Verantwortung in der finalen Phase von klinischen Studien übernehmen? Wenn Du mit einem motivierten Team von spezialisierten Kollegen arbeiten möchtest, dann lies weiter, denn dieses Team eines zukunftsorientierten Pharmaunternehmens in Biberach-Riss sucht: Naturwissenschaftler für Freigabe Klinische Studien (m/w/b) Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, bei dem 2-3 Tage pro Woche aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Stelle ist ab sofort für vorläufig 24 Monate befristet - Option auf Verlängerung ist gegeben. Das kannst Du von uns erwarten: - Monatsgehalt: 4.944- 6.338 EUR brutto - Jährliche Variable leistungsbezogene Vergütung/Prämie - Wochenarbeitszeit 37,5 Std. - Urlaubs- und Weihnachtsgeld - Bis zu 30 Tage Tarifurlaub - Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen - Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam - Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung Deine Aufgaben: - Innerhalb des klinischen Studienteams bist Du für die selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich - Die Repräsentation und eigenverantwortliche Vertretung der Clinical Trial Manufacturing/ Release File Preparation (CTM RFP) Aktivitäten und deren Zeitschienen in den klinischen Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben gehört ebenfalls zu Deinen Aufgaben - Du bist für die Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen zuständig - Die Mitarbeit und Mitwirkung in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten gehört ebenfalls zu Deinen Aufgaben - Du unterstützt bei internen Inspektionen, durch die Bereitstellung relevanter Dokumente und der Vorstellung der Prozesse in Deinem Verantwortungsbereich Das bringst Du mit: - Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Master-/Bachelorstudium mit relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit entsprechend langjähriger, relevanter Erfahrung - Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen in der pharmazeutischen Entwicklung - Gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systemen - Effiziente, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise - Du zeichnest Dich durch Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie einer ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit aus - Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch sind für Dich in diesem Bereich selbstverständlich. Wenn diese Stelleninhalte Dich ansprechen und die Anforderungen zu Dir passen... ...dann schick uns Deine Bewerbungsunterlagen an: <a href="[email protected]" target="_blank" rel="nofollow">[email protected]</a> Weitere interessante Stellen in der Pharmaindustrie findest Du unter unserem Standort Biberach bei <a href="www.hey-cleo.de" target="_blank" rel="nofollow">www.hey-cleo.de</a> cleo ist Dein persönlicher Jobfinder. Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft. Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft. Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!
Anfangsdatum
2025-01-28
Frau Despina Kladoura
Karpfengasse 23
88400
cleo Eine Marke der akut Kompetente Lösungen GmbH , Karpfengasse 23, 88400 Bahnstock, Deutschland, Baden-Württemberg
Bewerben über
Biberach an der Riß
Menschen und Unternehmen zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch und dafür suchen wir ab 15.01.2025 einen
Process Specialist (m/w/d)
Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das 1 Tag pro Woche aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann
Die Stelle ist derzeit für 18 Monate befristet - Option auf Verlängerung
Das kannst Du von uns erwarten:
- Monatsgehalt: 5.363- 6.875 EUR brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung /Prämie
- Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
Deine Aufgaben:
- Ansprechpartnerin und Expertin Purification bei der Implementierung von neuen Prozessanlagen und Koordination bei der Wartung und Instandhaltung von bestehenden Anlagen
- Verantwortung in der Vorbereitung und Nachbereitung relevanter Dokumente und Prozesse sowie die Koordination und Bearbeitung von Themen im Rahmen einer Anlageneinführung bzw. Wartung und Instandhaltung
- Anleiten und Coaching der Teammitglieder in der Linie sowie die Kommunikation mit internen und externen Kund*innen
- Übergeordnete Koordination und Konzepterstellung für Systeme zur kontinuierlichen Verbesserung von innerbetrieblichen Abläufen in der Produktionsplanung
- Unterstützung bei Prozessimplementierungen und/oder Routineproduktion die Neuerstellung und Überarbeitung der elektronischen Herstellvorschriften
- Verantwortlich für die Bereitstellung der Vorgaben und Prüfung der Herstellvorschriften
- Troubleshooting-Aktivitäten sowie Auswertung und Bewertung von Auffälligkeiten hinsichtlich der Anlagentechnik
Das zeichnet Dich aus:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) der Fachrichtung Pharmazeutische Biotechnologie, Pharmatechnik oder verwandte Fachrichtungen mit mehrjähriger Berufserfahrung (4 Jahre) alternativ gleichwertige nichtakademische Bildung kombiniert mit breitem Technologie- und Anlagenwissen in der pharmazeutischen Industrie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Gute bis sehr gute GMP-Kenntnisse sowie fundierte Kenntnisse in der Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe in großtechnischen Anlagen
- Erfahrung mit Dokumentationssoftware
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung, -bearbeitung und -lösung inkl. Präsentation von komplexen Zusammenhängen
- Hohe fachliche und soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit sowie Bereitschaft zur Projektleitung und fachlichen Führung
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten
Klingt das nicht spannend? Wenn du unsere Stellenanzeige ansprechend findest, freuen wir uns riesig auf deine Bewerbungsunterlagen! Schick sie einfach an: [email protected] Wir können es kaum erwarten, von dir zu hören!
cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.
Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.
Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.
Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!
Biberach an der Riß
Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Analytical Expert unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.
Analytical Expert (m/w/d) Pharma
Ihre Aufgaben:
Diese Herausforderungen übernimmst du
*Assistenz des Laborleiters bei der Planung, Organisation und Auswertung verschiedener Analysen
*Selbstständige Entwicklung, Validierung und Analyse von Methoden für biopharmazeutische Produkte
*Gewährleistung der Einhaltung und Umsetzung der cGMP- und Compliance-Richtlinien im Labor
*Erstellung detaillierter Arbeitsanweisungen, Berichte und GMP-Dokumente, einschließlich Abweichungsprotokollen
*Eigenständige Durchführung von Gerätequalifizierungen und Funktionsprüfungen (z. B. für UPLCs, Waagen etc.)
*Fachliche Unterstützung bei der Auslagerung von Tätigkeiten sowie bei (inter-)nationalen standortübergreifenden Projekten
*Analyse, Interpretation und Präsentation von Ergebnissen und Dokumenten, auch in englischer Sprache
Das bieten wir dir
- Betriebliche Altersvorsorge
- Bedarfsgerechte Weiterbildungen
- Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
Ihre Qualifikationen:
Unsere Erwartungen an dich
*Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master/Diplom) in Richtung Industrielle Biotechnologie, Pharmazeutische Biotechnologie oder ähnlichem, alternativ abgeschlossene Ausbildung als Chemie- oder Biologielaborant:in mit langjähriger Berufserfahrung
*Praktische Erfahrung mit analytischen Methoden wünschenswert
*Fundierte GMP-Kenntnisse sind von Vorteil
*Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen
*Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten sowie eine effiziente und selbstständige Arbeitsweise
Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA44-43386-UL bei Frau Marlen Kopp. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted?
Biberach an der Riß
Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen bei der digitalen Transformation mit umfassendem Know-how zur Seite. Als Manager:in Audit & Inspektion unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.
Manager Audit & Inspektion (m/w/d) Biopharma
Ihre Aufgaben:
Dein Aufgabengebiet
- Verwaltung von Behörden- und Kundeninspektionen
- Teamleiter für Vorbereitungstätigkeiten und Ansprechpartner:in für Auditoren
- Erfolgreiche Moderation als Hauptnotizgeber:in oder unterstützende Funktion
- Koordination von Folgeaktivitäten, z. B. Überwachung und Berichterstattung über den Status der CAPA-Aktivitäten
- Berichterstattung über Qualitätskennzahlen
- Verwaltung, Vorbereitung und Durchführung interner Audits gemäß dem jährlichen Auditprogramm für Biopharmazeutika Deutschland
- Bewertung der Einhaltung der GMP, einschließlich des CAPA-Plans der geprüften Einheit und Koordinierung der Folgeaktivitäten
Deine Vorteile bei uns
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Flexibilität durch die Möglichkeit mobil zu Arbeiten (abhängig vom Kooperationspartner)
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun
Ihre Qualifikationen:
Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium in Biochemie, Biologie, Biopharmazeutika oder gleichwertige Qualifikation
- Fundierte Kenntnisse im GMP-Bereich und Qualitätsmanagement von Vorteil
- Idealerweise bereits erste praktische Erfahrung in einem qualitätsregulierten Umfeld
- Gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen wünschenswert
- Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Projektmanagement-, Konfliktmanagement- und Koordinationsfähigkeiten
- Interkulturelle Sensibilität für die Zusammenarbeit mit internationalen Geschäftspartner:innen
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA81-63665-UL bei Frau Marlen Kopp. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!
Biberach an der Riß
Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Senior Process Advisor unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.
