Quality Event Manager * Roche Penzberg (Ingenieur/in - Biotechnologie)

HEADWAY - Ihr Experte in der Personalbranche mit mehr als 20 Jahren Erfahrung.
Seit unserer Gründung im Jahr 1997 arbeiten wir stets daran, uns zu verbessern, um unseren Kunden, Mitarbeitern und Partnern den bestmöglichen Service zu bieten. Das spiegelt sich auch in unseren Werten wider. Wir gehen auf individuelle Bedürfnisse unserer Mitarbeiter und Kunden ein und setzen dabei auf eine vertrauensvolle, sowie dauerhafte Zusammenarbeit. Um den Herausforderungen von heute gerecht zu werden, entwickeln wir uns kontinuierlich weiter. HEADWAY bedeutet Fortschritt.
HEADWAY gehört zur Empresaria Group plc, einem globalen Unternehmen der Personaldienstleistung mit über 100 Niederlassungen in 21 Ländern.

Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren Kunden Roche Diagnostics GmbH in Penzberg zum nächst möglichen Zeitpunkt für die Dauer von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung einen Naturwissenschaftler (m/w/d) als Senior Specialist Abweichungen in Vollzeit.

Ihre Aufgaben:

- Funktion als Owner für Abweichungen und Risikoanalysen: Verantwortung für die termingerechte Planung, Koordination und Umsetzung der Events
- Koordination der Schnittstellen beispielsweise zur Produktion, MSAT und Qualitätssicherung
- Funktion als Experte in den geltenden internen GMP Standards um die korrekte Darstellung der Herstelldokumentation sicherzustellen
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Optimierung und Standardisierung des Abweichungsprozess

Ihre Qualifikationen:

- Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Techniker/in Chemie, Biotechnologie o.ä. oder ein Studium mit technischem oder naturwissenschaftlichem Schwerpunkt (bspw. Biotechnologie, o.ä.)
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich Produktion und Qualitätssicherung im GMP Umfeld ist zwingend erforderlich
- Starker Quality Management Hintergrund ist erforderlich
- Fließende Deutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- IT Affinität und Fähigkeit sich schnell in neue Tools einzuarbeiten
- Fähigkeit sich auf verschiedene Stakeholder einzustellen
- Erfahrung mit LEAN Tools und Verständnis von und Erfahrung mit KVP ist von Vorteil

Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung Ihren frühesten Eintrittstermin sowie Ihr Wunschgehalt mit an.

Wir legen Wert auf Vielfalt und Chancengleichheit, unabhängig von Alter, Geschlecht, Behinderung, ethnischer Herkunft, sexueller Orientierung oder sozialem/religiösem Hintergrund.
Als Personaldienstleister ist HEADWAY ein wichtiges Bindeglied zwischen Bewerbern und Unternehmen. Unser Anliegen ist es, Ihnen neue Perspektiven zu eröffnen und den für Sie passenden Job zu finden. Bewerben Sie sich und wir begleiten Sie in Ihre berufliche Zukunft!

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit
dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes
Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie
„partner for talent” finden, fördern und verbinden wir
spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer
mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige
und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine
erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von
Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und
Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life
Science und Office.

Zeit für Veränderungen – Zeit für einen neuen Job! Sie sind auf
der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung als Senior
Specialist Abweichungen (m/w/d)?



● Funktion als Owner für Abweichungen und Risikoanalysen:
Verantwortung für die termingerechte Planung, Koordination und
Umsetzung der Events

● Koordination der Schnittstellen beispielsweise zur Produktion,
MSAT und Qualitätssicherung

● Funktion als Experte in den geltenden internen GMP-Standards um
die korrekte Darstellung der Herstelldokumentation sicherzustellen

● Mitarbeit bei der kontinuierlichen Optimierung und
Standardisierung des Abweichungsprozess

Must Have:

● Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Techniker/in Chemie,
Biotechnologie o.ä. oder ein Studium mit technischem oder
naturwissenschaftlichem Schwerpunkt (bspw. Biotechnologie, o.ä.)

