Betriebswirt (m/w/d) (Praktische/r Betriebswirt/in)

Stellenbeschreibung

 
Gemeinsam Großes bewegen - mit einer Karriere, die Dich inspiriert

Gemeinsam Großes bewegen - mit einer Karriere, in der Du mehr erreichen kannst

Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!

Gemeinsam Großes bewegen - als
Program Data Manager II (all genders) (unbefristet / Voll- oder Teilzeit) Clinical Data Strategy and Operations von AbbVie ist das Top-Team innerhalb seiner branchenübergreifenden Peer-Group. Wir bringen Menschen, Prozesse und Technologien zusammen, um den größtmöglichen Nutzen für unser Unternehmen aus Daten klinischer Studien zu ziehen. Unsere Arbeitsweise ist bestimmt durch Umsetzung und Innovation. Die ausgeschriebene Rolle ist entscheidend für eine erfolgreiche Umsetzung der Zuständigkeiten auf Programm und Studienebene, die Data and Statistical Sciences zugewiesen sind.

Nutzung des Verständnisses der Konzepte klinischer Studien und der funktionsübergreifenden Prüfplananforderungen zur Ausführung der zugewiesenen Studienaufgaben
Zusammenarbeit mit Mitgliedern von DSS und funktionsübergreifenden Studienteams zur effektiven Ausführung der zugewiesenen Aufgaben
Effektive Nutzung der verfügbaren Technologie zur Ausführung der zugewiesenen Aufgaben
Nutzung von Datenstandards (z. B. CDASH und SDTM) und Prüfplananforderungen zur Erstellung des Designs und zur Entwicklung wichtiger Systemschnittstellen und des durchgängigen Datenflusses
Leitung der Ausführung aller unterstützenden Prozesse bei Beginn, Durchführung und Abschluss von Studien
Erstellung der Dokumentation zur Studiendurchführung, einschließlich Spezifikationen, Datenmanagementplan und integriertem Datenüberprüfungsplan. Ausführung des Datenmanagementplans und des integrierten Datenüberprüfungsplans gemäß den Erfordernissen des Prüfplans und der Teamentscheidungen
Behandeln und Koordination von Problemen, sobald sie auftreten, und Führen der erforderlichen Dokumentation gemäß den ALCOA-Grundsätzen. Durchführung der Datenüberprüfung mithilfe der bereitgestellten Tools zur Datenüberprüfung. Durchführung des Abgleichs von Daten aus verschiedenen Quellen. Bei Bedarf Klärung möglicher Datenanomalien mit den Prüfzentren
Sicherstellung der Einhaltung der staatlichen und geltenden lokalen Vorschriften, der Good Clinical Practices (GCPs), der ICH-Richtlinien, der Standard Operating Procedures (SOPs) von AbbVie und der funktionalen Qualitätsstandards. Stets auf dem neuesten Stand in Bezug auf neue und/oder neu entstehende lokale Bestimmungen, Richtlinien und Policies im Zusammenhang mit der klinischen Entwicklung. Verantwortlich für die Einhaltung der geltenden unternehmensweiten und bereichsbezogenen Policies und Procedures
Teilnahme an DSS- und funktionsübergreifenden Initiativen zur Innovation und Prozessverbesserung
Ausrichtung von DSS-Studienteams mit Strategien auf Studienebene. Leitung des DSS-Studienteams bei zugewiesenen Studien und Vertretung von DS als Mitglied des funktionsübergreifenden Studienteams
Nutzung von Tools zur Betriebsanalyse und zum Projektmanagement, um die Durchführung von Programmen und Studien zu optimieren, interne und externe Ressourcen zu verwalten und den Studienfortschritt zu verfolgen. Antizipation und Erkennung von Problemen, die sich auf den Zeitplan oder die Qualität auswirken könnten, und Erarbeitung alternativer Lösungen
Verantwortlich für alle DS-Projektaktivitäten aller zugewiesenen Studien

Bachelor-Abschluss in Betriebswirtsc...