Senior Process Advisor (m/w/d) Pharma
Ihre Aufgaben:
Spannende Aufgaben
*Betreuung von Kunden- und Eigenprodukten in der Anlage insbesondere der Packvorgang von Chromatographiesäulen
*Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion sowie Bearbeitung von Discrepancies und CAPAs
*Unterstützung von Projekten zur Optimierung von betrieblichen Prozessabläufen bzw. Equipment- und Prozess-Einführungen
*Vorgabenerstellung und Prüfung von Revisionen und Neuerstellungen
*Produktionsbetreuung/Koordination und fachliche Führung in Tagschicht in der Produktion
*Fachliche:r Ansprechpartner:in für interne und externe Schnittstellen
Das sind deine Perspektiven für die Zukunft
- Sehr gute Karrieremöglichkeiten
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!
Ihre Qualifikationen:
Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor oder Master) mit Schwerpunkt Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Biologie, o.ä., alternativ: einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker und mehrjähriger Berufserfahrung
*Erste Erfahrungen im Bereich GMP-Produktion, idealerweise in einer biopharmazeutischen Großanlage
*GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit Dokumentationssoftware von Vorteil
*Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
*Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
*Strukturiertes und eigenständiges Arbeiten sowie Unternehmerisches Denken und Handeln
*Hohe Belastbarkeit, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA43-71269-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!
Biberach an der Riß
Du hast Interesse daran, Dein Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben?
Dann freuen wir uns, Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt in unserem Team willkommen zu heißen als
Expert Batch Record Review (m/w/d)
Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann
Die Stelle ist derzeit befristet auf 10 Monate - Option auf Verlängerung
Das kannst Du von uns erwarten:
- Monatsgehalt: 3.818 Euro bis 4.582 Euro brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
- 37,5 Std./Woche
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
Diese Aufgaben erwarten Dich:
- Überprüfung der Herstelldokumentation auf GMP-Vorgaben zur termingerechten betriebsinternen Freigabe
- Selbstständige und termingerechte Überprüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität, GMP und internen Vorgaben im Bereich
- Vollständiges und korrektes ausfüllen von Fertigungsaufträgen inklusive Papierdokumentation
- Erstellen von Stammbäumen mittels ProDat für unterschiedliche Produkte und Produktstufen
- Eintragen von Störungen, Abweichungen und Fallbeispielen in der Herstelldokumentation
- Review aller Batch Records im eigenen Fachbereich inkl. Nutzung aller relevanten Software-Programme (z.B. BioMES, ProDat, SAP, Gotrack)
Das zeichnet Dich aus:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in biotechnischer Produktion bzw. abgeschlossene Ausbildung mit entsprechend langjähriger relevanter Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung.
- Fundiertes GMP-Wissen und sehr gutes Verständnis der Produktionsprozesse der Biopharmazie
- Präzise und selbstständige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, organisatorisches Talent
Ready for the next Level? Dann bist DU bei uns genau richtig!
Bitte maile Deine Bewerbungsunterlagen an folgende E-Mail Adresse: [email protected]
cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.
Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.
Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.
Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!
Biberach an der Riß
Du hast Interesse daran, Dein Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben?
Dann freuen wir uns, Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt in unserem Team willkommen zu heißen als
Process Expert (m/w/d)
Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann
Die Stelle ist derzeit befristet auf 24 Monate - Option auf Verlängerung
Das kannst Du von uns erwarten:
- Monatsgehalt: 5.363 Euro bis 6.875 Euro brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie (VPR)
- 37,5 Std./Woche
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
Das sind Deine Aufgaben:
- Du bist verantwortlich für die Entwicklung der Zusammensetzung von biopharmazeutischen Arzneimitteln sowie für die Entwicklung des Herstellprozesses
- Selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Experimenten zur Charakterisierung, zur Haltbarkeit und zur Prozessrobustheit von biopharmazeutisch hergestellten Endprodukten
- Koordination der Entwicklung von Biologika in Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen sowie externen Partnern
- Aktive Literaturrecherche zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung der vorhandenen Entwicklungskonzepte, Analytik- und Auswertemethoden
- Auswertung, Berichterstellung und Präsentation von experimentellen Entwicklungsarbeiten (hauptsächlich in englischer Sprache)
- Ausarbeitung und Verbesserung von Entwicklungskonzepten
- Etablierung von komplexen biochemischen und spektroskopischen Analysemethoden
- Vertretung des Drug Product Projektteams in diversen Besprechungen
Das zeichnet Dich aus:
- Abgeschlossenes Masterstudium (naturwissenschaftlich, ingenieurswissenschaftlich oder pharmazeutisch) mit langjähriger Berufserfahrung
- Umfangreiches Expertenwissen in der biopharmazeutischen Entwicklung (Analytik, Formulierung, aseptische Herstellung und Lyophilisation)
- Kenntnisse und Erfahrungen in den Bereichen Proteinanalytik (HPLC, SEC, CEX, iCIEF, CGE)
- Erfahrung in analytischen Methoden zur Charakterisierung von Stabilität von Biologika
- Erfahrung im Umgang mit gängiger Office- und Labor-Software (LIMS, Spotfire)
- Teamplayer mit ausgezeichneter Kommunikationsfähigkeit, Zuverlässigkeit, Motivation und Engagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Möchtest Du uns kennenlernen? Wir würden uns sehr freuen!
