Regulatory Affairs Manager:in (m/w/d) (Leiter/in - Forschung und Entwicklung)

- Licht – Optik – Optische Messtechnik – Physik

… das ist die Welt, in der wir uns erfolgreich bewegen und in der wir Maßstäbe setzen. Mit unseren High-End-Geräten sowie System- und Softwarelösungen sind wir Partner internationaler Großkunden und Forschungsinstitute. Starke Innovationen und höchste Qualität sind für uns stetige Herausforderung. Als der von uns gesuchte

Gesamtleiter R & D (m/w/d)

- München

sind Sie „der“ Technologiemanager, der diesen erfolgreichen Weg auch in der Zukunft weiter mit uns vorantreibt. Dabei haben Sie die disziplinarische und fachliche Verantwortung für Ihren Bereich, der aus einer Reihe von Gruppen unterschiedlicher Fachrichtungen an unseren Standorten in München und Berlin besteht. Sie sind nicht nur für die klassische Entwicklung verantwortlich, beginnend beim Produktentwurf und der technischen Betreuung während des gesamten Produktlebenszyklus.

Darüber hinaus spielen Sie eine Schlüsselrolle als Treiber der gesamten Entwicklungsstrategie. Sie tragen dazu bei, globale Strukturen und Prozesse weiter auszubauen, insbesondere in Zusammenarbeit mit unseren internationalen Tochter- und Schwesterfirmen. Auf Fachmessen, Konferenzen und gegenüber unseren Key-Kunden sind Sie kompetenter Repräsentant unseres Unternehmens.

Was wir erwarten:

- Auf der Basis eines entsprechenden Studiums und bewiesener Entwicklungserfahrung sehr gute Technologiekenntnisse aus dem Umfeld Physik, Optik, Photonik, Optoelektronik, Mechatronik oder vergleichbar
- Mehrjährige Führungserfahrung in R & D inklusive der entsprechenden Management-Kompetenzen (Finance, Budgetierung, Organisation etc.)
- Kooperative und strukturierte Führungsfähigkeit mit Entscheidungskraft und Überzeugungsstärke
- Sehr gute kommunikative Eigenschaften auch auf internationaler Ebene in Deutsch und Englisch mit sicherem, kontaktfähigem Auftreten

Als weltweit führendes, innovationsstarkes Unternehmen finden Sie bei uns ein motivierendes, international geprägtes Arbeitsumfeld, in dem Sie mit hoher Gestaltungsfreiheit viel bewegen und Erfolge erzielen können.

Ihre Bewerbung senden Sie bitte an die von uns beauftragte beratungsgruppe wirth + partner per E-Mail an [email protected]. Für eine erste Diskussion und weitere Fragen steht Ihnen Frau Sabine Zapf unter Tel. 089 / 45 99 58 0 jederzeit gerne zur Verfügung.

www.wirth-partner.com

Regulatory Affairs Manager:in (m/w/d)

102331

Teilzeit
20-39 Stunden/Woche

München

Home Office Optionen

Wir sind Helmholtz Munich. In einer sich schnell verändernden Welt entwickeln
wir bahnbrechende Lösungen für eine gesündere Gesellschaft.

Wir forschen in den Bereichen Stoffwechselgesundheit/Diabetes,
Umweltgesundheit, molekulare Targets und Therapien, Zellprogrammierung und
-reparatur, Bioengineering und Computational Health. Unsere Exzellenz liegt in
der Forschung zu Grundlagen, Bioengineering, künstlicher Intelligenz und in der
Entwicklung von Technologien.

Mit dieser Forschung bilden wir die Grundlage für medizinische Innovationen.
Gemeinsam mit unseren Partnern beschleunigen wir den Transfer unserer
Forschung, damit neue Ideen aus den Laboren noch schneller in der Gesellschaft
ankommen und die Lebensqualität der Menschen verbessern.

