وظائف كـ Ingenieurin pharmatechnik في ألمانيا

Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als IMP Distribution Expert bringst Du dein Know-how und deine Expertise ein.

IMP Distribution Expert (m/w/d) Pharma

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job
*Optimierung von (Continuous Process Improvement (CPI)) Arbeitsabläufen, Kommunikationswegen und Implementierung neuer Produktkategorien mit speziellen Anforderungen (Lagerung, Transport, biologische Sicherheit etc.).
*Hauptansprechperson für Schnittstellen (z.B. Clinical Development and Operations) bzgl. der Distributionsstrategie und zollrechtlichen Themen
*Verantwortung für die Erstellung/Review und Schulung von Arbeitsanweisungen/SOPs sowie das Mentoring von neuen Mitarbeitenden
*Vertretung des Distribution Managements in Projekten/Gremien für ein bestimmtes Fachgebiet (z.B. Import/Export, Temperature Monitoring) und bei Bedarf die Teamleitung
*Übernahme von Studienübergreifenden Aufgaben des Vendor Managements

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft

- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Betriebliche Altersvorsorge

Ihre Qualifikationen:

Womit du uns überzeugst
*Naturwissenschaftliches oder für Distributionsmanagement relevantes Studium mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Pharma- oder ähnlich regulierten Industrie in einem relevanten Bereich
*Kenntnisse relevanter Zollvorschriften, auch über große Märkte (EU/US/JP) hinaus vorteilhaft
*Fähigkeit, neue Technologien und Konzepte zur Verbesserung von Arbeitsabläufen eigenverantwortlich zu entwickeln und zu implementieren
*Mentoring- und Coaching-Fähigkeiten

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA56-38125-UL bei Frau Marlen Kopp. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted?

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Review Specialist unterstützt Du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Review Specialist (m/w/d) Pharma

Ihre Aufgaben:

Das sind deine Aufgaben in unserem Team

- Termingerechte Freigabe von Fertigwaren
- Pflege von Stammdaten (Material, Objekt etc.)
- Planung und Durchführung der Kontrolle von elektronischen Herstellvorschriften und elektronischen Begleitdokumenten
- Administrative Tätigkeiten (u.a. Erstellung und Durchführung interner Schulungsmaßnahmen und Erhebung von Kennzahlen)
- Einarbeitung neuer Kollegen, Bearbeitung von Change Control Anträgen, sowie Auditvorbereitung und -begleitung

Deine Vorteile bei uns

- Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun

Ihre Qualifikationen:

Womit du uns überzeugst

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbar beziehungsweise eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit relevanter Berufserfahrung
- Erfahrung im GMP-Umfeld oder in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
- Selbstständige und präzise Arbeitsweise sowie hohes Maß an Eigeninitiative
- Ausgeprägte IT-Affinität und Freude an Bildschirmtätigkeiten

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA65-56945-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Das nächste Level wartet auf dich!

"Caring for People's Health as a Trusted Partner" - This mission motivates
us at STADA every day to improve the health of people worldwide. With our
wide range of generics, consumer health products and specialty
pharmaceuticals, we offer patients, doctors and pharmacists a wide range of
therapeutic options.

Around 13,000 employees live our values of Integrity, Entrepreneurship,
Agility and One STADA. Together we are on an exciting growth journey and
want to successfully shape the future of STADA.

Do you want to become part of a dynamic, international team and grow with
us? Then apply now as:

Manager Clinical Affairs (f/m/d) * *

Bad Vilbel | Germany (DE) | Full-time | Permanent | Portfolio & Product
Development | Professionals

In your role as Manager Clinical Affairs, you will be responsible for the
planning, preparation, and project management of clinical studies from
phases I to IV, with a focus on bioequivalence studies. You will oversee
the conduct of the clinical studies according to national and EU/ICH law
and ensure compliance with GCP standards.

-What you can expect:-

· You will develop scientific evaluations and clinical study strategies.
· As a project manager, you will coordinate clinical studies and supervise
contract research organizations and external partners.
· A key task of your responsibilities is the review of clinical study
documents.
· As a clinical point of contact, you will accompany development projects
from the product idea to dossier approval.
· You will assess clinical studies within the framework of in-licensing
and due diligence projects.
· You will prepare scientific opinions and responses to Assessment Reports
as part of the approval processes.

