Stellenangebote als Ingenieurin biotechnologie in Deutschland

Ihre Karriere in der pharmazeutischen Analytik – Präzision, Innovation und Qualitätskontrolle.

Als Bioanalytiker (m/w/d) bei BRÜGGEN ENGINEERING spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Implementierung und Optimierung analytischer Verfahren für biopharmazeutische Produkte. In einem regulierten Umfeld gewährleisten Sie die Einhaltung höchster Qualitätsstandards, steuern Prüfprozesse und arbeiten eng mit internationalen Fachbereichen zusammen.

So tragen Sie zu unserem gemeinsamen Erfolg bei

- Analyse & Charakterisierung: Untersuchung biologischer Produkte unter Einsatz gängiger analytischer Techniken.
- Methodenentwicklung: Weiterentwicklung und Validierung (bio-)analytischer Testmethoden für die Charakterisierung der biologischen Produkte sowie Erstellung von Prüfvorschriften.
- Auswertung & Dokumentation: Durchführung von Stabilitätsuntersuchungen, Auswertung und Dokumentation von Freigabeuntersuchungen klinischer Prüfmuster.
- Datenmanagement: Aufbereitung, Zusammenfassung und Präsentation von Analyseergebnissen in deutscher und englischer Sprache.
- Zusammenarbeit & Abstimmung: Enge Koordination mit internen und internationalen Teams sowie Teilnahme an Meetings und Telefonkonferenzen.

Das bringen Sie mit

- Qualifikation: Abgeschlossenes Studium in (Bio-)Chemie, Biotechnologie, Biologie oder vergleichbarer Fachrichtung.
- Fachkenntnisse: Erfahrung mit chromatografischen und elektrophoretischen Analysemethoden (z. B. HPLC, SEC, CE, HIC, Karl-Fischer Titration).
- Reguliertes Umfeld: Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und GMP-gerechte Arbeitsweise.
- IT-Skills: Sicherer Umgang mit MS-Office und dokumentationsbezogenen Systemen.
- Kommunikation: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ausgeprägte Teamfähigkeit.

Was wir bieten

- Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
- Innovationsführerschaft: Übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der pharmazeutischen Analytik und gestalten Sie die Optimierung bioanalytischer Prüfverfahren mit, die die Qualität biopharmazeutischer Produkte nachhaltig sichern.
- Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.

Sie sind interessiert?

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an:
[email protected]

Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:
Herr Dipl.-Wirt.-Ing. Thorsten Schermann

Ihre Karriere in der pharmazeutischen Produktion – Innovation, Qualität und Prozessoptimierung.

Als Validierungsingenieur (m/w/d) bei BRÜGGEN ENGINEERING übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Produktion und Verpackung steriler Arzneimittel. Sie steuern Validierungs- und Qualifizierungsprozesse, optimieren technische Abläufe und bringen Ihr Fachwissen gezielt in die Organisation ein.

So tragen Sie zu unserem gemeinsamen Erfolg bei

- Projektmanagement: Unterstützung bei Produkttransfers, Einführung neuer Anlagen sowie Optimierung bestehender Herstellungsprozesse.
- Validierung & Qualifizierung: Planung und Durchführung technischer Versuche, Maschinentestläufe und Evaluierungen.
- Dokumentation & Berichterstellung: Erstellung, Verwaltung und Archivierung von Testberichten und Plänen nach geltenden Vorschriften.
- Änderungsmanagement: Bearbeiten von Abweichungen und Umsetzen von Change-Control-Maßnahmen sowie entsprechendes Troubleshooting.
- Fachliche Beratung: Ansprechpartner:in für technische Fragen sowie Vertretung der Abteilungen in interdisziplinären Teams.
- Wissenstransfer: Aufbereitung und Präsentation gewonnener Erkenntnisse innerhalb der Organisation.

Das bringen Sie mit

- Qualifikation: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Produktionstechnik, Maschinenbau oder eine vergleichbare Fachrichtung
- Berufserfahrung: Fundierte Kenntnisse im Bereich Validierung, Produktlebenszyklusmanagement sowie pharmazeutischer oder biotechnologischer Entwicklung.
- Fachwissen: Erfahrung mit Produktionsverfahren wie Abfülltechniken, Lyophilisierung und Filtration sowie fundierte GMP-Kenntnisse.
- IT-Kompetenz: Sicherer Umgang mit MS Office.
- Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Persönlichkeit: Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit.

