und Patienten weltweit zu verbessern.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen

Prozessingenieur (d/m/w)

Deutschland

(Projekt-Nr. 385125BR)

Als Prozessingenieur betreuen Sie unsere modernen Anlagen im Reinraumumfeld sowie die zugehörigen Herstell- und Verpackungsprozesse. Dabei liegt der Fokus darauf, einen zuverlässigen Herstellungsprozess zu ermöglichen und eine kontinuierliche Prozessoptimierung voranzutreiben.
Sie analysieren die Produktionsprozesse, um geeignete Maßnahmen im Rahmen des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses voranzutreiben.
Sie haben die Möglichkeit sich über Qualitäts- sowie Effizienzsteigerungs-Projekte in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (Engineering, Entwicklung, MS&T) weiterzuentwickeln.
Sie arbeiten gemeinsam in einem Fachexperten-Team, um die Fertigung unserer Produkte in definierter Qualität entsprechend der geltenden Richtlinien sicherzustellen. Dazu gehört das Management produktbezogener Abweichungen / Reklamationen sowie die Definition und Umsetzung geeigneter Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.
Sie unterstützen bei der Durchführung von Validierungen und Revalidierungsverfahren.
Sie sind verantwortlich für Projekte im Bereich der Automatisierungstechnik, wie z. B. Track & Trace, Data
Integrity für Automatisierungssysteme und User Rights Management für Software- / Automatisierungs-Plattformen im Produktionsbereich (SPS, HMI etc.).
Sie evaluieren Änderungen an Soft- und Hardware im Rahmen von technischen Änderungen sowie die Prüfung von entsprechenden Dokumentationen.
Sie sind Subject Matter Expert bei Audits / Inspektionen zur Sicherstellung der Compliance.

Abgeschlossenes Studium einer pharmazeutisch-technischen Fachrichtung oder vergleichbar, alternativ Berufserfahrung in vergleichbarer Position
Sehr gute Kenntnisse im Bereich Prozesstechnik / Anlagentechnik
Freude an abteilungs- sowie standortübergreifender Zusammenarbeit
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
hohes Verantwortungsbewusstsein, Organisationsvermögen und strukturiertes Arbeiten sowie Teamfähigkeit

Wünschenswert:

Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, sowie Kenntnisse in GMP und der geltenden Richtlinien im pharmazeutischen Umfeld.
Generika und Biosimilars sind das Rückgrat der globalen Arzneimittelindustrie. Sandoz, ein führendes Unternehmen in diesem Sektor, hat im vergangenen Jahr fast 500 Millionen Patient*innen versorgt. Wir sind stolz auf diese Leistung, wollen aber noch mehr erreichen!

Mit Investitionen in neue Entwicklungskapazitäten, hochmoderne Produktionsstätten, neue Akquisitionen und Partnerschaften haben wir die Möglichkeit, die Zukunft von Sandoz zu gestalten und mehr Patient*innen den Zugang zu preisgünstigen und hochwertigen Arzneimitteln zu ermöglichen - und das nachhaltig.

Unsere Dynamik und unser Unternehmergeist werden von einer offenen, kollaborativen Kultur angetrieben, die von unseren talentierten und ehrgeizigen Kolleginnen und Kollegen getragen wird, die im Gegenzug für den Einsatz ihrer Fähigkeiten ein agiles und kollegiales Umfeld mit wirkungsvollen, flexibel gestaltbaren Karrieren erleben, in dem Vielfalt willkommen ist und persönliche Entwicklung gefördert wird!

Wir können die Zukunft mitgestalten!

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiterinnen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patientinnen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.

Ab sofort suchen wir für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n

Operations Engineer (m/w/d) kommerzielle Biokonjugation

Zur Position:
Daiichi-Sankyo investiert in eine state-of-the-art Produktionseinheit zur Konjugation von monoklonalen Antikörpern mit hochpotenten Wirkstoffen im kommerziellen Maßstab. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen zukünftigen Operations Engineer mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich der Biokonjugation bzw. Biotechnologie. Sie sollten Spaß daran haben, im Team an der Planung, am Organisationsaufbau und an der Inbetriebnahme des Bereiches zu arbeiten. Nach Abschluss des Projektes übernehmen Sie Verantwortung als Operations Engineer für den neu aufgebauten Bereich. Somit haben Sie die Möglichkeit Ihren künftigen Arbeitsbereich wesentlich mitzugestalten. Während der Projektierungsphase:

Enge Zusammenarbeit mit dem Projektleiter Biokonjugation, dem Projektteam, externen Dienstleistern und insbesondere dem Gesamtprojektleiter
Mitarbeit bei der Planung / Auslegung der Reinräume und Produktionsanlagen unter Berücksichtigung der Anforderungen bzgl. GMP, Ausfallsicherheit, Kapazität und EHS
Mitwirkung bei der Durchführung von FATs und SATs
Begleitung von Qualifizierungen (z.B. PQ) und Validierungen (z.B. Reinigung, Sterilisation) für Anlagen und Geräte sowie Erstellung von SOPs und Risikoanalysen zusammen mit dem Team und externen Dienstleistern
Durchführung von Schulungen