Das ist es, was uns antreibt, werde ein Teil von uns.


Das Institut für Diabetesforschung (IDF)befasst sich mit der Pathogenese und
Prävention von Typ-1-Diabetes und Gestationsdiabetes. Dazu untersucht es die
molekularen Mechanismen der Krankheitsentstehung, insbesondere das
Zusammenspiel von Umwelt, Genen und Immunsystem. Ziel ist die Identifizierung
von Markern zur frühen Diagnose und die Entwicklung von Therapien zur
Prävention und Heilung von Diabetes. Hierzu führt das IDF zahlreiche
epidemiologische und klinische Studien durch.

Zur Ergänzung unseres Teams sucht das Institut für Diabetesforschung bei
Helmholtz Munich zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n motivierte:n Regulatory
Affairs Manager:in in Voll- oder Teilzeit.


Prof. Dr. med. Dr. h.c. Matthias Tschöp,Geschäftsführung von Helmholtz Munich:

"Wir sind überzeugt, dass exzellente Forschung vielfältige Perspektiven
braucht. Gemischte Teams kommen zu besseren Lösungen und innovativeren
Forschungsthemen.

Mit der Etablierung des Diversity Managements bekennen wir uns zu einer
wertschätzenden Kultur, die auf gegenseitigem Respekt beruht. Gleichzeitig wird
die Implementierung von diversitätssensiblen Prozessen in unserer gesamten
Organisation gefördert."

Deine Aufgaben


- Koordination und Betreuung von interventionellen und
nicht-interventionellen Studien, gemäß geltender SOPs und ICH/GCP Richtlinien
(national und international)
- Verantwortlich für die Verwaltung und Überwachung aller Studienaktivitäten
und Einhaltung aller Regularien
- Erstellung und Einreichung von Anträgen von klinischen Studien bei Behörden
und Ethikkommissionen
- TMF-Pflege und Tracking und Archivierung von Studiendokumenten
- Erstellung von Studiendokumenten, Jahresberichten und Safety Reports, SOPs
- Centralized Monitoring und Review der im eCRF erfassten Daten
- Review und Freigabe von Monitorberichten
- Kontrolle von IMP-Beständen und Drug Accountability sowie Sicherstellung
der ordnungsgemäßen Vernichtung von IMP gemäß SOP

Dein Profil


- Naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare geeignete
Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrungen in der Durchführung von klinischen Studien /
Monitoring
- Sehr gute ICH-GCP Kenntnisse sind Voraussetzung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Team- und ergebnisorientierte, genaue, zuverlässige Arbeitsweise

Benefits

Karriere beschleunigen

Postdoc-Programm, wissenschaftliche Trainings und Career Center mit
maßgeschneiderten Angeboten

Erholung

30 Tage Urlaub pro Jahr, Gleittage

Vorsorge fürs Alter

Betriebliche Altersversorgung


Gesundheitsangebote

Sport, Betriebsarzt, mentale Gesundheit


Bei Vorliegen der Voraussetzungen ist eine Eingruppierung bis E 13 möglich.
Sozialleistungen richten sich nach dem Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst
(Bund). Die Stelle ist (zunächst) auf 2 Jahre befristet, die Möglichkeit einer
längerfristigen Perspektive besteht.

Zur Förderung der Diversität freuen wir uns über Bewerbungen talentierter
Menschen, unabhängig von Geschlecht, kulturellem Hintergrund, Nationalität,
ethnischer Zugehörigkeit, sexueller Identität, körperlichen Fähigkeiten,
Religion und Alter. Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt.

Sofern ein Hochschulabschluss im Ausland erlangt wurde, benötigen wir weitere
Unterlagen über die Bewertung des Abschlusses.Bitte die Zeugnisbewertung
frühzeitig beantragen.


Interesse geweckt?

Falls noch Fragen offen sind, hilft gerne Fr. Sandra Steinebrunner, 089
3187-2896, weiter.