Chemiker, Biologe - Methodenentwicklung, Validierung (m/w/d)

Die MLM Medical Labs GmbH ist ein Zentral- und Speziallabor für klinische Studien mit
Niederlassungen in Deutschland und den USA. Zusammen mit den Kollegen und Kolleginnen in
Memphis TN und Minneapolis MN, USA begleiten wir globale Studien von der Präklinik bis zur Phase
IV. An unserem größten Standort in Mönchengladbach tragen über 120 Mitarbeiter/-innen dazu bei,
dass innovative und sichere Medikamente entwickelt werden können.

Verstärken Sie uns zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Mönchengladbach!
Projektmanagement für nationale und internationale Studien
Koordination der Kommunikation mit Kunden und Partnerlaboren
Planung und Überwachung der Laboranalytik, Validierung der Laborergebnisse
Erstellung von Prüfplänen und -berichten, Lab Manuals, Anforderungsscheinen und weiteren studienrelevanten Unterlagen
Design von Sampling Kits
Planung und Überwachung der Probenlogistik

Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Medizin (M. Sc. oder gleich- oder höherwertiger Abschluss)
Berufserfahrung in klinischer oder industrieller Forschung und Entwicklung sowie Auslandserfahrung sind wünschenswert, aber nicht vorausgesetzt
Exzellente kommunikative und organisatorische Fähigkeiten
Ausgeprägtes Interesse an klinischer Forschung und Labormedizin
Hohe Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft und Teamfähigkeit
Hohe Kunden- und Serviceorientierung
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit EDV-Anwendungen (MS Office)

Persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen
Flexible Arbeitszeiten durch ein modernes Gleitzeitmodell und Homeoffice Tage
Unbefristeter Arbeitsvertrag, um eine bestmögliche Entwicklungsumgebung zu schaffen
Sonderzahlungen, sowie attraktive Zusatzleistungen (BAV & VWL)
Angebote für die Gesundheit, wie z. B. Bike Leasing, Betriebsarzt etc.
Mitarbeiterrabatte durch Corporate Benefits
Moderner Betrieb mit hohem technischem Standard
Verkehrsgünstig an der Autobahn und an öffentlichen Verkehrsmitteln gelegen
Kostenfreie Parkplätze, Getränke und Obst

Die MLM Medical Labs GmbH ist ein Zentral- und Speziallabor für klinische Studien mit Niederlassungen in Deutschland und den USA. Zusammen mit den Kollegen und Kolleginnen in Memphis TN und Minneapolis MN, USA begleiten wir globale Studien von der Präklinik bis zur Phase IV. An unserem größten Standort in Mönchengladbach tragen über 130 Mitarbeiter/-innen dazu bei, dass innovative und sichere Medikamente entwickelt werden können.

Verstärken Sie uns zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Mönchengladbach
Im Rahmen der Erstellung von Angeboten für klinische Studien sind Sie an der initialen Projektplanung, der Risikoanalyse und der Zusammenfassung der Laboraktivitäten beteiligt
Austausch mit unseren Kunden, den diversen Abteilungen innerhalb der MLM und unseren US-Standorten
Review von Protokollen für klinische Studien und Prüfen der Realisierbarkeit der Projekte vor Angebotserstellung
Preiskalkulationen für u.a. neue Assays
Interaktion mit Partnerlaboren
Teilnahme (online) an Bid Defense Meetings

Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder BTA (m/w/d) mit Berufserfahrung und Interesse an klinischer Forschung
Gutes kaufmännisches Verständnis
Ausgeprägte Excelkenntnisse, sicherer Umgang mit EDV-Anwendungen
Exzellente Kommunikative und organisatorische Fähigkeiten
Deutsch- und Englischkenntnisse fließend in Wort und Schrift

Persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen
Flexible Arbeitszeiten durch ein modernes Gleitzeitmodell und Homeoffice Tage
Unbefristeter Arbeitsvertrag, um eine bestmögliche Entwicklungsumgebung zu schaffen
Sonderzahlungen, sowie langfristiges monetäres Bonussystem
Angebote für die Gesundheit, wie z. B. Bike Leasing, Betriebsarzt etc.
Betriebliche Altersvorsorge & vermögenswirksame Leistungen
Moderner Betrieb mit hohem technischem Standard
Verkehrsgünstig an der Autobahn und an öffentlichen Verkehrsmitteln gelegen
Kostenfreie Parkplätze, Getränke und Obst

Die MLM Medical Labs GmbH ist ein Zentral- und Speziallabor für klinische Studien mit Niederlassungen in Deutschland und den USA. Zusammen mit den Kollegen und Kolleginnen in Memphis TN und Minneapolis MN, USA begleiten wir globale Studien von der Präklinik bis zur Phase IV. An unserem größten Standort in Mönchengladbach tragen über 130 Mitarbeiter/-innen dazu bei, dass innovative und sichere Medikamente entwickelt werden können.

