Clinical Trial Manufacturing (m/w/d) Clinical Trial Management (m/w/d) Biotechnologe (m/w/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)

Du hast eine Leidenschaft für die Optimierung von Prozessen und die Implementierung neuer Technologien in der Pharmaindustrie? Als Process Spezialist:in übernimmst du Verantwortung für die Implementierung neuer Prozesse und trägst aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Produktionsabläufe bei. Wenn du an spannenden Herausforderungen in der pharmazeutischen Industrie wachsen möchtest, freuen wir uns auf deine Bewerbung!

Process Specialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das sind deine Aufgaben in unserem Team

- Du bist die Ansprechperson und Expert:in für die Implementierung neuer Prozessanlagen und der Koordination von Wartungs- sowie Instandhaltungsarbeiten an bestehenden Anlagen
- Von der Vorbereitung bis zur Nachbereitung - du sorgst für die reibungslose Abwicklung relevanter Dokumente und Prozesse, darunter die Koordination und Bearbeitung aller Themen im Rahmen von Anlageneinführungen, Wartungen oder Instandhaltungen
- Du leitest und coachst Teammitglieder und fungierst als Schnittstelle zu internen und externen Kund:innen
- Die Entwicklung und Umsetzung von Konzepten zur kontinuierlichen Verbesserung innerbetrieblicher Abläufe, insbesondere in der Produktionsplanung, liegen in deiner Verantwortung
- Du unterstützt bei der Erstellung und Überarbeitung elektronischer Herstellvorschriften, stellst die benötigten Vorgaben bereit und prüfst die Herstellvorschriften
- Du analysierst Auffälligkeiten, bewertest diese und führst gezielte Troubleshooting-Maßnahmen durch, um technische Herausforderungen im Bereich der Anlagentechnik zu bewerten und lösen

Das erwartet dich bei uns

- Sehr gute Karrieremöglichkeiten
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!
- Betriebliche Altersvorsorge

Ihre Qualifikationen:

Womit du uns überzeugst

- Du hast ein abgeschlossenes Bachelor oder Master Studium in der Fachrichtung Pharmazeutische Biotechnologie, Pharmatechnik oder einer verwandten Fachrichtung und verfügst über mehrjährige Berufserfahrung
- Alternativ bringst du eine abgeschlossene Berufsausbildung mit breitem Technologie- und Anlagenwissen in der pharmazeutischen Industrie sowie mehrjähriger Berufserfahrung mit einer Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker mit oder eine vergleichbare Qualifikation
- Du hast wünschenswerterweise gute GMP-Kenntnisse und bereits Erfahrungen in der Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe in großtechnischen Anlagen
- Erfahrung mit Dokumentationssoftware ist von Vorteil
- Deine Deutsch und Englischkenntnisse sind fließend in Wort und Schrift
- Du zeichnest dich durch kommunikative Fähigkeiten aus und bringst eine hohe Motivation für Projektleitung sowie fachliche Führung mit

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA53-85388-UL bei Frau Marlen Kopp. Das nächste Level wartet auf dich!

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Als ambitionierter Kollege, der wie wir nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen bei der digitalen Transformation mit umfassendem Know-how zur Seite. Als Quality Officer unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Quality Officer Pharma Teilzeit (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Spannende Aufgaben

- Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen
- Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen sowie die Änderungen an Master-Dokumenten und Testmethoden
- Durchführung von GMP-Rundgänge und Prozessbeobachtungen in den Herstellbereichen und Sicherung der Quality Oversight
- Ansprechpartner:in der Herstellbereiche für Compliance bezogene Fragen und zuständig als QA Repräsentant:in in internationalen Projektteams
- Erstellung, Review und QA-Freigabe von SOPen sowie weiteren Dokumenten
- Erstellung von APQRs und Supply Chain Diagrammen

Deine Benefits bei uns

- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun
- Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln
- Das angegebene Gehalt ist auf die Stelle mit einer wöchentlichen Stundenzahl von 10-30 Stunden ausgelegt

Ihre Qualifikationen:

Dein Profil

- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
- Erfahrung in der Qualitätssicherung und/oder Herstellung oder Qualitätskontrolle von Arzneimitteln
- Erfahrung in den Prozessen der aseptischen Abfüllung von Vorteil
- Gute Kenntnisse der internationalen GMP-Richtlinien (vor allem EU, USA, JP)
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbstbewusstes Auftreten und Durchsetzungsvermögen

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA38-40878-UL bei Frau Marlen Kopp. Das nächste Level wartet auf dich!

