Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können. QA Manager (m/w/d) GCP Pharma Ihre Aufgaben: Diese Herausforderungen übernehmen Sie *Qualitätssicherung klinischer Medizinprodukte- und Arzneimittelprüfungen *Verantwortung des Auditmanagements: Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Nachverfolgung der Audits der klinischen Arzneimittelprüfungen des Kunden *Erstellung und Revision von Auditprogrammen *Unterstützung bei der Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des QM- und SOP-Systems *Mitarbeit in Entwicklungsprojekten und Betreuung der Schnittstellen im Rahmen des Risikomanagements *Durchführung von Schulungen der Mitarbeiter:innen sowie Begleitung von nationalen und internationalen behördlichen Inspektionen Ihre Benefits bei uns *Unbefristeter Arbeitsvertrag *Betriebliche Altersvorsorge *Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt *Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare) *Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen Ihre Qualifikationen: Ihr Profil *Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder eine Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich ergänzt um mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion *Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelentwicklung sowie praktische Erfahrung im Auditbereich *Kenntnisse im Bereich des Design Control Prozesses (insb. Medizinprodukte Klasse 3) und Risikomanagement nach ISO 14971 *Kenntnisse der Regularien (z.B. US Code of Federal Regulations, Eudralex Volume 10) und Guidelines (ICH-GCP) zur Durchführung klinischer Prüfungen im Arzneimittelbereich *Kenntnisse in der Durchführung von Audits im GCP- / ISO 14155- Bereich *Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA90-08859-F bei Frau Tamara Wurdak. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!
Herr Benedikt Deutsch
Kruppstr. 105
60388
FERCHAU GmbH, Kruppstr. 105, 60388 Frankfurt am Main, Deutschland, Hessen
Bewerben über
Frankfurt am Main
Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit
dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes
Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie
„partner for talent” finden, fördern und verbinden wir
spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer
mit hoher Geschwindigkeit.
Jetzt mit uns als Quality Assurance Manager durchstarten! Unsere
sympathischen Kolleginnen und Kollegen der
Niederlassung Frankfurt haben auch für Sie die richtige Position.
Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus
der Pharmaindustrie einen versierten QA Expert. Heute bewerben und
schon morgen glücklich im neuen Job starten! Diversität wird bei uns
aktiv gelebt, daher begrüßen wir jede Bewerbung.
- Mitarbeit in einem Qualitätsteam zur Sicherstellung der Qualität
von Wirkstoffen
- Durchführung der Qualitätsprüfung und aller
Qualitätssicherungsaufgaben im Betrieb sowie Planung und
Bewertung der chemischen und pharmazeutischen Qualität der Produkte
- Planung und Weiterentwickelung der chemischen und
pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen, Synthese-Zwischenprodukten
und Rohstoffen
- Berücksichtigung des aktuellen Standes von Wissenschaft und
Technik sowie Beachtung der aktuellen Regelwerke (Gesetze, Richtlinien
u.a.)
- Umsetzung der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch
Einbringen von Expertenwissen im Betrieb, bei Inspektionen und
Qualitätsaudits sowie Beachtung regulatorischer Erfordernisse,
insbesondere der GMP-gerechten Dokumentation
- Überprüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen,
betriebsspezifischer SOPs, Validierungs-, Qualifizierungsplänen und
-berichten sowie Verfahren, die potenziell die Qualität der
Wirkstoffe oder deren Zwischenprodukte beeinflussen.