Was wir bieten

- Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
- Innovationsführerschaft: Übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der pharmazeutischen Produktion und optimieren Sie Prozesse zur Herstellung steriler Arzneimittel, die höchste Qualitätsstandards erfüllen.
- Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.

Sie sind interessiert?

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an:
[email protected]

Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:
Herr Dipl.-Wirt.-Ing. Thorsten Schermann

Suchst Du eine spannende Herausforderung in der pharmazeutischen Industrie und möchtest bei einem "Global Player" tätig werden?
Unser Kunde benötigt dringend Verstärkung ab 01.07.2025:

Biotechnologe als Senior Process Specialist Final Formulation - (m/w/d)

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, das an 1 - 2 Tagen pro Woche bzw. nach Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann

Die Stelle ist derzeit bis 31.12.2026 befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst Du von uns erwarten:

- Monatsgehalt: 7.409 Euro brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
- 37,5 Std./Woche
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
- Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

- Ansprechpartner und Experte der Final Formulation bei der Koordination von etablierten Produkten und Implementierung von neuen Prozessen
- Verantwortung in der kampagnenspezifischen Vorbereitung und Nachbereitung, produktionsrelevanter Dokumente und Prozesse sowie selbstständige Koordination & Bearbeitung von Themen im Rahmen einer Produkteinführung bzw. Routineproduktion
- Anleiten und Coaching der Teammitglieder in der Linie
- Fachliche Weisungsbefugnis von Mitarbeitern innerhalb des Funktionsbereichs sowie die Koordination mit internen Supportteams, unter anderem auch in der verantwortlichen Ausführung von Bereitschaftsdiensten
- Eigenverantwortliche Bearbeitung von komplexen betrieblichen Aufgabenstellungen und wissenschaftlichen Fragestellungen (Troubleshootings) teilweise mit internationalen Kontakten auch in englischer Sprache
- Übergeordnete Koordination und Konzepterstellung für Systeme zur kontinuierlichen Verbesserung von innerbetrieblichen Abläufen in der Produktionsplanung
- Mitarbeit an Projekten innerhalb von Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten und deren kontinuierlichen Analyse, Verbesserung der Prozesse, Arbeitsabläufe und der Produktionsanlagen sowie der Wirtschaftlichkeit von Produktionsprozessen
- Eigenständige Durchführung von Troubleshooting Aktivitäten, sowie Auswertung und Bewertung von Prozessauffälligkeiten und Prozessdaten werden

Das zeichnet Dich aus:

- Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biopharmazie, Biotechnologie, Bioingenieurwesen, Pharmatechnik oder eine einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister / Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Alternativ eine vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in relevanten Bereichen / Funktion, idealerweise mit Erfahrung von großtechnischen Herstellungsanlagen unter GMP-Bedingungen oder in der Prozessentwicklung von proteinchemischen Reinigungsverfahren
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung, -bearbeitung und -lösung inkl. Präsentation von komplexen Zusammenhängen
- Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Sehr gute Sprachkenntnisse sowohl in Deutsch als auch Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Audits, Kundenmeetings usw.)
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, Planungs- und Organisationsgeschick sowie eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
- Bereitschaft zur Rufbereitschaft über Nacht und am Wochenende ist Voraussetzung
Könnte das Dein nächster beruflicher Schritt sein?

Dann nichts wie los und Bewerbung an:
[email protected]

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Menschen und Unternehmen zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch und dafür suchen wir ab sofort einen

Transfer Engineer Pharma (m/w/d)

Die Stelle ist derzeit bis 31.12.2026 befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst Du von uns erwarten:

- Monatsgehalt: 7.768 EUR brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
- 37,5 Std./Woche
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
- Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

- Ausführung von Prozess Transfer Aktivitäten für Zellkultur Prozesse bis zum 12,000 L Maßstab im Bereich Downstream (DSP)
- Planung und Durchführung von Transferaktivitäten (von
internationalen Kunden oder aus den Entwicklungseinheiten sowie
Transfers innerhalb des Firmennetzwerkes) unter der
Berücksichtigung von Prozess Charakterisierungs- und
Validierungsaspekten
- Erstellung von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von
Behördenrückfragen
- Führen eines technischen Sub-Teams zur Implementierung des
Prozesses in die Anlage
- Enge Zusammenarbeit mit projektübergreifenden Funktionen wie
Projektmanagement, Quality Control und Quality Assurance,
Validierung und Regulatory Affairs
- Eigenverantwortliche Erstellung von Transferunterlagen unter
Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlagen und
internationaler regulatorischer Guidelines
- Erstellen von DSP-Prozessbeschreibungen, Transfer- und
Kampagnenreports, Durchführung von Risikobetrachtungen
- Mitarbeit bei der Ursachenforschung im Fall von Abweichungen vom
geplanten Produktionsprozess
- Vorbereiten von Präsentationen und Transferdokumenten im Rahmen
eines Audits oder einer Inspektion
- Durchführung von Prozessoptimierungen in Bezug auf den Transfer von Prozessen
- Verantwortlich für die Bewertung und Interpretation von Prozess Charakterisierungsstudien, Analytikdaten und der Herstelldokumentation