● Fundierte Berufserfahrung im Bereich Produktion und
Qualitätssicherung im GMP Umfeld ist zwingend erforderlich und
unabdingbar

● Starker Quality Management Hintergrund

● Fließende Deutsch- und (mindestens) gute Englischkenntnisse in
Wort und Schrift

● IT Affinität und Fähigkeit sich schnell in neue Tools
einzuarbeiten

● Fähigkeit sich auf verschiedene Stakeholder einzustellen





Nice to Have:

● Erfahrung mit LEAN Tools

● Verständnis von und Erfahrung mit KVP

- Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch
Konzernzugehörigkeit
- Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
- Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und
Urlaubsgeld
- Erstattung von Fahrtkosten
- In der Regel einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- Gute Übernahmechancen bei unseren Geschäftspartnern
- Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose
Sprachkurse
- Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen

Quality Event Manager * Roche Penzberg

Standort: Penzberg
Anstellungsart(en): Vollzeit

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Penzberg.
Ihre Vorteile:

- Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
-
Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen

Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme

Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen

Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche

Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind

Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

- Bewertung und Bearbeitung von unplanned und planned events und daraus resultierenden Maßnahmen gemäß der gültigen Vorschriften und business Prozesse incl. der Planung und Einhaltung von Zeitlinien und compliance due dates sowie Koordination von Experten Teams
- Abweichungen aus der Einheit Manufacturing werden einer gründlichen Ursachenanalyse unterzogen und zeitgerecht in Zusammenarbeit mit der Qualitätsabteilung und den Schnittstellen geschlossen
- Ungeplante Ereignisse und minor PEs(CAPA) und deren Post Closure Actions werden entsprechend unterstützt und durchgeführt
- Support beim Monitoring von Kennzahlen und Trending zur Reduktion von Abweichungen und Investigations
- Maßnahmen zur Inspektionsvorbereitung, Inspektionen und Maßnahmen aus Inspektionen sowie Selbstinspektionen (audit responses) werden unterstützt

Das sollten Sie als Quality Event Manager * für Roche mitbringen:

- Sie haben ein naturwissenschaftliches oder technisches Bachelor-Studium (Biotechnologische Studium) erfolgreich abgeschlossen
- Idealerweise konnten Sie erste Berufserfahrung in den Bereichen (API) Produktion und Qualitätssicherung im GMP Umfeld sammeln
- Sie haben eine „Hands-On“ Mentalität und erfreust dich am operativen Kerngeschäft
- Sie sind ein Teamplayer, verfügen über eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise und bringen eine Affinität für IT-Tools mit
- Sie stehen Veränderungen offen gegenüber, denken „out-of-the-box” und verlieren dabei nicht den Überblick für das große Ganze
- Sie verfügen über gute bis sehr gute Englischkenntnisse, fließende Deutschkenntnisse sind ein Muss
- Sie sind geübt darin fachliche Sachverhalte in
Wort und Schrift zu vermitteln.

- Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!
Ihr Kontakt zu uns

1.
Bevorzugt senden Sie uns Ihren Lebenslauf per E-Mail an [email protected]
2.
Bei weiteren Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter: 08856/6089040

Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2

82377 Penzberg

E [email protected]
T 08856 / 608904-0

HEADWAY - Ihr Experte in der Personalbranche mit mehr als 20 Jahren Erfahrung.
Seit unserer Gründung im Jahr 1997 arbeiten wir stets daran, uns zu verbessern, um unseren Kunden, Mitarbeitern und Partnern den bestmöglichen Service zu bieten. Das spiegelt sich auch in unseren Werten wider. Wir gehen auf individuelle Bedürfnisse unserer Mitarbeiter und Kunden ein und setzen dabei auf eine vertrauensvolle, sowie dauerhafte Zusammenarbeit. Um den Herausforderungen von heute gerecht zu werden, entwickeln wir uns kontinuierlich weiter. HEADWAY bedeutet Fortschritt.
HEADWAY gehört zur Empresaria Group plc, einem globalen Unternehmen der Personaldienstleistung mit über 100 Niederlassungen in 21 Ländern.

Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren Kunden Roche Diagnostics GmbH in Penzberg ab dem nächstmöglichen Zeitpunkt für die Dauer von 18 Monaten einen Senior Specialist GMP Services (m/w/d) in Vollzeit.

