Medizinischer Dokumentar - Case Management (m/w/d)

Wenn Sie gemeinsam mit uns interessante und herausfordernde Projekte umsetzen wollen und eine attraktive sowie abwechslungsreiche berufliche Tätigkeit suchen, sind Sie bei matchING richtig. Bei uns bauen Sie branchenübergreifendes Fachwissen auf und qualifizieren sich so auf einer breiten Basis, branchenunabhängig und flexibel für den weiteren Karriereweg.

Ihre Aufgaben:

- Sie überwachen und stellen sicher, dass die Qualitätsstandards in der Produktion eingehalten werden
- Sie entwickeln und implementieren Qualitätssicherungsprozesse nach den geltenden GMP-Richtlinien
- Sie führen interne und externe Audits durch und schulen die Mitarbeitenden entsprechend
- Sie analysieren Qualitätsabweichungen und leiten geeignete Korrekturmaßnahmen ein
- Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Produktion, Forschung und Entwicklung zusammen, um optimale Ergebnisse zu erzielen

Ihr Profil:

- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Qualitätsmanagement, Chemieingenieurwesen, Pharmazeutische Wissenschaften, Biotechnologie
- Sie haben bereits Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in einer ähnlichen Position in der pharmazeutischen Industrie gesammelt
- Sie besitzen sehr gute Kenntnisse der GMP- und ISO-Richtlinien
- Sie zeichnen sich durch analytisches Denkvermögen und hohe Problemlösungsfähigkeiten aus
- Sie verfügen über fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

- Ihre persönliche Entwicklung ist uns wichtig. Kontinuierliche Entwicklungs- und Fördergespräche sind unser Versprechen an Sie
- Wir betreuen und unterstützen unsere Mitarbeiter stets durch einen persönlichen Ansprechpartner aus unserem Personal-Team
- Wir bieten spannende und herausfordernde Projekte aus der ganzen Welt des Engineerings, der IT und allen Schnittstellen im Bereich Business Adminstration – in den größten Industriezweigen Deutschlands
- matchING ist Tarifpartner des BAP. Wir stehen für eine faire, transparente und übertarifliche Entlohnung und bieten unseren Mitarbeitern Sicherheit und Perspektive durch unsere unbefristeten Arbeitsverträge
- mit unserer Unternehmenskultur, die auf Ehrlichkeit, Transparenz, persönlicher Betreuung sowie Verbindlichkeit passiert, garantieren wir Zusammenarbeit auf Augenhöhe – von Anfang an

Wir sind...

…als inhabergeführtes Familienunternehmen bekannt für erstklassige Dienstleistungen im Bereich Technik und Business Adminstration. Unser Name drückt das aus worauf es in allen technischen Branchen und Aufgaben ankommt: Die passenden Experten in den Fachbereichen Business Adminstration, Maschinen- und Anlagenbau, Automobilindustrie, Elektrotechnik, Luft- und Raumfahrt sowie IT zusammenzubringen, um die Ziele unserer Kandidaten, Mitarbeitern und Kunden zu verwirklichen.
Mit über 10-jähriger Expertise kennen wir Ihre Branche genau und wissen was zufriedene und motivierte Mitarbeiter wollen.
Bewerben Sie sich doch direkt bei uns über unser Bewerbungsformular in unserem Stellenportal.
Gerne steht Ihnen unser Recruiting-Team für Rückfragen bezüglich der Stelle oder allgemeine Fragen zum Bewerbungsprozess zur Verfügung. Sie erreichen uns telefonisch unter: 06182 / 960830-0.

Sie brennen auf neue Herausforderungen im Team? Sie wollen neue Ziele erreichen und das in einem innovativen Arbeitsumfeld? Sehr gut! Wir sind auf der Suche nach jemanden wie Sie: mit Ideen, Kompetenz und Engagement. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bei matchING und unterstützen Sie unser Team zum nächstmöglichen Zeitpunkt als .