Verstärken Sie uns zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Mönchengladbach!
Quality Assistant (m/w/d)
Überprüfung von Analysen und der entsprechenden Analysendokumentation auf Übereinstimmung mit internen Vorgaben und Akzeptanzkriterien
Überprüfung und Ablage qualitätsbezogener Unterlagen
Überprüfung von Validierungsplänen und Berichten auf Übereinstimmung mit internen Vorgaben und relevanten Richtlinien
Erstellung, Review und Administration von Qualitätsdokumenten
Zusammenstellen bzw. Prüfung von qualitätsrelevanten Daten für Abschlussberichte
Erstellen von Berichten und Statistiken für Quality Management Reviews

Abgeschlossene Ausbildung MTA / MFA / BTA / Biologielaborant ODER abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, gerne auch Berufsanfänger
Hohes Maß an Präzision und Qualitätsbewusstsein
Eigenständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Organisationsfähigkeit
Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen
Flexible Arbeitszeiten durch ein modernes Gleitzeitmodell
Angebote für die Gesundheit, wie z.B. Bike Leasing
Unbefristeter Arbeitsvertrag, um eine bestmögliche Entwicklungsumgebung zu schaffen
Sonderzahlungen, sowie langfristiges monetäres Bonussystem
Betriebliche Altersvorsorge & vermögenswirksame Leistungen
Moderner Betrieb mit hohem technischem Standard
Verkehrsgünstig an der Autobahn und an öffentlichen Verkehrsmitteln gelegen
Kostenfreie Parklätze, Getränke und Obst

Die MLM Medical Labs GmbH ist ein Zentral- und Speziallabor für klinische Studien mit Niederlassungen in Deutschland und den USA. Zusammen mit den Kollegen und Kolleginnen in Memphis TN und Minneapolis MN, USA begleiten wir globale Studien von der Präklinik bis zur Phase IV. An unserem größten Standort in Mönchengladbach tragen über 130 Mitarbeiter/-innen dazu bei, dass innovative und sichere Medikamente entwickelt werden können.

Verstärken Sie uns zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Mönchengladbach!
Quality Assistant (m/w/d)
Überprüfung von Analysen und der entsprechenden Analysendokumentation auf Übereinstimmung mit internen Vorgaben und Akzeptanzkriterien
Überprüfung und Ablage qualitätsbezogener Unterlagen
Überprüfung von Validierungsplänen und Berichten auf Übereinstimmung mit internen Vorgaben und relevanten Richtlinien
Erstellung, Review und Administration von Qualitätsdokumenten
Zusammenstellen bzw. Prüfung von qualitätsrelevanten Daten für Abschlussberichte
Erstellen von Berichten und Statistiken für Quality Management Reviews

Abgeschlossene Ausbildung MTA / MFA / BTA / Biologielaborant ODER abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, gerne auch Berufsanfänger
Hohes Maß an Präzision und Qualitätsbewusstsein
Eigenständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Organisationsfähigkeit
Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen
Flexible Arbeitszeiten durch ein modernes Gleitzeitmodell
Angebote für die Gesundheit, wie z.B. Bike Leasing
Unbefristeter Arbeitsvertrag, um eine bestmögliche Entwicklungsumgebung zu schaffen
Sonderzahlungen, sowie langfristiges monetäres Bonussystem
Betriebliche Altersvorsorge & vermögenswirksame Leistungen
Moderner Betrieb mit hohem technischem Standard
Verkehrsgünstig an der Autobahn und an öffentlichen Verkehrsmitteln gelegen
Kostenfreie Parklätze, Getränke und Obst

Die MLM Medical Labs GmbH ist ein Zentral- und Speziallabor für klinische Studien mit Niederlassungen in Deutschland und den USA. Zusammen mit den Kollegen und Kolleginnen in Memphis TN und Minneapolis MN, USA begleiten wir globale Studien von der Präklinik bis zur Phase IV. An unserem größten Standort in Mönchengladbach tragen über 130 Mitarbeiter/-innen dazu bei, dass innovative und sichere Medikamente entwickelt werden können.