-Who we are looking for:-

· You have a degree in pharmacy or medicine.
· You have at least 2 years of professional experience and a proven track
record in project management of clinical studies (pharmaceutical industry,
contract research organization).
· You have sound knowledge of GCP.
· You have proven experience with bioequivalence studies and knowledge in
biopharmacy and/or pharmacokinetics.
· Ideally you have experience with orphan drug development.
· You are fluent in both German and English.
· You approach your tasks systematically, independently, and responsibly,
and are willing to take on cross-functional tasks.

-What we offer-

· An open corporate culture with fast decision-making processes and a lot
of potential for your personal development
· Individual development and training opportunities
· Flexible working hours and mobile working up to 2 days per week
(depending on the job profile)
· Job ticket for the RMV region and Job Bike
· Childcare allowance
· Health-promoting offers such as or the STADA Gym (free of charge)
· Numerous additional benefits such as "future payment", group accident
insurance, supplementary pension scheme, and chemical industry pension fund
· Subsidized cafeteria

We look forward to receiving your application via our . At jobs.stada.com
you will also find numerous other job opportunities, as we are always
looking for motivated talents who can strengthen our team with their
expertise and personality. Do you have further questions? Then please reach
out to . Part-time requests are considered on an individual basis.

STADA Group promotes its diverse culture, regardless of gender, age, social
or ethnic origin, disabilities, religion, ideology or sexual orientation.
We use the strength of this diversity to develop creative ideas, expand our
experience and increase innovative strength. Our focus is on equal
opportunities, respectful cooperation and the promotion of an inclusive
working environment. #LI-HYBRID #LI-DH1

Stellendetails

- Ort: Landkreis Mainz-Bingen
- Verfügbarkeit: ab sofort
- Option auf Übernahme: ja
- Vertragsart: unbefristet
- Beschäftigungsart: Arbeitnehmerüberlassung
- Arbeitszeit: Voll-/Teilzeit 18,75 - 37,5 Std./Woche, Homeoffice-Option
- Vergütung: 2.701 - 5.402 Euro brutto/Monat zzgl. variabler, leistungsorientierter Prämie

Für wen suchen wir

Wir suchen für unseren Kunden, einem international agierenden Industrieunternehmen im Raum Mainz-Bingen, einen Validation Engineer (m/w/d) in Voll- oder Teilzeit.

Das bringen Sie mit

- Studienabschluss Diplom / Master, Fachrichtung Pharmatechnologie, Versorgungs-, Verfahrenstechnik oder Maschinenbau oder vergleichbarer technischer Disziplinen mit entsprechender Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharmaanlagen
- Erfahrung im Bereich Validierung / Qualifizierung und dem Change Control- / Abweichungsmanagement; Erfahrung im Bereich Equipment- und Anlagenqualifizierung
- Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma Umfeld, sowie Kenntnisse im Projektmanagement sowie der fachlichen Führung von externen Dienstleistern
- exzellentes Fachwissen cGMP Regelwerken im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden Anhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 der Computersystemvalidierung
- fließende Deutsch- und Englischkenntnisse für einen reibungslosen Austausch in einem globalen Umfeld

Der Job

- in Ihrer neuen Rolle als Validation Engineer (m/w/d) (Subjekt Matter Expert) sind Sie verantwortlich für Validierungen/Qualifizierungen von Produktionsequipment (u. a. Tablettenpressen, Wirbelschichtgranulatoren, Verpackung, Containment, IPC-Geräte), Laborequipment (u. a. Waagen, HPLC, Dissolutionanlagen, Kühlschränke) sowie GxP-Räume und der zugehörigen technischen Gebäudeausstattung (u. a. Stabilitätsräume, Lüftungsanlagen, Kühlequipment) sowie Reinigungsverifizierung von Equipment
- Sie sind verantwortlich für die Betreuung und Prüfung von Messungen im genannten Equipment- / Anlagenbereich im Zuge von Qualifizierungs- / Change Control Tätigkeiten sowie bei wiederkehrenden Routinemessungen
- Sie sind zuständig für die Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowie dem Management des technischen Change Controls
- darüber hinaus stimmen Sie sich mit aufgaben- oder prozessrelevanten Schnittstellen wie z. B. Quality, Compliance bzw. technischen Einheiten ab
- Sie bewerten Anlagen innerhalb ihres Life-Cycles unter Berücksichtigung von sowohl technischen als auch wirtschaftlichen Aspekten, wenn notwendig Initiierung von Verbesserungsinitiativen
- Verantwortung und Unterstützung zu Qualitätsereignissen bei Untersuchungen oder Fehleranalysen
- Vertretung des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen

Vorteile

- langfristiger Einsatz bei einem renommierten Kundenunternehmen mit guten Übernahmechancen
- gute Erreichbarkeit des Kundenbetriebs, auch mit den öffentlichen Verkehrsmitteln
- persönliche und partnerschaftliche Betreuung durch unsere Niederlassung
- Beratung auch zu anderen Vakanzen und Karrieremöglichkeiten falls gewünscht
- bis zu 30 Tage Urlaub
- flexible Gestaltungsmöglichkeiten bezüglich des Zeitkontos
- unkomplizierte Übermittlung Ihrer monatlichen Arbeitszeit
- Empfehlungsprämie – Mitarbeiter werben Mitarbeiter (150 Euro pro erfolgreiche Empfehlung)
- exklusive Mitarbeiterrabatte bei vielen Händlern (z.B. bei Zalando, IKEA, HelloFresh! – wechselnde Anbieter)
- kostenfreie Parkplätze
- Weihnachts- und Urlaubsgeld, vermögenswirksame Leistungen und eine betriebliche Altersvorsorge

Sonstiges

- Einsatz vorerst für 12 Monate befristet (Option auf Verlängerung und Übernahme vorhanden)
- mobiles Arbeiten ist nach Abstimmung möglich, je nach Projekt und Bedarf wird 2-5 Tage vor Ort gearbeitet

Kontaktinformationen

Frau Sarah Jung
Office Events P & B GmbH
Freseniusstraße 29
65193 Wiesbaden

Telefon: +49 611-97164580
E-Mail: [email protected]

Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir suchen dich: Als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen von der ersten Idee bis zur Markteinführung mit umfassendem Know-how zur Seite. Als Prozessbetreuer:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem Wissen und deiner Expertise.

Prozessbetreuer (m/w/d) Pharmabereich

Ihre Aufgaben:

Dein Aufgabengebiet

- Sicherstellung der technischen Verfügbarkeit und störungsfreien Funktionalität der pharmazeutischer Anlagen
- Überwachung der technischen Einrichtungen
- Auswertung der Leistungsdaten (präventive Datenanalyse)
- Umsetzung der Maßnahmen, ggf. auch team-interne Umsetzung
- Umsetzung von Anforderungen im Rahmen festgelegter Change Control Abläufe
- Begleitung und Durchführung von bereichsspezifischen Prozess-Verbesserungsprojekte

Deine Vorteile bei uns

- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun

Ihre Qualifikationen:

Womit du uns überzeugst

- Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen Bereich, idealerweise als Pharmaingenieur:in oder Technische:r Industriemeister:in
- Erste Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung mit technischen Anlagen im GMP-Umfeld wünschenswert
- Erfahrung mit komplexen und modernen Anlagen zur Herstellung oder Verarbeitung von biopharmazeutischen Produkten
- Know-How in technischen Datenauswertungen und Erstellung von Berichten
- Selbstständige, gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise
- Englischkenntnisse von Vorteil

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA68-72752-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Das nächste Level wartet auf dich!

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process.

Unterstütze unseren Kunden als Quality-Assurance-Experte (m/w/d) im Pharma Umfeld

Quality-Assurance-Experte (m/w/d) im Pharma Umfeld

Ihre Aufgaben:

Dein Aufgabengebiet

- Verantwortung für die Durchführung von Validierungen, Bewertung von Abweichungen und Bearbeitung von Change-Controls
- Verantwortung für die Koordination und Dokumentation von Abweichungen, Fehleruntersuchung und die Verfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen sowie Analyse der Wirksamkeit der Maßnahmen (CAPA)
- Erstellung von GMP-gerechter Dokumentation
- Review von Dokumentationen und Masterdokumenten zur Erfüllung der internationalen Vorgaben
- Koordination von Maßnahmen in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (Regulatory Affairs, Compliance Management, Quality Control, Engineering, Global etc.)
- Unterstützung der Fachbereiche bei Behördeninspektionen

Warum bei uns bewerben?

- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium mit Schwerpunkt Naturwissenschaften, Pharmazie oder Ingenieurwissenschaften
- Fundierte Kenntnisse im Bereich der Qualitätssicherung unter GMP, idealerweise aus einem produzierenden Betrieb
- Zuverlässige und gewissenhafte Arbeitsweise, sowie Teamfähigkeit
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA44-49700-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n Validation Specialist (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung.
• Start: Ab sofort
• Laufzeit: 24 Monate
• Standort: Großraum südlich von Ulm
• Auslastung: Vollzeit, 37,5 Stunden
• Gehalt: E11T nach chemischem Tarifvertrag

Wir suchen eine:n
Die vorliegende Stelle ist im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen.

Validation Specialist (m/w/d) Pharmaceutical Development / Business & Interface Management - hybrides Arbeiten (Remote & Präsenz)

Ihre Aufgaben:
• Verantwortung für die Qualifizierung/Validierung neuer Maschinen und Anlagen sowie Requalifizierungen (z.B. TCU-Mapping, Sterilisationsprozesse) oder Stilllegungen
• Pflege und Aktualisierung der Inventarliste
• Ordnungsgemäße Archivierung qualitätsrelevanter Dokumente
• Schnittstellenmanagement zu relevanten Abteilungen wie QA, GFE und weiteren Fachbereichen
• Eigenständige Projektkoordination in enger Abstimmung mit dem Senior Qualification Expert
• Durchführung von Periodic Reviews sowie Änderungsanträgen (Change Requests) über GoTrack
• Mitarbeit in und Pflege von Systemen wie COMOS, QAVA, Dival, Polarian, CUKA und Veeva Vault
• Ziel der Rolle: Sicherstellung der GMP-Freigabe der Anlagen nach erfolgreicher Qualifizierung/Validierung gemäß interner SOPs zur Herstellung klinischer Prüfpräparate

Ihre Qualifikationen:
• Abgeschlossenes Masterstudium oder Ingenieurabschluss (z.B. in Ingenieurwissenschaften, Lebensmitteltechnologie o.ä.)
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung im GMP-regulierten Umfeld und fundierte Kenntnisse in Data Integrity und GMP-Regularien
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was Sie erwartet:
• Es besteht die Möglichkeit zum Teil im Homeoffice /remote zu arbeiten und somit von den Vorteilen hybrider Arbeit zu profitieren (flexibles Arbeiten).
• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

Aufgabe:

- Erarbeitung der weltweiten Zulassungsstrategie neuer Produkte (inklusive Indikationsänderungen/-erweiterungen sowie umfangreiche Änderungen) des Produktportfolios Kolloide unter Berücksichtigung des regulatorischen Umfeldes, Konkurrenzaktivitäten und Marktgegebenheiten
- Zeit- und qualitätsgerechte Erstellung der Zulassungsdossiers für Kolloid-Produkte in Koordination mit den Fachabteilungen unter Verwendung der firmeneigenen Software-Tools
- Erstellung und Einreichung von Clinical Trial Applications für klinische Studien bei den zuständigen Behörden in der EU sowie Support der lokalen Kollegen bei der Erstellung weltweit
- Mitarbeit in den Projektteams zur Produktentwicklung/-änderungen
- Interne Kommunikation über zulassungsrelevante Themen
- Durchführung und Koordination von Zulassungsverfahren weltweit
- Identifikation und Steuerung externer Dienstleister für Arzneimittelzulassung (CROs)
- Bearbeitung von Mängelbescheiden im Rahmen von Zulassungsverfahren
- Aufrechterhaltung und Pflege bestehender Arzneimittelzulassungen (Verlängerungs- und Änderungsverfahren)
- Korrespondenz mit Zulassungsbehörden

Qualifikation:

- Pharmazeutische oder naturwissenschaftliche akademische Ausbildung
- Langjährige Erfahrung in der Arzneimittelzulassung im internationalen Umfeld
- Gute MS Office Kenntnisse
- Persönliche Integrität
- Sicheres Auftreten bei externen Gesprächspartnern
- Belastbarkeit, Organisationstalent sowie fristgerechtes und sorgfältiges Arbeiten auch unter Termindruck
- Sehr gute Sprachkenntnisse der englischen Sprache

Das klingt interessant für Sie? Dann bewerben Sie sich bei uns - gerne online oder per E-Mail unter der Kennziffer 00011391_001 bei Herr Standfest. Der Einstieg erfolgt im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmeoption. Wir freuen uns auf Sie!