Ihre Aufgaben:

- Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Sicherstellung der vorschriftsgemäßen GMP konformen Kontrolle und der ordnungsgemäßen Lagerung von Arzneimitteln, um die erforderliche Qualität zu erhalten, dabei auch Erstellung der GMP relevanten Dokumentation
- Ihre Verantwortlichkeit liegt bei der Produktion im Tagesgeschäft, bei Produktionsproblemen, Wartungs- und Instandhaltungsfragen, Neuausbietungen, Neuanlageninbetriebnahmen und Inspektionsvorbereitungen (Sichten, Ordnen, Vervollständigen von Dokumenten)
- Sie optimieren Verfahren und Anlagen und bringen Ideen ein, wenn es darum geht, Automatisierungskonzepten und -strategien zu entwickeln
- Des weiteren sind Sie verantwortlich für die Qualifizierung, Validierung und kontinuierliche Optimierung der visuellen Inspektionsprozesse
- Sie schulen das Personal in der Prozessgruppe und übernehmen sowohl die fachliche als auch die laterale Führung des Teams
- Mit einer Herstelleiterqualifikation übernehmen Sie zudem eigenverantwortlich die Freigabe von Kontrollprotokollen

Ihr Profil:

- Sie sind idealerweise Pharmazeut oder Naturwissenschaftler
- Erfahrung im Bereich der Herstellung von Ampullen / Vials idealerweise Kenntnis im Bereich der visuellen Inspektion von Ampullen / Vials
- Idealerweise verfügen Sie über eine Herstelleiterqualifikation
- Ihre Arbeitsweise ist geprägt von Teamfähigkeit
- Eine schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit über den Tellerrand zu blicken rundet Ihr Profil ab
- Sie verfügen über gute Kommunikationsfähigkeit in Englisch und fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

- Ihre persönliche Entwicklung ist uns wichtig. Kontinuierliche Entwicklungs- und Fördergespräche sind unser Versprechen an Sie
- Wir betreuen und unterstützen unsere Mitarbeiter stets durch einen persönlichen Ansprechpartner aus unserem Personal-Team
- Wir bieten spannende und herausfordernde Projekte aus der ganzen Welt des Engineerings, der IT und allen Schnittstellen im Bereich Business Adminstration – in den größten Industriezweigen Deutschlands
- matchING ist Tarifpartner des BAP. Wir stehen für eine faire, transparente und übertarifliche Entlohnung und bieten unseren Mitarbeitern Sicherheit und Perspektive durch unsere unbefristeten Arbeitsverträge
- mit unserer Unternehmenskultur, die auf Ehrlichkeit, Transparenz, persönlicher Betreuung sowie Verbindlichkeit passiert, garantieren wir Zusammenarbeit auf Augenhöhe – von Anfang an

Wir sind...

…als inhabergeführtes Familienunternehmen bekannt für erstklassige Dienstleistungen im Bereich Technik und Business Adminstration. Unser Name drückt das aus worauf es in allen technischen Branchen und Aufgaben ankommt: Die passenden Experten in den Fachbereichen Business Adminstration, Maschinen- und Anlagenbau, Automobilindustrie, Elektrotechnik, Luft- und Raumfahrt sowie IT zusammenzubringen, um die Ziele unserer Kandidaten, Mitarbeitern und Kunden zu verwirklichen.
Mit über 10-jähriger Expertise kennen wir Ihre Branche genau und wissen was zufriedene und motivierte Mitarbeiter wollen.
Bewerben Sie sich doch direkt bei uns über unser Bewerbungsformular in unserem Stellenportal.
Gerne steht Ihnen unser Recruiting-Team für Rückfragen bezüglich der Stelle oder allgemeine Fragen zum Bewerbungsprozess zur Verfügung. Sie erreichen uns telefonisch unter: 06182 / 960830-0.

Ein Pharmaunternehmen in Frankfurt Höchst, das unter anderem Impfstoffe, Biologika und Medikamente für seltene und chronische Erkrankungen herstellt, sucht einen erfahrenen QA Managerin (m/w/d). In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Implementierung und Überprüfung von Qualitätssystemen sowie die Bewertung und Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse.