Das Team ist ein Teil von Pharma Manufacturing am Standort Penzberg. In diesem streng regulierten Umfeld wurden in der Gruppe Quality Event Management diverse produktionsvorbereitende und -begleitende GMP-Aktivitäten zentralisiert. Das QEM-Team ist u. a. für Management der Risikoanalysen, Abweichungen und CAPAs verantwortlich. Das Team arbeitet eng mit den Kollegen in den Produktionsbetrieben, in Quality und ggf. weiteren Organisationseinheiten zusammen, teilweise ist die Anwesenheit vor Ort in den Produktionsbetrieben erforderlich.
Die Arbeiten erfolgen dann im Reinraum unter strenger Einhaltung der Auflagen für Reinraum, Arbeitssicherheit, Umweltschutz und Hygiene

Ihre Aufgaben:

- Bearbeitung von Risikoanalysen
- Funktion als Owner für Abweichungen und Risikoanalysen: Verantwortung für die termingerechte Planung, Koordination und Umsetzung der Events
- Koordination der Schnittstellen beispielsweise zur Produktion, MSAT und Qualitätssicherung
- Funktion als Experte in den geltenden internen GMP-Standards um die korrekte Darstellung der Herstelldokumentation sicherzustellen
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Optimierung und Standardisierung des QRM/Abweichungsprozess

Ihre Qualifikationen:

- Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Techniker/in Chemie, Biotechnologie o.ä. oder ein Studium mit technischem oder naturwissenschaftlichem Schwerpunkt (bspw. Biotechnologie, o.ä.)
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich Produktion oder Qualitätssicherung im GMP Umfeld ist zwingend erforderlich
- Fließende Deutsch- und (mindestens) gute Englischkenntnisse
- IT Affinität und Fähigkeit sich schnell in neue Tools einzuarbeiten
- Fähigkeit sich auf verschiedene Stakeholder einzustellen
- Erfahrung mit LEAN Tools und/oder Verständnis von und Erfahrung mit KVP von Vorteil

Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung Ihren frühesten Eintrittstermin sowie Ihr Wunschgehalt mit an.

Wir legen Wert auf Vielfalt und Chancengleichheit, unabhängig von Alter, Geschlecht, Behinderung, ethnischer Herkunft, sexueller Orientierung oder sozialem/religiösem Hintergrund.
Als Personaldienstleister ist HEADWAY ein wichtiges Bindeglied zwischen Bewerbern und Unternehmen. Unser Anliegen ist es, Ihnen neue Perspektiven zu eröffnen und den für Sie passenden Job zu finden. Bewerben Sie sich und wir begleiten Sie in Ihre berufliche Zukunft!

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Eine gesündere Zukunft. Diese Vision treibt unsere Innovationen an.

Unsere Disziplin Process Engineering trägt mit der Realisierung  von Investitionsprojekten von z.B. Clean Utility und Produktionsanlagen für die Herstellung von Einsatz- und Wirkstoffen bis zu einem dreistelligen Millionenbereich, maßgeblich dazu bei. Als (Senior) Projektmanager Prozesstechnik (m/w/d) verstärkst Du unser interdisziplinäres Team und verantwortest in Neu- und Umbauprojekten die verfahrenstechnischen Prozessanlagen von der ersten Projektidee bis zum Hand Over mit Schwerpunkt in der Pharma und Diagnostika Produktion.

Deine Aufgaben:

Als erfahrene:r Prozesstechnik-Ingenieur:in bringst Du nicht nur Fachwissen, Erfahrung und Weitblick mit, sondern agierst auch als Matrix Leader für kleine bis mittelgroße CAPEX Projekte. Das passt? Dann suchen wir genau Dich für folgende Aufgaben:
* Du koordinierst das Projektteam bestehend  aus Betreiber, (externer) Planer und  Lieferanten während der gesamten Projektdauer von CAPEX-Projekten in der Rolle als Teilprojektverantwortliche:r bzw. Subject Matter Expert (SME) für die Prozesstechnik (inkl. Erstellung von Leistungsbeschreibungen für Planung und Ausführung bis zur erfolgreichen Abnahme von externen Dienstleistungen.)
* Dabei agierst du in allen Projektphasen verantwortungsvoll bei der Erstellung und dem Inhalt von notwendigen technischen Konzepten und Dokumenten, im Risikomanagement sowie der (Fortschritts-) Kontrolle des Teilprojektes unter Berücksichtigung des Gesamtterminplans, Budget, Scope und Qualitätsanforderungen
* Du pflegst eine enge Zusammenarbeit und Schnittstellenbetreuung der anderen relevanten Gewerke im Projekt  (u.a. Prozessautomation, Qualifizierung, SHE) und berätst Business Partner:innen und Kolleg:innen
* Du stellst sicher, dass die User Requirements (URB/URS) eingehalten und umgesetzt werden. Anzeige und Bewertung möglicher Änderungen im Laufe des Projektes (Change Management) mit Einfluss auf Kosten und Termine
* Gemeinsam mit dem Team: Entwurf, Entwicklung, Verbesserung und Implementierung von neuen Technologien, Systemen, Tools, Vorlagen und Prozessen mit wirtschaftlicher Relevanz. Zudem Austausch in der Engineering Community und Aufbau eines Experten-Netzwerkes