- Schnell wachsender Pharma-Spediteur mit Niederlassung in Kelsterbach
- Speditionskaufmann (m/w/d) mit Erfahrung in der Kundenbetreuung und Englisch

Firmenprofil
Unser Auftraggeber ist ein führender Anbieter logistischer Lösungen mit Schwerpunkt auf zeitkritischen und temperaturgeführten Sendungen. Mit einem starken internationalen Netzwerk und höchsten Ansprüchen an Qualität und Compliance bietet das Unternehmen spannende Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld.

Aufgabengebiet

Überwachung und Steuerung der logistischen Prozesse für pharmazeutische Sendungen
Sicherstellung der Einhaltung von GDP-Richtlinien sowie internen und externen Qualitätsstandards
Führung, Motivation und Schulung des Teams zur kontinuierlichen Leistungssteigerung
Analyse und Optimierung von Arbeitsabläufen zur Effizienzsteigerung
Schnittstelle zu Kunden, Lieferanten und internen Abteilungen zur Sicherstellung eines reibungslosen Ablaufs

Anforderungsprofil

Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Logistik, Spedition oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung in der Pharmalogistik, idealerweise mit Kenntnissen in GDP-Regularien
Führungserfahrung und Fähigkeit, ein Team zu motivieren und weiterzuentwickeln
Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit Hands-on-Mentalität
Sicherer Umgang mit gängigen IT-Systemen und ERP-Software
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Vergütungspaket

Attraktive Vergütung und Zusatzleistungen
Verantwortungsvolle Position mit Gestaltungsspielraum
Dynamisches und zukunftssicheres Arbeitsumfeld
Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Arbeiten in einem internationalen Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen

Dein neuer Job in der Projektleitung und Betreuung.
Werde jetzt Teil eines starken Teams!

Wir suchen ab sofort in Radeberg bei Dresden eine/n Projektingenieur Pharmabranche (m/w/d).

Das bringst du mit

- abgeschlossenes Ingenieurstudium oder vergleichbares Bachelor / Masterstudium
- Erfahrung im Bereich Projektmanagement sowie pharmazeutischer Herstellungsprozesse und Ausrüstung
- Kommunikationsgeschick, Geduld und Ausdauer, belastbar und flexibel, selbständig und organisiert, gute Auffassungsgabe und schnelles Einarbeiten in neue Prozesse
- Erfahrung in Inbetriebnahme, Service/ Instandhaltung sowie Qualifizierung von technischen Geräten, Infrastruktur und Räumlichkeiten im GMP und/oder ISO Umfeld

Deine Aufgaben

- organisatorische und fachliche Führung sowie Kontrolle von technischen Projekten, Um- und Ausbauprojekten in wechselnden Teams (abteilungsintern, -übergreifend sowie mit externen Partnern)
- organisatorische und fachliche Betreuung von Instandhaltungs-/ Instandsetzungsarbeiten, von Installationen/ Inbetriebnahme (DQ/IQ/OQ)
- (Re-)Qualifizierung von Neugeräten/ Räumen entsprechend Planung inkl. Erstellen und Prüfen sowie Führen von Dokumenten
- terminliche, fachliche und regulatorische Abstimmung mit anderen Abteilungen und Lieferanten/ externen Partnern
- Anleitung, gewissenhafte Kontrolle und Fortentwicklung von ISO, GMP und EHS-Vorgaben
- Vertretung des Leiters der Abteilung Technik

Was bieten wir dir

- 30 Tage Erholungsurlaub
- Gleitzeitkonto
- spannende Aufgaben und Entwicklungsmöglichkeiten
- Zugang zu den hidden champions der Region
- persönlicher Karriereberater
- vielfältige und personalisierte finanzielle Anreize
- regelmäßige Mitarbeiterevents
- social recognition
- betriebliche Altersvorsorge

Kontakt

Alpha-Engineering Niederlassung Dresden

Phone: 0351 25388-300
E-Mail: [email protected]
Web: www.alphaengineering.eu

Alpha-Engineering KG
Cottaer Straße 4
01159 Dresden

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Mitarbeitende:r für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im Anlagenbau und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.
Du unterstützt deine Kolleg:innen mit neuen Ideen und festigst dein Wissen durch praktische Erfahrungen.