Qualitätsmanagement & Compliance: Implementierung, Verwaltung und Überprüfung von Qualitätssystemen zur Sicherstellung der GMP-Compliance

Schwachstellenanalyse & Risikomanagement: Identifikation und Bewertung von Prozess- und Systemrisiken sowie Unterstützung bei der Konzeption und Umsetzung geeigneter Gegenmaßnahmen

Prozessoptimierung: Zusammenarbeit mit operativen Teams zur kontinuierlichen Verbesserung von Abläufen in der Qualitätssicherung

Dokumentenmanagement: Verantwortung für Dokumentenlenkung und Archivierung, einschließlich Optimierung der bestehenden Prozesse

Inspektionsvorbereitung: Unterstützung bei Audits und Inspektionen, Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft

Schulung & Training: Durchführung von Schulungen zu Data Integrity sowie Beratung interner Teams zu qualitätsrelevanten Fragestellungen

Schnittstellenmanagement: Enge Zusammenarbeit mit Fachabteilungen und externen Partnern zur Abstimmung qualitätsrelevanter Maßnahmen

Hochschulabschluss in Ingenieur- oder Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld in den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Produktion
Alternativ: Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement oder Compliance
Sehr gute Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme und relevanter Regelwerke
Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPAs und Change Controls von Vorteil
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Standort: Frankfurt-Höchst
Vergütung: 72.000 € - 94.000 € brutto p.a. (angelehnt an den Chemietarif)
Wochenarbeitszeit: 37,5 Stunden
Befristung: bis 31.12.2025, Verlängerung möglich
Homeoffice: primär vor Ort, gelegentliches Homeoffice nach Absprache

Sie brennen auf neue Herausforderungen im Team? Sie wollen neue Ziele erreichen und das in einem innovativen Arbeitsumfeld? Sehr gut! Wir sind auf der Suche nach jemanden wie Sie: mit Ideen, Kompetenz und Engagement. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bei matchING und unterstützen Sie unser Team zum nächstmöglichen Zeitpunkt als .

Ihre Aufgaben:

- Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Sicherstellung der vorschriftsgemäßen GMP konformen Kontrolle und der ordnungsgemäßen Lagerung von Arzneimitteln, um die erforderliche Qualität zu erhalten, dabei auch Erstellung der GMP relevanten Dokumentation
- Ihre Verantwortlichkeit liegt bei der Produktion im Tagesgeschäft, bei Produktionsproblemen, Wartungs- und Instandhaltungsfragen, Neuausbietungen, Neuanlageninbetriebnahmen und Inspektionsvorbereitungen (Sichten, Ordnen, Vervollständigen von Dokumenten)
- Sie optimieren Verfahren und Anlagen und bringen Ideen ein, wenn es darum geht, Automatisierungskonzepten und -strategien zu entwickeln
- Des weiteren sind Sie verantwortlich für die Qualifizierung, Validierung und kontinuierliche Optimierung der visuellen Inspektionsprozesse
- Sie schulen das Personal in der Prozessgruppe und übernehmen sowohl die fachliche als auch die laterale Führung des Teams
- Mit einer Herstelleiterqualifikation übernehmen Sie zudem eigenverantwortlich die Freigabe von Kontrollprotokollen

Ihr Profil:

- Sie sind idealerweise Pharmazeut oder Naturwissenschaftler
- Erfahrung im Bereich der Herstellung von Ampullen / Vials idealerweise Kenntnis im Bereich der visuellen Inspektion von Ampullen / Vials
- Idealerweise verfügen Sie über eine Herstelleiterqualifikation
- Ihre Arbeitsweise ist geprägt von Teamfähigkeit
- Eine schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit über den Tellerrand zu blicken rundet Ihr Profil ab
- Sie verfügen über gute Kommunikationsfähigkeit in Englisch und fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

