Jobs in Neufra in Germany

Für unseren Kunden suchen wir (Personalberatung - KEINE ZEITARBEIT !) im Zuge der Direktvermittlung:

Qualitätsmanager Medical Devices (m/w/d)

Vollzeit

72419 Neufra, Hohenzollern

Das ist zu tun:

- Aufbau, Umsetzung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung einer Produkt- und Prozessentwicklung für Medizinprodukte unter Berücksichtigung der Einhaltung normativer (EN ISO 13485) und gesetzlicher Vorgaben (MDR)
- Ansprechpartner bezüglich qualitätsrelevanter Fragestellungen für alle Abteilungen, der Geschäftsführung, Kunden und Lieferanten Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits und Lieferantenaudits
- Erstellung der Inhalte und Struktur der technischen Dokumentation
- Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs zur europaweit regulatorischen Verkehrsfähigkeit unserer Medizinprodukte (Norm- und Gesetzesüberwachung, Planung und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen) in der DACH Region

Das sollte man mitbringen:

- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder betriebswirtschaftliches Studium oder Techniker (m/w/d) mit zusätzlicher Weiterbildung als Qualitätsmanager oder vergleichbare Qualifikation
- Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit den gängigen Normen (EN ISO 13485, DIN EN ISO 14971,)
- Idealerweise mit Auditerfahrungen
- wünschenswert: Erfahrung im Bereich Projektmanagement
- Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
- Erste Erfahrungen in der Kommunikation mit Zulassungsstellen, Behörden, Vertriebspartnern, Lieferanten und Kunden in Vertretungsfunktion
- Routinierter Umgang mit MS-Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Problemlösungsorientiertes Verhalten, selbstständige Lösungsfindung und Realisierung

Interesse an dieser Stelle?

Dann schicken Sie uns einfach Ihren Lebenslauf per Email an [email protected] (https://mailto:[email protected]) .

Geben Sie hierbei bitte die Kennziffer PS 64489 mit an.

Schicken Sie uns bitte keine Bewerbungsmappe per Post!

Anmerkung:

Ein mögliches Vorstellungsgespräch findet vor Ort statt.

Wir freuen uns auf Sie.

Vielen Dank und viel Erfolg!

Für ein mittelständisches Unternehmen im Bereich Medizintechnik, im Großraum von Sigmaringen, haben wir im Rahmen der direkten Personalvermittlung, zum nächstmöglichen Zeitpunkt, folgende Position zu besetzen

Qualitätsmanager - Medical Devices (m/w/d)

Das sind Ihre Aufgaben:

- Aufbau, Umsetzung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung einer Produkt- und Prozessentwicklung für Medizinprodukte unter Berücksichtigung der Einhaltung normativer (EN ISO 13485) und gesetzlicher Vorgaben (MDR)
- Ansprechpartner bezüglich qualitätsrelevanter Fragestellungen für alle Abteilungen, der Geschäftsführung, Kunden und Lieferanten
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits und Lieferantenaudits
- Erstellung der Inhalte und Struktur der technischen Dokumentation
- Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs zur europaweit regulatorischen Verkehrsfähigkeit der Medizinprodukte (Norm- und Gesetzesüberwachung, Planung und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen) in der DACH Region

Das bringen Sie mit:

- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder betriebswirtschaftliches Studium oder Technikerausbildung mit zusätzlicher Weiterbildung als Qualitätsmanager oder eine vergleichbare
Qualifikation
- Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit gängigen Normen (EN ISO 13485, DIN EN ISO14971)
- Idealerweise Auditerfahrungen
- fundierte Kenntnisse im Projektmanagement
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
- Erfahrung in der Kommunikation mit Zulassungsstellen, Behörden, Vertriebspartnern, Lieferanten und Kunden in Vertretungsposition
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie sind ein Teamplayer und verfügen über ein Problemlösungsorientiertes Verhalten sowie eine selbstständige Lösungsfindung und Realisierung

Darauf dürfen Sie sich freuen:

- Einen langfristigen und zukunftssicheren Arbeitsplatz in einem erfolgreichen, mittelständischen
Unternehmen mit interessanten Aufgaben
- Ein angenehmes Arbeitsumfeld in einem engagierten Team
- Eine umfassende Einarbeitung am Start sowie eine gute Betreuung
- Eine leistungsorientierte Vergütung
- Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten, viel Handlungsfreiraum sowie selbstorganisiertes Arbeiten

Ihr Kontakt:

Wenn Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wiederfinden, sind wir sehr gespannt, Sie für unseren
Auftraggeber vorab kennenzulernen.

Wir können dann gerne weitere Details zu der zu besetzenden Position besprechen.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen, die Sie gerne schnell und direkt per Mail an  [email protected] (https://mailto:[email protected]) senden. Selbstverständlich werden Ihre Unterlagen vertraulich und diskret behandelt. Für erste Fragen stehen wir Ihnen unter der Telefonnummer 0711/78118383 sehr gerne zur Verfügung.