Bitte maile Deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen an:
[email protected]
cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.
Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.
Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.
Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!
Biberach an der Riß
Möchtest Du die Zukunft der Pharmaindustrie mitgestalten und durch innovative Prozessoptimierungen maßgeblich zur Verbesserung der Patientensicherheit beitragen?
Prozessbeauftragter Produktion (m/w/d)
Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1-2 Tagen pro Woche aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann.
Die Stelle ist ab sofort vorläufig bis 31.12.2026 befristet - Option auf Verlängerung ist gegeben
Das kannst Du von uns erwarten:
- Monatsgehalt: 4.944 Euro bis 6.338 Euro brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
- 37,5 Std./Woche
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
Diese Aufgaben erwarten Dich:
- Betreuung von Kundenprodukten/Eigenprodukten in der Anlage insbesondere der Packvorgang von Chromatographiesäulen
- Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion, Bearbeitung von Diskrepanzen und CAPAs
- Unterstützung von Projekten zur Optimierung von betrieblichen Prozessabläufen bzw. Equipment- und Prozess-Einführungen
- Vorgabenerstellung und Prüfung von Revisionen und Neuerstellungen in BioMES8
- Produktionsbetreuung/Koordination und fachliche Führung in Tagschicht in der Produktion
- Fachlicher Ansprechpartnerin für interne und externe Schnittstellen
Das bringst Du mit:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor oder Master) mit Schwerpunkt Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Biologie, o.ä., alternativ: einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker und mehrjähriger Berufserfahrung
- Praktische Erfahrung im Bereich GMP-Produktion erforderlich, idealerweise in einer biopharmazeutischen Großanlage
- GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit Dokumentationssoftware
- Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS O?ce-Anwendungen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturiertes und eigenständiges Arbeiten
- Unternehmerisches Denken und Handeln: Kombinieren von kurz- und langfristigen Aspekte im operativen Bereich
- Hohe Belastbarkeit, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
Klingt das nach einem Match für Dich?
Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbungsunterlagen - gerne per E-Mail an:
[email protected]
cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.
Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.
Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.
Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!
Biberach an der Riß
Verantwortung in der finalen Phase von klinischen Studien übernehmen?
Wenn Du mit einem motivierten Team von spezialisierten Kollegen arbeiten möchtest, dann lies weiter, denn dieses Team eines zukunftsorientierten Pharmaunternehmens in Biberach-Riss sucht:
Naturwissenschaftler für Freigabe Klinische Studien (m/w/b)
Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, bei dem 2-3 Tage pro Woche aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann.
Die Stelle ist ab sofort für vorläufig 24 Monate befristet - Option auf Verlängerung ist gegeben.
Das kannst Du von uns erwarten:
- Monatsgehalt: 4.944- 6.338 EUR brutto
- Jährliche Variable leistungsbezogene Vergütung/Prämie
- Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
Deine Aufgaben:
- Innerhalb des klinischen Studienteams bist Du für die selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich
- Die Repräsentation und eigenverantwortliche Vertretung der Clinical Trial Manufacturing/ Release File Preparation (CTM RFP) Aktivitäten und deren Zeitschienen in den klinischen Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben gehört ebenfalls zu Deinen Aufgaben
- Du bist für die Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen zuständig
- Die Mitarbeit und Mitwirkung in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten gehört ebenfalls zu Deinen Aufgaben
- Du unterstützt bei internen Inspektionen, durch die Bereitstellung relevanter Dokumente und der Vorstellung der Prozesse in Deinem Verantwortungsbereich
Das bringst Du mit:
- Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Master-/Bachelorstudium mit relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit entsprechend langjähriger, relevanter Erfahrung
- Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen in der pharmazeutischen Entwicklung
- Gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systemen
- Effiziente, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise
- Du zeichnest Dich durch Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie einer ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit aus
- Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch sind für Dich in diesem Bereich selbstverständlich.
Wenn diese Stelleninhalte Dich ansprechen und die Anforderungen zu Dir passen...
...dann schick uns Deine Bewerbungsunterlagen an:
[email protected]
Weitere interessante Stellen in der Pharmaindustrie findest Du unter unserem Standort Biberach bei
www.hey-cleo.de
cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.
Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.
Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.
Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!