- Ihre persönliche Entwicklung ist uns wichtig. Kontinuierliche Entwicklungs- und Fördergespräche sind unser Versprechen an Sie
- Wir betreuen und unterstützen unsere Mitarbeiter stets durch einen persönlichen Ansprechpartner aus unserem Personal-Team
- Wir bieten spannende und herausfordernde Projekte aus der ganzen Welt des Engineerings, der IT und allen Schnittstellen im Bereich Business Adminstration – in den größten Industriezweigen Deutschlands
- matchING ist Tarifpartner des BAP. Wir stehen für eine faire, transparente und übertarifliche Entlohnung und bieten unseren Mitarbeitern Sicherheit und Perspektive durch unsere unbefristeten Arbeitsverträge
- mit unserer Unternehmenskultur, die auf Ehrlichkeit, Transparenz, persönlicher Betreuung sowie Verbindlichkeit passiert, garantieren wir Zusammenarbeit auf Augenhöhe – von Anfang an

Wir sind...

…als inhabergeführtes Familienunternehmen bekannt für erstklassige Dienstleistungen im Bereich Technik und Business Adminstration. Unser Name drückt das aus worauf es in allen technischen Branchen und Aufgaben ankommt: Die passenden Experten in den Fachbereichen Business Adminstration, Maschinen- und Anlagenbau, Automobilindustrie, Elektrotechnik, Luft- und Raumfahrt sowie IT zusammenzubringen, um die Ziele unserer Kandidaten, Mitarbeitern und Kunden zu verwirklichen.
Mit über 10-jähriger Expertise kennen wir Ihre Branche genau und wissen was zufriedene und motivierte Mitarbeiter wollen.
Bewerben Sie sich doch direkt bei uns über unser Bewerbungsformular in unserem Stellenportal.
Gerne steht Ihnen unser Recruiting-Team für Rückfragen bezüglich der Stelle oder allgemeine Fragen zum Bewerbungsprozess zur Verfügung. Sie erreichen uns telefonisch unter: 06182 / 960830-0.

Wenn Sie gemeinsam mit uns interessante und herausfordernde Projekte umsetzen wollen und eine attraktive sowie abwechslungsreiche berufliche Tätigkeit suchen, sind Sie bei matchING richtig. Bei uns bauen Sie branchenübergreifendes Fachwissen auf und qualifizieren sich so auf einer breiten Basis, branchenunabhängig und flexibel für den weiteren Karriereweg.

Ihre Aufgaben:

- Sie überwachen und stellen sicher, dass die Qualitätsstandards in der Produktion eingehalten werden
- Sie entwickeln und implementieren Qualitätssicherungsprozesse nach den geltenden GMP-Richtlinien
- Sie führen interne und externe Audits durch und schulen die Mitarbeitenden entsprechend
- Sie analysieren Qualitätsabweichungen und leiten geeignete Korrekturmaßnahmen ein
- Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Produktion, Forschung und Entwicklung zusammen, um optimale Ergebnisse zu erzielen

Ihr Profil:

- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Qualitätsmanagement, Chemieingenieurwesen, Pharmazeutische Wissenschaften, Biotechnologie
- Sie haben bereits Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in einer ähnlichen Position in der pharmazeutischen Industrie gesammelt
- Sie besitzen sehr gute Kenntnisse der GMP- und ISO-Richtlinien
- Sie zeichnen sich durch analytisches Denkvermögen und hohe Problemlösungsfähigkeiten aus
- Sie verfügen über fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

- Ihre persönliche Entwicklung ist uns wichtig. Kontinuierliche Entwicklungs- und Fördergespräche sind unser Versprechen an Sie
- Wir betreuen und unterstützen unsere Mitarbeiter stets durch einen persönlichen Ansprechpartner aus unserem Personal-Team
- Wir bieten spannende und herausfordernde Projekte aus der ganzen Welt des Engineerings, der IT und allen Schnittstellen im Bereich Business Adminstration – in den größten Industriezweigen Deutschlands
- matchING ist Tarifpartner des BAP. Wir stehen für eine faire, transparente und übertarifliche Entlohnung und bieten unseren Mitarbeitern Sicherheit und Perspektive durch unsere unbefristeten Arbeitsverträge
- mit unserer Unternehmenskultur, die auf Ehrlichkeit, Transparenz, persönlicher Betreuung sowie Verbindlichkeit passiert, garantieren wir Zusammenarbeit auf Augenhöhe – von Anfang an

Wir sind...