Menschen und Unternehmen zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch und dafür suchen wir ab sofort jeweils einen

(Junior) Trial Manager (m/w/d) Klinische Phase I - IV-Studien

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das an 2 Tagen pro Woche aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann

Die Stelle ist derzeit für 18 Monate befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst du von uns erwarten:

- Monatsgehalt: 5.183 Euro bis 7.768 Euro brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
- 37,5 Std./Woche
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung

Das sind Deine Aufgaben:
JuniorTrial Manager:

- Selbstständige Leitung des IMP Trial Teams
- Planung, Verwaltung und Steuerung von Terminen, Kosten und  Umfang in Zusammenarbeit mit den Trial Team-Mitgliedern, die  für die vereinbarten Arbeitspakete der globalen Lieferkette für Klinische Studien zur Unterstützung globaler klinischen Phase I - IV-Studien mit geringer bis mittlerer Komplexität verantwortlich sind
- Rechtzeitige Bereitstellung klinischer Prüfpräparate für zugewiesene Studien
- Verantwortlicher Leiter*in des IMP Delivery Trial Teams innerhalb der Matrixstruktur. Gewährleistung der internationalen, funktionsübergreifenden Zusammenarbeit über Schnittstellen für alle Aktivitäten der Lieferkette für Klinische Studien auf der Grundlage von geschäftlichen und regulatorischen Anforderungen.
- Sicherstellung, dass das IMP Delivery Trial Team alle Arbeiten in Übereinstimmung mit den US-, EU- und deutschen Vorschriften und unter Einhaltung globaler Vorschriften durchführt
- Erstellung von studienspezifischen Strategien in Abstimmung mit dem IMP Delivery Trial Team für die Lieferkette
- Primärer Ansprechpartnerin für globale klinische Forschung und klinische Entwicklung inkl. Translationale Medizin und klinische Pharmakologie (TMCP) auf Studienebene
Trial Manager:
- Verantwortung für globale Aktivitäten in der Lieferkette von Prüfpräparaten (IMP) in nationalen und internationalen klinischen Studien aller Phase in allen Therapiegebieten
- Hauptansprechpartner*in für Clinical Operations und klinische Entwicklung für die Durchführung von Studien, um die rechtzeitige und kosteneffiziente Bereitstellung klinischer Vorräte zu gewährleisten
- Verantwortlicher Leiter*in des IMP Delivery Studienteams innerhalb der Matrixstruktur und Sichersellung der funktionalen Zusammenarbeit und die Entwicklung von Schnittstellen für alle Lieferketten-Aktivitäten auf Basis der Anforderungen von Unternehmen, Regulierungen und Industrie
- Lieferung von Beiträgen zu Studien-Protokollen und Bulkbedarfsplanung, einschließlich der kommerziellen Produkte von Vergleichs- und Nicht-IMP, zu spezifischen Verpackungskonzepten und effizienten Vertriebsstrategien
- Untertützung der Untersuchungen als Fachexpert*in für zugewiesene Studien

Das zeichnet Dich aus:

- Bachelor-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem relevanten Bereich für Junior Trial Manager
- Master-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem relevanten Bereich für Trial Manager
- Erfahrung im Gebiet klinische Studien oder einem ähnlichen Feld sind von Vorteil
- Erfahrung im internationalen Umfeld sowie solide Kenntnisse im Projektmanagement und in der Team Leitung
- Umfassende und vollständige gründliche Kenntnis und Verständnis der geltenden US- und EU-Vorschriften und anderer internationaler Vorschriften
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Gute MS Office-Kenntnisse
- Fähigkeit zur Interpretation komplexer Projekt-Anforderungen
- Sehr gute Problemlösungsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, die Einführung von innovativen Ansätzen, von neuen Technologien und Strategien voranzutreiben, um die Versorgung klinischer Studien erfolgreich zu gestalten
- Sehr gute Kommunikation, Verhandlungs- und Präsentationsfähigkeiten
- Fähigkeit sowohl im Team als auch unabhängig einzeln zu arbeiten
Nutze Deine Chance und werde Teil der Erfolgsgeschichte!
Bewerbungen bitte an: [email protected]

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Menschen und Unternehmen zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch und dafür suchen wir ab 15.01.2025 einen