- Entscheidung über die Freigabe bzw. Ablehnung von
Wirkstoffchargen
- Implementierung und verantwortliche Betreuung
erforderlicher Qualitätssicherungssysteme und Abweichungen
sowie Kontrolle der Chargendokumentation
- Konzeption und Mitarbeit bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen,
Festlegung qualitätsrelevanter Prozessparameter und Messstellen in
der Herstellung von Wirkstoffen sowie des erforderlichen
Qualitätsumfangs der eingesetzten Ausrüstung
- Vertretung der Abteilung in Projektteams, in Validierungsteams
sowie bei anderen Abteilungen und bei Fremdfirmen
- Einbringung von Expertenwissen zur Darstellung des Unternehmens
gegenüber Behörden
- Bearbeitung von Kundenanfragen und Reklamationen, ggf. in
Absprache mit dem Vorgesetzten
- Mitarbeit bei der Lieferantenauswahl und der Überwachung der
Einhaltung von vereinbarten Leistungen und Qualitätsstandards
- Vorbereitung und Durchführung von Audits bei Lieferanten,
Auftragslaboren und Lohnherstellern
- Vereinheitlichung, Vereinfachung und Standardisierung von Abläufen
und Prozessen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Pharmazie, Chemie
oder gleichwertige Ausbildung
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen
Industrie, vorzugsweise der Wirkstoffproduktion
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Change Control,
Abweichungen und Batch Record Review
- Erfahrung in der Qualitätssicherung für Lieferanten und Läger
vorteilhaft
- Umfassende GMP-Kenntnisse und didaktisches Geschick
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
- Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
- Flexibilität und Belastbarkeit aufgrund vielfältiger
Aufgabenstellungen
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes
Handeln
- Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit
- Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und
Berufserfahrung
- Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
- Zugriff auf Wellhub - das kostengünstige Wellbeing-Netzwerk mit
Online- und Offline-Angeboten
- Regelmäßige Mitarbeitergespräche
Ergänzende Informationen:
Anforderungen an den Bewerber:
Grundkenntnisse: Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagementmethoden/-werkzeuge, Qualitätsaudit, Qualitätsmanagement
Frankfurt am Main
Krisensicherer Job in der Pharmaindustrie
Unser Kunde, ein führendes produzierendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, verstärkt sein Team in Frankfurt am Main ab sofort in Vollzeit mit Ihnen als Qualitätsmanager Medizin / Apotheker (m/w/d) / Qualified Person.
- 37,5h/Woche
- Unbefristeter Vertrag
- Attraktive Vergütung
Sie interessieren sich für die Stelle als Qualitätsmanager Medizin / Apotheker (m/w/d) / Qualified Person? Dann bewerben Sie sich jetzt!
Benefits
- Ausgewogene Work-Life-Balance
- 37,5h/Woche
- Attraktive Vergütung!
- Unbefristeter Vertrag
- Internationales Team
- Arbeiten in einem großen Konzern
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie sowie Approbation als Apotheker/in
- Erfüllung der Voraussetzungen für die Benennung als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß §15 AMG
- Fundierte Erfahrung in der Qualitätskontrolle (QC) und Qualitätssicherung (QA), idealerweise mit Fachkenntnissen im Bereich Medizintechnik und Medizinprodukte
- Tiefgehende Kenntnisse des nationalen und europäischen Arzneimittel- und Medizinproduktrechts sowie der relevanten Regelwerke, einschließlich cGMP und 21 CFR 820.
- Mindestens 3-5 Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Verantwortungsbewusstes und qualitätsorientiertes Handeln
- Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit im Team
- Sicheres und überzeugendes Auftreten
Ihre Aufgaben
- Freigabe von Fertigarzneimittel-Chargen der zugeordneten Materialien aus der Produktion für das Inverkehrbringen, einschließlich Prüfpräparaten, gemäß den Vorgaben der AMWHV (§§ 16, 17), den Verantwortungen nach § 19 AMG sowie Annex 16 des EU-GMP-Leitfadens
- Sicherstellung und Bewertung von Batch Reviews
- Zertifizierung freigegebener Chargen in Übereinstimmung mit den Herstellvorschriften, den Zulassungsdokumenten und ggf. Einfuhrerlaubnissen
- Führung und Überwachung des persönlichen Chargenfreigabe-Registers
- Sicherstellung und Überwachung der Lagerung und des Zugangs zu Rückstellmustern der freizugebenden Chargen
- Gewährleistung der Validierung relevanter Prüfverfahren
- Genehmigung und Überwachung von Abweichungen, einschließlich Analyse, Beurteilung, Ursachenklärung, Abgrenzung, Koordination weiterführender Maßnahmen und Dokumentation im vorgesehenen System
- Überprüfung der Verträge mit externen Auftragslaboren
- Überwachung der Qualität der eingesetzten und zugelieferten Materialien
- Sicherstellung der Compliance betrieblicher Masterdokumente wie SOPs, Probenahmepläne und Master-Herstellprotokolle
Ihr Kontakt
Eirini Chrysafidou
Personalberaterin
T: 069-13872922
[email protected]
Permacon GmbH
Mainzer Landstraße 181
60327 Frankfurt
Frankfurt am Main
Krisensicherer Job in der Pharmaindustrie
Unser Kunde, ein führendes produzierendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, verstärkt sein Team in Frankfurt am Main ab sofort in Vollzeit mit Ihnen als Qualitätsmanager Medizin / Apotheker (m/w/d).
- 37,5h/Woche
- Unbefristeter Vertrag
- Attraktive Vergütung
Sie interessieren sich für die Stelle als Qualitätsmanager Medizin / Apotheker (m/w/d)? Dann bewerben Sie sich jetzt!