…als inhabergeführtes Familienunternehmen bekannt für erstklassige Dienstleistungen im Bereich Technik und Business Adminstration. Unser Name drückt das aus worauf es in allen technischen Branchen und Aufgaben ankommt: Die passenden Experten in den Fachbereichen Business Adminstration, Maschinen- und Anlagenbau, Automobilindustrie, Elektrotechnik, Luft- und Raumfahrt sowie IT zusammenzubringen, um die Ziele unserer Kandidaten, Mitarbeitern und Kunden zu verwirklichen.
Mit über 10-jähriger Expertise kennen wir Ihre Branche genau und wissen was zufriedene und motivierte Mitarbeiter wollen.
Bewerben Sie sich doch direkt bei uns über unser Bewerbungsformular in unserem Stellenportal.
Gerne steht Ihnen unser Recruiting-Team für Rückfragen bezüglich der Stelle oder allgemeine Fragen zum Bewerbungsprozess zur Verfügung. Sie erreichen uns telefonisch unter: 06182 / 960830-0.

Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.

Senior Specialist (m/w/d) ATMP

Ihre Aufgaben:

Ihr Aufgabengebiet
*Sie beraten Kunden aus der Pharma-, Biotech- und Medizintechnik-Industrie im Bereich der ATMPs, insbesondere Gen-, Zell- und Gewebetherapien
*Sie führen Marktanalysen durch und bewerten Risiken sowie regulatorische Anforderungen für verschiedene Regionen
*Für die Einführung und Umsetzung von ATMP-Projekten arbeiten Sie mit interdisziplinären Teams zusammen
*Zu Ihrem Aufgabengebiet zählt ebenso die Erstellung von Berichten, Präsentationen und anderen Dokumentationen für interne und externe Stakeholder
*Nicht zuletzt nehmen Sie an ATMP-bezogene Workshops und Schulungen teil bzw. leiten solche selbst

Das erwartet Sie bei uns
*Betriebliche Altersvorsorge
*Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
*Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
*Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
*Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen

Ihre Qualifikationen:

Das bringen Sie mit
*Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biotechnologie, Life Sciences oder einem verwandten Bereich, vorzugsweise mit Promotion
*Mehrjährige Berufserfahrung im ATMP-Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
*Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für ATMPs in verschiedenen Märkten
*Tiefgehende Erfahrung in der strategischen Planung und Umsetzung von Entwicklungsprojekten, idealerweise im Bereich Zell- und Gentherapie
*Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
*Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und Teamfähigkeit

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA29-80504-F bei Frau Tamara Wurdak. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process.

Unterstütze unseren Kunden als Qualified Person (m/w/d)

Qualified Person (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Dein Verantwortungsbereich

- Freigabe von Fertig-Arzneimittel Chargen der zugeordneten Materialberechtigung aus der Herstellung der Site Frankfurt Devices zum Inverkehrbringen einschließlich von Prüfpräparaten gemäß den Vorgaben aus der AMWHV (insbes. §§16, 17) sowie gemäß den Verantwortungen nach Maßgabe §19 AMG und Annex 16 des EU GMP-Leitfadens.
- Sicherstellen der Batchreviews sowie dessen Bewertung.
- Zertifizierung von freigegebenen Chargen in Übereinstimmung mit den Herstellvorschriften der Zulassung und ggf. Einfuhrerlaubnissen.
- Führen und Überwachen des persönlichen Chargenfreigabe Registers.
- Sicherstellen und Überwachung des Zuges und der Aufbewahrung von Rückstellmustern der freizugebenden Chargen.
- Sicherstellung der Validierung relevanter Prüfverfahren.
- Sicherstellen der Genehmigung von Abweichungen, deren Analyse, Beurteilung, Ursachenklärung, Abgrenzung, Koordination weitergehender Maßnahmen sowie Dokumentation des Vorganges- und geplanten Änderungen durch dafür im System vorgesehene Personen.
- Überprüfung des Vorliegens von Verträgen mit Auftragslabors.
- Verfolgung der Qualitätssituation aller eingesetzten, zugelieferten Materialien.
- Sicherstellen der Compliance betrieblicher Masterdokumente (SOPs, Probenahmepläne, Master-Herstellprotokolle).