Das zeichnet Dich aus:
• PhD oder Bachelor, Master in Biotechnologie, Chemie oder vergleichbarer
Studienabschluss mit einschlägiger Berufserfahrung
• Erfahrung in der Reinigung von komplexen, biopharmazeutischen
Molekülen
• Erfahrung im Prozess-/Technologietransfer ist von Vorteil
• Erfahrung in der Leitung eines Teams in einer Matrixorganisation ist
von Vorteil
• Professionelles und überzeugendes Auftreten in jeder Situation,
besonders im Umgang mit externen, internationalen Kunden
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot klingt wie für Dich gemacht?

Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung! - bitte per E-mail an: [email protected]

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Für unseren Kunden, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung einen Senior Process Specialist (m/w/d).

Ihre Aufgaben:

- Selbstständige Koordination und Steuerung von technischen Projekten innerhalb des Kundenunternehmens in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen.
- Durchführen von Fehlerdiagnosen und Erarbeitung von Verbesserungs-/Lösungsvorschlägen inklusive relevanter Recherche und Präsentationen.
- Implementierung neuer Prozesstechniken und Definition von Standards in den Produktionsbetrieben.
- Kontinuierliche Verbesserung (KVP) und betriebsübergreifendes Best-Practice-Sharing zwischen verschiedenen Herstell-Gebäuden auch an anderen Standorten der BioBU.
- Selbstständige Überwachung und Überarbeitung bereits etablierter Prozesse bei Veränderung der Anlagentechnik oder behördlicher Vorgaben.
- Selbständiges Sicherstellen der "state of the art"-Eigenschaft der Herstellanlage und des genutzten Equipments im laufenden Betrieb (Behördenanforderungen, Sterildesign, Anlagentechnik und Data Integrity)
- Eigenständige Durchführung und Unterstützung von Trouble-Shooting Projekten, Risikoanalysen sowie bei der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und der Ausarbeitung von CAPAs auch mit Kunden- oder Behörden-Einbindung.

Ihr Profil:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Master-Abschluss; Promotion von Vorteil; jeweils mit mehrjähriger Berufserfahrung. Alternativ Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit Zusatzqualifikation "Techniker" m/w/d , "Meister" m/w/d oder vergleichbar mit langjähriger Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Hohe Expertise für biotechnologische Prozesse, sowohl fachlich-technisch als auch regulatorisch
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Managementfähigkeiten zur ziel- und fristgerechten Steuerung von komplexen Themen in einem regulierten Arbeitsumfeld
- Hohe Kommunikationsstärke

Sie finden sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Dann freuen wir uns über die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.

Bei unserem langjährigen Kunden aus der Pharmabranche bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 2164 ab sofort den Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmemöglichkeit als

Biotechnologe (m/w/d) Mikrobiologe (m/w/d)

Stellen-ID: 2164

Darauf dürfen Sie sich freuen:

- Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
- Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
- Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 73.500 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation)
- Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
- Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
- Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
- Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 bis 3 Tagen pro Woche nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.

Stelleninhalte:

- Als Validation Expert koordinieren, planen und bearbeiten Sie die Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), mikrobiologische Standzeiten sowie Personalqualifizierungen
- Dabei erstellen, pflegen und stimmen Sie Master-Validierungspläne, Validierungsprotokolle/Berichte, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen ab
- In Ihrer neuen Rolle bewerten und fassen Sie die entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien zusammen. Hierzu gehört auch, dass Sie bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und Beantwortung behördlicher Fragen unterstützen
- Mit Ihrer Expertise und guten englischen Sprachkenntnissen repräsentieren Sie die komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen
- Für die inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben sind Sie ebenfalls zuständig. Hierzu gehört des Weiteren die Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) oder Assessments in Abstimmung mit der Führungskraft
- Die von Ihnen betreuten Fachthemen planen und koordinieren Sie innerhalb des Teams und arbeiten an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands mit