Das bringst Du mit:
* Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium in der Fachrichtung Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau o.ä. (technische Fachrichtung in Verfahrenstechnik oder vergleichbar)
* Mehrjährige Projektmanagementerfahrung für komplexe CAPEX Projekte im Bereich der Verfahrenstechnik für Brownfield und Greenfield Projekte
* Tiefgreifende Expertise in der Anlagenplanung im Bereich Chemie, Pharma und Biotech unter Berücksichtigung regulatorischer Vorgaben (z.B. GMP, GDP) und gesetzlicher Vorgaben (zB  Maschinenrichtlinien, ATEX, TA Luft, BImSchG, BioStoffV)  
* Analytische und konzeptionelle Fähigkeiten, um komplexe Probleme strukturiert zu lösen sowie ein hohes Maß an Flexibilität und Lösungsorientierung sowie eine Leidenschaft für ständig wechselnde Herausforderungen.
* Verhandlungssicheres Englisch und Deutsch, sowie ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten zur effektiven Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern und Vermittlung  komplexer Zusammenhänge
* Dienstreisen, vorrangig zwischen unseren Standorten Mannheim und Penzberg, sowie Werksabnahmen der Anlagen mit einem Anteil von ~30%, siehst Du als Bereicherung an

Das sind wir:

Das Chapter Engineering RDG ist mit 170 Mitarbeitenden für die erfolgreiche Planung und Umsetzung aller großen Investitionsprojekte an den Standorten Mannheim und Penzberg verantwortlich. Durch unsere Arbeit sichern wir die Versorgung unserer Patienten mit innovativen Produkten. Wir sind eine selbstorganisierte Einheit mit flachen Hierarchien und legen viel Wert auf Eigenverantwortlichkeit, eine offene Unternehmenskultur und Spaß an der Arbeit. Teamarbeit, gegenseitige Unterstützung und Freiheitsgrade bei der Projektbearbeitung sind

bei uns selbstverständlich.

Soweit so gut? Es geht noch besser.

Wir bieten dir vielfältige Top-Benefits  an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen können wir das Leben von Patient:innen verbessern. Du machst Roche mit Deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir außergewöhnliche Benefits, die Dich unterstützen, Dein Leben, Deine Finanzen und Deine Gesundheit so zu gestalten, wie Du es möchtest. Finde hier mehr heraus: https://go.roche.com/Kandidaten-Benefits-DE

Diese Stellen sind unbefristet zu besetzen.

Wir suchen je eine:n neue:n Kolleg:in für Mannheim und Penzberg um unser dynamisches Teams zu verstärken und den Erfolg von Roche maßgeblich mitzugestalten!

Diese Stelle ist im Rahmen unseres Refer a Friend Programmes prämienrelevant für Mitarbeitende von Roche in Deutschland.

Denn gute Leute kennen gute Leute! Bei einer erfolgreichen Empfehlung wird eine Prämie nach den gültigen Regelungen und Bedingungen ausbezahlt.

Deine Bewerbung

Wir bitten Dich um folgende Dokumente:
* Aktueller Lebenslauf
* Deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise

Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

Eine vielfältige Belegschaft fördert Innovation, denn verschiedene Denkweisen tragen zur Kreativität bei. Daher leben wir Diversität und Inklusion und freuen uns auf alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität. Finde hier mehr heraus: https://go.roche.com/D&I-DE

Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns!

Your contact to us! With people. For people.

Do you need further support?

Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq.