Warum bei uns bewerben?

- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an

Ihre Qualifikationen:

Dein Profil

- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Approbation als Apotheker/in
- Die Voraussetzung für eine Benennung als Sachkundige Person (Qualified Person) nach §15 AMG muss gegeben sein.
- Erfahrung in QC / QA, insbesondere mit Kenntnis im Bereich Medizintechnik, Medizinprodukte.
- min. 3-5 Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung
- Eingehende Kenntnisse des nationalen und europäischen Arzneimittel- und Medizinproduktrechts sowie der grundlegenden Regelwerke zu cGMP, 21CFR820
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA44-05668-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process.

Unterstütze unseren Kunden als QA Manager (m/w/d) Digital project

QA Manager (m/w/d) Digital project

Ihre Aufgaben:

Dein Verantwortungsbereich

- Mitglied in einem transversalen Team von QA-Verantwortlichen (QA Manager/in) im Fachbereich "QA Oversight - DIGITAL".
- Verantwortlich als QA-Manager/in für die Sicherstellung der GMP-Compliance cGMP Status und der damit verbundenen Prozesse für computergestützte Systeme/Computersysteme/Software
- Fachliche Beratung für in iSystems Verantwortung liegenden GMP-Dokumente und die damit einhergehenden Vorgänge bezüglich computergestützter Systeme/Computersysteme/Software - z.B. Projekt zur Implementierung iShift Prework
- Verantwortlich für die Übertragung der betrieblichen Prozesse (z.B. QC, MQC, Manufacturing & Supply, PEN-Montage) in Zusammenarbeit mit den betrieblichen Experten und den Experten globaler Teams (z.B. ITS DIGITAL).
- Verantwortlich für die Koordination und Nachverfolgung von Ereignissen, Change Controls und CAPAs in den Qualitätssystemen im Fachbereich von transversalen Systemen (z.B. Implementierung globaler Systeme am Campus Frankfurt)
- Eigenständige Dokumentation in den Qualitätssystemen bezüglich der computerisierten Systeme einschließlich Anfertigung und Nachverfolgung von CAPA-Plänen - z.B. Projekt zur Implementierung iShift Prework
- Verantwortlich für die "QA Oversight - DIGITAL SAP Support" von Systemen zur Digitalisierung von GMP-Prozessen (z.B. Projekt zur Implementierung iShift Prework)
- Mitglied des Datenmigrationsprojektteams als Qualitätsbeauftragter
- Du repräsentiest die Qualität als zentraler Ansprechpartner, kommunizierst mit QA, QC und bist für alle Qualitätsaspekte im Projekt verantwortlich
- In Zusammenarbeit mit anderen Qualitätsabteilungen stellst du bei Bedarf Qualitätsdaten zur Stammdatenpflege zur Verfügung

Deine Benefits bei uns

- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an

Ihre Qualifikationen:

Dein Profil

- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie
- Ausgeprägte Berufserfahrung und Kenntnisse im Bereich Qualität und/oder Produktion im pharmazeutischen Umfeld (GxP)
- Fundierte Kenntnisse in SAP R/3 (Anwendung Modul SAP R/3 QM, Material Management, Stammdaten)
- Exzellente Teamfähigkeit
- Starke Kommunikationsfähigkeit in Wort und Schrift sowie Durchsetzungsvermögen
- Basiskenntnisse der grundlegenden Regelwerke (z.B. CFR 21, EU GMP Leitfaden)
- Umfassendes Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme
- Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA63-45576-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!