وظائف كـ Script person في ألمانيا

Das macht die Denk Pharma:Seit 1948 ist die DENK PHARMA als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig.
Unter unserem Slogan "Quality for your Health – Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung.
Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit stellen wir unseren Kunden exakt die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel zur Verfügung, wie sie in Deutschland erhältlich sind.
Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassen.So kannst du deinen Beitrag bei uns leisten:
• Übernimm die Verantwortung als QP und stelle die Einhaltung GMP-relevanter Vorgaben sicher, welche im Rahmen der Herstellerlaubnis einer Betriebsstätte im Kreis Traunstein einzuhalten sind
• Baue das QM-System gemeinsam mit deinen Schnittstellen auf
• Führe das fortlaufende Register über alle freigegebenen Chargen gemäß §19 AMG in Verbindung mit § 17 AMWHV
• Überwache die GMP- sowie zulassungskonforme Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMWHV und des EU GMP-Leitfaden
• Bewerte qualitätsrelevante Abweichungen, OOS-Ergebnisse und Reklamationen
• Begleite GMP-Inspektionen (inkl. Vor- und Nachbearbeitung)

Das solltest du mitbringen:
• Sachkenntnisgemäß §15 AMG
• Mind. 2 Jahre Berufserfahrung als Sachkundige Person
• Sehr gute Kenntnisse im GMP-Bereich (AMWHV und EU-GMP Leitfaden mit allen Anhängen) und allen relevanten Qualitätssystemen
• Zuverlässige, eigenständige und engagierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Qualitäts- und Lösungsorientierung
• Kommunikations- und Kooperationsstärke mit hoher Zielorientierung und Proaktivität
• Eine strukturierte, zuverlässige und eigenverantwortliche Arbeitsweise gepaart mit einer Hands-On-Mentalität
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil

Das bieten wir dir:
• Work & Life - Flexible Arbeitszeiten und anteilig mobiles Arbeiten. Die Stelle kann gerne auch in Teilzeit übernommen werden.
• Connect & Grow – Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer Dachterrasse
• Share & Create – offener Austausch und Feedback z.B. durch monatliche Pulsumfragen um Stimmungsbild Aller einzuholen und Veränderungen abzuleiten, regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft
• Level up - Fokus & Weiterentwicklung Deiner Stärken und wie du diese für dich und deine Arbeit nutzen kannst sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum
• Access to healing - Gesundheits- und Fitnesskooperation mit den EGYM- Wellpass – mit verschiedenen Sportangeboten (z.B. Fitness- und Yogastudios, Bäder, Massagen) deutschlandweit sowie kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis)
• Buddy Programm - Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und „Get Together Lunch"
• Außerdem kannst du dich freuen auf: 150 € Shoppingkarte, exklusive Rabatte über Corporate Benefits, leistungsbezogener Bonus, Zusatzprämien bei Erreichung der Umsatzziele, betriebliche Altersvorsorge, uvm.

Über unsWerde Teil der DENK Family und erlebe die Vielfalt unseres hochmotivierten Teams.

Unsere Core Values, "WINNING MINDSET" – "GET STUFF DONE" – "HIGH FIVE" – "WALK THE TALK" und "GO BEYOND" , bilden die Basis für unsere Zusammenarbeit.
Sie helfen uns, Prioritäten zu setzen und unser tägliches Handeln danach auszurichten, die Bestimmung der Unternehmen zu leben.
Damit bieten dir unser internationales Team, unsere Werte & Benefits ein inspirierendes Arbeitsumfeld.

Komm zu uns, packe mit an und wir werden zusammen Großartiges erschaffen!

Über uns Für ein globales Pharmaunternehmen suchen wir für den
Standort in Niedersachsen eine Qualified Person (m/w/d).Als
sachkundige Person gemäß §14 (1) AMG und § 15 (3) AMG sind Sie
primär verantwortlich für die Chargenfreigabe von Wirkstoffen und
Arzneimitteln (Impfstoffe) und sind erster Ansprechpartner für
qualitätsrelevante Fragestellungen. Aufgaben sachkundige Person
gemäß § 14 (1) und § 15 (3) sowie Kenntnisse des Artikels 49
RL2001/83/EG fundierte Kenntnisse in der Herstellung und Prüfung von
Wirk- und Impfstoffen nach GMP Abwicklung der Aufgaben nach Annex 16
(GMP) Freigabe von Herstell- und Prüfdokumenten Prüfen und
bearbeiten von Abweichungsbewertungen und Reklamationen und Betreuung
des Qualitätsrisikomanagements stellvertretende Teamleitung innerhalb
der QA Profil erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder
technisches Studium (Pharmazie, Biotechnologie) Nennung als QP gemäß
§14 (1) AMG und §15 (3) AMG nachgewiesene Kenntnisse über GMP, FDA,
AMG genaue und selbstständige Arbeitsweise mit ausgeprägter Team-
und Kommunikationsfähigkeit entscheidungsfreudig, dursetzungsfähig,
verantwortungsbewusst Wir bieten Ausgezeichnete Arbeits- und
Unternehmenskultur Arbeiten in einem spannenden Umfeld eines
internationalen Großkonzerns Ein dynamisches und innovatives
Arbeitsfeld in einem motivierten Team Flexibilität und zusätzliche
Sozialleistungen Kontakt Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt
haben, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme und ein erstes
Kennenlernen. Ihre Beraterin für diese Position ist Frau Katleen
Kolzenburg. Bitte schicken Sie Ihren aktuellen Lebenslauf per Mail an
[email protected] oder kontaktieren Sie mich gerne per Telefon
unter der Rufnummer 089 7263 210-16.