Biochemiker (m/w/d) (Biochemiker/in)

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte.

Labormitarbeiter (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job

- Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von bioanalytischen Methodenentwicklungen und Validierungen (insbesondere Ligandenbindungsassays) zur Bestimmung der Wirkstoffkonzentration in verschiedenen Matrices (z.B. Serum)
- Optimierung / Etablierung Labor-assoziierter Prozesse unter Einhaltung geltender Richtlinien
- Gewährleistung der Grundsätze der Guten Laborpraxis (GLP) sowie der Good Clinical Practice (GCP)
- Erstellung und Pflege einer GLP- bzw. richtlinienkonformen Dokumentation (SOPs, Prüfpläne, Berichte)
- Troubleshooting Assayentwicklung und Erarbeitung/Präsentation von Lösungsstrategien
- Automatisierung der analytischen Methoden auf Laborrobotern (z.B. Tecan, Hamilton)

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft

- Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
- Betriebliche Altersvorsorge
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten

Ihre Qualifikationen:

Dein Profil

- Naturwissenschaftliches Studium in den Fächern Biochemie, Chemie, Biotechnologie oder ähnlichen Fachrichtungen
- Einschlägige Erfahrung in der Entwicklung und Etablierung von bioanalytischen Ligandenbindungsassays zur Quantifizierung biologischer Wirkstoffe (z.B. ELISA, ECL) für regulierte Prüfungen
- Fundierte proteinbiochemische und bioanalytische Kenntnisse
- Fähigkeit zum kritischen Hinterfragen bestehender Methoden bzw. Vorgaben und Ausarbeitung eigener Lösungsansätze
- Kenntnisse der GxP-Grundsätze wünschenswert
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA39-90671-MA bei Frau Mareike Bröhl-Täubert. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Ihre Aufgaben

Sie wollen gemeinsam mit uns interessante und herausfordernde Projekte umsetzen- Sie suchen eine spannende berufliche Tätigkeit im Bereich der Biochemie- Dann sind Sie bei Brunel genau richtig! Bei uns bauen Sie branchenübergreifendes Fachwissen auf und qualifizieren sich so auf einer breiten Basis. Branchenunabhängig und flexibel für den weiteren Karriereweg. Bewerben Sie sich noch heute als Scientist Biochemie und entdecken Sie mit Brunel die Vielfalt des Engineerings.

Entwicklung, Validierung und Durchführung von bioanalytischen Methoden von Proteinwirkstoffen gemäß geltender Richtlinien und Standards

- Optimierung / Etablierung Labor-assoziierter Prozesse unter Einhaltung geltender Richtlinien
- Gewährleistung der Grundsätze der Guten Laborpraxis (GLP) sowie der Good Clinical Practice (GCP)
- Erstellung und Pflege einer GLP- bzw. richtlinienkonformen Dokumentation (SOPs, Prüfpläne, Berichte)
- Troubleshooting Assayentwicklung und Erarbeitung/Präsentation von Lösungsstrategien
- Automatisierung der analytischen Methoden auf Laborrobotern

Ihre Qualifikationen

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biochemie, Chemie, Biotechnologie oder verwandten Fachrichtungen.

- Fundierte Kenntnisse in Proteinbiochemie und bioanalytischen Methoden, insbesondere Erfahrung mit Liganden-Bindungs-Assays (LBAs) zum Nachweis von Proteinen in biologischen Matrices.
- Grundkenntnisse in der Durchführung von ELISAs oder elektrochemilumineszenz-basierten Plattformen.
- Fähigkeit zur kritischen Analyse und Optimierung bestehender Methoden sowie zur Entwicklung eigener Lösungsansätze.
- Kenntnisse der GxP-Grundsätze sind wünschenswert.
- Gute EDV- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!

