Qualitätsmanager Medical Devices (m/w/d) (Qualitätsmanager/in)
Qualitätsmanager Medical Devices (m/w/d) (Qualitätsmanager/in) in Neufra, Deutschland
Stellenangebot als Qualitätsmanager/in in Neufra , Hohenzollern, Deutschland
Stellenbeschreibung
Für unseren Kunden suchen wir (Personalberatung - KEINE ZEITARBEIT !) im Zuge der Direktvermittlung: Qualitätsmanager Medical Devices (m/w/d) Vollzeit 72419 Neufra, Hohenzollern Das ist zu tun: - Aufbau, Umsetzung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung einer Produkt- und Prozessentwicklung für Medizinprodukte unter Berücksichtigung der Einhaltung normativer (EN ISO 13485) und gesetzlicher Vorgaben (MDR) - Ansprechpartner bezüglich qualitätsrelevanter Fragestellungen für alle Abteilungen, der Geschäftsführung, Kunden und Lieferanten Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits und Lieferantenaudits - Erstellung der Inhalte und Struktur der technischen Dokumentation - Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs zur europaweit regulatorischen Verkehrsfähigkeit unserer Medizinprodukte (Norm- und Gesetzesüberwachung, Planung und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen) in der DACH Region Das sollte man mitbringen: - Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder betriebswirtschaftliches Studium oder Techniker (m/w/d) mit zusätzlicher Weiterbildung als Qualitätsmanager oder vergleichbare Qualifikation - Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit den gängigen Normen (EN ISO 13485, DIN EN ISO 14971,) - Idealerweise mit Auditerfahrungen - wünschenswert: Erfahrung im Bereich Projektmanagement - Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement - Erste Erfahrungen in der Kommunikation mit Zulassungsstellen, Behörden, Vertriebspartnern, Lieferanten und Kunden in Vertretungsfunktion - Routinierter Umgang mit MS-Office - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse - Problemlösungsorientiertes Verhalten, selbstständige Lösungsfindung und Realisierung Interesse an dieser Stelle? Dann schicken Sie uns einfach Ihren Lebenslauf per Email an <a href="mailto:[email protected]" rel="nofollow">[email protected]</a> (https://mailto:<a href="mailto:[email protected]" rel="nofollow">[email protected]</a>) . Geben Sie hierbei bitte die Kennziffer PS 64489 mit an. Schicken Sie uns bitte keine Bewerbungsmappe per Post! Anmerkung: Ein mögliches Vorstellungsgespräch findet vor Ort statt. Wir freuen uns auf Sie. Vielen Dank und viel Erfolg!
shoob.de
Rainer Albath
Schillerstr. 16
70839
shoob.de, Schillerstr. 16, 70839 Gerlingen, Württemberg, Deutschland, Baden-Württemberg
- 2025-02-22
Bewerbungsdetails
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Neufra
Für unseren Kunden suchen wir (Personalberatung - KEINE ZEITARBEIT !) im Zuge der Direktvermittlung:
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Vollzeit
72419 Neufra, Hohenzollern
Das ist zu tun:
- Aufbau, Umsetzung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung einer Produkt- und Prozessentwicklung für Medizinprodukte unter Berücksichtigung der Einhaltung normativer (EN ISO 13485) und gesetzlicher Vorgaben (MDR)
- Ansprechpartner bezüglich qualitätsrelevanter Fragestellungen für alle Abteilungen, der Geschäftsführung, Kunden und Lieferanten Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits und Lieferantenaudits
- Erstellung der Inhalte und Struktur der technischen Dokumentation
- Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs zur europaweit regulatorischen Verkehrsfähigkeit unserer Medizinprodukte (Norm- und Gesetzesüberwachung, Planung und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen) in der DACH Region
Das sollte man mitbringen:
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder betriebswirtschaftliches Studium oder Techniker (m/w/d) mit zusätzlicher Weiterbildung als Qualitätsmanager oder vergleichbare Qualifikation
- Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit den gängigen Normen (EN ISO 13485, DIN EN ISO 14971,)
- Idealerweise mit Auditerfahrungen
- wünschenswert: Erfahrung im Bereich Projektmanagement
- Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
- Erste Erfahrungen in der Kommunikation mit Zulassungsstellen, Behörden, Vertriebspartnern, Lieferanten und Kunden in Vertretungsfunktion
- Routinierter Umgang mit MS-Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Problemlösungsorientiertes Verhalten, selbstständige Lösungsfindung und Realisierung
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