Process Specialist (m/w/d)

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das 1 Tag pro Woche aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann

Die Stelle ist derzeit für 18 Monate befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst Du von uns erwarten:

- Monatsgehalt: 5.363- 6.875 EUR brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung /Prämie
- Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung

Deine Aufgaben:

- Ansprechpartnerin und Expertin Purification bei der Implementierung von neuen Prozessanlagen und Koordination bei der Wartung und Instandhaltung von bestehenden Anlagen
- Verantwortung in der Vorbereitung und Nachbereitung relevanter Dokumente und Prozesse sowie die Koordination und Bearbeitung von Themen im Rahmen einer Anlageneinführung bzw. Wartung und Instandhaltung
- Anleiten und Coaching der Teammitglieder in der Linie sowie die Kommunikation mit internen und externen Kund*innen
- Übergeordnete Koordination und Konzepterstellung für Systeme zur kontinuierlichen Verbesserung von innerbetrieblichen Abläufen in der Produktionsplanung
- Unterstützung bei Prozessimplementierungen und/oder Routineproduktion die Neuerstellung und Überarbeitung der elektronischen Herstellvorschriften
- Verantwortlich für die Bereitstellung der Vorgaben und Prüfung der Herstellvorschriften
- Troubleshooting-Aktivitäten sowie Auswertung und Bewertung von Auffälligkeiten hinsichtlich der Anlagentechnik

Das zeichnet Dich aus:

- Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) der Fachrichtung Pharmazeutische Biotechnologie, Pharmatechnik oder verwandte Fachrichtungen mit mehrjähriger Berufserfahrung (4 Jahre) alternativ gleichwertige nichtakademische Bildung kombiniert mit breitem Technologie- und Anlagenwissen in der pharmazeutischen Industrie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Gute bis sehr gute GMP-Kenntnisse sowie fundierte Kenntnisse in der Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe in großtechnischen Anlagen
- Erfahrung mit Dokumentationssoftware
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung, -bearbeitung und -lösung inkl. Präsentation von komplexen Zusammenhängen
- Hohe fachliche und soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit sowie Bereitschaft zur Projektleitung und fachlichen Führung
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten
Klingt das nicht spannend? Wenn du unsere Stellenanzeige ansprechend findest, freuen wir uns riesig auf deine Bewerbungsunterlagen! Schick sie einfach an: [email protected] Wir können es kaum erwarten, von dir zu hören!

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Bei unserem langjährigen Kunden aus der Pharmabranche bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 2110 ab sofort den Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmemöglichkeit eine Stelle als

Trial Manager (m/w/d) Biotechnologe (m/w/d)

Stellen-ID: 2110

Darauf dürfen Sie sich freuen:

- Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
- Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
- Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 70.000 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation)
- Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
- Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
- Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
- Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 bis 2 Tagen pro Woche nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Stelleninhalte:

- Der Globale IMP Delivery Junior Trial Manager (jTrM) ist für die selbstständige Leitung des IMP Trial Teams verantwortlich. Die jTrM ist verantwortlich für die Planung, Verwaltung und Steuerung von Terminen, Kosten und Umfang. Dazu hält er/sie die Trial Team-Mitglieder für die vereinbarten Arbeitspakete der globalen Lieferkette für Klinische Studien zur Unterstützung globaler klinischen Phase I - IV-Studien mit geringer bis mittlerer Komplexität verantwortlich
- Der/die jTrM gewährleistet die rechtzeitige Bereitstellung klinischer Prüfpräparate für zugewiesene Studien
- Der/die TrM ist der/die verantwortliche Leiter*in des IMP Delivery Trial Teams innerhalb der Matrixstruktur. Er/sie gewährleistet die internationale, funktionsübergreifende Zusammenarbeit über Schnittstellen für alle Aktivitäten der Lieferkette für Klinische Studien auf der Grundlage von geschäftlichen und regulatorischen Anforderungen. Der/die jTrM stellt sicher, dass das IMP Delivery Trial Team alle Arbeiten in Übereinstimmung mit den US-, EU- und deutschen Vorschriften und unter Einhaltung globaler Vorschriften durchführt
- Der/die jTrM erstellt in Abstimmung mit dem IMP Delivery Trial Team studienspezifische Strategien für die Lieferkette und ist primärer Ansprechpartnerin für globale klinische Forschung und klinische Entwicklung inkl. Translationale Medizin und klinische Pharmakologie (TMCP) auf Studienebene