Benefits
- Ausgewogene Work-Life-Balance
- 37,5h/Woche
- Attraktive Vergütung!
- Unbefristeter Vertrag
- Internationales Team
- Arbeiten in einem großen Konzern
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie sowie Approbation als Apotheker/in
- Erfüllung der Voraussetzungen für die Benennung als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß §15 AMG
- Fundierte Erfahrung in der Qualitätskontrolle (QC) und Qualitätssicherung (QA), idealerweise mit Fachkenntnissen im Bereich Medizintechnik und Medizinprodukte
- Tiefgehende Kenntnisse des nationalen und europäischen Arzneimittel- und Medizinproduktrechts sowie der relevanten Regelwerke, einschließlich cGMP und 21 CFR 820.
- Mindestens 3-5 Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Verantwortungsbewusstes und qualitätsorientiertes Handeln
- Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit im Team
- Sicheres und überzeugendes Auftreten
Ihre Aufgaben
- Freigabe von Fertigarzneimittel-Chargen der zugeordneten Materialien aus der Produktion für das Inverkehrbringen, einschließlich Prüfpräparaten, gemäß den Vorgaben der AMWHV (§§ 16, 17), den Verantwortungen nach § 19 AMG sowie Annex 16 des EU-GMP-Leitfadens
- Sicherstellung und Bewertung von Batch Reviews
- Zertifizierung freigegebener Chargen in Übereinstimmung mit den Herstellvorschriften, den Zulassungsdokumenten und ggf. Einfuhrerlaubnissen
- Führung und Überwachung des persönlichen Chargenfreigabe-Registers
- Sicherstellung und Überwachung der Lagerung und des Zugangs zu Rückstellmustern der freizugebenden Chargen
- Gewährleistung der Validierung relevanter Prüfverfahren
- Genehmigung und Überwachung von Abweichungen, einschließlich Analyse, Beurteilung, Ursachenklärung, Abgrenzung, Koordination weiterführender Maßnahmen und Dokumentation im vorgesehenen System
- Überprüfung der Verträge mit externen Auftragslaboren
- Überwachung der Qualität der eingesetzten und zugelieferten Materialien
- Sicherstellung der Compliance betrieblicher Masterdokumente wie SOPs, Probenahmepläne und Master-Herstellprotokolle
Ihr Kontakt
Eirini Chrysafidou
Personalberaterin
T: 069-13872922
[email protected]
Permacon GmbH
Mainzer Landstraße 181
60327 Frankfurt
Frankfurt am Main
Piepenbrock ist ein inhabergeführtes Familienunternehmen – in der vierten Generation. Seit unserer Gründung 1913 zählen Kundennähe und Zuverlässigkeit zu unseren wichtigsten Prinzipien. Neben unserem Firmensitz in Osnabrück sind wir mit insgesamt 70 Niederlassungen und rund 800 Standorten ganz in der Nähe unserer Kunden. Bundesweit beschäftigen wir 26.800 Mitarbeiter aus über 120 Nationen. Unsere Mitarbeiter sollen sich bei uns wohlfühlen. Darum legen wir großen Wert auf eine kollegiale Arbeitsatmosphäre und eine langfristige Partnerschaft.
