Medizintechnik Ingenieur - Sterilprodukte, Reinigungsprozess (Ingenieur/in - Medizintechnik)

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Du möchtest dein Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten dir eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, in der du weiter wachsen und dein Profil schärfen kannst.

Risikomanager (m/w/d) Medizintechnik

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job

- Durchführung von Risikoanalysen und Steuerung des gesamten Risikomanagementprozesses gemäß EN ISO 14971
- Betreuung des Risikomanagements im kompletten Produktlebenszyklus und Pflege der Risikoakte
- Gewährleistung der Produktsicherheit unter Einhaltung der regulatorischen Vorgaben
- Durchführung von Gefährdungsbeurteilungen und Erstellen von Risikomanagementplänen
- Analyse und Bewertung von Risiken
- Projektmanagement aller CAPA-Projekte
- Analyse der CAPA-Requests
- Koordination, Überwachung und Verfolgung der Maßnahmen
- Durchführung von Wirksamkeitskontrollen
- Sicherstellung der Dokumentation entsprechend gültiger Regularien wie DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 9001, 21CFR820
- Unterstützung der Fachabteilungen bei der Umsetzung von Maßnahmen
- Mitwirkung bei internen/externen Audits
- Organisation und Durchführung von Schulungen im Bereich Risikomanagement/CAPA

Das erwartet dich bei uns

- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften (Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau o. ä.) oder eine vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung
- Erste Berufserfahrung in der Medizintechnik oder im Risikomanagement von Vorteil
- Kenntnisse in der Anwendung relevanter Normen (u. a. EN ISO 14971, EN ISO 13485, DIN EN ISO 9001, 21CFR820)
- Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online unter der Kennziffer VA39-58745-KA bei Herrn Frank Feuerstein. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!

Leidenschaft für technologischen Fortschritt ausleben? Dabei sein, wenn Innovationen Wirklichkeit werden? Bei FERCHAU suchen wir Menschen mit dem gleichen Anspruch: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologien und für alle Branchen entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process. Du möchtest dein Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten dir eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, in der du weiter wachsen und dein Profil schärfen kannst.

Life Cycle Engineer (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Diese Herausforderungen übernimmst du

- Untersuchung und Analyse der Fehlerbilder an komplexen, medizintechnischen Geräten und Systemen
- Bearbeitung und Umsetzung von Abstellmaßnahmen im Bereich mechatronischer Komponenten bei Kundenreklamationen
- Planung und Durchführung von System- und Komponententests
- Technische Dokumentation der Entwicklungsergebnisse
- Unterstützung bei Produktverbesserungen unter Einhaltung der rechtlichen und normativen Anforderungen
- Zusammenarbeit und Kommunikation mit anderen Fachbereichen

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft

- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln

Ihre Qualifikationen:

Unsere Erwartungen an dich

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften (Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau o. ä.) oder vergleichbare Qualifikation
- Fundierte Berufserfahrung in der Fehleranalyse von komplexen mechatronischen Geräten/Systemen
- Kenntnisse der CE-/FDA-Zulassungsregularien sowie der relevanten Normen (u. a. DIN EN 60601; DIN EN ISO 14971) sind von Vorteil
- Schnelles Auffassungsvermögen, insbesondere bei komplexen Zusammenhängen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online unter der Kennziffer VA78-21992-KA bei Herrn Frank Feuerstein. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!

Wir sind ein innovatives, weltweit agierendes Medizintechnik-Unternehmen mit mehr als 100 Jahren Tradition und außergewöhnlichem Know-how in der medizinischen und technischen Endoskopie. In enger Zusammenarbeit mit der medizinischen Wissenschaft entstehen immer neue Produktideen für neue Applikationen.
Moderne Fertigungstechnologien und weltweit über 1700 fachkompetente Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind der Garant für das Entwickeln, Produzieren und Vertreiben von Produkten und Produktsystemen von höchster Qualität und Anwendersicherheit für die Humanmedizin sowie für die Industrie in über 100 Ländern.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt einen

Validierungsingenieur: Schwerpunkt Sterilprodukte / Reinigungsprozesse (m/w/d)
Fachliche Begleitung bei der Entwicklung und Produktion steriler Medizinprodukte
Fachliche Betreuung unserer externen Fertigungsstätten und Lieferanten bezüglich der Anforderungen bei der Herstellung von Sterilprodukten
Eigenständige und systematische Planung und Überwachung von Validierungen der Prozesse: Verpackung, Sterilisation sowie Erstellung, Prüfung und Freigabe der entsprechenden Validierungsdokumentation
Durchführung von internen Schulungen zur Thematik „sterile Medizinprodukte“
Beobachtung des nationalen und internationalen Trendings zum Stand der Technik hinsichtlich der Entwicklung von neuen Sterilisationsverfahren oder neuen Verpackungstechnologien
In der Rolle als „Normenpate“ Zuständigkeit für die Überwachung und Integration der für sterile Medizinprodukte relevanten nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben
Unterstützung des Aufbaus einer firmeninternen Wissensdatenbank in Bezug auf Fragestellungen zu sterilen Medizinprodukten
Mitarbeit in einschlägigen Fachgremien und Normungsgruppen in der Thematik Herstellung steriler Medizinprodukte