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche at Penzberg, near Munich, employs more than 7,000 people. The site is one of the largest biotechnology centers in Europe and the only Roche site with research, development and production for both Pharmaceuticals and Diagnostics under one roof. From your beginning with Roche, our motivated team will welcome and support you. Numerous opportunities for personal development, flexible work hours, attractive compensation packages and special family assistance programs are available.

Roche is an Equal Opportunity Employer.

Quality Event Manager * Roche Penzberg

Standort: Penzberg
Anstellungsart(en): Vollzeit

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Penzberg.
Ihre Vorteile:

- Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
-
Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen

Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme

Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen

Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche

Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind

Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

- Bewertung und Bearbeitung von unplanned und planned events und daraus resultierenden Maßnahmen gemäß der gültigen Vorschriften und business Prozesse incl. der Planung und Einhaltung von Zeitlinien und compliance due dates sowie Koordination von Experten Teams
- Abweichungen aus der Einheit Manufacturing werden einer gründlichen Ursachenanalyse unterzogen und zeitgerecht in Zusammenarbeit mit der Qualitätsabteilung und den Schnittstellen geschlossen
- Ungeplante Ereignisse und minor PEs(CAPA) und deren Post Closure Actions werden entsprechend unterstützt und durchgeführt
- Support beim Monitoring von Kennzahlen und Trending zur Reduktion von Abweichungen und Investigations
- Maßnahmen zur Inspektionsvorbereitung, Inspektionen und Maßnahmen aus Inspektionen sowie Selbstinspektionen (audit responses) werden unterstützt

Das sollten Sie als Quality Event Manager * für Roche mitbringen:

- Sie haben ein naturwissenschaftliches oder technisches Bachelor-Studium (Biotechnologische Studium) erfolgreich abgeschlossen
- Idealerweise konnten Sie erste Berufserfahrung in den Bereichen (API) Produktion und Qualitätssicherung im GMP Umfeld sammeln
- Sie haben eine „Hands-On“ Mentalität und erfreust dich am operativen Kerngeschäft
- Sie sind ein Teamplayer, verfügen über eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise und bringen eine Affinität für IT-Tools mit
- Sie stehen Veränderungen offen gegenüber, denken „out-of-the-box” und verlieren dabei nicht den Überblick für das große Ganze
- Sie verfügen über gute bis sehr gute Englischkenntnisse, fließende Deutschkenntnisse sind ein Muss
- Sie sind geübt darin fachliche Sachverhalte in
Wort und Schrift zu vermitteln.

- Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!
Ihr Kontakt zu uns

1.
Bevorzugt senden Sie uns Ihren Lebenslauf per E-Mail an [email protected]
2.
Bei weiteren Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter: 08856/6089040

Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2

82377 Penzberg

E [email protected]
T 08856 / 608904-0

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Du befindest dich in den letzten Zügen deines Bachelor-Studiums oder hast dieses bereits erfolgreich abgeschlossen? Du hast Lust, in die Welt der Pharma-Produktion
einzutauchen, biotechnologische Herstellprozesse sowie GMP-Anforderungen von der Pike auf zu erlernen und diese aktiv mitzugestalten? Dann haben wir hier eine spannende
Möglichkeit für Dich!

Die Abteilung
In Pharma Manufacturing am Standort Penzberg stellen wir die Herstellung kommerzieller Produkte von Wirkstoffen und die Versorgung mit Wirkstoffen zur Durchführung klinischer Studien der Phase III sicher. Wir arbeiten eng mit unseren Kolleginnen aus den benachbarten Bereichen wie z.B. GMP-Services, Science & Technology (MSAT) und Quality zusammen, um gemeinsam die Versorgung der Patientinnen mit Medikamenten zu gewährleisten. Wir fördern eine abteilungsübergreifende Unterstützung.

Dein Team
Wir sind ein ca. 20-köpfiges Team der Pharma-Produktion in Penzberg mit unterschiedlichen fachlichen Hintergründen, die das Protein Erythropoetin "Epo" aufreinigen. Dafür ist eine enge Zusammenarbeit mit der vorgelagerten Fermentation und des Pufferansatzes selbstverständlich. Wir sind stolz darauf, dass wir von hier aus die ganze Welt mit Medikamenten versorgen. Hierzu arbeiten wir mit Spaß und Leidenschaft Hand in Hand, um immer die geforderte Menge Produkt in der bestmöglichen Qualität zu liefern. Dabei ist uns ein offener und ehrlicher Umgang miteinander, der durch Respekt und Wertschätzung geprägt ist, besonders wichtig. Wir arbeiten seit mehreren Jahren mit Methoden aus dem Lean-Produktion-System, kontinuierliche Verbesserung ist für uns essentiell. Um all das weiterhin erfolgreich zu tun, brauchen wir Dich in unserem Team!