Qualifizierungstechniker (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job

- Planung und Durchführung von Qualifizierungsprojekten für unsere Neuanlagen
- Erstellen und Aktualisieren von Qualifizierungsdokumenten, wie beispielsweise Risikoanalysen zur Produktsicherheit, detaillierte Funktionsbeschreibungen oder Traceability Matrizes, auf Deutsch oder Englisch
- Abteilungs- bzw. bereichsübergreifende Zusammenarbeit, um den Inhalt der Dokumente zu analysieren und zu erfassen
- Eigenständige Durchführung und Dokumentation der Qualifizierungsmaßnahmen (Installations- und Funktionsprüfungen) vorbereitend zum FAT
- Durchführung und Dokumentation der Installations- und Funktionsprüfungen zum FAT gemeinsam mit unseren Kunden

Deine Vorteile bei uns

- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Betriebliche Altersvorsorge
- Kollaboratives und digitales Arbeiten mit Tools von SAP, Microsoft, Salesforce, Atlassian
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

- Abgeschlossene technische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Alternativ Studium im Bereich Pharmatechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder Mechatronik
- Sehr gute sprachliche Fähigkeiten, vor allem im schriftlichen Ausdruck
- Idealerweise Erfahrung mit pharmazeutischen Anforderungen
- Eigenständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
- Team- und lösungsorientierte Kommunikationsfähigkeit
- Freude an der Arbeit im direkten Kundenkontakt
- Gute Englischkenntnisse
- Sehr gute Kenntnisse der MS Office Anwendungen
- Reisebereitschaft (weit im Voraus planbar, in sehr geringem Umfang)

Lust auf die nächste Herausforderung?
Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer VA96-69937-NLKE bei Frau Franziska Schwegler. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.

Junior QA Manager (m/w/d) Pharma

Ihre Aufgaben:

Ihr Aufgabengebiet
*Eigenverantwortliche Organisation, Durchführung und Überwachung des Change Control- Prozesses unter Berücksichtigung von cGMP/ISO-Anforderungen
*Bearbeitung von Change Controls des Produktionsstandorts im JIRA-Modul "ECC"
*Organisation, Teilnahme, Protokollierung und Nachverfolgung des Change Control Boards
*Koordination der Zusammenarbeit aller am Change Control Verfahren Beteiligten (z.B. R&D, Tochtergesellschaften)
*Organisation, Durchführung und Überwachung des Nicht Konformitäten Prozesses
*Bearbeitung und Genehmigung von Nicht-Konformitäten im JIRA-Modul "Nicht-Konformitäten" unter Berücksichtigung von cGMP/ISO-Anforderungen
*Organisation, Teilnahme, Protokollierung und Nachverfolgung des Deviation and Material Review Boards
*Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von bereichsspezifischen SOPs

Das erwartet Sie bei uns

- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Betriebliche Altersvorsorge
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen

Ihre Qualifikationen:

Das bringen Sie mit
*Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie) oder eine vergleichbare Qualifikation
*Kenntnisse im beschriebenen Aufgabengebiet, der pharmazeutischen Analytik und Industrieerfahrung wünschenswert
*Gutes schriftliches wie mündliches Englisch
*Kenntnisse in den gängigen EDV-Office-Anwendungen sowie LIMS/WAY wünschenswert

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA64-26804-F bei Frau Tamara Wurdak. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!