Zum langfristige Einsatz mit geplanter Übernahme suchen wir für unsere Kunden, dem Weltmarktführer im Bereich Pharmaindustrie mit über 90.000 Mitarbeitern weltweit, mehrere Technische Referenten Bereich Validierung (m/w/d) für den Standort Mannheim.
Sie suchen einen zuverlässigen und fairen Arbeitgeber?
F&F Personalmanagement versteht sich als FAIRER Arbeitgeber und kundenseitig als FLEXIBLER Personalvermittler. Wir sind ein inhabergeführtes Unternehmen mit motivierten Mitarbeitern, die wir an unsere Kunden überlassen und vermitteln.
Kommen Sie zu uns, wir halten unser Versprechen!
Wir bieten:

einen sehr gut bezahlten Stundenlohn ab 30 €, sicheren langfristigen Arbeitsplatz bei einem Weltkonzern aus der Pharmaindustrie
eine Chance auf eine Übernahme in einen unbefristeten Arbeitsvertrag
flexible Arbeitszeiten
Hochmoderne Arbeitsumgebung in einem marktführenden Unternehmen mit Zukunft
Interessante und herausfordernde Tätigkeiten in einem dynamischen Team mit internationalem Bezug

Ihre Aufgaben: Vielseitig
Qualifizierungen

QA-Funktion in Anlagenprojekten
Review bei der Anlagenqualifizierung entsprechend den internen und externen Vorgaben
QA-Review bei der Gerätequalifizierung entsprechend den internen und externen Vorgaben
QA-Review von Periodic Reviews für qualifizierte/validierte Geräte, Laborgeräte, DV-Systeme, Anlagen
QA-Reviews von ECC-Anträgen und von techn. Dokumenten (Lastenhefte, Messstellenprotokolle etc.)
Beratung in Fragen zu Qualifizierungen

Validierung

QA-Review von Validierungsplänen und –berichten
Beratung in Fragen zu Validierungen
Nachverfolgung von aus Validierungen resultierenden CAPAs
Beratung, Unterstützung und Prüfung von Prozessrisikoanalysen
Prüfung von Change-Anträgen auf Validierungsrelevanz
QA-Review von Periodic Reviews

Allgemeine Q-Aufgaben

Review, Erstellung, Aktualisierung und Abstimmung von Vorgabedokumenten im Rahmen des QM-Systems und anderer interner Regularien
Mitarbeit in Fachteams

Ihr Profil: Qualifiziert
Must Have:

Abgeschlossenes Bachelorstudium/Diplom (zB in Biochemie, Biotechnologie, Automatisierung/Verfahrenstechnik)
Einschlägige Berufserfahrung nach dem Studium
Review von GxP-relevanten Qualifizierungsdokumenten (Pläne, DQ, IQ, OQ und Risikoanalysen)
Kenntnisse der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben (bspw. IVDR, 13485 ISO, MDR)
GMP Kenntnisse zwingend erforderlich
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (täglicher Gebrauch, Dokumentation teilweise in beiden Sprache)
Teamfähigkeit

Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Für Fragen stehen wir Ihnen per E-Mail unter [email protected], sowie auch gerne telefonisch unter 0711 – 25 36 45 -0 zur Verfügung!
Selbstverständlich sichern wir Ihnen absolute Diskretion im gesamten Bewerbungsprozess zu!
Mit der Zusendung Ihrer Bewerbung und des Bewerberprofils erklären Sie sich einverstanden, dass die Daten für das Besetzungsverfahren und nur für dieses Besetzungsverfahren verwendet werden. Im Rahmen des Bewerbungsprozesses ist der Schutz Ihrer personenbezogenen Daten gewährleistet. Nach Abschluss des Verfahrens (Übersendung der Absage) werden Ihre personenbezogenen Daten nach Ablauf von 6 Monaten datenschutzgerecht vernichtet bzw. gelöscht. Bewerbungsunterlagen werden nicht zurückgesandt. Ausgedruckte Unterlagen werden datenschutzkonform vernichtet.
Persönliche Wertschätzung, Vertrauen und Fairness – dies sind unsere Werte und die entscheidende Voraussetzung für die Zufriedenheit unserer Mitarbeiter (m/w/d).