HSEQ-Manager (Schwerpunkt Gebäudereinigungsdienstleistung) (m/w/d)
Was Sie bei uns machen
- Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung des integrierten Managementsystems gemäß ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und unternehmensinterner Vorschriften zu Arbeitssicherheit, Gesundheitsschutz, Umweltmanagement und Qualität
- Planung und Durchführung von Audits, Schulungen und Gefährdungsbeurteilungen
- Betreuung und Weiterentwicklung der Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung (KVP)
- Ansprechpartner für Kunden und Behörden in HSQE-relevanten Fragestellungen
- Koordination der betrieblichen Hygiene- und Reinigungsstandards, insbesondere bei sensiblen Einsatzorten (z. B. Gesundheitswesen, Lebensmittelbetriebe, Reinräume)
Was wir uns wünschen
- Sie sind Fachkraft für Arbeitssicherheit nach DGUV Vorschrift 2
- Sie haben eine Auditorenausbildung (ISO 9001, 14001, 45001)
- Sie haben Hygiene- und Desinfektionsschulungen besucht (z. B. VAH, RKI, HACCP)
- Sie besitzen gute Kenntnisse relevanter Normen und gesetzlicher Anforderungen (u. a. GefStoffV, IfSG, TRGS)
- Sie haben fundierte Erfahrung in der Reinigungsbranche, idealerweise im Bereich Unterhalts-, Sonder- oder Krankenhausreinigung
- Sie besitzen Kenntnisse über Reinigungsverfahren, Maschinen, Dosiertechnik und Hygienestandards
- Sie haben Erfahrung im Umgang mit multilingualen Teams und operativen Objektstrukturen
- - Sie haben ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, eine hohe Eigeninitiative sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ihre Kommunikationsstärke, Durchsetzungsfähigkeit sowie sicheres Auftreten gegenüber Mitarbeitenden, Kunden und Behörden runden Ihr Profil ab
- Sie bringen eine Reisebereitschaft im Rahmen der betreuten Objekte / Regionen mit
Was wir Ihnen bieten
- Eine verantwortungsvolle Position mit viel Gestaltungsspielraum
- Ein engagiertes, kollegiales Team mit flachen Hierarchien
- Kurze Entscheidungswege und ein direkter Draht zur Geschäftsführung
- Leistungsgerechte Vergütung und Entwicklungsmöglichkeiten
- Firmenfahrzeug zur dienstlichen Nutzung
Ihre Ansprechpartnerin
Julia Lampe
Tel.: 0177 9406667
Piepenbrock Unternehmensgruppe
Ergänzende Informationen:
Anforderungen an den Bewerber:
Grundkenntnisse: Büro- und Verwaltungsarbeiten, Kaufmännische Kenntnisse
Frankfurt am Main
Krisensicherer Job in der Pharmaindustrie
Unser Kunde, ein führendes produzierendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, verstärkt sein Team in Frankfurt am Main im Rahmen einer langfristigen Arbeitnehmerüberlassung ab sofort in Vollzeit mit Ihnen als QA Manager / Qualitätsmanager (m/w/d) Data Integrity Pharmazie / GMP.
- 37,5h/Woche
- Unbefristeter Vertrag
- Attraktive Vergütung
Sie interessieren sich für die Stelle als QA Manager / Qualitätsmanager (m/w/d) Data Integrity Pharmazie / GMP? Dann bewerben Sie sich jetzt!
Benefits
- Ausgewogene Work-Life-Balance
- 37,5h/Woche
- Attraktive Vergütung
- Unbefristeter Vertrag
- Internationales Team
- Arbeiten in einem großen Konzern
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (Quality Assurance, Quality Control, Produktion) im GMP-regulierten Umfeld
- Alternativ: Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, davon mindestens 2 Jahre im Bereich Quality Management oder Compliance
- Erfahrung in Kommunikation, Datenvisualisierung und Präsentation sowie Freude am Problemlösen sind von Vorteil
- Praktische Erfahrung im Bereich „Data Integrity“ ist von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und externen Partnern
- Sehr gute Kenntnisse in Qualitätssicherungssystemen und relevanten pharmazeutischen Regelwerken
- Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme
- Gute Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten sowie Detailgenauigkeit
- Statistikkenntnisse und hohe Zahlenaffinität sind von Vorteil
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
- Analytisches, lösungsorientiertes Denken und strukturierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Eigeninitiative und Arbeitssouveränität
Ihre Aufgaben
- Implementierung, Verwaltung und Überprüfung von Qualitätsmanagement- und Compliance-Programmen
- Identifikation und Bewertung von Schwachstellen und Risiken in Prozessen und Systemen
- Unterstützung der operativen Einheiten bei der Umsetzung von Maßnahmen zur Risikominderung
- Repräsentation der Abteilung in Projektteams und anderen Bereichen
- Verantwortung für spezielle Aufgabengebiete wie Dokumentenmanagement/Archivierung
- Weiterentwicklung von Strategien und Konzepten
- Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachteams
- Koordination von Implementierungsaktivitäten zwischen Fachbereichen
- Unterstützung bei Inspektionsbereitschaft, Risikomanagement und Qualitätskultur
- Konzeption und Durchführung von Data Integrity Schulungen
Ihr Kontakt
Eirini Chrysafidou
Personalberaterin
T: 069-13872922
[email protected]
Permacon GmbH
Mainzer Landstraße 181
60327 Frankfurt
Frankfurt am Main
- Attraktive Vergütung und Sozialleistungen
- Attraktive Arbeitsbedingungen
Firmenprofil
Unser Auftraggeber ist ein renommiertes Unternehmen aus dem Raum Frankfurt am Main, das sich durch eine werteorientierte Unternehmenskultur, ein modernes Arbeitsumfeld und ein stabiles Wachstum auszeichnet. Das Unternehmen agiert in einem spannenden, dynamischen Marktumfeld und legt großen Wert auf eine offene Kommunikation sowie ein kollegiales Miteinander.