[https://www.groninger-group.com/de/unternehmen/karriere/uebersicht/]

Crailsheim

ab sofort

Vollzeit

[AUS-931]

Unser Herz schlägt für komplexe Maschinen. Ihres auch? Wir von groninger sind ein familiengeführtes Unternehmen mit mehr als 40 Jahren Know-how im Sondermaschinenbau. Und haben uns auf die Produktion von Füll- und Verschließanlagen in der Pharma-, Kosmetik- und Consumer Healthcare-Industrie spezialisiert. Unsere Mission: Lebensqualität schaffen. Deshalb kommen unsere Maschinen weltweit genau dort zum Einsatz, wo sie Menschen helfen und ihr Leben schöner machen. Wie zum Beispiel bei der Produktion von Impfstoffen und der Parfümherstellung. Gemeinsam mit mehr als 1500 Kolleginnen und Kollegen arbeiten wir tagtäglich an dieser Mission - und daran, unseren Kunden die besten Lösungen zu bieten.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir:

TEAMLEITER (M/W/D) MASCHINENQUALIFIZIERUNG SERVICE

Diese Aufgaben erwarten Sie:

• Definition, Steuerung, Überwachung und Optimierung der Prozesse im Bereich Maschinenqualifizierung und technische Dokumentation im Service
• Fachliche und disziplinarische Führung eines Teams mit acht Mitgliedern
• Verantwortung für die termingerechte, kostengünstige und qualitätsgerechte Erstellung, Koordination und Verwaltung der Qualifizierungsdokumentation
• Durchführung von Qualifizierungstests an Maschinen und Anlagen (intern und vor Ort beim Kunden)
• Ansprechpartner für unsere nationalen und internationalen Kunden sowie Lieferanten

Das bringen Sie mit:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium, Techniker (m/w/d) in den Bereichen Elektrotechnik/ Maschinenbau oder vergleichbare Kenntnisse und Fähigkeiten
• Erfahrung im Bereich Maschinenqualifizierung/ technische Dokumentation im Maschinenbau
• Erste Führungserfahrung wünschenswert
• Gute Kenntnisse in den Bereichen Steuerungs- und Elektrotechnik
• Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Internationale Reisebereitschaft im begrenzten Umfang (ca. 20%)

Darauf können Sie sich freuen:

• Einen krisensicheren Arbeitsplatz mit Weiterbildungs- und Entwicklungsperspektive
• Ein wertschätzendes und kollegiales Umfeld
• Work-Life Balance mit 37,5 Stunden Woche, flexiblen Arbeitszeiten, Teilzeitmodellen und der Möglichkeit zu mobilem Arbeiten
• Auf frisch zubereitete, abwechslungsreiche Gerichte zu Mitarbeiterkonditionen
• Weitere Benefits: Sonderzahlungen, Fahrtkostenzuschuss, Betriebliche Altersvorsorge, Zuschuss für Kinderbetreuung, Einkaufsvergünstigungen

Über Ihre Bewerbung freut sich:
Ruth Botsch
Human Resources Management
+49 7951 495 3560

Ist keine passende Stelle dabei?
Bewerben Sie sich initiativ [https://apply.jcd.de/ApplyForm.php?iApplyFormID=671&iCustomerID=7145&sLang=de] mit Lebenslauf und Anschreiben

Jetzt Bewerben [https://apply.jcd.de/Apply.php?iJobAdID=96599&tc=3-11]
GRONINGER & CO. GMBH ∙ Hofäckerstraße 9 ∙ 74564 Crailsheim ∙ www.groninger-group.com [http://groninger-group.com/]

Bei unserem langjährigen Kunden aus der Pharmabranche bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 2150 ab sofort den Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmemöglichkeit eine Stelle als

Senior Process Engineer (m/w/d) Pharmaingenieur (m/w/d)

Stellen-ID: 2150

Darauf dürfen Sie sich freuen:

- Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
- Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
- Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 100.000 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation)
- Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
- Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
- Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
- Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 bis 3 Tagen pro Woche nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Stelleninhalte:

- Auswertung, Interpretation, Bewertung und Aufbereitung von Prozessdaten und Kennzahlen für den Kunden und die relevanten Schnittstellen. Kommunikation und Abstimmung mit Kunden im Rahmen der Kampagnen/Produktbetreuung
- Durchführung von Prozessmonitoring, Trendanalysen und statistischen Auswertungen zu Prozessauffälligkeiten inklusive Troubleshooting und Fehlerbehebung
- Bearbeitung von Untersuchungen aus Abweichungen, Umsetzung von CAPAs und Changes unter Verwendung verschiedener Instrumente des pharmazeutischen Qualitätssystems
- Initiierung, Erstellung, Review und Nachverfolgung von behördlich relevanten GMP-Dokumenten (Qualifizierung, Validierung, Anual Product Review, Continued process verification, Marketing Authorization Application, Variation, Request for information)
- Sicherstellung der Umsetzung von internen und externen Kundenanforderungen.
- Sicherstellung der Campaign readiness für eine reibungslose Produktion
- Selbstständiges treffen von Entscheidungen als Linienvertreter*in in interdisziplinären Projektteams