Zum langfristige Einsatz mit geplanter Übernahme suchen wir für unsere Kunden, dem Weltmarktführer im Bereich Pharmaindustrie mit über 90.000 Mitarbeitern weltweit, mehrere Technische Referenten Bereich Validierung (m/w/d) für den Standort Mannheim.
Sie suchen einen zuverlässigen und fairen Arbeitgeber?
F&F Personalmanagement versteht sich als FAIRER Arbeitgeber und kundenseitig als FLEXIBLER Personalvermittler. Wir sind ein inhabergeführtes Unternehmen mit motivierten Mitarbeitern, die wir an unsere Kunden überlassen und vermitteln.
Kommen Sie zu uns, wir halten unser Versprechen!
Wir bieten:

einen sehr gut bezahlten Stundenlohn ab 30 €, sicheren langfristigen Arbeitsplatz bei einem Weltkonzern aus der Pharmaindustrie
eine Chance auf eine Übernahme in einen unbefristeten Arbeitsvertrag
flexible Arbeitszeiten
Hochmoderne Arbeitsumgebung in einem marktführenden Unternehmen mit Zukunft
Interessante und herausfordernde Tätigkeiten in einem dynamischen Team mit internationalem Bezug

Ihre Aufgaben: Vielseitig
Qualifizierungen

QA-Funktion in Anlagenprojekten
Review bei der Anlagenqualifizierung entsprechend den internen und externen Vorgaben
QA-Review bei der Gerätequalifizierung entsprechend den internen und externen Vorgaben
QA-Review von Periodic Reviews für qualifizierte/validierte Geräte, Laborgeräte, DV-Systeme, Anlagen
QA-Reviews von ECC-Anträgen und von techn. Dokumenten (Lastenhefte, Messstellenprotokolle etc.)
Beratung in Fragen zu Qualifizierungen

Validierung

QA-Review von Validierungsplänen und –berichten
Beratung in Fragen zu Validierungen
Nachverfolgung von aus Validierungen resultierenden CAPAs
Beratung, Unterstützung und Prüfung von Prozessrisikoanalysen
Prüfung von Change-Anträgen auf Validierungsrelevanz
QA-Review von Periodic Reviews

Allgemeine Q-Aufgaben

Review, Erstellung, Aktualisierung und Abstimmung von Vorgabedokumenten im Rahmen des QM-Systems und anderer interner Regularien
Mitarbeit in Fachteams

Ihr Profil: Qualifiziert
Must Have:

Abgeschlossenes Bachelorstudium/Diplom (zB in Biochemie, Biotechnologie, Automatisierung/Verfahrenstechnik)
Einschlägige Berufserfahrung nach dem Studium
Review von GxP-relevanten Qualifizierungsdokumenten (Pläne, DQ, IQ, OQ und Risikoanalysen)
Kenntnisse der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben (bspw. IVDR, 13485 ISO, MDR)
GMP Kenntnisse zwingend erforderlich
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (täglicher Gebrauch, Dokumentation teilweise in beiden Sprache)
Teamfähigkeit

Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Für Fragen stehen wir Ihnen per E-Mail unter [email protected], sowie auch gerne telefonisch unter 0711 – 25 36 45 -0 zur Verfügung!
Selbstverständlich sichern wir Ihnen absolute Diskretion im gesamten Bewerbungsprozess zu!
Mit der Zusendung Ihrer Bewerbung und des Bewerberprofils erklären Sie sich einverstanden, dass die Daten für das Besetzungsverfahren und nur für dieses Besetzungsverfahren verwendet werden. Im Rahmen des Bewerbungsprozesses ist der Schutz Ihrer personenbezogenen Daten gewährleistet. Nach Abschluss des Verfahrens (Übersendung der Absage) werden Ihre personenbezogenen Daten nach Ablauf von 6 Monaten datenschutzgerecht vernichtet bzw. gelöscht. Bewerbungsunterlagen werden nicht zurückgesandt. Ausgedruckte Unterlagen werden datenschutzkonform vernichtet.
Persönliche Wertschätzung, Vertrauen und Fairness – dies sind unsere Werte und die entscheidende Voraussetzung für die Zufriedenheit unserer Mitarbeiter (m/w/d).