Anforderungen:

- Bachelor-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem relevanten Bereich für Junior Trial Manager
- Erfahrung im Gebiet klinische Studien oder einem ähnlichen Feld sind von Vorteil
- Erfahrung im internationalen Umfeld sowie solide Kenntnisse im Projektmanagement
- Kenntnis und Verständnis der geltenden US- und EU-Vorschriften und anderer internationaler Vorschriften
- Fließende Englischkenntnisse
- Gute MS Office-Kenntnisse
- Fähigkeit zur Interpretation komplexer Projekt-Anforderungen müssen gegeben sein
- Sehr gute Problemlösungsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, die Einführung von innovativen Ansätzen, von neuen Technologien und Strategien voranzutreiben, um die Versorgung klinischer Studien erfolgreich zu gestalten
- Sehr gute Kommunikation, Verhandlungs- und Präsentationsfähigkeiten
- Fähigkeit sowohl im Team als auch unabhängig einzeln zu arbeiten

Des Weiteren suchen wir:

- Pharmaceutical Analysis (m/w/d), Bioanalytical Chemistry (m/w/d), Biopharmaceutical Science (m/w/d), Pharmaceutical Biotechnology (m/w/d), Pharmazeutische Biotechnologie (m/w/d)

Für nähere Informationen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen gerne Herr Achim Zintgraf telefonisch unter der Tel. Nr. 0751-359019-0 zur Verfügung. Ihre Bewerbung senden Sie bitte per E-Mail (Anhänge/Anlagen können ausschließlich im Dateiformat PDF akzeptiert werden) an [email protected]

Ihre Bewerbungsdaten werden zum Zweck einer späteren etwaigen Einstellung oder Vermittlung gespeichert. Mehr dazu erfahren Sie in unserer Datenschutzerklärung unter www.agento.eu

Bei unserem langjährigen Kunden aus der Pharmabranche bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 2111 ab sofort den Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmemöglichkeit eine Stelle als

Trial Manager (m/w/d) Biotechnologe (m/w/d)

Stellen-ID: 2111

Darauf dürfen Sie sich freuen:

- Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
- Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
- Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 100.000 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation)
- Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
- Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
- Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
- Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 bis 2 Tagen pro Woche nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Stelleninhalte:

- Sie übernehmen die Verantwortung für globale Aktivitäten in der Lieferkette von Prüfpräparaten (IMP) in nationalen und internationalen klinischen Studien aller Phase in allen Therapiegebieten
- In dieser Funktion fungieren Sie als Hauptansprechpartner*in für Clinical Operations und klinische Entwicklung für die Durchführung von Studien, um die rechtzeitige und kosteneffiziente Bereitstellung klinischer Vorräte zu gewährleisten
- Mit Ihrer umfassenden Erfahrung sind Sie der/die verantwortliche Leiter*indes IMP Delivery Studienteams innerhalb der Matrixstruktur und sorgen für eine funktionale Zusammenarbeit und die Entwicklung von Schnittstellen für alle Lieferketten-Aktivitäten auf Basis der Anforderungen von Unternehmen, Regulierungen und Industrie
- Dank Ihrer Expertise liefern Sie Beiträge zu Studien-Protokollen und Bulkbedarfsplanung, einschließlich der kommerziellen Produkte von Vergleichs- und Nicht-IMP, zu spezifischen Verpackungskonzepten und effizienten Vertriebsstrategien
- Außerdem unterstützen Sie Untersuchungen als Fachexperte*in für zugewiesene Studien

Anforderungen:

- Master-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem relevanten Bereich für Trial Manager
- Erfahrung im Gebiet klinische Studien oder einem ähnlichen Feld
- Erfahrung im internationalen Umfeld sowie solide Kenntnisse im Projektmanagement und in der Team Leitung
- Umfassende Kenntnisse der geltenden US- und EU-Vorschriften und anderer internationaler Vorschriften
- Fließende Englischkenntnisse
- Gute MS Office-Kenntnisse
- Fähigkeit zur Interpretation komplexer Projekt-Anforderungen müssen gegeben sein
- Sehr gute Kommunikation, Verhandlungs- und Präsentationsfähigkeiten
- Sehr gute Problemlösungsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, die Einführung von innovativen Ansätzen, von neuen Technologien und Strategien voranzutreiben, um die Versorgung klinischer Studien erfolgreich zu gestalten