Anforderungen:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Master-Abschluss; Promotion von Vorteil; jeweils mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Erfahrungen im GMP-Umfeld, Kenntnisse in der statistischen Auswertung großer Datenmengen
- Fundierte Kenntnisse über den großtechnischen biopharmazeutischen Produktionsablauf
- Allgemein gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Sehr gute sprachliche Fähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Das Arbeiten in einer Matrixstruktur erfordert eine hohe fachliche und soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit und eine hohe Einsatzbereitschaft
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung / -bearbeitung / -lösung inkl. Analyse komplexer Zusammenhänge

Des Weiteren suchen wir:

- Pharmaceutical Analysis (m/w/d), Bioanalytical Chemistry (m/w/d), Biopharmaceutical Science (m/w/d), Pharmaceutical Biotechnology (m/w/d), Pharmazeutische Biotechnologie (m/w/d)

Für nähere Informationen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen gerne Herr Achim Zintgraf telefonisch unter der Tel. Nr. 0751-359019-0 zur Verfügung. Ihre Bewerbung senden Sie bitte per E-Mail (Anhänge/Anlagen können ausschließlich im Dateiformat PDF akzeptiert werden) an [email protected]

Ihre Bewerbungsdaten werden zum Zweck einer späteren etwaigen Einstellung oder Vermittlung gespeichert. Mehr dazu erfahren Sie in unserer Datenschutzerklärung unter www.agento.eu

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process.

Unterstütze unseren Kunden als Validation Engineer 50% (m/w/d)

Validation Engineer 50% (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Dein Verantwortungsbereich

- Als Validation Engineer (Subjekt Matter Expert) bist du verantwortlich für Validierungen/Qualifizierungen von Produktionsequipment (u.a. Tablettenpressen, Wirbelschichtgranulatoren, Verpackung, Containment, IPC-Geräte), Laborequipment (u.a. Waagen, HPLC, Dissolutionanlagen, Kühlschränke) sowie GxP-Räume und der zugehörigen technischen Gebäudeausstattung (u.a. Stabilitätsräume, Lüftungsanlagen, Kühlequipment) sowie Reinigungsverifizierung von Equipment
- Du bist verantwortlich für die Betreuung und Prüfung von Messungen im genannten Equipment- / Anlagenbereich im Zuge von Qualifizierungs- / Change Control Tätigkeiten sowie bei wiederkehrenden Routinemessungen
- Du bist zuständig für die Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowie dem Management des technischen Change Controls
- Darüber hinaus stimmst du dich mit aufgaben- oder prozessrelevanten Schnittstellen wie z.B. Quality, Compliance bzw. technischen Einheiten ab
- Du bewertest Anlagen innerhalb ihres Life-Cycles unter Berücksichtigung von sowohl technischen als auch wirtschaftlichen Aspekten, wenn notwendig Initiierung von Verbesserungsinitiativen
Verantwortung und Unterstützung zu Qualitätsereignissen bei Untersuchungen oder Fehleranalysen
Vertretung des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen

Deine Benefits bei uns

- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an

Ihre Qualifikationen:

Dein Profil

- Studienabschluss Diplom / Master, Fachrichtung Pharmatechnologie, Versorgungs-, Verfahrenstechnik oder Maschinenbau oder vergleichbarer technischer Disziplinen mit entsprechender Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharmaanlagen
- Erfahrung im Bereich Validierung / Qualifizierung und dem Change Control- / Abweichungsmanagement
- Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma Umfeld, sowie Kenntnisse im Projektmanagement sowie der fachlichen Führung von externen Dienstleistern
- Exzellentes Fachwissen cGMP Regelwerken im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden Anhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 der Computersystemvalidierung
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse für einen reibungslosen Austausch in einem globalen Umfeld

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA74-05149-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!