Wir arbeiten aktuell in einem Zweischichtmodell zwischen 06:00 Uhr und 22:00 Uhr und gelegentlich auch in der Nacht, wobei der Hauptteil der Arbeit in der Tagschicht passiert. Bei der Planung der Schichten ist uns Deine Gesundheit wichtig und wir achten ebenso auf faire Zulagen.

Deine Aufgaben
* Diese Funktion beinhaltet die Kernaufgaben unseres Produktionsprozesses und ergänzend dazu weiterführende Themen.
* Die Kernaufgaben sind Folgende:
* Du bedienst selbstständig automatisierte Anlagen (z.B. Chromatographie, Ultrafiltration, Packen von Chromatographiesäulen), ziehst Proben und analysierst diese.
* Dazu gehört auch die selbstständige Arbeit im Labor (pH/LF-Messung, Photometer und analytische HPLC).
* Du bist mit einem tiefgründigen Prozessverständnis verantwortlich für die Einarbeitung neuer Mitarbeitender.
* GMP-gerechte Durchführung der betrieblichen Dokumentation im Rahmen von Arbeitsvorschriften als Experte technischer Abläufe.
* Fachliche Beratung und selbständige Formulierung der Bewertung von Abweichungen und Root Cause Analysen sowie Standardisierung und
* Optimierung von Prozessen im technischen Umfeld.
* Initiierung und Abarbeitung komplexer ungeplanter Ereignisse inkl. Investigations.Teilnahme an Triagen und aktive Mitarbeit der Problemlösung.

Was du wissen solltest
Unser Arbeitsalltag findet größtenteils in der Reinraum-Umgebung statt unter strenger Einhaltung der Auflagen für GMP, Arbeitssicherheit, Umweltschutz und Hygiene.
Wir bieten gute Entwicklungschancen sowohl innerhalb des Produktionsbereichs als auch in Richtung unserer Partner (z.B. Quality).

Kontinuierliche Weiterentwicklung steht bei uns an oberster Stelle. Deshalb übernimmst du zudem folgende wichtige Aufgaben:
Du treibst pro-aktiv die kontinuierliche Verbesserung voran und bedienst dich dabei an LEAN-Tools, wie z.B. Line-Manning, Kaizens etc.
Du denkst "Out-of-the-box" und übernimmst deshalb Sonderthemen sowie die Planung und Steuerung von teamübergreifenden Projekten.

Dein Profil:

Wenn Du Dich angesprochen fühlst und die Stelle Deine Leidenschaft weckt, dann nutze Deine Chance. Folgendes solltest du mitbringen:
* Du hast dein naturwissenschaftliches oder technisches Bachelor-Studium (idealerweise in der Fachrichtung Biotechnologie) erfolgreich abgeschlossen.
* Idealerweise konntest du erste Berufserfahrung in den Bereichen Produktion und Qualitätssicherung im GMP Umfeld sammeln.
* Du hast eine „Hands-On“ Mentalität und erfreust dich am operativen Kerngeschäft.
* Du bist ein Teamplayer, verfügst über eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise und bringst eine Affinität für IT-Tools mit.
* Du stehst Veränderungen offen gegenüber, denkst „out-of-the-box” und verlierst dabei nicht den Überblick für das große Ganze.
* Du verfügst über ein „Lean-Mindset“, idealerweise kennst du bereits erste Lean- Tools und brennst für das Einbringen neuer, kreativer Ideen.
* Du verfügst über gute bis sehr gute Englischkenntnisse. Fließende Deutschkenntnisse sind ein Muss. Du bist geübt darin, fachliche Sachverhalte in Wort und Schrift zu vermitteln.

Diese Positionen sind auf zwei Jahre befristet.

Starte Deine Bewerbung jetzt und werde ein Teil unseres Teams!

Deine Bewerbung
Bitte bewirb dich ganz pragmatisch mit Deinem aktuellen Lebenslauf sowie einem kurzen Motivationsschreiben, in welchem du uns beschreibst, mit welcher „Super-Power“ du
unser Team gerne bereichern möchtest.

Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

Your contact to us! With people. For people.

Do you need further support?

Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq.

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche at Penzberg, near Munich, employs more than 7,000 people. The site is one of the largest biotechnology centers in Europe and the only Roche site with research, development and production for both Pharmaceuticals and Diagnostics under one roof. From your beginning with Roche, our motivated team will welcome and support you. Numerous opportunities for personal development, flexible work hours, attractive compensation packages and special family assistance programs are available.

Roche is an Equal Opportunity Employer.

HEADWAY - Ihr Experte in der Personalbranche mit mehr als 20 Jahren Erfahrung.

Seit unserer Gründung im Jahr 1997 arbeiten wir stets daran, uns zu verbessern, um unseren Kunden, Mitarbeitern und Partnern den bestmöglichen Service zu bieten. Das spiegelt sich auch in unseren Werten wider. Wir gehen auf individuelle Bedürfnisse unserer Mitarbeiter und Kunden ein und setzen dabei auf eine vertrauensvolle, sowie dauerhafte Zusammenarbeit. Um den Herausforderungen von heute gerecht zu werden, entwickeln wir uns kontinuierlich weiter. HEADWAY bedeutet Fortschritt.

HEADWAY gehört zur Empresaria Group plc, einem globalen Unternehmen der Personaldienstleistung mit über 100 Niederlassungen in 21 Ländern.

Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren Kunden Roche in Penzberg ab dem nächstmöglichen Zeitpunkt für die Dauer von 18 Monate einen Science Project Coordinator (m/w/d) in Vollzeit (bis zu 70% remote möglich).

Ihre Aufgaben / Your tasks:

- Coordinates and maintains records of project timelines with academic collaborations, ensuring their successful execution
- Keep a running agenda that ensures regular coordination with all relevant stakeholders for ongoing tasks, in particular coordination of collaborations with academia, shaping collaborative research legal contracts, interfacing with other functions within Roche, and managing grant-related reporting to the Bavarian State Government
- Refines data and produces PowerPoint slide decks for top management and/or external stakeholders and ensures they are available and documented in a timely manner
- Generation of comprehensive protocols derived from various meetings/workshops. These are addressing varied and highly complex scientific projects. Most of them involve external major Key Opinion Leaders (KOLs) and partners of Roche interacting with us on specific projects for which we have collaboration contracts in place
- Ensure regular coordination of idea-exchange with stakeholders to devise strategies for internal and external visibility
- Acts as a point of contact and communicates and collaborates with internal and external partners/stakeholders
- Responsible for solution-specific support and organization of cross-functional meetings and workshops as well as troubleshooting content as appropriate for specific research projects involving KOLs and academic partners
- Ensure adequate drafting and documentation of meetings with internal and external stakeholders according to predefined legal regulations
- Manage procurement tasks for external partners (KOLs)
- Initiating, assessing, and finalizing contracts for academic collaborations in communication with the legal department and DIA discovery subchapters to ensure compliance and accuracy

Ihre Qualifikationen / Your qualifications:

- You hold a master's degree in biotechnology or related field
- We can trust in your ability to learn fast, organize and ensure tracking of activities
- Strong analytical skills in order to summarize complex information effectively
- Due to your strong team spirit you enjoy working in international and interdisciplinary teams and you are willing to learn and to explore new fields and share your knowledge and expertise within your colleagues
- Excellent written and verbal communication skills as well as fluency in both English and German
- Nice to Have: Experience in the field of infectious disease and/or working in collaborations between industry and academia
- CVs need to be submitted in English

Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung Ihren frühesten Eintrittstermin sowie Ihr Wunschgehalt mit an.

Wir legen Wert auf Vielfalt und Chancengleichheit, unabhängig von Alter, Geschlecht, Behinderung, ethnischer Herkunft, sexueller Orientierung oder sozialem/religiösem Hintergrund.

Als Personaldienstleister ist HEADWAY ein wichtiges Bindeglied zwischen Bewerbern und Unternehmen. Unser Anliegen ist es, Ihnen neue Perspektiven zu eröffnen und den für Sie passenden Job zu finden. Bewerben Sie sich und wir begleiten Sie in Ihre berufliche Zukunft!