Aufgabengebiet
Eigenständige Organisation des Office-Managements sowie Unterstützung des Teams im Tagesgeschäft
Planung, Organisation und Nachbereitung von Meetings, Geschäftsreisen und Veranstaltungen
Erstellung, Bearbeitung und Ablage von Dokumenten, Protokollen und Präsentationen
Schnittstellenmanagement und Korrespondenz mit internen und externen Partnern
Unterstützung bei administrativen Projekten sowie Übernahme klassischer Assistenzaufgaben
Anforderungsprofil
Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
Berufserfahrung in einer Assistenz- oder Office-Management-Position, idealerweise in einem internationalen Umfeld
Organisationstalent, hohe Eigeninitiative und ausgeprägte Serviceorientierung
Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
Kommunikationsstärke in Deutsch, idealerweise auch in Englisc
Vergütungspaket
Unbefristetes Arbeitsverhältnis in einem modernen Unternehmen mit Zukunftsperspektive
Ein wertschätzendes Arbeitsumfeld und flache Hierarchien
Zentrale Lage in Frankfurt am Main mit sehr guter Anbindung an den ÖPNV
Attraktive Vergütung sowie flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten
Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und Weiterbildung
Ergänzende Informationen:
Anforderungen an den Bewerber:
Grundkenntnisse: Büro- und Verwaltungsarbeiten, Sekretariat
Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsmanagement
Frankfurt am Main
- Unternehmen in zentraler Lage von Frankfurt am Main
- Angenehme Arbeitsatmosphäre und kurze Entscheidungswege
Firmenprofil
Unser Kunde sitzt im Herzen von Frankfurt am Main und sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Teamassistenz (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.
Aufgabengebiet
Erster Ansprechpartner für alle administrativen und organisatorischen Themen
-Terminkoordination sowie Vorbereitung von Besprechungen und Veranstaltungen
-Planung und Buchung von Geschäftsreisen
-Unterstützung bei Bestellungen und Rechnungsstellung
-Pflege von Webseiten und internen Datenstrukturen
Anforderungsprofil
Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung mit kaufmännischem Schwerpunkt oder eine vergleichbare Qualifikation
-Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
-Gute Kommunikationsfähigkeit
-Organisationstalent, Flexibilität und Effizienz
Vergütungspaket
Attraktive Vergütung
-Gleitzeit & 30 Tage Jahresurlaub
-Betriebliche Altersvorsorge & vermögenswirksame Leistungen
-Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
-Ausgezeichnete Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr, kostenfreie Parkplätze, gesicherte Fahrradstellplätze und E-Ladestationen
-Eine wertschätzende Unternehmenskultur, die sich durch Verbundenheit und Vertrauen auszeichnet
-Social Events
Frankfurt am Main
Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.
QA Manager (m/w/d) GCP Pharma
Ihre Aufgaben:
Diese Herausforderungen übernehmen Sie
*Qualitätssicherung klinischer Medizinprodukte- und Arzneimittelprüfungen
*Verantwortung des Auditmanagements: Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Nachverfolgung der Audits der klinischen Arzneimittelprüfungen des Kunden
*Erstellung und Revision von Auditprogrammen
*Unterstützung bei der Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des QM- und SOP-Systems
*Mitarbeit in Entwicklungsprojekten und Betreuung der Schnittstellen im Rahmen des Risikomanagements
*Durchführung von Schulungen der Mitarbeiter:innen sowie Begleitung von nationalen und internationalen behördlichen Inspektionen
Ihre Benefits bei uns
*Unbefristeter Arbeitsvertrag
*Betriebliche Altersvorsorge
*Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
*Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
*Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen
Ihre Qualifikationen:
Ihr Profil
*Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder eine Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich ergänzt um mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion
*Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelentwicklung sowie praktische Erfahrung im Auditbereich
*Kenntnisse im Bereich des Design Control Prozesses (insb. Medizinprodukte Klasse 3) und Risikomanagement nach ISO 14971
*Kenntnisse der Regularien (z.B. US Code of Federal Regulations, Eudralex Volume 10) und Guidelines (ICH-GCP) zur Durchführung klinischer Prüfungen im Arzneimittelbereich
*Kenntnisse in der Durchführung von Audits im GCP- / ISO 14155- Bereich
*Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA90-08859-F bei Frau Tamara Wurdak. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!