Anforderungen:

- Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse, alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechend langjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
- Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office-Anwendungen
- Konversationssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellen
- Teilnahme an Bereitschaftsdiensten, auch kurzfristig

Des Weiteren suchen wir:

- Pharmaceutical Analysis (m/w/d), Bioanalytical Chemistry (m/w/d), Biopharmaceutical Science (m/w/d), Pharmaceutical Biotechnology (m/w/d), Pharmazeutische Biotechnologie (m/w/d)

Für nähere Informationen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen gerne Herr Achim Zintgraf telefonisch unter der Tel. Nr. 0751-359019-0 zur Verfügung. Ihre Bewerbung senden Sie bitte per E-Mail (Anhänge/Anlagen können ausschließlich im Dateiformat PDF akzeptiert werden) an [email protected]

Ihre Bewerbungsdaten werden zum Zweck einer späteren etwaigen Einstellung oder Vermittlung gespeichert. Mehr dazu erfahren Sie in unserer Datenschutzerklärung unter www.agento.eu

Position Summary

For its Quality Engineering department in Munich, Germany, LivaNova is looking for a new innovative, ambitious talent. We are currently hiring for a Quality Engineer (m/w/d) to expand and support the advancement of our product portfolio. You will be a key contributor to the quality strategy for our Cardiopulmonary equipment development and manufacturing processes, being a key role for the quality and effectiveness of the device when used to treat our patients. Your daily tasks will be related to ensure quality as well as compliance of manufacturing processes and sustaining R&D activities within dedicated projects. Furthermore, supporting continuous improvement of products and processes, you will ensure that we meet our superior mission which is “patients first”.

You will support Product Development, Clinical, Manufacturing, and other Quality System activities - locally and globally".

General Responsibilities

- Serves as a core team member on product development teams by providing technical leadership and direction. Responsible for the risk management file, compliance with design control regulation, the completeness and sufficiency of verification and validation activities, and manufacturing quality and validation planning
- Lead & collaborate including work estimation & planning appropriately to implement projects and activities examples engineering changes, new products, other projects etc.
- Reviews product, process and QMS changes for completeness, accuracy, and safety/effectiveness including the identification of all impacts
- Acts as business process owner of the nonconformance report (NCR) management system, including material review board (MRB) activities, monitoring the timeliness and effectiveness of the system and activities
- Identifies which complaints and trends warrant investigation via the CAPA process and initiates CAPA investigations as required
- Identifies and initiates product and labelling improvements based on complaint and trending data
- Lead (technical expert) and oversee/approve investigations of manufacturing nonconformities, audit nonconformities and CAPAs to identify root cause and corrective actions in a timely and compliant manner
- Monitors the effectiveness of corrective actions
- Collaborates with Operations to define and implement systems that enhance efficiency, productivity and quality
- Provides quality criteria (risk assessment, acceptance criteria, sample size, parameter definition) for validation activities
- Ensures that procedures and processes are maintained and updated to be consistent with regulatory changes including the development of more efficient QMS processes and global QMS processes
- Performs internal audits as assigned per the internal audit schedule;
- Conceptualize and Perform data analysis;
- Compiles and presents quality data in management review;
- Generates, maintains, and updates risk management documentation throughout the life cycle of a product by assuming ownership of risk assessment and management processes
- Contributes to successful regulatory audits by coordinating back room / front room activities or serving as a subject matter expert;
- Performs other duties as may be required by management.

Skills and Experience:

- A minimum of a BS in Engineering is required
- Additional qualifications and certifications in areas of quality management, regulatory affairs especially in medical devices as necessary
- Develop and maintain strong, positive business relationships with key internal customers such as R&D, Project Management Office (PMO), Clinical, Regulatory Affairs, Sales and Marketing, and Finance (as appropriate) to fulfill design development activities, support audits/inspections, and develop and implement quality plans that will ensure company compliance with regulatory requirements.
- Gain a full understanding and knowledge of how LivaNova devices are designed and manufactured, how they function, and how they deliver clinical benefit.
- Maintain and improve technical knowledge in area of expertise to provide value added feedback for new product development, investigations, and product/process changes to ensure the safety and effectiveness of LivaNova devices.
- Collaborate with other areas within Quality to achieve quality objectives.
- Appropriate written and verbal communication skills in English and in any other relevant language(s).
- Experience working in a regulated environment industry such as a FDA medical device manufacturer.
- Technical education and experience in an area relevant to LivaNova devices.
- Understanding of basic quality engineering principles including, but not limited to: quality leadership, implementation, acceptance sampling, statistical process control, lean business systems and other continuous improvement techniques, and risk management.
- Pragmatic and result-oriented: capable of prioritizing and planning activities with specific attention to understanding expectations of internal personnel and external stakeholders.
- Good team player: open and honest when communicating with peers and management. Resolves most issues with peers, but understands what issues are important to escalate to management.
- Strong interpersonal skills
- Sustained record of performance during tenure in previous position as shown through consistency with which metrics in their areas of responsibility meet performance objectives as established in Management Review and a track record of implementing improvements.
- Occasional travel may be required.