Medizintechnische / technische Ausbildung mit Berufserfahrung oder ingenieurwissenschaftlicher Studiengang
Prozessorientiertes, systematisches, zielorientiertes und selbstständiges Arbeiten
Grundverständnis der Validierungselemente IQ/OQ/PQ
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Eine verantwortungsvolle und interessante Aufgabe
Attraktiven Verdienst
Eine umfangreiche Homeoffice-Regelung
Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
Flexible Arbeitszeiten
Vielfältige Sozialleistungen und eine betriebliche Altersversorgung

Wir sind ein innovatives, weltweit agierendes Medizintechnik-Unternehmen mit mehr als 100 Jahren Tradition und außergewöhnlichem Know-how in der medizinischen und technischen Endoskopie. In enger Zusammenarbeit mit der medizinischen Wissenschaft entstehen immer neue Produktideen für neue Applikationen.
Moderne Fertigungstechnologien und weltweit über 1700 fachkompetente Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind der Garant für das Entwickeln, Produzieren und Vertreiben von Produkten und Produktsystemen von höchster Qualität und Anwendersicherheit für die Humanmedizin sowie für die Industrie in über 100 Ländern.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt einen

Validierungsingenieur: Schwerpunkt Sterilprodukte / Reinigungsprozesse (m/w/d)
Fachliche Begleitung bei der Entwicklung und Produktion steriler Medizinprodukte
Fachliche Betreuung unserer externen Fertigungsstätten und Lieferanten bezüglich der Anforderungen bei der Herstellung von Sterilprodukten
Eigenständige und systematische Planung und Überwachung von Validierungen der Prozesse: Verpackung, Sterilisation sowie Erstellung, Prüfung und Freigabe der entsprechenden Validierungsdokumentation
Durchführung von internen Schulungen zur Thematik „sterile Medizinprodukte“
Beobachtung des nationalen und internationalen Trendings zum Stand der Technik hinsichtlich der Entwicklung von neuen Sterilisationsverfahren oder neuen Verpackungstechnologien
In der Rolle als „Normenpate“ Zuständigkeit für die Überwachung und Integration der für sterile Medizinprodukte relevanten nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben
Unterstützung des Aufbaus einer firmeninternen Wissensdatenbank in Bezug auf Fragestellungen zu sterilen Medizinprodukten
Mitarbeit in einschlägigen Fachgremien und Normungsgruppen in der Thematik Herstellung steriler Medizinprodukte

Medizintechnische / technische Ausbildung mit Berufserfahrung oder ingenieurwissenschaftlicher Studiengang
Prozessorientiertes, systematisches, zielorientiertes und selbstständiges Arbeiten
Grundverständnis der Validierungselemente IQ/OQ/PQ
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Eine verantwortungsvolle und interessante Aufgabe
Attraktiven Verdienst
Eine umfangreiche Homeoffice-Regelung
Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
Flexible Arbeitszeiten
Vielfältige Sozialleistungen und eine betriebliche Altersversorgung

Wir sind ein innovatives, weltweit agierendes Medizintechnik-Unternehmen mit mehr als 100 Jahren Tradition und außergewöhnlichem Know-how in der medizinischen und technischen Endoskopie. In enger Zusammenarbeit mit der medizinischen Wissenschaft entstehen immer neue Produktideen für neue Applikationen.
Moderne Fertigungstechnologien und weltweit über 1700 fachkompetente Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind der Garant für das Entwickeln, Produzieren und Vertreiben von Produkten und Produktsystemen von höchster Qualität und Anwendersicherheit für die Humanmedizin sowie für die Industrie in über 100 Ländern.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt einen

Validierungsingenieur: Schwerpunkt Sterilprodukte / Reinigungsprozesse (m/w/d)
Fachliche Begleitung bei der Entwicklung und Produktion steriler Medizinprodukte
Fachliche Betreuung unserer externen Fertigungsstätten und Lieferanten bezüglich der Anforderungen bei der Herstellung von Sterilprodukten
Eigenständige und systematische Planung und Überwachung von Validierungen der Prozesse: Verpackung, Sterilisation sowie Erstellung, Prüfung und Freigabe der entsprechenden Validierungsdokumentation
Durchführung von internen Schulungen zur Thematik „sterile Medizinprodukte“
Beobachtung des nationalen und internationalen Trendings zum Stand der Technik hinsichtlich der Entwicklung von neuen Sterilisationsverfahren oder neuen Verpackungstechnologien
In der Rolle als „Normenpate“ Zuständigkeit für die Überwachung und Integration der für sterile Medizinprodukte relevanten nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben
Unterstützung des Aufbaus einer firmeninternen Wissensdatenbank in Bezug auf Fragestellungen zu sterilen Medizinprodukten
Mitarbeit in einschlägigen Fachgremien und Normungsgruppen in der Thematik Herstellung steriler Medizinprodukte

Medizintechnische / technische Ausbildung mit Berufserfahrung oder ingenieurwissenschaftlicher Studiengang
Prozessorientiertes, systematisches, zielorientiertes und selbstständiges Arbeiten
Grundverständnis der Validierungselemente IQ/OQ/PQ
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Eine verantwortungsvolle und interessante Aufgabe
Attraktiven Verdienst
Eine umfangreiche Homeoffice-Regelung
Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
Flexible Arbeitszeiten
Vielfältige Sozialleistungen und eine betriebliche Altersversorgung