Verstärken Sie uns zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Mönchengladbach!
Erstellung von Validierungsplänen in Übereinstimmung mit verschiedenen Richtlinien (z. B. ICH M10 Guideline for Bioanalytical Method Validation, GLP)
Set-up und Überwachung der Laborarbeiten zu Validierungen
Auswertung der experimentellen Ergebnisse und Beurteilung der Validierungsparameter wie Präzision, Richtigkeit, LLOQ, Stabilität etc.
Austausch mit den externen Auftraggebern
Zusammenfassung der Daten in QA-geprüften Validierungsberichten
Pflege und regelmäßige Aktualisierung der internen Parameter-Datenbank
Unterstützung anderer operativer Abteilungen bei der Auswahl neuer Assays und fachlichen Fragestellungen

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master Sc.), gerne auch Berufsanfänger
Praktische Erfahrung in Methodenentwicklung und -validierung von Vorteil
Folgende Kenntnisse sind von Vorteil:

Richtlinien zur Validierung bioanalytischer Methoden und regulatorischer Anforderungen der FDA und EMA
Praktische Erfahrung mit Immunoassays wie ELISA, RIA oder ECLIA
Erfahrung in pharmazeutischer oder biotechnologischer Forschung und Entwicklung


Sehr gute kommunikative und organisatorische Fähigkeiten
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen
Flexible Arbeitszeiten durch ein modernes Gleitzeitmodell und Homeoffice Tage
Unbefristeter Arbeitsvertrag, um eine bestmögliche Entwicklungsumgebung zu schaffen
13 Monatsgehälter
Angebote für die Gesundheit, wie z. B. Bike Leasing, Betriebsarzt etc.
Betriebliche Altersvorsorge & vermögenswirksame Leistungen
Moderner Betrieb mit hohem technischem Standard
Verkehrsgünstig an der Autobahn und an öffentlichen Verkehrsmitteln gelegen
Kostenfreie Parkplätze, Getränke und Obst

Die MLM Medical Labs GmbH ist ein Zentral- und Speziallabor für klinische Studien mit Niederlassungen in Deutschland und den USA. Zusammen mit den Kollegen und Kolleginnen in Memphis TN und Minneapolis MN, USA begleiten wir globale Studien von der Präklinik bis zur Phase IV. An unserem größten Standort in Mönchengladbach tragen über 130 Mitarbeiter/-innen dazu bei, dass innovative und sichere Medikamente entwickelt werden können.

Verstärken Sie uns zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Mönchengladbach
Im Rahmen der Erstellung von Angeboten für klinische Studien sind Sie an der initialen Projektplanung, der Risikoanalyse und der Zusammenfassung der Laboraktivitäten beteiligt
Austausch mit unseren Kunden, den diversen Abteilungen innerhalb der MLM und unseren US-Standorten
Review von Protokollen für klinische Studien und Prüfen der Realisierbarkeit der Projekte vor Angebotserstellung
Preiskalkulationen für u.a. neue Assays
Interaktion mit Partnerlaboren
Teilnahme (online) an Bid Defense Meetings

Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder BTA (m/w/d) mit Berufserfahrung und Interesse an klinischer Forschung
Gutes kaufmännisches Verständnis
Ausgeprägte Excelkenntnisse, sicherer Umgang mit EDV-Anwendungen
Exzellente Kommunikative und organisatorische Fähigkeiten
Deutsch- und Englischkenntnisse fließend in Wort und Schrift

Persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen
Flexible Arbeitszeiten durch ein modernes Gleitzeitmodell und Homeoffice Tage
Unbefristeter Arbeitsvertrag, um eine bestmögliche Entwicklungsumgebung zu schaffen
Sonderzahlungen, sowie langfristiges monetäres Bonussystem
Angebote für die Gesundheit, wie z. B. Bike Leasing, Betriebsarzt etc.
Betriebliche Altersvorsorge & vermögenswirksame Leistungen
Moderner Betrieb mit hohem technischem Standard
Verkehrsgünstig an der Autobahn und an öffentlichen Verkehrsmitteln gelegen
Kostenfreie Parkplätze, Getränke und Obst

Die MLM Medical Labs GmbH ist ein Zentral- und Speziallabor für klinische Studien mit Niederlassungen in Deutschland und den USA. Zusammen mit den Kollegen und Kolleginnen in Memphis TN und Minneapolis MN, USA begleiten wir globale Studien von der Präklinik bis zur Phase IV. An unserem größten Standort in Mönchengladbach tragen über 130 Mitarbeiter/-innen dazu bei, dass innovative und sichere Medikamente entwickelt werden können.