What we can offer you

In addition to providing you with a supportive, inclusive and collaborative environment where you will feel empowered to take ownership and drive meaningful change, we will reward you with the following:

- A dynamic role in an advanced Medical Device environment interfacing with all worldwide regulatory landscapes supporting your professional career growth
- Exposure to a State-of-the-Art medical device d…

Wachsen Sie mit uns - Ihre Aufgaben

- Durchführung aller im Labor anfallenden Arbeitsschritte im Bereich der Zelllinienentwicklung (Molekularbiologie, Transfektion, Einzelzellablage, Zellbankerstellung, Zellauftau, Routinekultivierung sowie Fed-Batch Experimente im Schüttelkolben, Ambr Systemen und Benchtop-Bioreaktoren
- Dokumentation durchgeführter Experimente gemäß gültiger Arbeits- und Qualitätsprozesse
- Unterstützung der Abbildung des Materialverbrauchs über SAP
- Übernahme von Raum- sowie Geräteverantwortungen
- Laborseitige Planung strategischer, interner Projekte sowie deren Durchführung und Auswertung
- Einbringen des technischen Know-Hows bei Change-Prozessen, der Dokumentation von Abweichungsberichten und daraus folgenden CAPAs
- Erstellen von SOPs, Präsentationen und technischen Berichte in englischer Sprache

Das bringen Sie mit

- Masterabschluss in Biotechnologie, Biologie oder Biochemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Erfahrung im Bereich steriles Arbeiten in der Zellkultur, vorzugsweise mit Suspensionszellen z.B. CHO
- Sehr gute theoretische und praktische Kenntnisse in CHO Zellkultur sowie der Expression rekombinanter Proteine in Fed-Batch und vorzugsweise auch Perfusions Prozessen
- Übernahme von Wochenend- und Feiertagsdiensten
- Gute Englischkenntnisse
- Teamfähigkeit und schnelle Auffassungsgabe
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Engagement und Flexibilität
- Identifikation mit unseren Unternehmenswerten: Nachhaltigkeit, Offenheit, Freude

Ihre Benefits

Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im DAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen:

- Von Anfang an mitgestalten:UmfassendesOnboarding inklusive Online-Plattform – schon vor dem Einstieg, Workshops, „Buddy“ als Ansprechpartnerin bzw. Ansprechpartner
- Erfolgreiches Unternehmen auf Wachstumskurs:Unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Urlaubstage pro Jahr und einer 40h Woche inklusive flexibler Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeit
- Mobilitätsvorteile: Gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel sowie kostenfreie Parkmöglichkeiten, Mitarbeitervorteile beim Bike-Leasing und Autoleasing
- Zuschüsse: Beitrag zur betrieblichen Altersvorsorge sowie für Kinderbetreuung
- Well-Being:Kostenlose Getränke (Kaffee, Tee und Wasser) und Obstkorb

Aufgaben

- Sie übernehmen Verantwortung für die Zertifizierung und Zulassung unserer AUMA Produkte, insbesondere im Bereich der elektrischen Sicherheit und des Schiffbaus
- Sie koordinieren den Prozess der Beantragung und Erlangung der Zertifizierungen in Zusammenarbeit mit Zulassungsbehörden, Prüfstellen und unserer Tochtergesellschaften
- Gemeinsam mit unserer Versuchsabteilung begleiten Sie interne Testverfahren
- Sie recherchieren relevante Zulassungsanforderungen, erstellen die notwendigen Zulassungsdokumentationen und überwachen deren Einhaltung
- Sie unterstützen und beraten die Entwicklungsabteilung zu den relevanten gesetzlichen und normativen Anforderungen, um sicherzustellen, dass diese bereits während der Produktentwicklung berücksichtigt werden