Des Weiteren suchen wir:

- Pharmaceutical Analysis (m/w/d), Bioanalytical Chemistry (m/w/d), Biopharmaceutical Science (m/w/d), Pharmaceutical Biotechnology (m/w/d), Pharmazeutische Biotechnologie (m/w/d)

Für nähere Informationen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen gerne Herr Achim Zintgraf telefonisch unter der Tel. Nr. 0751-359019-0 zur Verfügung. Ihre Bewerbung senden Sie bitte per E-Mail (Anhänge/Anlagen können ausschließlich im Dateiformat PDF akzeptiert werden) an [email protected]

Ihre Bewerbungsdaten werden zum Zweck einer späteren etwaigen Einstellung oder Vermittlung gespeichert. Mehr dazu erfahren Sie in unserer Datenschutzerklärung unter www.agento.eu

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Analytical Expert unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Analytical Expert (m/w/d) Pharma

Ihre Aufgaben:

Diese Herausforderungen übernimmst du
*Assistenz des Laborleiters bei der Planung, Organisation und Auswertung verschiedener Analysen
*Selbstständige Entwicklung, Validierung und Analyse von Methoden für biopharmazeutische Produkte
*Gewährleistung der Einhaltung und Umsetzung der cGMP- und Compliance-Richtlinien im Labor
*Erstellung detaillierter Arbeitsanweisungen, Berichte und GMP-Dokumente, einschließlich Abweichungsprotokollen
*Eigenständige Durchführung von Gerätequalifizierungen und Funktionsprüfungen (z. B. für UPLCs, Waagen etc.)
*Fachliche Unterstützung bei der Auslagerung von Tätigkeiten sowie bei (inter-)nationalen standortübergreifenden Projekten
*Analyse, Interpretation und Präsentation von Ergebnissen und Dokumenten, auch in englischer Sprache

Das bieten wir dir

- Betriebliche Altersvorsorge
- Bedarfsgerechte Weiterbildungen
- Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten

Ihre Qualifikationen:

Unsere Erwartungen an dich
*Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master/Diplom) in Richtung Industrielle Biotechnologie, Pharmazeutische Biotechnologie oder ähnlichem, alternativ abgeschlossene Ausbildung als Chemie- oder Biologielaborant:in mit langjähriger Berufserfahrung
*Praktische Erfahrung mit analytischen Methoden wünschenswert
*Fundierte GMP-Kenntnisse sind von Vorteil
*Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen
*Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten sowie eine effiziente und selbstständige Arbeitsweise

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA44-43386-UL bei Frau Marlen Kopp. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted?

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen bei der digitalen Transformation mit umfassendem Know-how zur Seite. Als Manager:in Audit & Inspektion unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Manager Audit & Inspektion (m/w/d) Biopharma

Ihre Aufgaben:

Dein Aufgabengebiet

- Verwaltung von Behörden- und Kundeninspektionen
- Teamleiter für Vorbereitungstätigkeiten und Ansprechpartner:in für Auditoren
- Erfolgreiche Moderation als Hauptnotizgeber:in oder unterstützende Funktion
- Koordination von Folgeaktivitäten, z. B. Überwachung und Berichterstattung über den Status der CAPA-Aktivitäten
- Berichterstattung über Qualitätskennzahlen
- Verwaltung, Vorbereitung und Durchführung interner Audits gemäß dem jährlichen Auditprogramm für Biopharmazeutika Deutschland
- Bewertung der Einhaltung der GMP, einschließlich des CAPA-Plans der geprüften Einheit und Koordinierung der Folgeaktivitäten

Deine Vorteile bei uns

- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Flexibilität durch die Möglichkeit mobil zu Arbeiten (abhängig vom Kooperationspartner)
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun

Ihre Qualifikationen:

Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen

- Abgeschlossenes Studium in Biochemie, Biologie, Biopharmazeutika oder gleichwertige Qualifikation
- Fundierte Kenntnisse im GMP-Bereich und Qualitätsmanagement von Vorteil
- Idealerweise bereits erste praktische Erfahrung in einem qualitätsregulierten Umfeld
- Gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen wünschenswert
- Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Projektmanagement-, Konfliktmanagement- und Koordinationsfähigkeiten
- Interkulturelle Sensibilität für die Zusammenarbeit mit internationalen Geschäftspartner:innen

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA81-63665-UL bei Frau Marlen Kopp. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!