Verstärken Sie uns zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Mönchengladbach!
Erstellung von Validierungsplänen in Übereinstimmung mit verschiedenen Richtlinien (z. B. ICH M10 Guideline for Bioanalytical Method Validation, GLP)
Set-up und Überwachung der Laborarbeiten zu Validierungen
Auswertung der experimentellen Ergebnisse und Beurteilung der Validierungsparameter wie Präzision, Richtigkeit, LLOQ, Stabilität etc.
Austausch mit den externen Auftraggebern
Zusammenfassung der Daten in QA-geprüften Validierungsberichten
Pflege und regelmäßige Aktualisierung der internen Parameter-Datenbank
Unterstützung anderer operativer Abteilungen bei der Auswahl neuer Assays und fachlichen Fragestellungen

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master Sc.), gerne auch Berufsanfänger
Praktische Erfahrung in Methodenentwicklung und -validierung von Vorteil
Folgende Kenntnisse sind von Vorteil:

Richtlinien zur Validierung bioanalytischer Methoden und regulatorischer Anforderungen der FDA und EMA
Praktische Erfahrung mit Immunoassays wie ELISA, RIA oder ECLIA
Erfahrung in pharmazeutischer oder biotechnologischer Forschung und Entwicklung


Sehr gute kommunikative und organisatorische Fähigkeiten
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen
Flexible Arbeitszeiten durch ein modernes Gleitzeitmodell und Homeoffice Tage
Unbefristeter Arbeitsvertrag, um eine bestmögliche Entwicklungsumgebung zu schaffen
13 Monatsgehälter
Angebote für die Gesundheit, wie z. B. Bike Leasing, Betriebsarzt etc.
Betriebliche Altersvorsorge & vermögenswirksame Leistungen
Moderner Betrieb mit hohem technischem Standard
Verkehrsgünstig an der Autobahn und an öffentlichen Verkehrsmitteln gelegen
Kostenfreie Parkplätze, Getränke und Obst

Die MLM Medical Labs GmbH ist ein Zentral- und Speziallabor für klinische Studien mit Niederlassungen in Deutschland und den USA. Zusammen mit den Kollegen und Kolleginnen in Memphis TN und Minneapolis MN, USA begleiten wir globale Studien von der Präklinik bis zur Phase IV. An unserem größten Standort in Mönchengladbach tragen über 130 Mitarbeiter/-innen dazu bei, dass innovative und sichere Medikamente entwickelt werden können.

Verstärken Sie uns zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Mönchengladbach
Im Rahmen der Erstellung von Angeboten für klinische Studien sind Sie an der initialen Projektplanung, der Risikoanalyse und der Zusammenfassung der Laboraktivitäten beteiligt
Austausch mit unseren Kunden, den diversen Abteilungen innerhalb der MLM und unseren US-Standorten
Review von Protokollen für klinische Studien und Prüfen der Realisierbarkeit der Projekte vor Angebotserstellung
Preiskalkulationen für u.a. neue Assays
Interaktion mit Partnerlaboren
Teilnahme (online) an Bid Defense Meetings

Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder BTA (m/w/d) mit Berufserfahrung und Interesse an klinischer Forschung
Gutes kaufmännisches Verständnis
Ausgeprägte Excelkenntnisse, sicherer Umgang mit EDV-Anwendungen
Exzellente Kommunikative und organisatorische Fähigkeiten
Deutsch- und Englischkenntnisse fließend in Wort und Schrift

Persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen
Flexible Arbeitszeiten durch ein modernes Gleitzeitmodell und Homeoffice Tage
Unbefristeter Arbeitsvertrag, um eine bestmögliche Entwicklungsumgebung zu schaffen
Sonderzahlungen, sowie langfristiges monetäres Bonussystem
Angebote für die Gesundheit, wie z. B. Bike Leasing, Betriebsarzt etc.
Betriebliche Altersvorsorge & vermögenswirksame Leistungen
Moderner Betrieb mit hohem technischem Standard
Verkehrsgünstig an der Autobahn und an öffentlichen Verkehrsmitteln gelegen
Kostenfreie Parkplätze, Getränke und Obst