Profil

- Studienabschluss der Fachrichtung Elektrotechnik, Medizintechnik oder eine vglb. Fachrichtung – alternativ haben Sie sich zum/r Elektrotechniker:in weiterqualifiziert
- Erfahrung im Bereich der Zulassungsverfahren für elektrische Sicherheit und/oder Schiffsbau sind von Vorteil
- Normenkenntnisse (EN 61010-1, EN 61800-5-1) und Kenntnisse im Bereich EMV und Material Compliance (z.B. RoHS, Reach)
- Kenntnisse im Bereich der CE-Richtlinien von Vorteil
- Technischer Sachverstand und Kommunikationsfähigkeit (Deutsch und Englisch auf C1-Niveau)
- Analytische, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise

Vorteile

- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
- Jobticket und ausgezeichnete Verkehrsanbindung (Nähe Bahnhof)
- Parkplätze mit kostenloser Lademöglichkeit für E-Fahrzeuge
- Hervorragendes Betriebsrestaurant
- Betriebliches Gesundheitsmanagement (Hansefit, Ergonomische Arbeitsplätze, Teilnahme an Fitnessevents, u.v.m.)
- AUMA Zeitwertkonto
- AUMA Rente
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeit und Karrierechancen
- u.v.m.

Bei unserem langjährigen Kunden aus der Pharmabranche bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 2209 ab sofort den Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmemöglichkeit eine Stelle als

Biotechnologe (m/w/d) Biopharmazeut (m/w/d) Senior Process Specialist (m/w/d)

Stellen-ID: 2209

Darauf dürfen Sie sich freuen:

- Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
- Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
- Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 100.000 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation)
- Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
- Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
- Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
- Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 bis 2 Tagen pro Woche nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Stelleninhalte:

- In Ihrer neuen Rolle sind Sie der Ansprechpartner und Experte der Final Formulation bei der Koordination von etablierten Produkten und Implementierung von neuen Prozessen
- Um die GMP-gerechte Produktion sicherzustellen, übernehmen Sie Verantwortung in der kampagnenspezifischen Vorbereitung und Nachbereitung, produktionsrelevanter Dokumente und Prozesse sowie selbstständige Koordination & Bearbeitung von Themen im Rahmen einer Produkteinführung bzw. Routineproduktion
- Dazu gehören auch das Anleiten und Coaching der Teammitglieder in der Linie. Dabei übernehmen Sie die fachliche Weisungsbefugnis von Mitarbeitern innerhalb ihres Funktionsbereichs sowie die Koordination mit internen Supportteams, unter anderen auch in der verantwortlichen Ausführung von Bereitschaftsdiensten
- Des Weiteren übernehmen Sie eigenverantwortliche Bearbeitung von komplexen betrieblichen Aufgabenstellungen und wissenschaftlichen Fragestellungen (Troubleshootings) teilweise mit internationalen Kontakten auch in englischer Sprache
- Übergeordnete Koordination und Konzepterstellung für Systeme zur kontinuierlichen Verbesserung von innerbetrieblichen Abläufen in der Produktionsplanung gehören ebenso zu ihren Aufgaben
- In Projekten innerhalb von Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten und deren kontinuierlichen Analyse, Verbesserung der Prozesse, Arbeitsabläufe und der Produktionsanlagen sowie der Wirtschaftlichkeit von Produktionsprozessen arbeiten Sie mit
- Eigenständige Durchführung von Troubleshooting Aktivitäten, sowie Auswertung und Bewertung von Prozessauffälligkeiten und Prozessdaten werden von Ihnen durchgeführt

Anforderungen:

- Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biopharmazie, Biotechnologie, Bioingenieurwesen, Pharmatechnik oder eine einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister / Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung. Alternativ eine vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in relevanten Bereichen / Funktion, idealerweise mit Erfahrung von großtechnischen Herstellungsanlagen unter GMP-Bedingungen oder in der Prozessentwicklung von proteinchemischen Reinigungsverfahren
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung, -bearbeitung und -lösung inkl. Präsentation von komplexen Zusammenhängen
- Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Audits, Kundenmeetings usw.)
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise,
- die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
- Bereitschaft zur Rufbereitschaft über Nacht und am Wochenende sind Voraussetzung

Des Weiteren suchen wir:

- Pharmaceutical Analysis (m/w/d), Bioanalytical Chemistry (m/w/d), Biopharmaceutical Science (m/w/d), Pharmaceutical Biotechnology (m/w/d), Pharmazeutische Biotechnologie (m/w/d)