Nach der Inbetriebnahme:

Technische Betreuung der Prozessanlagen sowie Projektierung von Upgrades / Optimierungsmaßnahmen
Sicherstellung der GMP- und EHS-Compliance der technischen Ausrüstung und deren Einsatzbereitschaft
Trouble-Shooting, Root-Cause-Analysen sowie Unterstützung der Betriebsabteilung bei der GMP-gerechten Abarbeitung von Abweichungen und Implementierung von CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Verfahren
Erstellung von SOPs, Gefährdungsbeurteilungen und Risikoanalysen sowie Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen
Auswertung von produktions- und anlagenrelevanten Daten
Mitwirkung bei FATs, SATs zusammen mit Engineering
Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Engineering, EHS, IT sowie Lieferanten
Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen

Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik bzw. Ingenieurswissenschaften bevorzugt im Bereich Biotechnologie / Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Erfahrung im Betrieb pharmazeutischer / biotechnologischer Anlagen bzw. deren Projektierung
Gute Kenntnisse pharmazeutischer / biotechnologischer Herstellungsprozesse, Anlagenqualifizierung und EHS-Anforderungen
Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international)
Affinität zu digitalen und innovativen Technologien
Gute MS-Office und Sharepoint Kenntnisse
Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie exakte Arbeitsweise und Flexibili-tät
Durchsetzungsvermögen, eigenständige Arbeitsweise, Engagement und Belastbarkeit, Hands-On-Mentalität
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Attraktive Bene...

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patientinnen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiterinnen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.

Ab sofort suchen wir für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n
Operations Engineer (m/w/d) Fill & Finish

Zur Position:
Daiichi-Sankyo investiert in eine state-of-the-art Produktionseinheit zur aseptischen Abfüllung und Lyophilisation von hochpotenten, biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen im kommerziellen Maßstab. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen zukünftigen Operations Engineer mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Fill&Finish und idealerweise Lyophilisation. Sie sollten Spaß daran haben, im Team an der Planung, am Organisationsaufbau und an der Inbetriebnahme des Bereiches zu arbeiten. Nach Abschluss des Projektes übernehmen Sie Verantwortung als Operations Engineer für den neu aufgebauten Bereich. Somit haben Sie die Möglichkeit Ihren künftigen Arbeitsbereich wesentlich mitzugestalten. Während der Projektierungsphase:

Enge Zusammenarbeit mit dem Projektleiter Fill & Finish, dem Projektteam, externen Dienstleistern und insbesondere dem Gesamtprojektleiter
Mitarbeit bei der Planung / Auslegung der Reinräume und Produktionsanlagen unter Berücksichtigung der Anforderungen bzgl. GMP, Ausfallsicherheit, Kapazität und EHS
Mitwirkung bei der Durchführung von FATs und SATs
Begleitung von Qualifizierungen (z.B. PQ) und Validierungen (z.B. Reinigung, Sterilisation) für Anlagen und Geräte sowie Erstellung von SOPs und Risikoanalysen zusammen mit dem Team und externen Dienstleistern
Durchführung von Schulungen

Nach der Inbetriebnahme:

Technische Betreuung der Prozessanlagen sowie Projektierung von Upgrades / Optimierungsmaßnahmen
Sicherstellung der GMP- und EHS-Compliance der technischen Ausrüstung und deren Einsatzbereitschaft
Trouble-Shooting, Root-Cause-Analysen sowie Unterstützung der Betriebsabteilung bei der GMP-gerechten Abarbeitung von Abweichungen und Implementierung von CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Verfahren
Erstellung von SOPs, Gefährdungsbeurteilungen und Risikoanalysen sowie Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen
Auswertung von produktions- und anlagenrelevanten Daten
Mitwirkung bei FATs, SATs zusammen mit Engineering
Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Engineering, EHS, IT sowie Lieferanten
Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen

Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik bzw. Ingenieurswissenschaften bevorzugt im Bereich Biotechnologie / Verfahrenstechnik / Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Erfahrung im Betrieb pharmazeutischer Anlagen bzw. deren Projektierung im Bereich Fill&Finish, idealerweise auch mit Gefriertrocknung
Gute Kenntnisse pharmazeutischer Herstellungsprozesse, Anlagenqualifizierung und EHS-Anforderungen
Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international)
Affinität zu digitalen und innovativen Technologien
Gute MS-Office und Sharepoint Kenntnisse
Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten (auch auf internationaler Ebene) sowie exakte Arbeitsweise und Flexibilität
Durchsetzungsvermögen, eigenständige Arbeitsweise, Engagement und Belastbarkeit, Hands-On-Mentalit...