Ihre Aufgaben

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit sich bei namhaften Kunden kontinuierliche weiterzuentwickeln. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns!

Eigenständige Durchführung komplexer Versuchsprogramme und Einzelexperimente gemäß allgemeinen Richtlinien

- Mitarbeit bei der systematischen Bewertung von Einsatzstoffen, Rezepturen und Aufbauten für trockenchemische Assays
- Mitarbeit bei der systematischen Erarbeitung von Systemabhängigkeiten bei trockenchemischen Testsystemen
- Herstellung und Bewertung von Labormustern
- Erheben von Daten für die Erstellung von Herstell- und Prüfvorschriften
- Versuchsergebnisse unter EDV-Einsatz mathematisch/statistisch auswerten und interpretieren
- Dokumentieren und Bewerten von experimentellen Versuchsdurchführungen und Versuchsergebnissen in Protokollen
- Erstellung von Vorgabedokumenten wie Herstellanweisungen, Herstellformularen oder Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
- Planung von Einzelexperimenten zur Test- und Systementwicklung nach allgemeinen Vorgaben oder in Absprache mit dem Vorgesetzten

Ihre Qualifikationen

Ingenieur (Master oder Bachelor z.B. Biochemie, Biologie) oder sehr erfahrene Techniker

- Einschlägige Berufserfahrung im Bereich der F&E im Bereich IvD-Entwicklung
- Erfahrung im Bereich der immunchemischen Assayentwicklung, Lateral Flow Assays
- Kenntnisse im Umgang mit Probenmaterial humanen Ursprungs (Vollblut und Plasma)
- Gute Kenntnisse MS Office (Excel, Power Point)
- Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch

Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!

  The Position

A healthier future. It’s what drives us to innovate. To continuously advance science and ensure everyone has access to the healthcare they need today and for generations to come. Creating a world where we all have more time with the people we love. That’s what makes us Roche.

As a Scientist Teststands / Development (f/m/d) at Roche in Mannheim in the R&D department Chemical Disposable and Detection you will support the measurement and evaluation of sensors for the determination of diabetes relevant parameters in innovative development projects.

Your key responsibilities
     * You plan and/or lead global cross-functional projects in the development of test stands for measuring sensors to determine diabetes-relevant parameters.
     * You are responsible for the measurement of sensors in the test stands and ensure the quality of the results and their data storage for the projects and carry out analyses of the results and document them in accordance with regulatory requirements.
     * You compare the results of in-vivo measurements with those of test stands and improve the correlation between in-vivo and in-vitro results.
     * You will contribute your findings to the development of new sensor systems and define and coordinate corresponding experiments.
     * In addition, you will continuously optimize test stands and test procedures and provide support with the corresponding qualifications and validations.

Your Profile
     * You have completed your doctorate in the natural sciences or engineering and have gained professional experience in a metrological environment.
     * You are characterized by excellent knowledge of analytical investigation methods, especially at the interface between measurement technology and biology, and can quickly familiarize yourself with emerging topics.
     * We expect you to have experience in the documentation of tests in a regulated environment and to be familiar with documentation management systems.
     * You are able to communicate precisely and efficiently in German and English.
     * On a personal level, you have strong social and communication skills and the ability to motivate and inspire colleagues within the project team.

Your application

We make things easier for you: Please upload only your current and compelling CV and your certificate of your highest degree.



We look forward to receiving your application!



  Your contact to us! With people. For people.

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Our Talent Acquisition Team welcomes your questions. Please send an email to [email protected]

  Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Our success is based on innovation, curiosity and diversity - and on the fact that we regard our variety as a benefit. With 40 years of experience in the diabetes business, Roche Diabetes Care is the market leader and a driver and shaper of the future of care for people with diabetes. Digitisation is an essential element of our work.

Roche is an Equal Opportunity Employer.