Für nähere Informationen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen gerne Herr Achim Zintgraf telefonisch unter der Tel. Nr. 0751-359019-0 zur Verfügung. Ihre Bewerbung senden Sie bitte per E-Mail (Anhänge/Anlagen können ausschließlich im Dateiformat PDF akzeptiert werden) an [email protected]

Ihre Bewerbungsdaten werden zum Zweck einer späteren etwaigen Einstellung oder Vermittlung gespeichert. Mehr dazu erfahren Sie in unserer Datenschutzerklärung unter www.agento.eu

STADA Arzneimittel GmbH

Was dich erwartet

- Du betreust wissenschaftlich-technisch die routinemäßige Produktion eines pharmakologisch wirksamen Proteins anhand von Herstellprotokollen
- Du führst Aufreinigungsschritte an Industriechromatographen (Cytiva) sowie Filtrationen durch
- Du erstellst GMP-gerechte Chargendokumentation anhand von Herstellprotokollen und prüfst die Chargendokumentation
- Du bewertest eigenständig Abweichungen und Änderungen
- Du erstellst Dokumente, einschließlich Herstell-, Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten sowie technischen Berichten

Wen wir suchen

- Du hast ein abgeschlossenes (Fach-)Hochschulstudium der Biotechnologie, Biochemie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Du bringst Erfahrung mit (industrieller) Chromatographie mit
- Du hast erste Erfahrungen mit Arbeiten in einer Reinraumumgebung sowie in einem GMP-Umfeld (wünschenswert)
- Du arbeitest selbstständig, zuverlässig und gewissenhaft
- Du zeigst Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Du bist flexibel bei der Arbeitszeitgestaltung und bereit, bei Bedarf am Wochenende zu arbeiten
- Du besitzt gute Anwenderkenntnisse der Standardsoftware MS-Office und Systemsoftware (Unicorn)
- Du hast sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Standort: Penzberg
Anstellungsart(en): Vollzeit

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Penzberg.
Ihre Vorteile:

- Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
-
Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen

Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme

Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen

Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche

Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind

Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

- Bearbeitung von Risikoanalysen
- Funktion als Owner für Abweichungen und Risikoanalysen: Verantwortung für die termingerechte Planung, Koordination und Umsetzung der
Events
- Koordination der Schnittstellen beispielsweise zur Produktion, MSAT und Qualitätssicherung
- Funktion als Experte in den geltenden internen GMP-Standards um die korrekte Darstellung der Herstelldokumentation sicherzustellen
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Optimierung und Standartisierung des QRM/Abweichungsprozess

Das sollten Sie als Senior Specialist GMP Services * mitbringen:

- Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Techniker/in Chemie, Biotechnologie o.ä. oder ein Studium mit technischem oder naturwissenschaftlichem Schwerpunkt (bspw. Biotechnologie, o.ä.)
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich Produktion oder Qualitätssicherung im GMP Umfeld (keine Berufseinsteiger)
- Starker Quality Management Hintergrund
- Fließende Deutsch- und (mindestens) gute Englischkenntnisse
- IT Affinität und Fähigkeit sich schnell in neue Tools einzuarbeiten
- Fähigkeit sich auf verschiedene Stakeholder einzustellen
- Erfahrung mit LEAN Tools wünschenswert
- Verständnis von und Erfahrung mit KVP wünschenswert

- Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Standort: Penzberg
Anstellungsart(en): Vollzeit

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Penzberg.
Ihre Vorteile:

- Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
-
Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen

Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme

Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen

Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche

Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind

Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

- Bearbeitung von Risikoanalysen
- Funktion als Owner für Risikoanalysen: Verantwortung für die termingerechte Planung, Koordination und Umsetzung der Events
- Koordination der Schnittstellen beispielsweise zur Produktion, MSAT und Qualitätssicherung
- Funktion als Experte in den geltenden internen GMP-Standards um die korrekte Darstellung der Herstelldokumentation sicherzustellen
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Optimierung und Standardisierung des QRM/Abweichungsprozess

Das sollten Sie als Senior Specialist QRM (Quality Risk Manager) Owner für GMP Services * mitbringen:

- Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Techniker/in Chemie, Biotechnologie o.ä. oder ein Studium mit technischen oder naturwissenschaftlichem Schwerpunkt (bspw. Biotechnologie, o.ä.)
- Berufserfahrung im Bereich Produktion oder Qualitätssicherung im GMP Umfeld (keine Berufseinsteiger)
- Fließende Deutsch- und (mindestens) gute Englischkenntnisse
- IT Affinität und Fähigkeit sich schnell in neue Tools einzuarbeiten
- Fähigkeit sich auf verschiedene Stakeholder einzustellen
- Erfahrung mit LEAN Tools wünschenswert
- Verständnis von und Erfahrung mit KVP wünschenswert

- Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Ihre Karriere in der Pharmabranche – stellen Sie höchste Produktionsstandards sicher.

Als Ingenieur (m/w/d) in der Qualitätskontrolle übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der GMP-gerechten Dokumentation und Chargenprüfung für die Pharmaindustrie. Sie stellen die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicher, analysieren Prozessdaten und unterstützen bei der Optimierung von Produktionsabläufen.

So tragen Sie zu unserem gemeinsamen Erfolg bei

- Dokumentationsprüfung: Kontrolle und Freigabe von Herstellungsanweisungen (HABs) und Umbuchungen gemäß GMP-Vorgaben.
- Chargenmanagement: Zuständig für die Einhaltung der Order Lead Time (OLT) mit Nachverfolgung der erforderlichen Begleitdokumente.
- Auditvorbereitung: Unterstützung bei GMP-Audits sowie Bearbeitung regulatorischer Maßnahmen.
- Schulungen & Standards: Erstellung und Anpassung von SOPs sowie Durchführung interner Mitarbeiterschulungen.
- Datenanalyse: Elektronische Erfassung und Auswertung von Produktionsdaten zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen.
- Systemeinführung: Mitwirkung bei der Implementierung neuer Electronic Batch Record (EBR) Systeme.

Was Sie mitbringen

- Qualifikation: Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
- Erfahrung: Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise in der Parenteralia-Herstellung.
- Fachkenntnisse: Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften, hygienische Standards sowie Erfahrung in der pharmazeutischen Dokumentation.
- IT-Kompetenz: Sicherer Umgang mit MES, SAP sowie MS Office (Excel und Word).
- Soft Skills: Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und prozessorientiertes Denken.
- Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Was wir bieten

- Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
- Innovative Projekte: Übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der pharmazeutischen Qualitätssicherung mit direktem Einfluss auf Produkt- und Prozessoptimierung.
- Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.

Sie sind interessiert?

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an:
[email protected]

Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:
Herr Dipl.-W.-Ing. Thorsten Schermann

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Deine Kolleg:innen vertrauen auf deine Unterstützung. Als wichtiger Teil des Teams weißt du genau, was zu tun ist. Du genießt das Vertrauen aller und agierst als zuverlässige:r Teamplayer:in.

Wissenschaftlicher Mitarbeiter Optik (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das sind deine Aufgaben in unserem Team

- Entwicklung hochgenauer Optikbearbeitungsprozesse für EUV-Anwendungen
- Verantwortung für Arbeitspakete und eigenständige Durchführung von Entwicklungsprojekten
- Regelmäßiges Reporting des Projektfortschritts und enge Abstimmung mit der Projektleitung
- Dokumentation, Kommunikation und Präsentation der Projektergebnisse
- Unterstützung bei der Einführung neuer Bearbeitungsprozesse in die Produktion
- Zusammenarbeit mit internen und externen Expertenteams sowie nationalen und internationalen Instituten
- Qualifizierung von internen und externen Lieferanten

Das erwartet dich bei uns

- Große Projektvielfalt - bei uns finden Sie alles! Durch regionale Zusammenarbeit vom Big Player und Innovationsunternehmen bis hin zum Mittelständischen Spezialisten
- Zuschuss für Bildschirmarbeitsplatzbrillen
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Viel Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigen z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Attraktive Büros und einen Arbeitsplatz mit moderner Hardware

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit technischem oder naturwissenschaftlichem Schwerpunkt, vorzugsweise mit Promotion, oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Bereich Entwicklung von hochkomplexen Systemen/Prozessen
- Kenntnisse im Bereich Optik, Kenntnisse optischer Bearbeitungsprozesse von Vorteil
- Hohes Maß an Kommunikations-, Team-, Konflikt- und Durchsetzungsfähigkeit sowie Belastbarkeit und Flexibilität
- Selbständige Arbeitsweise, eine hohe Auffassungsgabe, analytisches Denken und Kreativität
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Online unter der Kennziffer VA53-24292-HM bei Frau Selina van Daalen. Das nächste Level wartet auf dich!